ლანზოპტოლი 30 mg

Lanzoptol (ლანზოპტოლი)

ლანზოპტოლი (Lanzoptol) — ATC: A02BC02

capsules · 30 mg

აქტიური ნივთიერება: Lanzoptol (ლანზოპტოლი) — 30 mg.

ლანზოპტოლი 30მგ კაფსულები არის მყარი ჟელატინის კაფსულები, რომლებიც შეიცავენ თეთრ ან თითქმის თეთრ გრანულებს. კაფსულის გარსი შეიძლება იყოს სხვადასხვა ფერის (მაგ. ვარდისფერი/ნაცრისფერი ან ლურჯი/თეთრი). შეფუთულია ბლისტერებში, 14 ან 28 კაფსულა ერთ კოლოფში.

ATC A02BC02 ·

ლანზოპტოლი მიეკუთვნება პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების (PPI) ჯგუფს. ის ამცირებს კუჭში მჟავას გამომუშავებას, რითაც ხსნის სიმპტომებს და ხელს უწყობს დაზიანებული ქსოვილების შეხორცებას. ძირითადად გამოიყენება: კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულების სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის, გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქსური დაავადების (GERD) სიმპტომების შესამსუბუქებლად, ეზოფაგიტის სამკურნალოდ, ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის სამართავად და Helicobacter pylori-ს ელიმინაციის რეჟიმის ნაწილად (სხვა ანტიბიოტიკებთან ერთად).

ლანზოპტოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 1.5-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80%-ს. საკვები ამცირებს ბიოშეღწევადობას და მაქსიმალურ კონცენტრაციას. ლანზოპტოლი მეტაბოლიზდება ღვიძლში ძირითადად CYP2C19 და CYP3A4 ფერმენტების მონაწილეობით. პლაზმიდან ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 1-2 საათს. მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 20%) და ნაწილობრივ ნაღველით. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას მეტაბოლიზმი შენელებულია, თირკმლის უკმარისობისას ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება.

ლანზოპტოლი მიეკუთვნება პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების (PPI) ჯგუფს. ის ამცირებს კუჭში მჟავას გამომუშავებას, რითაც ხსნის სიმპტომებს და ხელს უწყობს დაზიანებული ქსოვილების შეხორცებას. ძირითადად გამოიყენება: კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულების სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის, გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქსური დაავადების (GERD) სიმპტომების შესამსუბუქებლად, ეზოფაგიტის სამკურნალოდ, ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის სამართავად და Helicobacter pylori-ს ელიმინაციის რეჟიმის ნაწილად (სხვა ანტიბიოტიკებთან ერთად).

არ მიიღოთ ლანზოპტოლი, თუ გაქვთ ალერგია ლანზოპროლის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევით, ოსტეოპოროზით ან ძვლის მოტეხილობის ისტორიით. გრძელვადიანი თერაპიისას (განსაკუთრებით 1 წელზე მეტი) შესაძლებელია B12 ვიტამინის დეფიციტის განვითარება, რის გამოც საჭიროა მისი მონიტორინგი. პრეპარატმა შესაძლოა შენიღბოს სიმპტომები და შეაფერხოს დიაგნოსტიკა, განსაკუთრებით ავთვისებიანი სიმსივნეების შემთხვევაში. არ არის რეკომენდებული ერთდროული გამოყენება ატაზანავირთან ან ნელფინავირთან.

მოზრდილებში ჩვეულებრივი საწყისი დოზა შეადგენს 30მგ დღეში ერთხელ, უზმოზე, დილით, 2-4 კვირის განმავლობაში. ზოგიერთ შემთხვევაში, განსაკუთრებით GERD-ის სამკურნალოდ, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 60მგ-მდე დღეში ერთხელ ან ორჯერ. თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულის დროს რეკომენდებული დოზაა 30მგ დღეში ერთხელ 2 კვირის განმავლობაში. ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის დროს საწყისი დოზაა 60მგ დღეში, შემდეგ დოზა ტიტრდება პაციენტის პასუხის მიხედვით. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. ღვიძლის ფუნქციის ზომიერი დარღვევისას (Child-Pugh A, B) რეკომენდებულია სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის შემცირება. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh C) პრეპარატი არ არის რეკომენდებული. კაფსულები გადაყლაპეთ მთლიანად წყალთან ერთად, ჭამამდე დაახლოებით 30 წუთით ადრე.

