1.სავაჭრო დასახელება
Laxacol (ლაქსაკოლი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ლაქსაკოლი (Laxacol) — ATC: A06AC10
3.სამკურნალო ფორმა
syrup · 200 ml
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Laxacol (ლაქსაკოლი) — 200 ml.
5.აღწერა
ლაქსაკოლი წარმოადგენს სიროფს, რომელიც შეფუთულია 200 მლ-იან პლასტმასის ან მინის ფლაკონში. სიროფი არის გამჭვირვალე ან ოდნავ მოღრუბლული, მოყვითალო ან მომწვანო ფერის, სასიამოვნო სუნითა და გემოთი. თითოეული ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, რომელშიც ასევე შედის საზომი ჭიქა ან კოვზი. ფლაკონი მჭიდროდ დახურული თავსახურით.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A06AC10 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ლაქსაკოლი (INN: Laxacol) საფაღარათე საშუალებების ჯგუფს მიეკუთვნება (ATC კოდი: A06AC10). მისი მოქმედების მექანიზმი მსხვილ ნაწლავში წყლისა და ელექტროლიტების დაგროვების სტიმულაციას ემყარება, რაც ზრდის განავლის მოცულობას და არბილებს მას. ეს იწვევს ნაწლავების პერისტალტიკის (მოძრაობის) გააქტიურებას და განავლის გამოყოფის გაადვილებას. ლაქსაკოლი გამოიყენება სხვადასხვა სახის ყაბზობის სამკურნალოდ, მათ შორის: მწვავე ყაბზობა, ქრონიკული ყაბზობა, განავლის დარბილება პაციენტებში, რომლებსაც უჭირთ დაძაბვა (მაგ. გულის დაავადებების დროს).
8.ფარმაკოკინეტიკა
ლაქსაკოლის (Laxacol) ფარმაკოკინეტიკური თვისებები ბოლომდე არ არის კარგად შესწავლილი. პრეპარატი მოქმედებს ძირითადად მსხვილ ნაწლავში, სადაც ზრდის წყლისა და ელექტროლიტების შეკავებას, რაც იწვევს განავლის მოცულობის ზრდას და პერისტალტიკის სტიმულაციას. სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. მეტაბოლიზმი ღვიძლში უმნიშვნელოა. ექსკრეცია ხდება ძირითადად განავალთან ერთად. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის დადგენილი სისტემური მიმოქცევისთვის, რადგან პრეპარატი ძირითადად ადგილობრივად მოქმედებს.
9.ჩვენებები
ლაქსაკოლი (INN: Laxacol) საფაღარათე საშუალებების ჯგუფს მიეკუთვნება (ATC კოდი: A06AC10). მისი მოქმედების მექანიზმი მსხვილ ნაწლავში წყლისა და ელექტროლიტების დაგროვების სტიმულაციას ემყარება, რაც ზრდის განავლის მოცულობას და არბილებს მას. ეს იწვევს ნაწლავების პერისტალტიკის (მოძრაობის) გააქტიურებას და განავლის გამოყოფის გაადვილებას. ლაქსაკოლი გამოიყენება სხვადასხვა სახის ყაბზობის სამკურნალოდ, მათ შორის: მწვავე ყაბზობა, ქრონიკული ყაბზობა, განავლის დარბილება პაციენტებში, რომლებსაც უჭირთ დაძაბვა (მაგ. გულის დაავადებების დროს).
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ ლაქსაკოლი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ. არ გამოიყენოთ ნაწლავური გაუვალობის, მწვავე ანთებითი დაავადებების (მაგ. აპენდიციტი, წყლულოვანი კოლიტი), მუცლის მწვავე ტკივილის ან გაურკვეველი ეტიოლოგიის მუცლის ტკივილის დროს. სიფრთხილით გამოიყენება პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ასევე ელექტროლიტური დისბალანსის რისკი. გახანგრძლივებული ან უკონტროლო გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ნაწლავების ფუნქციის დაქვეითება და დამოკიდებულება.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 10-20 მლ (2-4 ჩაის კოვზი) დღეში ერთხელ, ჩვეულებრივ ძილის წინ. მძიმე შემთხვევებში ან ექიმის რეკომენდაციით, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 30 მლ-მდე დღეში. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 50 მლ/წთ) საჭიროა სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის კორექცია, თუმცა კონკრეტული რეკომენდაციები არ არის დადგენილი. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A, B, C) მონაცემები შეზღუდულია, რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის მეთვალყურეობა. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, სურვილისამებრ ჭამის წინ ან შემდეგ. რეკომენდებულია საკმარისი რაოდენობით სითხის მიღება პრეპარატთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირად აღნიშნული გვერდითი მოვლენები კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის აქტივობის გაძლიერებას უკავშირდება. ეს შეიძლება იყოს: მუცლის ტკივილი, შებერილობა, მეტეორიზმი (გაზების მომატება), გულისრევა. იშვიათ შემთხვევებში შესაძლოა განვითარდეს დიარეა (ფაღარათი), რაც დოზის შემცირებას ან პრეპარატის მოხსნას მოითხოვს. ზოგიერთ პაციენტს შეიძლება აღენიშნოს ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა, განსაკუთრებით გახანგრძლივებული ან უკონტროლო გამოყენებისას. იშვიათად შესაძლებელია ალერგიული რეაქციები.
