ლანსოპრაზოლი 30 mg

Lansoprazole (ლანსოპრაზოლი)

ლანსოპრაზოლი (Lansoprazole) — ATC: A02BC06

capsules · 30 mg

აქტიური ნივთიერება: Lansoprazole (ლანსოპრაზოლი) — 30 mg.

ლანსოპრაზოლი 30მგ კაფსულები. კაფსულები არის მყარი, ჟელატინისებრი, ცილინდრული ფორმის, ღია ცისფერი და თეთრი ფერის. თითოეული კაფსულა შეიცავს თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის გრანულებს. შეფუთულია ბლისტერზე (PVC/ალუმინი), 14 ან 28 კაფსულა ერთ მუყაოს კოლოფში.

ATC A02BC06 ·

ლანსოპრაზოლი მიეკუთვნება პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების ჯგუფს და ამცირებს კუჭში მარილმჟავას გამომუშავებას. გამოიყენება:

• თორმეტგოჯა ნაწლავისა და კუჭის წყლულოვანი დაავადებების სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის.
• ეროზიული ეზოფაგიტის (საყლაპავის ანთება) სამკურნალოდ.
• გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქს დაავადების (GERD) სიმპტომების შესამსუბუქებლად.
• ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის (კუჭში მომატებული მჟავიანობის იშვიათი მდგომარეობა) სამკურნალოდ.
• Helicobacter pylori-ის ელიმინაციისთვის ანტიბიოტიკებთან კომბინაციაში.

ლანსოპრაზოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმის პიკური კონცენტრაცია მიიღწევა 1.5-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80-90%. საკვები ამცირებს შეწოვის სიჩქარეს და ხარისხს. ლანსოპრაზოლი ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP2C19 და CYP3A4 ფერმენტების მონაწილეობით, წარმოქმნის არააქტიურ მეტაბოლიტებს. ცილებს უკავშირდება დაახლოებით 97%. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 1-2 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 20% უცვლელი სახით) და ნაწლავებით (მეტაბოლიტების სახით). ღვიძლის უკმარისობის დროს პლაზმური კონცენტრაცია და T½ იზრდება.

ლანსოპრაზოლი მიეკუთვნება პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების ჯგუფს და ამცირებს კუჭში მარილმჟავას გამომუშავებას. გამოიყენება:

• თორმეტგოჯა ნაწლავისა და კუჭის წყლულოვანი დაავადებების სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის.
• ეროზიული ეზოფაგიტის (საყლაპავის ანთება) სამკურნალოდ.
• გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქს დაავადების (GERD) სიმპტომების შესამსუბუქებლად.
• ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის (კუჭში მომატებული მჟავიანობის იშვიათი მდგომარეობა) სამკურნალოდ.
• Helicobacter pylori-ის ელიმინაციისთვის ანტიბიოტიკებთან კომბინაციაში.

❌ არ მიიღოთ ლანსოპრაზოლი თუ:

• გაქვთ ალერგია ლანსოპრაზოლზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა კომპონენტებზე.
• იღებთ რილპივირინს (აივ ინფექციის სამკურნალო პრეპარატი).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ:

• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები.
• გქონიათ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები, განსაკუთრებით წყლული.
• აპირებთ ხანგრძლივ მკურნალობას (რისკები იზრდება).
• გაქვთ დაბალი მაგნიუმის დონე სისხლში.
• გეგმავთ გასტროსკოპიას (პრეპარატმა შეიძლება დაამახინჯოს შედეგები).

მოზრდილები: ჩვეულებრივი საწყისი დოზა შეადგენს 30მგ დღეში ერთხელ, დილით, საუზმემდე 30 წუთით ადრე. თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულების სამკურნალოდ - 30მგ დღეში 2-4 კვირის განმავლობაში. კუჭის წყლულისა და ეროზიული ეზოფაგიტის სამკურნალოდ - 30მგ დღეში 4-8 კვირის განმავლობაში. ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის დროს - საწყისი დოზა 60მგ დღეში, საჭიროებისამებრ იზრდება 90მგ-მდე დღეში. H. pylori ელიმინაციისთვის - კომბინირებული თერაპია (მაგ. 30მგ დღეში 2-ჯერ 7-14 დღის განმავლობაში ანტიბიოტიკებთან ერთად). თირკმლის უკმარისობა: კორექცია არ არის საჭირო. ღვიძლის უკმარისობა: პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით, განსაკუთრებით მძიმე შემთხვევებში, საჭიროა დოზის შემცირება ან მიღების სიხშირის გაზრდა (ექიმის გადაწყვეტილებით). მიღების წესი: კაფსულა გადაყლაპეთ მთლიანად, წყალთან ერთად, საუზმემდე 30 წუთით ადრე.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): თავის ტკივილი, დიარეა, ყაბზობა, გულისრევა, შებერილობა, მუცლის ტკივილი, პირის სიმშრალე, ღვიძლის ფერმენტების აქტივობის მომატება.

იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები:

• ძლიერი ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის/ენის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება).
• თირკმელების პრობლემები (თირკმლის ანთება - ინტერსტიციული ნეფრიტი).
• ღვიძლის დაზიანება (სიყვითლე, მუქი შარდი).
• კლოსტრიდიუმით გამოწვეული დიარეა (C. difficile).
• ძვლების მოტეხილობების რისკის ზრდა (განსაკუთრებით ხანგრძლივი გამოყენებისას).

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები იშვიათია და შეიძლება მოიცავდეს ძილიანობას, დაბნეულობას, გულისრევას. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. შეინახეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან საჩვენებლად.

• ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი): ლანსოპრაზოლმა შეიძლება გაზარდოს ვარფარინის ეფექტი და სისხლდენის რისკი. საჭიროა სისხლის შედედების მონიტორინგი.
• მეტოტრექსატი: ლანსოპრაზოლმა შეიძლება გაზარდოს მეტოტრექსატის დონე ორგანიზმში, რაც ზრდის მის ტოქსიკურობას.
• თეოფილინი: შესაძლოა გაიზარდოს თეოფილინის დონე და გვერდითი ეფექტები.
• რილპივირინი: ლანსოპრაზოლთან ერთად დაუშვებელია, რადგან ამცირებს რილპივირინის ეფექტურობას.

❌ არ მიიღოთ ლანსოპრაზოლი თუ:

• გაქვთ ალერგია ლანსოპრაზოლზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა კომპონენტებზე.
• იღებთ რილპივირინს (აივ ინფექციის სამკურნალო პრეპარატი).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ:

• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები.
• გქონიათ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები, განსაკუთრებით წყლული.
• აპირებთ ხანგრძლივ მკურნალობას (რისკები იზრდება).
• გაქვთ დაბალი მაგნიუმის დონე სისხლში.
• გეგმავთ გასტროსკოპიას (პრეპარატმა შეიძლება დაამახინჯოს შედეგები).

ორსულობა: FDA კატეგორია B. ლანსოპრაზოლის გამოყენება ორსულობის დროს დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. კლინიკური მონაცემები შეზღუდულია, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ლანსოპრაზოლი დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის. აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია.

პედიატრიული პოპულაცია: 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ლანსოპრაზოლის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. 12-17 წლის ასაკში: GERD-ის სამკურნალოდ, დოზა შეადგენს 15-30მგ დღეში. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება უკუნაჩვენებია ან მოითხოვს განსაკუთრებულ სიფრთხილეს და ექიმის მეთვალყურეობას. ზუსტი დოზირება ბავშვებში უნდა განისაზღვროს ექიმის მიერ.

ხანდაზმული პაციენტები: 65 წელზე უფროს პაციენტებში, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ არის ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულებში ხშირად გვხვდება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, რამაც შეიძლება გაზარდოს გვერდითი მოვლენების რისკი. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი და სიფრთხილე. ხანგრძლივი გამოყენებისას გაზრდილია ძვლის მოტეხილობების რისკი.

ლანსოპრაზოლმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან მხედველობის დარღვევები, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ მსგავსი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, ჩვეულებრივ 6 თვე.

წარმოების თარიღიდან 24-36 თვე (დამოკიდებულია მწარმოებელზე და შეფუთვაზე). გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა: თუ მითითებულია, უნდა იქნას დაცული; თუ არა, რეკომენდებულია გამოყენება 6 თვის ვადაში შეფუთვის გახსნის შემდეგ.