1.სავაჭრო დასახელება
ლამოტრიჯინი აურობინდო ტაბლეტი 25მგ #56 (ლამოტრიჯინი აურობინდო ტაბლეტი 25მგ #56)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 25 mg · 56 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 25 mg. მწარმოებელი: სვიფტ სერვის.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ლამოტრიჯინი ამცირებს ტვინის ნერვული უჯრედების ჭარბ ელექტრულ აქტივობას. ის ბლოკავს ნატრიუმის არხებს და ამცირებს გლუტამატის (მაღგზნებელი ნეიროტრანსმიტერის) გამოყოფას, რითაც აკონტროლებს კრუნჩხვებს და ასტაბილურებს განწყობას.
ჩვენებები: ეპილეფსია (პარციალური და გენერალიზებული კრუნჩხვები, მათ შორის ტონიკურ-კლონური და ლენოქს-გასტოს სინდრომი) — მონოთერაპიით ან სხვა ეპილეფსიის საწინააღმდეგო პრეპარატებთან კომბინაციაში. ბიპოლარული აშლილობა I ტიპის — დეპრესიული ეპიზოდების პრევენცია 18 წელზე უფროს პაციენტებში. ექიმი დანიშნავს პრეპარატს ინდივიდუალური შეფასების საფუძველზე.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ლამოტრიჯინი ამცირებს ტვინის ნერვული უჯრედების ჭარბ ელექტრულ აქტივობას. ის ბლოკავს ნატრიუმის არხებს და ამცირებს გლუტამატის (მაღგზნებელი ნეიროტრანსმიტერის) გამოყოფას, რითაც აკონტროლებს კრუნჩხვებს და ასტაბილურებს განწყობას.
ჩვენებები: ეპილეფსია (პარციალური და გენერალიზებული კრუნჩხვები, მათ შორის ტონიკურ-კლონური და ლენოქს-გასტოს სინდრომი) — მონოთერაპიით ან სხვა ეპილეფსიის საწინააღმდეგო პრეპარატებთან კომბინაციაში. ბიპოლარული აშლილობა I ტიპის — დეპრესიული ეპიზოდების პრევენცია 18 წელზე უფროს პაციენტებში. ექიმი დანიშნავს პრეპარატს ინდივიდუალური შეფასების საფუძველზე.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ლამოტრიჯინის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.
სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს): თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა; ბიპოლარული აშლილობის შემთხვევაში — სუიციდური აზრების ისტორია; თუ იღებთ ვალპროატს (დოზის ამაღლება ძალიან ნელა უნდა მოხდეს); ორსულობა ან ორსულობის დაგეგმვა. არ შეწყვიტოთ პრეპარატის მიღება უეცრად — არსებობს კრუნჩხვების გამწვავების რისკი. დოზა თანდათან უნდა შემცირდეს 2 კვირაზე მეტი ხნის განმავლობაში.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება გამოვლინდეს მკურნალობის დასაწყისში, ხშირად თავისთავად გაივლის): თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, გულისრევა, დიარეა, გამონაყარი (არამძიმე), გაღიზიანება, დაღლილობა.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს დაუყოვნებლივ სამედიცინო დახმარებას): მძიმე კანის რეაქციები — სტივენს-ჯონსონის სინდრომი ან ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი (კანის ფართო უბნების სიწითლე, ბუშტუკები, ლორწოვან გარსზე წყლულები, ცხელება). რისკი იზრდება დოზის სწრაფი ამაღლებისას. ასევე: ასეპტიკური მენინგიტი, სისხლის შემადგენლობის დარღვევა, სუიციდური აზრები. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ნებისმიერი გამონაყარის, ცხელებისა ან ლიმფური ჯირკვლების გადიდების შემთხვევაში.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ნისტაგმი (თვალის უნებლიე მოძრაობა), ატაქსია (კოორდინაციის დარღვევა), თავბრუსხვევა, გულისრევა, ცნობიერების დაქვეითება, კრუნჩხვები, კომა.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ წამლის შეფუთვა. არ გამოიწვიოთ ღებინება საკუთარი ინიციატივით. სტაციონარში ჩატარდება სიმპტომატური მკურნალობა.
14.ურთიერთქმედებები
ვალპროატი (დეპაკინი) — მნიშვნელოვნად ზრდის ლამოტრიჯინის კონცენტრაციას სისხლში, რაც ზრდის გვერდითი ეფექტების (მათ შორის გამონაყარის) რისკს. ამ შემთხვევაში ლამოტრიჯინის დოზა განახევრდება.
კარბამაზეპინი, ფენიტოინი, ფენობარბიტალი — ამცირებენ ლამოტრიჯინის ეფექტურობას (აჩქარებენ მის მეტაბოლიზმს). შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის გაზრდა.
ჰორმონული კონტრაცეპტივები (კომბინირებული აბები) — ამცირებენ ლამოტრიჯინის დონეს სისხლში; თავისუფალ კვირაში კონცენტრაცია მკვეთრად იცვლება. განიხილეთ ექიმთან.
რიფამპიცინი — ამცირებს ლამოტრიჯინის ეფექტურობას.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ლამოტრიჯინის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.
სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს): თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა; ბიპოლარული აშლილობის შემთხვევაში — სუიციდური აზრების ისტორია; თუ იღებთ ვალპროატს (დოზის ამაღლება ძალიან ნელა უნდა მოხდეს); ორსულობა ან ორსულობის დაგეგმვა. არ შეწყვიტოთ პრეპარატის მიღება უეცრად — არსებობს კრუნჩხვების გამწვავების რისკი. დოზა თანდათან უნდა შემცირდეს 2 კვირაზე მეტი ხნის განმავლობაში.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]