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს ძლიერი მუცლის ტკივილი, დიარეა, გულისრევა, ღებინება და ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა (მაგ. ჰიპოკალიემია). ამ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს. აუცილებელია ორგანიზმიდან სითხისა და ელექტროლიტების შევსება.
14.ურთიერთქმედებები
ლაქსაკოლმა შესაძლოა შეცვალოს სხვა პრეპარატების შეწოვა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ამიტომ, თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით გულის გლიკოზიდებს, ანტიარითმულ საშუალებებს, დიგოქსინს, ან პრეპარატებს, რომლებიც ახანგრძლივებენ QT ინტერვალს, აუცილებლად მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. საფაღარათე საშუალებების ერთდროულმა გამოყენებამ სხვა პრეპარატებთან შესაძლოა გააძლიეროს მათი ელიმინაცია (ორგანიზმიდან გამოყოფა) და შეამციროს ეფექტურობა. ასევე, საფაღარათე საშუალებებთან ერთად კორტიკოსტეროიდების გამოყენებამ შესაძლოა გააძლიეროს ელექტროლიტური დისბალანსის რისკი.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ ლაქსაკოლი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ. არ გამოიყენოთ ნაწლავური გაუვალობის, მწვავე ანთებითი დაავადებების (მაგ. აპენდიციტი, წყლულოვანი კოლიტი), მუცლის მწვავე ტკივილის ან გაურკვეველი ეტიოლოგიის მუცლის ტკივილის დროს. სიფრთხილით გამოიყენება პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ასევე ელექტროლიტური დისბალანსის რისკი. გახანგრძლივებული ან უკონტროლო გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ნაწლავების ფუნქციის დაქვეითება და დამოკიდებულება.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის კატეგორია: C (FDA). ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ნაყოფზე არასასურველი ზემოქმედება, მაგრამ არ არსებობს ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები ორსულ ქალებში. ლაქსაკოლი უნდა იქნას გამოყენებული ორსულობის დროს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში რეკომენდებულია თავის არიდება. ლაქტაციის პერიოდში: უცნობია გამოიყოფა თუ არა პრეპარატი დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ ექიმი სხვაგვარად არ განსაზღვრავს.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიული გამოყენება: 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ლაქსაკოლის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა ექიმის პირდაპირი დანიშნულებისა. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზა შეადგენს 5-10 მლ დღეში ერთხელ. ექიმის რეკომენდაციის გარეშე ბავშვებში პრეპარატის ხანგრძლივი გამოყენება დაუშვებელია. კონკრეტული დოზირების სქემა ბავშვებისთვის, განსაკუთრებით მცირე ასაკის, უნდა განისაზღვროს ექიმის მიერ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია ჩვეულებრივი დოზით, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების ან პოლიფარმაციის (სხვა მედიკამენტების ერთდროული მიღება) შემთხვევაში. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება ან მიღების სიხშირის კორექცია. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ლაქსაკოლმა შესაძლოა გამოიწვიოს მსუბუქი ან ზომიერი ეფექტები ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით მიღებისას. პაციენტებს, რომლებსაც აღენიშნებათ მსგავსი სიმპტომები, უნდა მოერიდონ ავტომობილის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ მოქმედებს მათ ფსიქომოტორულ აქტივობაზე.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ფლაკონი ინახება მჭიდროდ დახურული თავსახურით და გამოიყენება მწარმოებლის მიერ მითითებულ ვადაში (ჩვეულებრივ 6 თვე).
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა: 3 წელი. გახსნილი ფლაკონის გამოყენების ვადა: 6 თვე ოთახის ტემპერატურაზე შენახვისას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.