ხშირი გვერდითი ეფექტები (1-10%): თავის ტკივილი, დიარეა, ყაბზობა, გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, მეტეორიზმი (შებერილობა), პირის სიმშრალე. იშვიათი გვერდითი ეფექტები (<1%): თავბრუსხვევა, დაღლილობა, კანის გამონაყარი, ქავილი, ღვიძლის ფერმენტების მომატება. გრძელვადიანი გამოყენებისას შესაძლებელია კალციუმის, მაგნიუმის და ვიტამინ B12-ის შეწოვის დაქვეითება, რაც ზრდის ძვლის მოტეხილობის რისკს (განსაკუთრებით ბარძაყის, მაჯის, ხერხემლის) და მაგნიუმის დეფიციტს. იშვიათად აღინიშნება თირკმლის ანთება (ინტერსტიციული ნეფრიტი).

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები, როგორც წესი, არ არის გამოხატული. აღწერილია ძილიანობა, გუგის გაფართოება, დეზორიენტაცია. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. არ არსებობს სპეციფიკური ანტიდოტი. მკურნალობა სიმპტომურია.

ლანზოპტოლიმ შეიძლება შეცვალოს სხვა პრეპარატების შეწოვა, რომლებიც დამოკიდებულია კუჭის pH-ზე, მაგ.: ატაზანავირი, კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი. CYP2C19 და CYP3A4 ფერმენტების ინჰიბიტორებთან (მაგ. ფლუვოქსამინი) ერთდროულმა მიღებამ შესაძლოა გაზარდოს ლანზოპტოლის კონცენტრაცია სისხლში. CYP3A4 ფერმენტის ინდუქტორებთან (მაგ. რიფამპიცინი, ფენიტოინი) ერთდროულმა მიღებამ შესაძლოა შეამციროს მისი ეფექტურობა. ვარფარინთან ერთად გამოყენებისას საჭიროა სისხლის შედედების მონიტორინგი.

არ მიიღოთ ლანზოპტოლი, თუ გაქვთ ალერგია ლანზოპროლის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევით, ოსტეოპოროზით ან ძვლის მოტეხილობის ისტორიით. გრძელვადიანი თერაპიისას (განსაკუთრებით 1 წელზე მეტი) შესაძლებელია B12 ვიტამინის დეფიციტის განვითარება, რის გამოც საჭიროა მისი მონიტორინგი. პრეპარატმა შესაძლოა შენიღბოს სიმპტომები და შეაფერხოს დიაგნოსტიკა, განსაკუთრებით ავთვისებიანი სიმსივნეების შემთხვევაში. არ არის რეკომენდებული ერთდროული გამოყენება ატაზანავირთან ან ნელფინავირთან.

ორსულობის დროს ლანზოპტოლის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. FDA კატეგორია: B. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტები, თუმცა ადამიანებზე კვლევები შეზღუდულია. განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, გამოყენება უნდა მოხდეს ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ ძუძუთი კვების დროს მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

ლანზოპტოლი 30მგ კაფსულები არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში, რადგან ამ ასაკობრივ ჯგუფში მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ზოგიერთ ქვეყანაში არსებობს სპეციალური პედიატრიული ფორმულაციები და დოზირების რეკომენდაციები, რომლებიც უნდა იქნას გამოყენებული ექიმის დანიშნულებით.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ლანზოპტოლის დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის გამოხატული დარღვევები. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირია თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, რამაც შეიძლება გაზარდოს გვერდითი ეფექტების რისკი. რეკომენდებულია სიფრთხილე და პერიოდული მონიტორინგი, განსაკუთრებით გრძელვადიანი თერაპიის შემთხვევაში. შესაძლოა საჭირო გახდეს ძვლის სიმკვრივის შეფასება და ვიტამინ B12 დეფიციტის მონიტორინგი.

ლანზოპტოლმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი ეფექტები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან მხედველობის დარღვევები. ამიტომ, პაციენტებმა, რომლებიც გრძნობენ ამ სიმპტომებს, უნდა მოერიდონ ავტომობილის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ მათი მდგომარეობა არ სტაბილიზდება.

შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შეფუთვა მჭიდროდ დახურეთ.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 2-3 წელში, შეფუთვაზე მითითებული თარიღის მიხედვით. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნა) პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს ვარგისიანობის ვადის ბოლომდე, თუ სათანადოდ ინახება.