ლანსოპრაზოლი 30მგ

Lanzap (ლანსოპრაზოლი 30მგ)

ლანსოპრაზოლი (Lansoprazole) — ATC: A02BC03

capsules · 30 მგ · 30 ც.

აქტიური ნივთიერება: Lansoprazole (ლანსოპრაზოლი) — 30 მგ. მწარმოებელი: Dr. Reddy's.

ლანზაპი 30მგ არის ჟელატინის კაფსულა, რომელიც შეიცავს თეთრ ან თითქმის თეთრ ფერის სფერულ გრანულებს. კაფსულის გარსი არის მყარი, გაუმჭვირვალე, მოლურჯო-ნაცრისფერი (ზედა ნაწილი) და თეთრი (ქვედა ნაწილი). შეფუთულია ბლისტერზე (PVC/ალუმინი), 14 კაფსულა ერთ ბლისტერში. თითოეული ბლისტერი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC A02BC03 ·

ლანსოპრაზოლი მიეკუთვნება პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების (PPI) ჯგუფს (ATC: A02BC03). მოქმედებს კუჭის კედლის პარიეტულ უჯრედებზე — ბლოკავს H+/K+-ატფაზას (პროტონის ტუმბოს) და მკვეთრად ამცირებს მარილმჟავას გამომუშავებას. ჩვენებები: გასტროეზოფაგური რეფლუქსური დაავადება (GERD), მათ შორის ეროზიული ეზოფაგიტი; კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის კეთილთვისებიანი წყლული; არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებით (NSAID) გამოწვეული კუჭის წყლული და მისი პროფილაქტიკა; Helicobacter pylori-ს ერადიკაცია (ანტიბიოტიკებთან კომბინაციაში); ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი (კუჭის მჟავის პათოლოგიური ჰიპერსეკრეცია). პრეპარატი ამცირებს როგორც ბაზალურ, ისე სტიმულირებულ მჟავა სეკრეციას. ეფექტი იწყება 1-2 საათში და გრძელდება 24 საათზე მეტ ხანს.

ლანსოპრაზოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 1.5-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80-90%-ს და არ იცვლება საკვების მიღებით, თუმცა მიღება საკვების წინ (30-60 წუთით ადრე) უზრუნველყოფს ოპტიმალურ ეფექტს. პლაზმის ცილებს უკავშირდება 97%-ით, ძირითადად ალბუმინს. მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP2C19 და CYP3A4 ფერმენტების მონაწილეობით არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ლანსოპრაზოლის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 1-2 საათს. პრეპარატი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 20% უცვლელი სახით) და ნაწლავებით (განავალთან ერთად). თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება, თუმცა მძიმე შემთხვევებში საჭიროა სიფრთხილე.

ლანსოპრაზოლი მიეკუთვნება პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების (PPI) ჯგუფს (ATC: A02BC03). მოქმედებს კუჭის კედლის პარიეტულ უჯრედებზე — ბლოკავს H+/K+-ატფაზას (პროტონის ტუმბოს) და მკვეთრად ამცირებს მარილმჟავას გამომუშავებას. ჩვენებები: გასტროეზოფაგური რეფლუქსური დაავადება (GERD), მათ შორის ეროზიული ეზოფაგიტი; კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის კეთილთვისებიანი წყლული; არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებით (NSAID) გამოწვეული კუჭის წყლული და მისი პროფილაქტიკა; Helicobacter pylori-ს ერადიკაცია (ანტიბიოტიკებთან კომბინაციაში); ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი (კუჭის მჟავის პათოლოგიური ჰიპერსეკრეცია). პრეპარატი ამცირებს როგორც ბაზალურ, ისე სტიმულირებულ მჟავა სეკრეციას. ეფექტი იწყება 1-2 საათში და გრძელდება 24 საათზე მეტ ხანს.

უკუჩვენებულია ლანსოპრაზოლის ან კაფსულის ნებისმიერი კომპონენტის მიმართ მომატებული მგრძნობელობისას. არ მიიღოთ ატაზანავირთან ან ნელფინავირთან (აივ-სამკურნალო პრეპარატები) ერთად. ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში — მხოლოდ ექიმის მკაცრი კონტროლით. ხანგრძლივი მიღება (>8 კვირა) — მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობით. თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობისას დოზის კორექცია შეიძლება საჭირო გახდეს — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა. თუ გაქვთ სიმპტომები, როგორიცაა უმიზეზო წონის კლება, ხშირი ღებინება, სისხლიანი ღებინება ან შავი განავალი — აუცილებლად გამოიკვლიეთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ავთვისებიანი პათოლოგიის გამოსარიცხად, სანამ პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორებით (PPI) მკურნალობას დაიწყებთ.

