ლანტოროლი კაფსულა 30მგ #14

ლანტოროლი კაფსულა 30მგ #14 (ლანტოროლი კაფსულა 30მგ #14)

() — ATC:

capsules · 30 mg · 14 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 30 mg. მწარმოებელი: ვორლდ მედიცინ ილაჩ სან..

ლანტოროლი 30მგ კაფსულები წარმოადგენს მყარ ჟელატინის კაფსულებს, რომელთა გარსი არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, ხოლო შიგთავსი არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის გრანულები. თითოეული კაფსულა შეიცავს 30მგ ლანსოპრაზოლს. შეფუთულია 14 ცალიანი ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC ·

ლანსოპრაზოლი ბლოკავს კუჭის უჯრედებში პროტონის ტუმბოს — ფერმენტს, რომელიც მჟავას გამოყოფას არეგულირებს. შედეგად, კუჭის მჟავიანობა მკვეთრად იკლებს და დაზიანებულ ლორწოვანს აღდგენის საშუალება ეძლევა.

ჩვენებები: გასტროეზოფაგური რეფლუქსი (GERD) და რეფლუქს-ეზოფაგიტი; კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული; ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი (მჟავის ჭარბი სეკრეცია); Helicobacter pylori-ის ერადიკაცია (ანტიბიოტიკებთან კომბინაციაში); NSAID-ებით (არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატებით) გამოწვეული კუჭის წყლულის პროფილაქტიკა და მკურნალობა.

ექიმი ლანსოპრაზოლს დანიშნავს, როდესაც კუჭის მჟავით გამოწვეული ტკივილი ან გულძმარვა ხანგრძლივია და ცხოვრების წესის ცვლილებით არ იხსნება.

ლანსოპრაზოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 1.5-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80%-ს და არ იცვლება საკვების მიღებით. პრეპარატი ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში, CYP2C19 და CYP3A4 ფერმენტების მონაწილეობით. აქტიური მეტაბოლიტები არ წარმოიქმნება. ლანსოპრაზოლის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 1-2 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით (დაახლოებით 50%), ასევე განავლით (დაახლოებით 34%). პაციენტებში ღვიძლის უკმარისობით, პრეპარატის კლირენსი შეიძლება შემცირდეს, ხოლო ნახევრადგამოყოფის პერიოდი გაიზარდოს. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება.

ლანსოპრაზოლი ბლოკავს კუჭის უჯრედებში პროტონის ტუმბოს — ფერმენტს, რომელიც მჟავას გამოყოფას არეგულირებს. შედეგად, კუჭის მჟავიანობა მკვეთრად იკლებს და დაზიანებულ ლორწოვანს აღდგენის საშუალება ეძლევა.

ჩვენებები: გასტროეზოფაგური რეფლუქსი (GERD) და რეფლუქს-ეზოფაგიტი; კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული; ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი (მჟავის ჭარბი სეკრეცია); Helicobacter pylori-ის ერადიკაცია (ანტიბიოტიკებთან კომბინაციაში); NSAID-ებით (არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატებით) გამოწვეული კუჭის წყლულის პროფილაქტიკა და მკურნალობა.

ექიმი ლანსოპრაზოლს დანიშნავს, როდესაც კუჭის მჟავით გამოწვეული ტკივილი ან გულძმარვა ხანგრძლივია და ცხოვრების წესის ცვლილებით არ იხსნება.

არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ:

• გაქვთ ალერგია ლანსოპრაზოლზე ან სხვა პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორზე.
• იღებთ ატაზანავირს ან ნელფინავირს (აივ-ის საწინააღმდეგო პრეპარატები).

მიიღეთ სიფრთხილით და აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ ღვიძლის დაავადება (შესაძლოა დოზის შემცირება დაგჭირდეთ).
• გაქვთ ოსტეოპოროზის განვითარების რისკი.
• ხანგრძლივად იღებთ NSAID-ებს.

თუ შეამჩნევთ გაურკვეველ წონის კლებას, ხშირ ღებინებას ან სისხლიან განავალს, მიმართეთ ექიმს, რადგან ეს სიმპტომები სხვა სერიოზული მდგომარეობის ნიშანიც შეიძლება იყოს.

მოზრდილები: გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქს დაავადება (GERD) და რეფლუქს-ეზოფაგიტი: 30მგ დღეში ერთხელ, საუზმემდე 30 წუთით ადრე, 4-8 კვირის განმავლობაში. კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული: 30მგ დღეში ერთხელ, საუზმემდე 30 წუთით ადრე, 4-8 კვირის განმავლობაში. ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი: საწყისი დოზა 60მგ დღეში ერთხელ, საუზმემდე 30 წუთით ადრე. დოზა საჭიროებისამებრ შეიძლება გაიზარდოს 90მგ-მდე დღეში. ჰელიკობაქტერ პილორის ერადიკაცია: 30მგ დღეში ორჯერ, ანტიბიოტიკებთან ერთად (მაგ. ამპიცილინი, მეტრონიდაზოლი) 7-14 დღის განმავლობაში. NSAID-ით გამოწვეული წყლულის პროფილაქტიკა/მკურნალობა: 30მგ დღეში ერთხელ, საუზმემდე 30 წუთით ადრე. თირკმლის უკმარისობა: კორექცია არ არის საჭირო CrCl >30 მლ/წთ. CrCl <30 მლ/წთ პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ღვიძლის უკმარისობა: პაციენტებში ღვიძლის ზომიერი ან მძიმე უკმარისობით, დოზა უნდა შემცირდეს (მაგ. 15მგ დღეში ერთხელ). მიღების წესი: კაფსულები გადაყლაპეთ მთლიანად, წყალთან ერთად, საუზმემდე 30 წუთით ადრე. არ დაღეჭოთ ან დაფშვნათ.

ხშირი (10-დან 1-ზე მეტ პაციენტში): თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, გულისრევა, დიარეა ან ყაბზობა, შებერილობა. ეს სიმპტომები, ჩვეულებრივ, მსუბუქია და მკურნალობის გაგრძელებისას თავისთავად გაივლის.

იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ:

• გამოვლინდა ძლიერი ალერგიული რეაქცია (სახის შეშუპება, ყელის შევიწროება, სუნთქვის გაძნელება).
• აღინიშნა კანისა და თვალების გაყვითლება (ღვიძლის პრობლემა).
• არ გაივლის დიარეა (შესაძლოა Clostridium difficile-ის ინფექცია).
• განვითარდა კუნთების ტკივილი ან კრუნჩხვა (მაგნიუმის დეფიციტი).

ხანგრძლივი (1 წელზე მეტი) მკურნალობისას შესაძლოა განვითარდეს B12 ვიტამინისა და მაგნიუმის დეფიციტი, ასევე ძვლის მოტეხილობის რისკი გაიზარდოს.

სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, მუცლის ტკივილი. მძიმე შემთხვევებში — გახშირებული გულისცემა, დაბნეულობა.

ქმედება: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს გადაუდებელი სამედიცინო დახმარების ცენტრს. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია.

ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — ლანსოპრაზოლმა შეიძლება გააძლიეროს ვარფარინის ეფექტი და გაზარდოს სისხლდენის რისკი. აუცილებელია INR-ის რეგულარული კონტროლი.

მეთოტრექსატი — ლანსოპრაზოლი ამცირებს მეთოტრექსატის გამოყოფას, რაც ზრდის მის ტოქსიკურობას. სავალდებულოა ექიმთან კონსულტაცია.

კლოპიდოგრელი (გულ-სისხლძარღვთა სისტემის პრეპარატი) — ლანსოპრაზოლი ასუსტებს კლოპიდოგრელის მოქმედებას. ექიმმა შეიძლება შეარჩიოს სხვა პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორი.

დიგოქსინი — კუჭის მჟავიანობის დაქვეითება ზრდის დიგოქსინის შეწოვას. საჭიროა დოზის კორექცია.

ანტაციდები (მაგ., მალოქსი, რენი) — მიიღეთ ლანტოროლიდან მინიმუმ 1 საათით ადრე ან შემდეგ.

არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ:

• გაქვთ ალერგია ლანსოპრაზოლზე ან სხვა პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორზე.
• იღებთ ატაზანავირს ან ნელფინავირს (აივ-ის საწინააღმდეგო პრეპარატები).

მიიღეთ სიფრთხილით და აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ ღვიძლის დაავადება (შესაძლოა დოზის შემცირება დაგჭირდეთ).
• გაქვთ ოსტეოპოროზის განვითარების რისკი.
• ხანგრძლივად იღებთ NSAID-ებს.

თუ შეამჩნევთ გაურკვეველ წონის კლებას, ხშირ ღებინებას ან სისხლიან განავალს, მიმართეთ ექიმს, რადგან ეს სიმპტომები სხვა სერიოზული მდგომარეობის ნიშანიც შეიძლება იყოს.

ორსულობა: FDA კატეგორია — B. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ნაყოფზე მავნე ზემოქმედება, თუმცა ორსულ ქალებზე ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა. ლანსოპრაზოლი ინიშნება ორსულობის დროს მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. პირველი ტრიმესტრი: რეკომენდებულია თავის არიდება, თუ არ არსებობს მკაცრი სამედიცინო ჩვენება. მეორე და მესამე ტრიმესტრი: გამოყენება შესაძლებელია ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ლანსოპრაზოლი დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

ბავშვებში ლანსოპრაზოლის გამოყენება რეკომენდებული არ არის 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში, გარდა ჰელიკობაქტერ პილორის ერადიკაციის შემთხვევებისა, სადაც დოზა და მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად ექიმის მიერ, წონისა და კლინიკური მდგომარეობის გათვალისწინებით. 12-17 წლის მოზარდებში GERD-ის სამკურნალოდ დოზა შეადგენს 15-30მგ დღეში ერთხელ. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. მონაცემები შეზღუდულია.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ არსებობს ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია, რამაც შეიძლება გაზარდოს ურთიერთქმედების რისკი. რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა პრეპარატებს, რომლებიც შეიძლება გავლენას ახდენდეს თირკმლის ფუნქციაზე. ხანგრძლივი თერაპიისას (1 წელზე მეტი) იზრდება ძვლის მოტეხილობის რისკი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს მაღალ დოზებს ან ერთდროულად იღებს სხვა ოსტეოპოროზის რისკის ფაქტორების მქონე პრეპარატებს.

ლანსოპრაზოლმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან მხედველობის დაქვეითება, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და პოტენციურად საშიში აქტივობებისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათზე უარყოფით გავლენას არ ახდენს.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. შენახვის ვადა — 3 წელი. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი ინახება ბლისტერში.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა იწურება მითითებული თვის ბოლო დღეს. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი ინახება ბლისტერში და არ საჭიროებს განსაკუთრებულ პირობებს გახსნის შემდეგ.