1.სავაჭრო დასახელება
ლაქსაკოლი სიროფი 200მლ ფლაკონი #1 (ლაქსაკოლი სიროფი 200მლ ფლაკონი #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
syrup · 200 ml · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 200 ml. მწარმოებელი: ფორტექსი.
5.აღწერა
ლაქსაკოლი სიროფი 200მლ ფლაკონში. სიროფი არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო სითხე. ფლაკონი დამზადებულია მუქი ფერის მინისგან, რათა დაიცვას შიგთავსი სინათლისგან. შეფუთვაში შედის 200 მლ სიროფი და საზომი ჭიქა.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
მაკროგოლი არის ოსმოსური საფაღარათო საშუალება (ATC: A06AD17). ის არ შეიწოვება ნაწლავში — უბრალოდ აკავებს წყალს განავალში, რაც მას არბილებს და ნაწლავის დაცლას აადვილებს.
ჩვენებები: მოზრდილებში ყაბზობის სიმპტომური მკურნალობა, როცა მცირდება დეფეკაციის სიხშირე, განავალი მაგარია ან დეფეკაცია გაძნელებულია. ასევე შეიძლება გამოყენებულ იქნას კოლონოსკოპიის წინა მოსამზადებლად (ექიმის დანიშნულებით). ბავშვებისთვის დოზას განსაზღვრავს ექიმი.
8.ფარმაკოკინეტიკა
მაკროგოლი (პოლიეთილენგლიკოლი) არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მისი მოქმედება ლოკალურია ნაწლავის სანათურში. არ არსებობს მონაცემები მისი მეტაბოლიზმის ან ექსკრეციის შესახებ, რადგან ის უცვლელი სახით გამოიყოფა განავალთან ერთად. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის დადგენილი, რადგან არ ხდება სისტემური აბსორბცია.
9.ჩვენებები
მაკროგოლი არის ოსმოსური საფაღარათო საშუალება (ATC: A06AD17). ის არ შეიწოვება ნაწლავში — უბრალოდ აკავებს წყალს განავალში, რაც მას არბილებს და ნაწლავის დაცლას აადვილებს.
ჩვენებები: მოზრდილებში ყაბზობის სიმპტომური მკურნალობა, როცა მცირდება დეფეკაციის სიხშირე, განავალი მაგარია ან დეფეკაცია გაძნელებულია. ასევე შეიძლება გამოყენებულ იქნას კოლონოსკოპიის წინა მოსამზადებლად (ექიმის დანიშნულებით). ბავშვებისთვის დოზას განსაზღვრავს ექიმი.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია მაკროგოლზე ან სიროფის რომელიმე კომპონენტზე; აღგენიშნებათ ნაწლავის გაუვალობა (ილეუსი) ან ნაწლავის პერფორაციის ეჭვი; გაქვთ მძიმე ანთებითი ნაწლავის დაავადება (აქტიური წყლულოვანი კოლიტი, ტოქსიური მეგაკოლონი).
სიფრთხილით: გულის უკმარისობის ან თირკმლის პრობლემებისას — ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევის რისკი. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ მუცლის ტკივილი, სისხლიანი განავალი ან ახლად დაწყებული ყაბზობა.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები: ჩვეულებრივი საწყისი დოზაა 10-20 მლ (ექვივალენტურია 10-20 გრამი მაკროგოლის) დღეში ერთხელ ან გაყოფილი ორ მიღებაზე. საჭიროებისამებრ, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 30-40 მლ-მდე დღეში, ან შემცირდეს 5-10 მლ-მდე, რათა მიღწეულ იქნას სასურველი ეფექტი. მაქსიმალური დღიური დოზა შეადგენს 40 მლ-ს. ბავშვები: დოზას განსაზღვრავს ექიმი ასაკისა და წონის მიხედვით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის მეთვალყურეობა. მიღების წესი: მიიღება პერორალურად, შესაძლებელია ჭამის წინ ან შემდეგ. სასურველია დიდი რაოდენობით სითხის მიღება (მინიმუმ 150-200 მლ თითოეულ დოზაზე).
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (მსუბუქი, ჩვეულებრივ თავისთავად გაივლის): შებერილობა, მეტეორიზმი, მუცლის ტკივილი ან დისკომფორტი, გულისრევა, დიარეა (განსაკუთრებით დოზის გადაჭარბებისას).
