ლამოტრიჯინი 100მგ

Lamictal (ლამოტრიჯინი 100მგ)

ლამოტრიჯინი (Lamotrigine) — ATC: N03AX09

tablets · 100 მგ · 30 ც.

აქტიური ნივთიერება: Lamotrigine (ლამოტრიჯინი) — 100 მგ. მწარმოებელი: GSK.

ლამიქტალი 100მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომელზეც გამოსახულია 'GX CHL' ერთ მხარეს და '100' მეორე მხარეს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 3 ან 6 ბლისტერი.

ATC N03AX09 ·

ლამოტრიჯინი მიეკუთვნება ანტიეპილეფსიურ საშუალებებს (ATC: N03AX09). ის მოქმედებს ტვინის ნერვულ უჯრედებში ნატრიუმის არხების ბლოკირებით, რაც ამცირებს გადაჭარბებულ ელექტრულ აქტივობას და აჩერებს კრუნჩხვების გავრცელებას. გამოიყენება: (1) ეპილეფსია — პარციალური და გენერალიზებული კრუნჩხვები, მათ შორის ტონიკურ-კლონური გულყრები და ლენოქს-გასტოს სინდრომი; შესაძლებელია მონოთერაპიად ან სხვა ანტიეპილეფსიურ საშუალებებთან კომბინაციაში. (2) ბიპოლარული აშლილობა I ტიპი — დეპრესიული ეპიზოდების პრევენცია 18 წელს ზემოთ პაციენტებში. ლამოტრიჯინი არ არის ეფექტური მანიის მწვავე ეპიზოდის სამკურნალოდ. ბავშვების დოზირება და ჩვენებები განსხვავდება — ექიმი ინდივიდუალურად განსაზღვრავს.

ლამოტრიჯინი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას, ბიოშეღწევადობა შეადგენს 98%-ს. საკვები არ მოქმედებს შეწოვის სიჩქარეზე და ხარისხზე. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 55%-ს. ლამოტრიჯინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში გლუკურონიდაციის გზით, ძირითადად UDP-გლუკურონოზილტრანსფერაზების (UGTs) მონაწილეობით; CYP450 ფერმენტების მონაწილეობა მინიმალურია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) მერყეობს 24-35 საათს მოზრდილებში, თუმცა შეიძლება შემცირდეს 13-17 საათამდე იმ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ფერმენტ ინდუქტორებს (მაგ. კარბამაზეპინი, ფენიტოინი) და გაიზარდოს 40-70 საათამდე პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ვალპროატს. ლამოტრიჯინი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით (დაახლოებით 80%).

ლამოტრიჯინი მიეკუთვნება ანტიეპილეფსიურ საშუალებებს (ATC: N03AX09). ის მოქმედებს ტვინის ნერვულ უჯრედებში ნატრიუმის არხების ბლოკირებით, რაც ამცირებს გადაჭარბებულ ელექტრულ აქტივობას და აჩერებს კრუნჩხვების გავრცელებას. გამოიყენება: (1) ეპილეფსია — პარციალური და გენერალიზებული კრუნჩხვები, მათ შორის ტონიკურ-კლონური გულყრები და ლენოქს-გასტოს სინდრომი; შესაძლებელია მონოთერაპიად ან სხვა ანტიეპილეფსიურ საშუალებებთან კომბინაციაში. (2) ბიპოლარული აშლილობა I ტიპი — დეპრესიული ეპიზოდების პრევენცია 18 წელს ზემოთ პაციენტებში. ლამოტრიჯინი არ არის ეფექტური მანიის მწვავე ეპიზოდის სამკურნალოდ. ბავშვების დოზირება და ჩვენებები განსხვავდება — ექიმი ინდივიდუალურად განსაზღვრავს.

უკუჩვენებულია ლამოტრიჯინზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე ალერგიის შემთხვევაში. არ შეწყვიტოთ მიღება უეცრად — ამან შეიძლება გამოიწვიოს კრუნჩხვების გამწვავება. დოზის ტიტრაცია (თანდათანობითი მატება) სავალდებულოა: სწრაფმა მატებამ შეიძლება გამოიწვიოს სიცოცხლისთვის საშიში კანის რეაქცია. ვალპროატი მნიშვნელოვნად ზრდის ლამოტრიჯინის კონცენტრაციას — საჭიროა განსხვავებული, შემცირებული დოზირების სქემა. ქალებმა აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ჰორმონალური კონტრაცეპტივების მიღების შესახებ, რადგან ეს ცვლის წამლის დონეს სისხლში. თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებების დროს — ექიმი დაარეგულირებს დოზას.

მოზრდილებში ეპილეფსიის მკურნალობა იწყება 25მგ დღეში ერთხელ, შემდეგ დოზა თანდათან იზრდება 2-4 კვირის ინტერვალით, სანამ არ მიიღწევა შემანარჩუნებელი დოზა 100-200მგ დღეში ორ მიღებაზე. მაქსიმალური დოზაა 400მგ დღეში. ბიპოლარული აშლილობის დროს, საწყისი დოზაა 25მგ დღეში ერთხელ, თანდათან იზრდება 200მგ-მდე დღეში ორ მიღებაზე. ვალპროატთან ერთად მიღებისას, საწყისი დოზაა 12.5მგ დღეში, დოზა იზრდება 100მგ-მდე დღეში ორ მიღებაზე. ფერმენტ ინდუქტორებთან ერთად მიღებისას, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 400მგ-მდე. თირკმლის უკმარისობის დროს (CrCl >50მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, ხოლო CrCl 10-50მლ/წთ დროს დოზა მცირდება 50%-ით, ხოლო CrCl <10მლ/წთ დროს 75%-ით. ღვიძლის უკმარისობის დროს (Child-Pugh A/B) დოზა მცირდება 50%-ით, ხოლო C კლასის დროს 75%-ით. მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად.

