1.სავაჭრო დასახელება
ლამოტრიგინი ნორმონი ტაბლეტი 100მგ #56 (ლამოტრიგინი ნორმონი ტაბლეტი 100მგ #56)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 100 mg · 56 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 100 mg. მწარმოებელი: ლაბ. ნორმონი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ლამოტრიგინი აბალანსებს ტვინის ნერვულ უჯრედებში ელექტრულ აქტივობას — ბლოკავს ნატრიუმის არხებს და ამცირებს გადაჭარბებულ ნერვულ იმპულსებს. ჩვენებები: ეპილეფსია — პარციალური და გენერალიზებული კრუნჩხვები (მათ შორის ტონურ-კლონური გულყრა და ლენოქს-გასტოს სინდრომი), როგორც მონოთერაპიით, ასევე სხვა ანტიეპილეფსიურ საშუალებებთან კომბინაციაში. ბიპოლარული აშლილობა — დეპრესიული ეპიზოდების პრევენცია 18 წელზე მეტი ასაკის პაციენტებში. ექიმი დანიშნავს ინდივიდუალურ დოზას, რომელიც პირველი 6-8 კვირის განმავლობაში ეტაპობრივად იზრდება გვერდითი ეფექტების მინიმიზაციის მიზნით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ლამოტრიგინი აბალანსებს ტვინის ნერვულ უჯრედებში ელექტრულ აქტივობას — ბლოკავს ნატრიუმის არხებს და ამცირებს გადაჭარბებულ ნერვულ იმპულსებს. ჩვენებები: ეპილეფსია — პარციალური და გენერალიზებული კრუნჩხვები (მათ შორის ტონურ-კლონური გულყრა და ლენოქს-გასტოს სინდრომი), როგორც მონოთერაპიით, ასევე სხვა ანტიეპილეფსიურ საშუალებებთან კომბინაციაში. ბიპოლარული აშლილობა — დეპრესიული ეპიზოდების პრევენცია 18 წელზე მეტი ასაკის პაციენტებში. ექიმი დანიშნავს ინდივიდუალურ დოზას, რომელიც პირველი 6-8 კვირის განმავლობაში ეტაპობრივად იზრდება გვერდითი ეფექტების მინიმიზაციის მიზნით.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ლამოტრიგინზე ან ტაბლეტის შემადგენლობაში არსებულ დამხმარე ნივთიერებებზე. სიფრთხილით: თუ წარსულში გქონიათ კანის გამონაყარი რომელიმე ანტიეპილეფსიურ პრეპარატზე; თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობისას; ბრონქული ასთმის მქონე პაციენტებში. არასოდეს შეწყვიტოთ მიღება უეცრად — კრუნჩხვების რისკი მკვეთრად იზრდება. დოზის შემცირება ხდება ექიმთან შეთანხმებით — მინიმუმ 2 კვირის განმავლობაში. გამონაყარის რისკი იზრდება, თუ დოზა სწრაფად იზრდება ან პრეპარატი მიიღება ვალპროატთან ერთად.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შესაძლოა ყოველ მეათე პაციენტში): თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, გულისრევა, დიარეა, კანის გამონაყარი (არასერიოზული), გაღიზიანებადობა, დაღლილობა. სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს დაუყოვნებელ რეაგირებას): მძიმე კანის რეაქციები — სტივენს-ჯონსონის სინდრომი ან ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი (ცხელება + ფართო გამონაყარი + ბუშტუკები ტუჩებზე/თვალებზე). ასევე: ასეპტიკური მენინგიტი (ცხელება, კისრის სიმტკიცე, სინათლისადმი მგრძნობელობა), სისხლის უჯრედების რაოდენობის შემცირება, ღვიძლის დაზიანება. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ნებისმიერი ახალი გამონაყარის, ცხელების ან პირის ღრუს წყლულების შემთხვევაში.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი თავბრუსხვევა, ნისტაგმი (თვალის უნებლიე მოძრაობა), ატაქსია (კოორდინაციის დარღვევა), გულისრევა, კრუნჩხვები, გონების დაკარგვა. რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. პაციენტი არ დააწვინოთ ზურგზე, შეფუთვა თან წაიღეთ საავადმყოფოში. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია.
14.ურთიერთქმედებები
ვალპროატი (დეპაკინი) — ლამოტრიგინის კონცენტრაციას ორმაგად ზრდის, რაც გვერდითი ეფექტების და კანის გამონაყარის რისკს მნიშვნელოვნად ზრდის. დოზის კორექცია სავალდებულოა. კარბამაზეპინი, ფენიტოინი, ფენობარბიტალი — ლამოტრიგინის დონეს ამცირებენ, შესაძლოა უფრო მაღალი დოზა იყოს საჭირო. ორალური კონტრაცეპტივები (ესტროგენ-შემცველი) — ლამოტრიგინის ეფექტურობას ამცირებენ. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ. რიფამპიცინი — ლამოტრიგინის მოქმედებას ასუსტებს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ლამოტრიგინზე ან ტაბლეტის შემადგენლობაში არსებულ დამხმარე ნივთიერებებზე. სიფრთხილით: თუ წარსულში გქონიათ კანის გამონაყარი რომელიმე ანტიეპილეფსიურ პრეპარატზე; თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობისას; ბრონქული ასთმის მქონე პაციენტებში. არასოდეს შეწყვიტოთ მიღება უეცრად — კრუნჩხვების რისკი მკვეთრად იზრდება. დოზის შემცირება ხდება ექიმთან შეთანხმებით — მინიმუმ 2 კვირის განმავლობაში. გამონაყარის რისკი იზრდება, თუ დოზა სწრაფად იზრდება ან პრეპარატი მიიღება ვალპროატთან ერთად.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]