1.სავაჭრო დასახელება
ლამიქტალი ტაბლეტი 50მგ #30 (ლამიქტალი ტაბლეტი 50მგ #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 50 mg · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 50 mg. მწარმოებელი: გლაქსოსმიტკლაინი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ლამოტრიჯინი აბალანსებს ტვინის ნერვულ უჯრედებს — ბლოკავს ნატრიუმის არხებს და ამცირებს გადაჭარბებულ ელექტრულ აქტივობას, რაც გულყრებს იწვევს. ჩვენებები: ეპილეფსია (ფოკალური და გენერალიზებული გულყრები, მათ შორის ტონურ-კლონური და ლენოქს-გასტოს სინდრომი), ბიპოლარული აშლილობა I ტიპის — დეპრესიული ეპიზოდების პრევენცია. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა სხვა პრეპარატებთან კომბინაციაში ან მონოთერაპიის სახით საჭიროა გრძელვადიანი კონტროლი. დოზა იზრდება თანდათან 2-6 კვირის განმავლობაში, რათა გამონაყარის რისკი მინიმუმამდე დაიყვანოს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ლამოტრიჯინი აბალანსებს ტვინის ნერვულ უჯრედებს — ბლოკავს ნატრიუმის არხებს და ამცირებს გადაჭარბებულ ელექტრულ აქტივობას, რაც გულყრებს იწვევს. ჩვენებები: ეპილეფსია (ფოკალური და გენერალიზებული გულყრები, მათ შორის ტონურ-კლონური და ლენოქს-გასტოს სინდრომი), ბიპოლარული აშლილობა I ტიპის — დეპრესიული ეპიზოდების პრევენცია. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა სხვა პრეპარატებთან კომბინაციაში ან მონოთერაპიის სახით საჭიროა გრძელვადიანი კონტროლი. დოზა იზრდება თანდათან 2-6 კვირის განმავლობაში, რათა გამონაყარის რისკი მინიმუმამდე დაიყვანოს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ლამოტრიჯინზე ან ტაბლეტის ნებისმიერ კომპონენტზე ალერგია გაქვთ. სიფრთხილით: თუ წარსულში კანის მძიმე რეაქცია გქონდათ რომელიმე პრეპარატზე; თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა; ბავშვთა ასაკი (დოზირება მკვეთრად განსხვავდება). არასოდეს შეწყვიტოთ მოულოდნელად — გულყრები შეიძლება გაუარესდეს. დოზის ცვლილება, შეწყვეტა და ხელახლა დაწყება — მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობით.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (>5%): თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, გულისრევა, დიპლოპია (ორმაგი მხედველობა), გამონაყარი (კანის გაღიზიანება), უძილობა, ტრემორი (ხელის კანკალი). გამონაყარი ჩვეულებრივ პირველ 8 კვირაში ჩნდება და ხშირად მსუბუქი ხასიათისაა. სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საშიში): სტივენს-ჯონსონის სინდრომი ან ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი — მძიმე კანის რეაქცია ცხელებით, ბუშტუკებით, ლორწოვანის დაზიანებით. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: გამონაყარი სწრაფად ვრცელდება, ბუშტუკები ჩნდება, გაქვთ ცხელება ან პირის ღრუში წყლულები. ასევე სერიოზულია: ასეპტიკური მენინგიტი, სისხლის უჯრედების შემცირება (პანციტოპენია), ღვიძლის დაზიანების ნიშნები.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი თავბრუსხვევა, არასტაბილური სიარული, ნისტაგმი (თვალების უნებლიე მოძრაობა), გულისრევა, ღებინება, ცნობიერების დაქვეითება, კრუნჩხვები. რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. შეინახეთ შეფუთვა — წაიღეთ სასწრაფოში. ნუ შეეცდებით ღებინების გამოწვევას ექიმის მითითების გარეშე.
14.ურთიერთქმედებები
ვალპროატი (დეპაკინი) — ლამოტრიჯინის კონცენტრაციას ორჯერ ზრდის და გამონაყარის რისკს აძლიერებს. დოზა უნდა შემცირდეს განახევრებამდე. კარბამაზეპინი/ფენიტოინი — ლამოტრიჯინის კონცენტრაციას ამცირებს, შეიძლება მაღალი დოზა დასჭირდეს. ორალური კონტრაცეპტივები (OC) — ამცირებს ლამოტრიჯინის დონეს; ექიმს უთხარით, რომ აბებს იღებთ. რიფამპიცინი — ლამოტრიჯინის ეფექტს ამცირებს. ნებისმიერი ახალი პრეპარატის დაწყებისას აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ლამოტრიჯინზე ან ტაბლეტის ნებისმიერ კომპონენტზე ალერგია გაქვთ. სიფრთხილით: თუ წარსულში კანის მძიმე რეაქცია გქონდათ რომელიმე პრეპარატზე; თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა; ბავშვთა ასაკი (დოზირება მკვეთრად განსხვავდება). არასოდეს შეწყვიტოთ მოულოდნელად — გულყრები შეიძლება გაუარესდეს. დოზის ცვლილება, შეწყვეტა და ხელახლა დაწყება — მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობით.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]