ხშირი გვერდითი ეფექტები (>5%): თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, გულისრევა, ღებინება, დიარეა, კუჭის მოშლა, გამონაყარი (არა-სერიოზული), უძილობა, დაღლილობა, გაღიზიანება, მოუსვენრობა. სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ სასიცოცხლოდ მნიშვნელოვანი): (1) სტივენს-ჯონსონის სინდრომი / ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი — სახიფათო კანის რეაქცია. ნებისმიერი ახალი გამონაყარი, ცხელება, პირის ღრუს წყლულები, თვალების ტკივილი — დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ მიღება და მიმართეთ ექიმს. რისკი იზრდება დოზის სწრაფად მატებისას ან ვალპროატთან ერთად მიღებისას. (2) ჰემოფაგოციტური ლიმფოჰისტიოციტოზი (HLH) — იშვიათი, სიცოცხლისთვის საშიში იმუნური რეაქცია: მუდმივი ცხელება, ორგანოების დაზიანება. (3) ასეპტიკური მენინგიტი — ცხელება, თავის ტკივილი, კისრის სიხისტე. (4) სუიციდური აზრები — ანტიეპილეფსიურმა საშუალებებმა შეიძლება გააძლიერონ დეპრესიული აზრები, განსაკუთრებით მიღების პირველ კვირებში.

სიმპტომები: ნისტაგმი (თვალების უნებლიე მოძრაობა), ატაქსია (კოორდინაციის დაკარგვა), თავბრუსხვევა, გულისრევა, ღებინება, ცნობიერების დაკარგვა, კომა, გულის რიტმის დარღვევა. რა უნდა გააკეთო: დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო (112). სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს. საავადმყოფოში ჩატარდება სიმპტომატური მკურნალობა და სასიცოცხლო ნიშნების მონიტორინგი.

1. ვალპროის მჟავა (ვალპროატი) — ორმაგად ზრდის ლამოტრიჯინის დონეს სისხლში, ზრდის გვერდითი ეფექტების და კანის რეაქციის რისკს. დოზა ნახევრდება. 2. კარბამაზეპინი, ფენიტოინი, ფენობარბიტალი — ამცირებენ ლამოტრიჯინის ეფექტურობას ღვიძლში მეტაბოლიზმის დაჩქარებით. ექიმი ზრდის დოზას. 3. ესტროგენის შემცველი კონტრაცეპტივები (მაგ. კომბინირებული აბი) — ამცირებენ ლამოტრიჯინის კონცენტრაციას 50%-ით; აბების არმიღების კვირაში კონცენტრაცია მკვეთრად იზრდება. 4. რიფამპიცინი — ამცირებს ლამოტრიჯინის დონეს. 5. ალკოჰოლი და სხვა ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველი საშუალებები — აძლიერებენ ძილიანობას და თავბრუსხვევას.

უკუჩვენებულია ლამოტრიჯინზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე ალერგიის შემთხვევაში. არ შეწყვიტოთ მიღება უეცრად — ამან შეიძლება გამოიწვიოს კრუნჩხვების გამწვავება. დოზის ტიტრაცია (თანდათანობითი მატება) სავალდებულოა: სწრაფმა მატებამ შეიძლება გამოიწვიოს სიცოცხლისთვის საშიში კანის რეაქცია. ვალპროატი მნიშვნელოვნად ზრდის ლამოტრიჯინის კონცენტრაციას — საჭიროა განსხვავებული, შემცირებული დოზირების სქემა. ქალებმა აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ჰორმონალური კონტრაცეპტივების მიღების შესახებ, რადგან ეს ცვლის წამლის დონეს სისხლში. თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებების დროს — ექიმი დაარეგულირებს დოზას.

FDA კატეგორია C. ლამოტრიჯინი კვეთს პლაცენტას. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ეფექტები მაღალ დოზებზე. ორსულობის დროს ლამოტრიჯინის მიღება უნდა მოხდეს მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. რეკომენდებულია დოზის ტიტრაცია ორსულობის პერიოდში, რადგან ლამოტრიჯინის დონე სისხლში შეიძლება შეიცვალოს. ლაქტაციის პერიოდში: ლამოტრიჯინი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვება შესაძლებელია, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ბავშვისთვის პოტენციურ რისკს. აუცილებელია ბავშვის მონიტორინგი გამონაყარის, სედაციისა და კვების პრობლემების გამო. ექიმის კონსულტაცია სავალდებულოა.

ლამოტრიჯინი არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ეპილეფსიის მონოთერაპიისთვის, რადგან კანის სერიოზული რეაქციების რისკი მაღალია. 2-12 წლის ასაკის ბავშვებში ეპილეფსიის დამხმარე თერაპიისთვის დოზა ინდივიდუალურად განისაზღვრება წონის და სხვა ანტიეპილეფსიური საშუალებების მიღების გათვალისწინებით. 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში ბიპოლარული აშლილობისთვის უკუნაჩვენებია. ექიმის გადაწყვეტილებაა.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია. თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი რეკომენდებულია. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში ურთიერთქმედებების რისკი იზრდება, ამიტომ საჭიროა მჭიდრო სამედიცინო მეთვალყურეობა.

ლამოტრიჯინმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა, მხედველობის დარღვევები და კოორდინაციის პრობლემები. პაციენტებს უნდა გააფრთხილონ, რომ თავი შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დადგინდება მათი ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე და არ გაქრება ზემოთჩამოთვლილი სიმპტომები.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. დაცული უნდა იყოს ბავშვებისგან. არ შეინახოთ საყინულეში. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან შეფუთვა არის ჰერმეტული. გამოიყენეთ სანამ ვადა იწურება.