ლამოტრიჯინი 100მგ

Lamotrigine (ლამოტრიჯინი 100მგ)

Lamotrigine (Lamotrigine) — ATC: N03AX09

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: Lamotrigine (Lamotrigine) — .

ლამოტრიჯინი 100მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს სუსტი მარმარილოვანი იერი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 100მგ ლამოტრიჯინს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 3 ან 6 ბლისტერი.

ATC N03AX09 ·

ლამოტრიჯინი მიეკუთვნება ანტიკონვულსანტების (ეპილეფსიის საწინააღმდეგო) ჯგუფს. ის მოქმედებს ნერვულ უჯრედებზე, ამცირებს მათ არასასურველ აქტივობას, რაც ხელს უშლის კრუნჩხვების განვითარებას. ძირითადად ინიშნება ეპილეფსიის სხვადასხვა ფორმის სამკურნალოდ, როგორც მონოთერაპიისას, ასევე სხვა პრეპარატებთან კომბინაციაში. ასევე გამოიყენება ბიპოლარული აშლილობის მქონე პაციენტებში დეპრესიული ეპიზოდების პროფილაქტიკისთვის.

ლამოტრიჯინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 98%-ს. საკვები არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას აბსორბციაზე. განაწილების მოცულობა (Vd) შეადგენს 0.9-1.2 ლ/კგ. პლაზმის ცილებს უკავშირდება დაახლოებით 55%. მეტაბოლიზმი ხდება ძირითადად ღვიძლში გლუკურონიდაციის გზით, ძირითადი მეტაბოლიტია 2-N-გლუკურონიდი, რომელიც არააქტიურია. CYP450 ფერმენტების მონაწილეობა მეტაბოლიზმში მინიმალურია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) მოზრდილებში, რომლებიც არ იღებენ სხვა ანტიკონვულსანტებს, შეადგენს დაახლოებით 24-33 საათს. სხვა ანტიკონვულსანტებთან (მაგ. ფენიტოინი, კარბამაზეპინი) კომბინაციაში T½ მცირდება 14-42 საათამდე, ხოლო ვალპროის მჟავასთან ერთად T½ იზრდება 50-70 საათამდე. ლამოტრიჯინი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 80%) შარდთან ერთად. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ექსკრეცია შენელებულია.

ლამოტრიჯინი მიეკუთვნება ანტიკონვულსანტების (ეპილეფსიის საწინააღმდეგო) ჯგუფს. ის მოქმედებს ნერვულ უჯრედებზე, ამცირებს მათ არასასურველ აქტივობას, რაც ხელს უშლის კრუნჩხვების განვითარებას. ძირითადად ინიშნება ეპილეფსიის სხვადასხვა ფორმის სამკურნალოდ, როგორც მონოთერაპიისას, ასევე სხვა პრეპარატებთან კომბინაციაში. ასევე გამოიყენება ბიპოლარული აშლილობის მქონე პაციენტებში დეპრესიული ეპიზოდების პროფილაქტიკისთვის.

არ მიიღოთ ლამოტრიჯინი, თუ გაქვთ ალერგია ლამოტრიჯინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე. სიფრთხილით უნდა მიიღონ პაციენტებმა ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევით, გულის პრობლემებით. აუცილებელია ექიმის ინფორმირება ნებისმიერი სხვა მედიკამენტის მიღების შესახებ. პრეპარატის მიღების მკვეთრად შეწყვეტა ექიმის კონსულტაციის გარეშე არ შეიძლება, რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს კრუნჩხვების გახშირება.

მოზრდილებში საწყისი დოზა ეპილეფსიის სამკურნალოდ შეადგენს 25მგ დღეში ორჯერ პირველი 2 კვირის განმავლობაში, შემდეგ 50მგ დღეში ორჯერ მომდევნო 2 კვირის განმავლობაში. შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 100-200მგ დღეში ორჯერ, მაქსიმალური დოზა 400მგ დღეში. ბიპოლარული აშლილობის დროს, დეპრესიული ეპიზოდების პროფილაქტიკისთვის, საწყისი დოზა შეადგენს 25მგ დღეში ერთხელ პირველი 2 კვირის განმავლობაში, შემდეგ 50მგ დღეში ერთხელ მომდევნო 2 კვირის განმავლობაში. შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 100-200მგ დღეში ერთხელ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl <50მლ/წთ) საჭიროა დოზის კორექცია, განსაკუთრებით დამძიმებულ შემთხვევებში. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C) საჭიროა დოზის შემცირება. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, სასურველია დღის ერთსა და იმავე დროს. ტაბლეტები უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, დაღეჭვის ან დაფხვნის გარეშე.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, გულისრევა, პირღებინება, კანის გამონაყარი, ძილიანობა, უძილობა, პირის სიმშრალე, ტკივილი მუცლის არეში. იშვიათად, მაგრამ სერიოზულად შეიძლება განვითარდეს მძიმე კანის რეაქციები (მათ შორის სტივენს-ჯონსონის სინდრომი), მენინგიტი, სისხლის უჯრედების ცვლილებები, ღვიძლის პრობლემები. ნებისმიერი მძიმე ალერგიული რეაქციის ან კანის გამონაყარის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