მოზრდილებში სტანდარტული დოზაა 30მგ დღეში ერთხელ, მიღებული საუზმემდე 30-60 წუთით ადრე. GERD-ის სამკურნალოდ: 30მგ დღეში 4-8 კვირის განმავლობაში. კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულის დროს: 30მგ დღეში 2-4 კვირის განმავლობაში. H. pylori ერადიკაციისთვის: კომბინირებულ თერაპიაში (2 ანტიბიოტიკთან ერთად) 30მგ დღეში ორჯერ 7-14 დღის განმავლობაში. ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის დროს: საწყისი დოზა 60მგ დღეში ერთხელ, საჭიროების შემთხვევაში იზრდება 90მგ-მდე დღეში (გაყოფილი დოზებით). თირკმლის უკმარისობისას (CrCl > 30 მლ/წთ): დოზის კორექცია არ არის საჭირო. CrCl < 30 მლ/წთ: მონაცემები შეზღუდულია, საჭიროა სიფრთხილე. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A, B): დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუმცა მძიმე შემთხვევებში (Child-Pugh C) რეკომენდებულია დოზის შემცირება ან მიღების სიხშირის გაზრდა. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, კაფსულა გადაყლაპეთ მთლიანად, არ დაღეჭოთ.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5% პაციენტში): თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, გულისრევა, მუცლის ტკივილი, დიარეა ან ყაბზობა, მეტეორიზმი (გაზების დაგროვება). ნაკლებად ხშირი: პირის სიმშრალე, კანზე გამონაყარი, ძილიანობა. სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საყურადღებო): Clostridium difficile-ით გამოწვეული მძიმე დიარეა — თუ გაქვთ ხშირი, წყლიანი, სისხლიანი განავალი, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. ხანგრძლივი გამოყენებისას (>1 წელი) შესაძლოა განვითარდეს: მაგნიუმის დონის დაქვეითება (კუნთის კრამპები, გულისცემის დარღვევა), ძვლის მოტეხილობის რისკის ზრდა (განსაკუთრებით ხანდაზმულებში), B12 ვიტამინის ნაკლებობა. ანაფილაქსიური რეაქცია ძალიან იშვიათია, მაგრამ სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება ან მძიმე გამონაყარი სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას მოითხოვს.

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, თავბრუსხვევა, გულისცემის გახშირება ან შენელება. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს. ლანსოპრაზოლი ჰემოდიალიზით ვერ გამოიყოფა. თუ შეცდომით მეტი დოზა მიიღეთ — დაუკავშირდით ტოქსიკოლოგიურ ცხელ ხაზს ან მიმართეთ სასწრაფო დახმარებას. მკურნალობა სიმპტომურია.

1. კლოპიდოგრელი (გულის ანტითრომბოციტული პრეპარატი) — ლანსოპრაზოლი ამცირებს მის ეფექტურობას CYP2C19 ფერმენტის ინჰიბირებით; ექიმმა შეიძლება სხვა PPI შეგირჩიოთ. 2. მეთოტრექსატი — PPI-ს თანადროული მიღება ზრდის მეთოტრექსატის კონცენტრაციას სისხლში და ტოქსიკურობის რისკს; მაღალდოზიანი მეთოტრექსატის კურსის დროს PPI დროებით შეწყვიტეთ. 3. ატაზანავირი/ნელფინავირი (აივ-ს პრეპარატები) — ლანსოპრაზოლი მკვეთრად ამცირებს მათ შეწოვას; ერთდროული მიღება უკუჩვენებულია. 4. ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — PPI-მ შეიძლება გაზარდოს INR; საჭიროა სისხლის შედედების მაჩვენებლის მონიტორინგი. 5. დიგოქსინი — ლანსოპრაზოლი ზრდის დიგოქსინის შეწოვას; ექიმმა უნდა გააკონტროლოს მისი დონე სისხლში.

უკუჩვენებულია ლანსოპრაზოლის ან კაფსულის ნებისმიერი კომპონენტის მიმართ მომატებული მგრძნობელობისას. არ მიიღოთ ატაზანავირთან ან ნელფინავირთან (აივ-სამკურნალო პრეპარატები) ერთად. ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში — მხოლოდ ექიმის მკაცრი კონტროლით. ხანგრძლივი მიღება (>8 კვირა) — მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობით. თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობისას დოზის კორექცია შეიძლება საჭირო გახდეს — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა. თუ გაქვთ სიმპტომები, როგორიცაა უმიზეზო წონის კლება, ხშირი ღებინება, სისხლიანი ღებინება ან შავი განავალი — აუცილებლად გამოიკვლიეთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ავთვისებიანი პათოლოგიის გამოსარიცხად, სანამ პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორებით (PPI) მკურნალობას დაიწყებთ.

ორსულობის დროს ლანსოპრაზოლის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. FDA კატეგორია: B (ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა ნაყოფზე ტერატოგენული ეფექტი, თუმცა არ არსებობს ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები ორსულ ქალებში). პირველ ტრიმესტრში თავიდან უნდა იქნას აცილებული, თუ ეს შესაძლებელია. მეორე და მესამე ტრიმესტრში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით. ლანსოპრაზოლი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვების პერიოდში გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან უსაფრთხოების მონაცემები შეზღუდულია. თუ აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

პედიატრიული პაციენტებისთვის 12 წლამდე ასაკის, ლანსოპრაზოლის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. 12-17 წლის მოზარდებში GERD-ის სამკურნალოდ გამოიყენება 15-30მგ დღეში. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი განსაკუთრებულად არ დანიშნავს, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ. დოზირება ბავშვებში უნდა განისაზღვროს ინდივიდუალურად, ბავშვის წონისა და დაავადების სიმძიმის გათვალისწინებით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ლანსოპრაზოლის ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება. თუმცა, ხანდაზმულებში უფრო მაღალია თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების რისკი და პოლიფარმაციის (სხვა წამლების ერთდროული მიღება) შემთხვევები, რამაც შეიძლება გაზარდოს გვერდითი ეფექტების რისკი. რეკომენდებულია სიფრთხილე და, საჭიროების შემთხვევაში, დოზის კორექცია, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას. ხანგრძლივი გამოყენებისას (განსაკუთრებით >1 წელი) იზრდება ოსტეოპოროზის ფონზე ძვლის მოტეხილობის რისკი. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

ლანსოპრაზოლმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან მხედველობის დარღვევა. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებით, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას ამ აქტივობებზე.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, მაგრამ ზოგადად, ბლისტერის შენახვა რეკომენდებულია ოთახის ტემპერატურაზე.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 24 თვე (2 წელი). შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა (EXP) ეხება შენახვის ბოლოს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა: ბლისტერი უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. რეკომენდებულია გამოყენება 24 თვის ვადაში, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ.