1.სავაჭრო დასახელება
ლამიქტალი ტაბლეტი საღეჭი 25მგ #30 (ლამიქტალი ტაბლეტი საღეჭი 25მგ #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 25 mg · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 25 mg. მწარმოებელი: ფარმაქტივ ილაჩ სანი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ლამოტრიგინი ამცირებს ტვინის ნერვული უჯრედების ჭარბ ელექტრულ აქტივობას — ბლოკავს ნატრიუმის არხებს და ამცირებს გლუტამატის (ძლიერ მასტიმულირებელი ნივთიერების) გამოთავისუფლებას. ეს ამშვიდებს ნეირონებს და ხელს უშლის კრუნჩხვებს.
ჩვენებები: ეპილეფსია — პარციალური და გენერალიზებული კრუნჩხვები (მათ შორის ტონიკურ-კლონიკური და ლენოქს-გასტოს სინდრომის კრუნჩხვები) მოზრდილებსა და 2 წელზე უფროს ბავშვებში. შეიძლება გამოყენებულ იქნას მონოთერაპიად ან სხვა ეპილეფსიის საწინააღმდეგო პრეპარატებთან კომბინაციაში.
ბიპოლარული აშლილობა: ექიმი დანიშნავს დეპრესიული ეპიზოდების პროფილაქტიკისთვის 18 წელზე უფროს პაციენტებში. მანიის სამკურნალოდ არ გამოიყენება.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ლამოტრიგინი ამცირებს ტვინის ნერვული უჯრედების ჭარბ ელექტრულ აქტივობას — ბლოკავს ნატრიუმის არხებს და ამცირებს გლუტამატის (ძლიერ მასტიმულირებელი ნივთიერების) გამოთავისუფლებას. ეს ამშვიდებს ნეირონებს და ხელს უშლის კრუნჩხვებს.
ჩვენებები: ეპილეფსია — პარციალური და გენერალიზებული კრუნჩხვები (მათ შორის ტონიკურ-კლონიკური და ლენოქს-გასტოს სინდრომის კრუნჩხვები) მოზრდილებსა და 2 წელზე უფროს ბავშვებში. შეიძლება გამოყენებულ იქნას მონოთერაპიად ან სხვა ეპილეფსიის საწინააღმდეგო პრეპარატებთან კომბინაციაში.
ბიპოლარული აშლილობა: ექიმი დანიშნავს დეპრესიული ეპიზოდების პროფილაქტიკისთვის 18 წელზე უფროს პაციენტებში. მანიის სამკურნალოდ არ გამოიყენება.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ლამოტრიგინის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.
სიფრთხილით — ექიმს აუცილებლად აცნობეთ, თუ: ოდესმე გქონიათ კანის მძიმე გამონაყარი რომელიმე წამლის მიღებისას; გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემა; იღებთ ვალპროატს (დეპაკინს) — დოზა განსხვავებული იქნება. არასოდეს შეწყვიტოთ მიღება უეცრად — კრუნჩხვები შეიძლება გაუარესდეს. დოზა ექიმმა უნდა შეამციროს ეტაპობრივად. ბავშვებში დოზას მხოლოდ ექიმი ადგენს სხეულის წონის მიხედვით.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (ყოველ მეათეზე მეტში): თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, გაღიზიანებადობა, კანის გამონაყარი, გულისრევა, ღებინება, დიარეა, სახსრებისა და ზურგის ტკივილი. ეს ჩვეულებრივ მსუბუქია და მკურნალობის პირველ კვირებში ვლინდება.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს სასწრაფო ჩარევას): კანის მძიმე რეაქციები — სტივენს-ჯონსონის სინდრომი და ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: კანზე გაჩნდა ბუშტუკები, წყლულები პირის ღრუში, თვალების ან სასქესო ორგანოების ირგვლივ; მაღალი სიცხე და გამონაყარი ერთდროულად; სახის, ენის ან ყელის შეშუპება. რისკი მცირდება დოზის ნელი ზრდით.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: თვალების სწრაფი უნებლიე მოძრაობა (ნისტაგმი), კოორდინაციის დარღვევა, ძლიერი თავბრუსხვევა, გულისრევა, ღებინება, ცნობიერების დაქვეითება, გულისცემის არითმია.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ წამლის შეფუთვა. არ გამოიწვიოთ ღებინება ექიმის მითითების გარეშე. სტაციონარში შეიძლება საჭირო გახდეს კუჭის ამორეცხვა და სიმპტომური მკურნალობა.
14.ურთიერთქმედებები
ვალპროის მჟავა (დეპაკინი) — მნიშვნელოვნად ზრდის ლამოტრიგინის დონეს სისხლში და კანის გამონაყარის რისკს. ექიმი ამ კომბინაციისთვის დოზას ნახევრად ამცირებს.
კარბამაზეპინი, ფენიტოინი, ფენობარბიტალი — აჩქარებს ლამოტრიგინის მეტაბოლიზმს და ამცირებს მის ეფექტურობას. შეიძლება საჭირო გახდეს დოზის მომატება.
ჰორმონული კონტრაცეპტივები (მაგ., კომბინირებული აბები) — ამცირებს ლამოტრიგინის დონეს. ექიმს აცნობეთ, თუ იწყებთ ან წყვეტთ ჰორმონული კონტრაცეფციის მიღებას.
რიფამპიცინი (ტუბერკულოზის საწინააღმდეგო პრეპარატი) — ამცირებს ლამოტრიგინის ეფექტურობას.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ლამოტრიგინის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.
სიფრთხილით — ექიმს აუცილებლად აცნობეთ, თუ: ოდესმე გქონიათ კანის მძიმე გამონაყარი რომელიმე წამლის მიღებისას; გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემა; იღებთ ვალპროატს (დეპაკინს) — დოზა განსხვავებული იქნება. არასოდეს შეწყვიტოთ მიღება უეცრად — კრუნჩხვები შეიძლება გაუარესდეს. დოზა ექიმმა უნდა შეამციროს ეტაპობრივად. ბავშვებში დოზას მხოლოდ ექიმი ადგენს სხეულის წონის მიხედვით.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]