ლამოტრიჯინის ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, გულისრევა, პირღებინება, კრუნჩხვები, ცნობიერების დაბინდვა, მოძრაობის კოორდინაციის დარღვევა. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება ან მიმართეთ უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას.

ლამოტრიჯინმა შეიძლება გააძლიეროს ან შეამციროს სხვა პრეპარატების მოქმედება. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო: 1. ჰორმონალურ კონტრაცეპტივებთან (ზეპირმა კონტრაცეპტივებმა შეიძლება შეამციროს ლამოტრიჯინის დონე სისხლში). 2. ვალპროის მჟავასთან (ზრდის ლამოტრიჯინის კონცენტრაციას და გვერდითი მოვლენების რისკს). 3. კარბამაზეპინთან, ფენიტოინთან, ფენობარბიტალთან (შეიძლება შეამციროს ლამოტრიჯინის დონე). 4. რიფამპიცინთან (ამცირებს ლამოტრიჯინის დონეს).

არ მიიღოთ ლამოტრიჯინი, თუ გაქვთ ალერგია ლამოტრიჯინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე. სიფრთხილით უნდა მიიღონ პაციენტებმა ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევით, გულის პრობლემებით. აუცილებელია ექიმის ინფორმირება ნებისმიერი სხვა მედიკამენტის მიღების შესახებ. პრეპარატის მიღების მკვეთრად შეწყვეტა ექიმის კონსულტაციის გარეშე არ შეიძლება, რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს კრუნჩხვების გახშირება.

ლამოტრიჯინი კლასიფიცირებულია FDA-ს მიერ როგორც კატეგორია C ორსულობისას. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ეფექტები, თუმცა ადამიანებში ამის დამადასტურებელი ცალსახა მონაცემები არ არის. ორსულობის პერიოდში ლამოტრიჯინის მიღება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ორსულობის დროს, განსაკუთრებით მეორე და მესამე ტრიმესტრში, ლამოტრიჯინის მეტაბოლიზმი შეიძლება გაიზარდოს, რაც მოითხოვს დოზის კორექციას. ლაქტაციის პერიოდში ლამოტრიჯინი გადადის დედის რძეში, ამიტომ ძუძუთი კვება ლამოტრიჯინით მკურნალობისას არ არის რეკომენდებული, ან საჭიროა მკაცრი სამედიცინო მეთვალყურეობა.

ლამოტრიჯინის გამოყენება ბავშვებში (12 წლამდე) ეპილეფსიის სამკურნალოდ ხდება ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ და დოზა განისაზღვრება ინდივიდუალურად, ასაკისა და წონის გათვალისწინებით. 12-18 წლის მოზარდებში დოზირება მსგავსია მოზრდილებისა, თუმცა შეიძლება საჭირო გახდეს კორექცია. ბიპოლარული აშლილობის სამკურნალოდ ბავშვებში და მოზარდებში (18 წლამდე) ლამოტრიჯინის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ლამოტრიჯინის დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია, რამაც შეიძლება გაზარდოს ურთიერთქმედებების რისკი. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი და დოზის ფრთხილი ტიტრაცია. საწყისი დოზა და დოზის ზრდის ტემპი შეიძლება იყოს უფრო ნელი.

ლამოტრიჯინმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, მხედველობის დარღვევა და კოორდინაციის პრობლემები, რომლებიც გავლენას ახდენენ სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებიც იღებენ ლამოტრიჯინს, თავი უნდა შეიკავონ ისეთი საქმიანობისგან, რომელიც მოითხოვს მაღალ კონცენტრაციას და ფსიქომოტორულ უნარებს, სანამ არ დადგინდება პრეპარატის ინდივიდუალური რეაქცია.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია მისი გამოყენება რაც შეიძლება მალე.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, თუმცა რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება გახსნიდან 6 თვის ვადაში.