1.სავაჭრო დასახელება
ლამოტრიგინი ნორმონი ტაბლეტი 25მგ #56 (ლამოტრიგინი ნორმონი ტაბლეტი 25მგ #56)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 25 mg · 56 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 25 mg. მწარმოებელი: ლაბ. ნორმონი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ლამოტრიგინი ბლოკავს ტვინის ნერვულ უჯრედებში ძაბვაზე დამოკიდებულ ნატრიუმის არხებს, რაც აჩერებს ჭარბ ელექტრულ აქტივობას და ამცირებს კრუნჩხვების რისკს. ასევე ასტაბილურებს განწყობას ბიპოლარული აშლილობისას.
ძირითადი ჩვენებები: ეპილეფსია — პარციალური და გენერალიზებული კრუნჩხვები (მათ შორის ტონიკურ-კლონური შეტევები და ლენოქს-გასტოს სინდრომი), მონოთერაპიით ან სხვა ანტიეპილეფსიურ წამლებთან ერთად. ბიპოლარული აფექტური აშლილობა (I ტიპი) — დეპრესიული ეპიზოდების პრევენცია.
ექიმი დანიშნავს ლამოტრიგინს, როცა სხვა მკურნალობა არასაკმარისია ან პაციენტისთვის უფრო შესაფერისია. დოზა ინდივიდუალურია და დამოკიდებულია თანმხლებ მედიკამენტებზე.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ლამოტრიგინი ბლოკავს ტვინის ნერვულ უჯრედებში ძაბვაზე დამოკიდებულ ნატრიუმის არხებს, რაც აჩერებს ჭარბ ელექტრულ აქტივობას და ამცირებს კრუნჩხვების რისკს. ასევე ასტაბილურებს განწყობას ბიპოლარული აშლილობისას.
ძირითადი ჩვენებები: ეპილეფსია — პარციალური და გენერალიზებული კრუნჩხვები (მათ შორის ტონიკურ-კლონური შეტევები და ლენოქს-გასტოს სინდრომი), მონოთერაპიით ან სხვა ანტიეპილეფსიურ წამლებთან ერთად. ბიპოლარული აფექტური აშლილობა (I ტიპი) — დეპრესიული ეპიზოდების პრევენცია.
ექიმი დანიშნავს ლამოტრიგინს, როცა სხვა მკურნალობა არასაკმარისია ან პაციენტისთვის უფრო შესაფერისია. დოზა ინდივიდუალურია და დამოკიდებულია თანმხლებ მედიკამენტებზე.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ლამოტრიგინზე ან ტაბლეტის ნებისმიერ კომპონენტზე.
სიფრთხილით — ექიმს აუცილებლად უთხარით, თუ: გქონიათ კანის მძიმე რეაქცია ნებისმიერ ანტიეპილეფსიურ წამალზე; თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა გაქვთ; ორსულად ხართ ან ორსულობას გეგმავთ. უეცრად შეწყვეტამ შეიძლება კრუნჩხვები გამოიწვიოს — ექიმი თანდათანობით შეამცირებს დოზას. 18 წლამდე ასაკში ბიპოლარული აშლილობისთვის არ გამოიყენება.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი ეფექტები (შესაძლოა ყოველ მე-10 პაციენტს): თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, გულისრევა, ღებინება, დიარეა, კანზე გამონაყარი, გაღიზიანებადობა, უძილობა.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ სიცოცხლისთვის საშიში) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ გაგიჩნდათ: მძიმე კანის გამონაყარი (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი ან ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი) — წითელი, ბუშტუკებიანი, მტკივნეული გამონაყარი, განსაკუთრებით პირველ 8 კვირაში; ცხელება + ლიმფური კვანძების გადიდება + სახის შეშუპება (ჰიპერმგრძნობელობის სინდრომი); ასეპტიკური მენინგიტის ნიშნები (კისრის სიმტკიცე, ცხელება, თავის ტკივილი). ნებისმიერი კანის გამონაყარის გამოჩენისას დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს — ნუ დაელოდებით.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: თვალების უნებლიე მოძრაობა (ნისტაგმი), კოორდინაციის დარღვევა, ძლიერი თავბრუსხვევა, კრუნჩხვები, გონების დაკარგვა.
რა გააკეთეთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. შეინახეთ შეფუთვა და წაიღეთ სასწრაფოში. არ გამოიწვიოთ ღებინება ექიმის დანიშნულების გარეშე.
14.ურთიერთქმედებები
ვალპროის მჟავა (დეპაკინი და ა.შ.) — მნიშვნელოვნად ზრდის ლამოტრიგინის კონცენტრაციას სისხლში, რაც კანის გამონაყარის რისკს ზრდის. დოზის კორექცია სავალდებულოა.
კარბამაზეპინი, ფენიტოინი, ფენობარბიტალი — ამცირებენ ლამოტრიგინის ეფექტს (აჩქარებენ დაშლას). ექიმი დოზას გაზრდის.
ორალური კონტრაცეპტივები (ესტროგენის შემცველი) — ამცირებენ ლამოტრიგინის მოქმედებას. შვებულების კვირაში კონცენტრაცია მოულოდნელად იზრდება. ექიმთან განიხილეთ.
რიფამპიცინი — ამცირებს ლამოტრიგინის ეფექტს. ექიმს აცნობეთ ტუბერკულოზის მკურნალობის შესახებ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ლამოტრიგინზე ან ტაბლეტის ნებისმიერ კომპონენტზე.
სიფრთხილით — ექიმს აუცილებლად უთხარით, თუ: გქონიათ კანის მძიმე რეაქცია ნებისმიერ ანტიეპილეფსიურ წამალზე; თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა გაქვთ; ორსულად ხართ ან ორსულობას გეგმავთ. უეცრად შეწყვეტამ შეიძლება კრუნჩხვები გამოიწვიოს — ექიმი თანდათანობით შეამცირებს დოზას. 18 წლამდე ასაკში ბიპოლარული აშლილობისთვის არ გამოიყენება.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]