1.სავაჭრო დასახელება
ლაქსაკოლი 200მლ სიროფი (ლაქსაკოლი 200მლ სიროფი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
macrogol (macrogol) — ATC: A06AD17
3.სამკურნალო ფორმა
syrup · 200 ml
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: macrogol (macrogol) — 200 ml.
5.აღწერა
ლაქსაკოლი 200მლ სიროფი არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო სიროფი. მოწოდებულია 200 მლ პლასტმასის ფლაკონში, რომელსაც მოჰყვება საზომი ჭიქა. ფლაკონი დახურულია დამცავი თავსახურით.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A06AD17 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
მაკროგოლი (პოლიეთილენგლიკოლი) ოსმოსური ტიპის საფაღარათო საშუალებაა. ის წყალს აკავებს ნაწლავის სანათურში, რაც განავალს არბილებს და ზრდის მის მოცულობას. ამის შედეგად ნაწლავის ბუნებრივი მოძრაობა ადვილდება.
ჩვენებები: ზრდასრულებში ეპიზოდური და ქრონიკული ყაბზობის სამკურნალოდ. ასევე გამოიყენება ნაწლავის მოსამზადებლად დიაგნოსტიკური პროცედურების (მაგ., კოლონოსკოპიის) წინ — ამ შემთხვევაში ექიმი დანიშნავს კონკრეტულ რეჟიმს. მაკროგოლი არ შეიწოვება ორგანიზმში და სისტემურ ზემოქმედებას არ ახდენს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
მაკროგოლი (პოლიეთილენგლიკოლი) არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ის მოქმედებს ოსმოსურად ნაწლავის სანათურში. მისი მეტაბოლიზმი არ ხდება. ექსკრეცია ხდება ძირითადად განავალთან ერთად, უცვლელი სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის დადგენილი, რადგან პრეპარატი არ შეიწოვება სისტემურად.
9.ჩვენებები
მაკროგოლი (პოლიეთილენგლიკოლი) ოსმოსური ტიპის საფაღარათო საშუალებაა. ის წყალს აკავებს ნაწლავის სანათურში, რაც განავალს არბილებს და ზრდის მის მოცულობას. ამის შედეგად ნაწლავის ბუნებრივი მოძრაობა ადვილდება.
ჩვენებები: ზრდასრულებში ეპიზოდური და ქრონიკული ყაბზობის სამკურნალოდ. ასევე გამოიყენება ნაწლავის მოსამზადებლად დიაგნოსტიკური პროცედურების (მაგ., კოლონოსკოპიის) წინ — ამ შემთხვევაში ექიმი დანიშნავს კონკრეტულ რეჟიმს. მაკროგოლი არ შეიწოვება ორგანიზმში და სისტემურ ზემოქმედებას არ ახდენს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ნაწლავის გაუვალობა (ილეუსი) ან ეჭვი გეპარებათ; გაწუხებთ მუცლის მწვავე ტკივილი, რომლის მიზეზი უცნობია; არსებობს ნაწლავის კედლის პერფორაციის რისკი; გაქვთ ალერგია მაკროგოლის ან სიროფის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.
სიფრთხილით: თუ გაქვთ ანთებითი ნაწლავის დაავადება (კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი) — საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია. ხანდაზმულებში და გულის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ხანგრძლივი მიღებისას ელექტროლიტების მონიტორინგი სასურველია.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები: ყაბზობისას — 10-20 მლ (ექვივალენტურია 10-20 გრამი მაკროგოლის) დღეში ერთხელ ან გაყოფილი 2 მიღებაზე. მაქსიმალური დღიური დოზაა 40 მლ (40 გრამი). ნაწლავის მოსამზადებლად — ექიმის დანიშნულებით, ჩვეულებრივ 200 მლ (მთლიანი ფლაკონი) მიიღება ერთჯერადად ან გაყოფილი 2 მიღებაზე, საკმარისი სითხის დაყოლებით. თირკმლის ფუნქციის კორექცია: პაციენტებში თირკმლის მსუბუქი ან საშუალო უკმარისობით (CrCl >30 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის. მძიმე უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) სიფრთხილეა საჭირო და ექიმის კონსულტაცია. ღვიძლის ფუნქციის კორექცია: ღვიძლის უკმარისობისას დოზის კორექცია საჭირო არ არის. მიღების ხერხი: მიიღება პერორალურად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან (მინიმუმ 150 მლ) ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება ყოველ მეათე პაციენტს შეხვდეს): მუცლის შებერვა, გაზების წარმოქმნა, მსუბუქი მუცლის ტკივილი, გულისრევა. ეს სიმპტომები ჩვეულებრივ მიღების პირველ დღეებში ვლინდება და თავისით გაივლის.
