1.სავაჭრო დასახელება
ლაქსატერი #30კაფს (ლაქსატერი #30კაფს)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
bisacodylum (bisacodylum) — ATC: A06AB02
3.სამკურნალო ფორმა
capsules · · 30 caps
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: bisacodylum (bisacodylum) — .
5.აღწერა
ლაქსატერი 5მგ კაფსულები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, ცილინდრული ფორმის მყარი ჟელატინის კაფსულები, რომლებიც შეიცავს თეთრ ან თითქმის თეთრ ფხვნილს. თითოეული კაფსულა შეიცავს 5მგ ბისაკოდილს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 კაფსულას. ერთი შეფუთვა მოიცავს 30 კაფსულას (3 ბლისტერი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A06AB02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ლაქსატერი შეიცავს ბისაკოდილს, რომელიც ასტიმულირებს მსხვილი ნაწლავის მოძრაობას და აჩქარებს განავლების გავლას. ის ასევე ზრდის წყლისა და ელექტროლიტების დაგროვებას ნაწლავში, რაც არბილებს განავლს და აადვილებს მის გამოყოფას.
ძირითადად გამოიყენება:
- ყაბზობის მოკლევადიანი, სიმპტომური მკურნალობა.
- ნაწლავების გასაწმენდად სამედიცინო გამოკვლევების (მაგ. კოლონოსკოპია) ან ქირურგიული ჩარევების წინ.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ბისაკოდილი არის პროდრუგი, რომელიც აქტიურდება მსხვილ ნაწლავში ბაქტერიული ესთერაზებით. პერორალური მიღების შემდეგ, ბისაკოდილის დაახლოებით 5-15% შეიწოვება წვრილ ნაწლავში. აბსორბირებული ნაწილი ძირითადად კონიუგირდება გლუკურონიდთან ღვიძლში და გამოიყოფა თირკმელებით. პრეპარატის ელიმინაციის ნახევარდაშლის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 26 საათს. ნაწლავში ბაქტერიული ფერმენტებით ჰიდროლიზის შედეგად წარმოქმნილი აქტიური მეტაბოლიტი, ბის-(p-ჰიდროქსიფენილ)-2-პირიდილმეთანი, ძირითადად ნაღვლის საშუალებით გამოიყოფა. პრეპარატის სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, რაც ამცირებს პოტენციურ ტოქსიკურობას.
9.ჩვენებები
ლაქსატერი შეიცავს ბისაკოდილს, რომელიც ასტიმულირებს მსხვილი ნაწლავის მოძრაობას და აჩქარებს განავლების გავლას. ის ასევე ზრდის წყლისა და ელექტროლიტების დაგროვებას ნაწლავში, რაც არბილებს განავლს და აადვილებს მის გამოყოფას.
ძირითადად გამოიყენება:
- ყაბზობის მოკლევადიანი, სიმპტომური მკურნალობა.
- ნაწლავების გასაწმენდად სამედიცინო გამოკვლევების (მაგ. კოლონოსკოპია) ან ქირურგიული ჩარევების წინ.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ლაქსატერი, თუ:
- გაქვთ ნაწლავების გაუვალობა (ობსტრუქცია) ან ნაწლავური გაჩერება.
- გაქვთ მწვავე მუცლის ტკივილი, რომლის მიზეზიც უცნობია (მაგ. აპენდიციტი).
- გაქვთ ნაწლავების ანთებითი დაავადებები მწვავე ფაზაში (მაგ. კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი).
- გაქვთ ორგანიზმიდან სითხის დიდი რაოდენობით დაკარგვა (მძიმე დეჰიდრატაცია).
- გაქვთ ალერგია ბისაკოდილის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
- ხართ ხანდაზმული.
- გრძნობთ ძლიერ ტკივილს მუცლის არეში, გულისრევას ან ღებინებას.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: ყაბზობის დროს რეკომენდებული საწყისი დოზაა 5-10მგ (1-2 კაფსულა) დღეში ერთხელ, სასურველია ძილის წინ. ნაწლავების გასაწმენდად: 10-20მგ (2-4 კაფსულა) დღეში ერთხელ, პროცედურამდე 12-24 საათით ადრე. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, წყლის დაყოლებით. არ მიიღოთ კაფსულები რძესთან, ანტაციდებთან ან კუჭის მჟავიანობის დამწევ საშუალებებთან ერთად, რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს კაფსულის ნაადრევი დაშლა. თირკმლის ფუნქციის დარღვევა: პაციენტებში თირკმლის მძიმე უკმარისობით (CrCl <30მლ/წთ) საჭიროა სიფრთხილე, თუმცა სპეციფიკური დოზის კორექცია არ არის დადგენილი. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა: პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით (Child-Pugh A, B, C) საჭიროა სიფრთხილე, თუმცა სპეციფიკური დოზის კორექცია არ არის დადგენილი. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 10მგ დღეში ხანგრძლივი გამოყენებისას.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%):
- მუცლის ტკივილი, კრუნჩხვები
- დიარეა (ფაღარათი)
- გულისრევა
- შებერილობა
იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები:
- დეჰიდრატაცია (ორგანიზმიდან სითხის დიდი რაოდენობით დაკარგვა), განსაკუთრებით ხანდაზმულ პაციენტებში ან დოზის გადაჭარბებისას.
- ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა (კალიუმის დეფიციტი), რომელიც შეიძლება გართულდეს გულის რითმის დარღვევით.
- ალერგიული რეაქციები, მათ შორის ანგიონევროზული შეშუპება (სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება), რომელიც საჭიროებს დაუყოვნებელ სამედიცინო დახმარებას.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების სიმპტომებია: ძლიერი მუცლის ტკივილი, დიარეა, დეჰიდრატაცია, ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა (განსაკუთრებით კალიუმის დეფიციტი), კუნთების სისუსტე, გულის რითმის დარღვევა.
თუ აღმოაჩინეთ დოზის გადაჭარბება, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. თუ პრეპარატი ახლახან მიიღეთ, შესაძლოა კუჭის ამორეცხვა იყოს საჭირო. აუცილებელია სითხისა და ელექტროლიტების ბალანსის აღდგენა.
14.ურთიერთქმედებები
- ანტაციდები და ანტაციდების შემცველი პრეპარატები (მაგ. რანიტიდინი, ომეპრაზოლი): არ მიიღოთ ლაქსატერთან ერთად, რადგან მათ შეუძლიათ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში ბისაკოდილის გარსის დაშლის დაჩქარება, რაც გამოიწვევს მის ნაადრევ გააქტიურებას და კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გაღიზიანებას. დაიცავით მინიმუმ 1-საათიანი ინტერვალი.
- დიურეტიკები (შარდმდენები) და კორტიკოსტეროიდები: ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს ელექტროლიტური დისბალანსის რისკი, განსაკუთრებით თუ მიიღებთ ბისაკოდილს მაღალი დოზებით ან ხანგრძლივად.
- ანტიბიოტიკები: ბისაკოდილმა შეიძლება შეასუსტოს ანტიბიოტიკების მოქმედება, რადგან ამცირებს მათ შეწოვას ნაწლავებში.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ლაქსატერი, თუ:
- გაქვთ ნაწლავების გაუვალობა (ობსტრუქცია) ან ნაწლავური გაჩერება.
- გაქვთ მწვავე მუცლის ტკივილი, რომლის მიზეზიც უცნობია (მაგ. აპენდიციტი).
- გაქვთ ნაწლავების ანთებითი დაავადებები მწვავე ფაზაში (მაგ. კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი).
- გაქვთ ორგანიზმიდან სითხის დიდი რაოდენობით დაკარგვა (მძიმე დეჰიდრატაცია).
- გაქვთ ალერგია ბისაკოდილის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
- ხართ ხანდაზმული.
- გრძნობთ ძლიერ ტკივილს მუცლის არეში, გულისრევას ან ღებინებას.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია C. ბისაკოდილის უსაფრთხოება ორსულობის დროს დადგენილი არ არის. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა მაღალ დოზებში. ამიტომ, ლაქსატერი უნდა დაინიშნოს ორსულობის დროს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. რეკომენდებულია მისი გამოყენება მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ და მხოლოდ აუცილებლობის შემთხვევაში. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ბისაკოდილი დედის რძეში. თუმცა, სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება დასაშვებია, თუ სარგებელი აღემატება რისკს. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
ლაქსატერი 5მგ კაფსულები არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ყაბზობის სამკურნალოდ, გარდა ექიმის პირდაპირი დანიშნულებისა. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება შეესაბამება მოზრდილთა დოზას (5-10მგ დღეში). ნაწლავების გასაწმენდად, 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება 10-20მგ დოზა. ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, რადგან მათში დეჰიდრატაციისა და ელექტროლიტური დისბალანსის რისკი უფრო მაღალია. კონკრეტული დოზირება ბავშვებისთვის, რომლებიც იწონიან ნაკლებს, უნდა განისაზღვროს ექიმის მიერ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ბისაკოდილის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე. ხანდაზმულებს აქვთ დეჰიდრატაციისა და ელექტროლიტური დისბალანსის (განსაკუთრებით ჰიპოკალიემიის) გაზრდილი რისკი, რაც შეიძლება გართულდეს გულის რითმის დარღვევით. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით (5მგ) და პაციენტის მდგომარეობის მონიტორინგი. თირკმლის ფუნქციის შეფასება რეკომენდებულია პრეპარატის დანიშვნამდე. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში ურთიერთქმედებების რისკი იზრდება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ბისაკოდილმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა მუცლის ტკივილი, კრუნჩხვები, თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ან დოზის გადაჭარბებისას. ამ სიმპტომებმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს პაციენტის უნარზე, მართოს ავტომობილი ან იმუშაოს მექანიზმებთან. რეკომენდებულია, რომ პაციენტებმა თავი შეიკავონ ისეთი აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელი. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, რადგან პრეპარატი განკუთვნილია მოკლევადიანი გამოყენებისთვის.