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): ძლიერი დიარეა, რომელიც არ წყდება — გაუწყლოების რისკი; ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება). თუ რომელიმე ეს სიმპტომი გამოვლინდა — შეწყვიტეთ მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი წყლოვანი დიარეა, მუცლის ტკივილი, გაუწყლოება (პირის სიმშრალე, თავბრუსხვევა, სისუსტე), ელექტროლიტური დისბალანსი. რა უნდა გააკეთოთ: შეწყვიტეთ მიღება, მიიღეთ დიდი რაოდენობით სითხე (წყალი, ელექტროლიტური ხსნარი). მძიმე შემთხვევებში დარეკეთ 112-ზე, წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ.
14.ურთიერთქმედებები
მაკროგოლს მცირე ურთიერთქმედებები აქვს სხვა პრეპარატებთან, თუმცა არსებობს რამდენიმე მნიშვნელოვანი: • სხვა პერორალური მედიკამენტები — მაკროგოლმა შეიძლება დააჩქაროს ნაწლავის ტრანზიტი და შეამციროს სხვა პრეპარატების შეწოვა. სხვა მედიკამენტები მიიღეთ მაკროგოლამდე 2 საათით ადრე ან მის შემდეგ. • შარდმდენები (ფუროსემიდი, ჰიდროქლორთიაზიდი) — დიარეის ფონზე ელექტროლიტური დარღვევის რისკი იზრდება. • გულის მედიკამენტები (დიგოქსინი) — შესაძლოა შემცირდეს შეწოვა; საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია მაკროგოლზე ან სიროფის რომელიმე კომპონენტზე; აღგენიშნებათ ნაწლავის გაუვალობა (ილეუსი) ან ნაწლავის პერფორაციის ეჭვი; გაქვთ მძიმე ანთებითი ნაწლავის დაავადება (აქტიური წყლულოვანი კოლიტი, ტოქსიური მეგაკოლონი).
სიფრთხილით: გულის უკმარისობის ან თირკმლის პრობლემებისას — ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევის რისკი. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ მუცლის ტკივილი, სისხლიანი განავალი ან ახლად დაწყებული ყაბზობა.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია — C. კლინიკური კვლევები ორსულ ქალებში არ არის ჩატარებული. მაკროგოლი არ შეიწოვება სისტემურად, ამიტომ თეორიულად რისკი მინიმალურია. თუმცა, ორსულობის დროს მისი გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. ლაქტაცია: მაკროგოლი არ გამოიყოფა დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება უსაფრთხოდ ითვლება. თუმცა, ნებისმიერი მედიკამენტის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში ლაქსაკოლის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. დოზა დამოკიდებულია ბავშვის ასაკსა და წონაზე. ზოგადი რეკომენდაციები: 1-3 წლის ბავშვებისთვის — 5 მლ დღეში; 3-6 წლის ბავშვებისთვის — 10 მლ დღეში; 6-12 წლის ბავშვებისთვის — 10-20 მლ დღეში. 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება არ არის რეკომენდებული ექიმის მკაცრი მითითების გარეშე. ხანგრძლივი გამოყენებისას აუცილებელია ექიმის მეთვალყურეობა.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, რეკომენდებულია სიფრთხილე. არ არის საჭირო დოზის სპეციალური კორექცია, თუმცა აუცილებელია ელექტროლიტური ბალანსის მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა მედიკამენტებს (მაგ., დიურეტიკებს). დაწყებითი დოზა შეიძლება იყოს უფრო დაბალი, და შემდეგ თანდათან გაიზარდოს სასურველი ეფექტის მისაღწევად.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ლაქსაკოლი არ იწვევს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე დამთრგუნველ ეფექტს და არ მოქმედებს ფსიქომოტორულ რეაქციებზე. შესაბამისად, მედიკამენტის მიღება არ ზღუდავს ავტომობილის მართვის ან სხვა პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის მუცლის ტკივილს, შებერვას ან სხვა დისკომფორტს, რამაც შეიძლება იმოქმედოს კონცენტრაციაზე, საჭიროა სიფრთხილე.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ფლაკონის გახსნის შემდეგ სიროფი ინარჩუნებს თვისებებს 6 თვის განმავლობაში, თუ დაცულია შენახვის პირობები.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელში. შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ არის 6 თვე. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე.