1.სავაჭრო დასახელება
ლაპრესი ტაბლეტი 10მგ #56 (ლაპრესი ტაბლეტი 10მგ #56)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 10 mg · 56 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 10 mg. მწარმოებელი: ბალკანფარმა-დუპნიცა.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ომეპრაზოლი ბლოკავს კუჭის კედელში მჟავის გამომუშავებაზე პასუხისმგებელ „ტუმბოს“, რითაც მკვეთრად ამცირებს მჟავიანობას და აძლევს დაზიანებულ ლორწოვანს შეხორცების საშუალებას.
ჩვენებები: გასტროეზოფაგური რეფლუქსი (GERD), კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული, ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი, არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატებით (NSAID) გამოწვეული წყლულის პროფილაქტიკა, Helicobacter pylori-ს ერადიკაცია (ანტიბიოტიკებთან კომბინაციაში).
ინიშნება ხშირი გულძმარვის (კვირაში 2-ჯერ ან მეტი), წყლულის ნიშნების არსებობის ან კუჭის დაცვის აუცილებლობისას ტკივილგამაყუჩებელი პრეპარატების ფონზე.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ომეპრაზოლი ბლოკავს კუჭის კედელში მჟავის გამომუშავებაზე პასუხისმგებელ „ტუმბოს“, რითაც მკვეთრად ამცირებს მჟავიანობას და აძლევს დაზიანებულ ლორწოვანს შეხორცების საშუალებას.
ჩვენებები: გასტროეზოფაგური რეფლუქსი (GERD), კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული, ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი, არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატებით (NSAID) გამოწვეული წყლულის პროფილაქტიკა, Helicobacter pylori-ს ერადიკაცია (ანტიბიოტიკებთან კომბინაციაში).
ინიშნება ხშირი გულძმარვის (კვირაში 2-ჯერ ან მეტი), წყლულის ნიშნების არსებობის ან კუჭის დაცვის აუცილებლობისას ტკივილგამაყუჩებელი პრეპარატების ფონზე.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ გაქვთ ალერგია ომეპრაზოლის ან ბენზიმიდაზოლის ჯგუფის სხვა პრეპარატების მიმართ, ან თუ იღებთ ნელფინავირს (აივ ინფექციის სამკურნალო პრეპარატი).
სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ ღვიძლის დაავადება, რადგან შეიძლება საჭირო გახდეს დოზის კორექცია. 50 წელზე მეტი ასაკის პაციენტებში, რომლებიც იღებენ პრეპარატს 1 წელზე მეტი ხნის განმავლობაში, საჭიროა ძვლის სიმკვრივის მონიტორინგი. წონის კლება, ღებინება ან ყლაპვის გაძნელება შეიძლება იყოს სერიოზული დაავადების ნიშანი, ამიტომ ექიმმა უნდა გამორიცხოს ეს დიაგნოზი ომეპრაზოლის დანიშვნამდე.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება განუვითარდეს პაციენტების 10%-ზე მეტს): თავის ტკივილი, მუცლის ტკივილი, დიარეა, ყაბზობა, შებერილობა, გულისრევა. ეს სიმპტომები, როგორც წესი, მსუბუქია და თავისთავად გაივლის.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს ყურადღებას): მძიმე ალერგიული რეაქცია (სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), მუქი ფერის განავალი ან სისხლიანი ღებინება (კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის ნიშნები), ძვლის მოტეხილობის გაზრდილი რისკი ხანგრძლივი (1 წელზე მეტი) მკურნალობისას, მაგნიუმის დეფიციტი ხანგრძლივი გამოყენებისას.
დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ განგივითარდათ სახის ან ყელის შეშუპება, ძლიერი მუცლის ტკივილი ან შავი განავალი.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, მუცლის ტკივილი, დიარეა, თავის ტკივილი, პალპიტაცია. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია დაბნეულობა და ძილიანობა.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს გადაუდებელი დახმარების ცენტრს. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს, მკურნალობა სიმპტომურია.
14.ურთიერთქმედებები
კლოპიდოგრელი (გულის დაავადებების სამკურნალო პრეპარატი) — ომეპრაზოლი ამცირებს მის ეფექტურობას. განიხილეთ ექიმთან ალტერნატიული მკურნალობის ვარიანტები.
მეთოტრექსატი — ომეპრაზოლმა შეიძლება გაზარდოს მეთოტრექსატის კონცენტრაცია სისხლში და გამოიწვიოს ტოქსიკურობა. ერთდროული გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.
ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — იზრდება სისხლდენის რისკი. საჭიროა INR-ის (სისხლის შედედების საერთაშორისო ნორმალიზებული შეფარდება) რეგულარული კონტროლი.
ნელფინავირი/ატაზანავირი (აივ პრეპარატები) — ომეპრაზოლი მნიშვნელოვნად ამცირებს მათ შეწოვას. ამ პრეპარატების ერთდროული მიღება უკუნაჩვენებია.
რკინის და B12 ვიტამინის პრეპარატები — კუჭის მჟავიანობის დაქვეითება ამცირებს ამ ნივთიერებების შეწოვასაც. ხანგრძლივი მკურნალობისას ექიმი გააკონტროლებს B12 ვიტამინის დონეს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ გაქვთ ალერგია ომეპრაზოლის ან ბენზიმიდაზოლის ჯგუფის სხვა პრეპარატების მიმართ, ან თუ იღებთ ნელფინავირს (აივ ინფექციის სამკურნალო პრეპარატი).
სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ ღვიძლის დაავადება, რადგან შეიძლება საჭირო გახდეს დოზის კორექცია. 50 წელზე მეტი ასაკის პაციენტებში, რომლებიც იღებენ პრეპარატს 1 წელზე მეტი ხნის განმავლობაში, საჭიროა ძვლის სიმკვრივის მონიტორინგი. წონის კლება, ღებინება ან ყლაპვის გაძნელება შეიძლება იყოს სერიოზული დაავადების ნიშანი, ამიტომ ექიმმა უნდა გამორიცხოს ეს დიაგნოზი ომეპრაზოლის დანიშვნამდე.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]