ნაკლებად ხშირი: დიარეა (ფაღარათი) — განსაკუთრებით მაღალი დოზის შემთხვევაში. თუ ფაღარათი არ შეჩერდა, შეამცირეთ დოზა.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ ყურადღება მიაქციეთ): ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. ხანგრძლივი ფაღარათის შედეგად — დეჰიდრატაცია (გაუწყლოება) და ელექტროლიტების დისბალანსი, განსაკუთრებით ხანდაზმულებში. ასეთ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზისას შესაძლებელია ძლიერი ფაღარათი, მუცლის ტკივილი და გაუწყლოება (პირის სიმშრალე, თავბრუსხვევა, სისუსტე). შეწყვიტეთ მიღება და დალიეთ საკმარისი სითხე. თუ ფაღარათი ხანგრძლივია ან აღინიშნება თვალსაჩინო სისუსტე — დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ ექიმს. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
მაკროგოლი სისტემურად არ შეიწოვება, ამიტომ მისი ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან მინიმალურია. მიუხედავად ამისა:
• სხვა პერორალური წამლები — მაკროგოლმა შეიძლება დააჩქაროს ნაწლავის ტრანზიტი და შეამციროს სხვა წამლის შეწოვა. სხვა პერორალური წამლები მიიღეთ მაკროგოლამდე 2 საათით ადრე ან შემდეგ. • შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალო საშუალებები — სიროფის ფორმა შეიძლება შაქარს შეიცავდეს; დიაბეტის დროს შეამოწმეთ შემადგენლობა და გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან. • დიურეტიკები (შარდმდენები) — ხანგრძლივი ერთობლივი მიღებისას გაუწყლოებისა და კალიუმის დეფიციტის რისკი იზრდება.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ნაწლავის გაუვალობა (ილეუსი) ან ეჭვი გეპარებათ; გაწუხებთ მუცლის მწვავე ტკივილი, რომლის მიზეზი უცნობია; არსებობს ნაწლავის კედლის პერფორაციის რისკი; გაქვთ ალერგია მაკროგოლის ან სიროფის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.
სიფრთხილით: თუ გაქვთ ანთებითი ნაწლავის დაავადება (კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი) — საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია. ხანდაზმულებში და გულის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ხანგრძლივი მიღებისას ელექტროლიტების მონიტორინგი სასურველია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია — N/A (არ არის კლასიფიცირებული). მაკროგოლი არ შეიწოვება სისტემურად, ამიტომ თეორიულად ორსულობის დროს მისი გამოყენება უსაფრთხოა. თუმცა, ორსულობისას ნებისმიერი მედიკამენტის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. განსაკუთრებით სიფრთხილეა საჭირო, თუ არსებობს გაუწყლოების რისკი. ლაქტაცია: უსაფრთხოა, რადგან არ შეიწოვება. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება მხოლოდ ექიმის მითითებით.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვები: 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა ექიმის მკაცრი მითითებისა. 2-12 წლამდე ასაკის ბავშვებში დოზა უნდა შეირჩეს ასაკისა და წონის მიხედვით, ექიმის რეკომენდაციით (ჩვეულებრივ 4-8 მლ დღეში). 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზა. მონაცემები 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში შეზღუდულია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულები: 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების ან გულის უკმარისობის მქონე პირებში, რეკომენდებულია სიფრთხილე. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება და ელექტროლიტური ბალანსის მონიტორინგი, განსაკუთრებით ხანგრძლივი მკურნალობისას. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში გასათვალისწინებელია სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედების პოტენციალი (შეწოვის დაქვეითება).
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მაკროგოლი არ მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. შესაბამისად, პრეპარატის მიღება არ ზღუდავს ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარს.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ სიროფი ინარჩუნებს თვისებებს 6 თვის განმავლობაში, თუ ინახება სათანადოდ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელში. გახსნის შემდეგ გამოყენებულ უნდა იქნას 6 თვის ვადაში. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ.