1.სავაჭრო დასახელება
ლამიქტალი ტაბლეტი 25მგ #30 (ლამიქტალი ტაბლეტი 25მგ #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 25 mg · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 25 mg. მწარმოებელი: დელფარმ პოზნანი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ლამოტრიგინი ბლოკავს ტვინის ნერვულ უჯრედებში ჭარბ ელექტრულ აქტივობას, რითაც ამცირებს კრუნჩხვებისა და განწყობის მკვეთრი რყევების რისკს.
ჩვენებები: ეპილეფსია — პარციალური და გენერალიზებული კრუნჩხვები (მათ შორის ტონიკურ-კლონური); ლენოქს-გასტოს სინდრომი; ბიპოლარული აშლილობა I ტიპის — დეპრესიული ეპიზოდების პროფილაქტიკა.
ექიმი დანიშნავს ლამოტრიგინს, როცა სხვა საშუალებები არასაკმარისია ან როგორც პირველი რიგის მკურნალობა, ეპილეფსიის ტიპის მიხედვით. ბიპოლარული აშლილობისას — გრძელვადიანი პროფილაქტიკისთვის.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ლამოტრიგინი ბლოკავს ტვინის ნერვულ უჯრედებში ჭარბ ელექტრულ აქტივობას, რითაც ამცირებს კრუნჩხვებისა და განწყობის მკვეთრი რყევების რისკს.
ჩვენებები: ეპილეფსია — პარციალური და გენერალიზებული კრუნჩხვები (მათ შორის ტონიკურ-კლონური); ლენოქს-გასტოს სინდრომი; ბიპოლარული აშლილობა I ტიპის — დეპრესიული ეპიზოდების პროფილაქტიკა.
ექიმი დანიშნავს ლამოტრიგინს, როცა სხვა საშუალებები არასაკმარისია ან როგორც პირველი რიგის მკურნალობა, ეპილეფსიის ტიპის მიხედვით. ბიპოლარული აშლილობისას — გრძელვადიანი პროფილაქტიკისთვის.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ლამოტრიგინზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე ალერგია გაქვთ; წარსულში ლამოტრიგინით გამოწვეული კანის სერიოზული რეაქცია გქონიათ.
სიფრთხილით — ექიმს აცნობეთ, თუ: თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები გაქვთ; ორსულად ხართ ან ორსულობას გეგმავთ; იღებთ ვალპროატს (დეპაკინი) — საჭიროა დოზის მნიშვნელოვანი კორექცია; სუიციდური აზრები გქონიათ. დოზის სწრაფმა ზრდამ შეიძლება სერიოზული კანის რეაქცია გამოიწვიოს — მიჰყევით ექიმის ტიტრაციის გრაფიკს.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება ყოველ მე-10 პაციენტს შეხვდეს): თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, გულისრევა, ფაღარათი, კანის გამონაყარი (არა-სერიოზული), გაღიზიანებადობა, დაღლილობა.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მოითხოვს სასწრაფო რეაგირებას): სტივენს-ჯონსონის სინდრომი და ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი — მძიმე კანის რეაქცია (ცხელება, ბუშტუკოვანი გამონაყარი, ლორწოვანი გარსების დაზიანება). დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ნებისმიერი გამონაყარის გამოჩენისას, განსაკუთრებით მკურნალობის პირველ 8 კვირაში. იშვიათად — ჰემოფაგოციტური ლიმფოჰისტიოციტოზი, ასეპტიკური მენინგიტი, სისხლის შემადგენლობის ცვლილებები.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: მძიმე თავბრუსხვევა, ნისტაგმი (თვალის უნებლიე მოძრაობა), ცნობიერების დაკარგვა, კრუნჩხვები, გულის რითმის დარღვევა.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა. არ გამოიწვიოთ პირღებინება. საავადმყოფოში ჩაგიტარდებათ სიმპტომური მკურნალობა.
14.ურთიერთქმედებები
ვალპროატი (დეპაკინი) — ორჯერ ზრდის ლამოტრიგინის კონცენტრაციას სისხლში და მძიმე გამონაყარის რისკს. დოზა განახევრდება — გადაწყვეტს ექიმი.
კარბამაზეპინი (ტეგრეტოლი) — ამცირებს ლამოტრიგინის ეფექტს, საჭიროა უფრო მაღალი დოზა. თავბრუსხვევისა და ორმაგი ხედვის რისკი იზრდება.
ფენიტოინი / ფენობარბიტალი — აჩქარებს ლამოტრიგინის გამოყოფას, ამცირებს ეფექტურობას.
ჰორმონალური კონტრაცეფცია (საწინააღმდეგო აბი) — ამცირებს ლამოტრიგინის დონეს; აბის შეწყვეტისას კი დონე მკვეთრად იზრდება. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ.
რიფამპიცინი — მნიშვნელოვნად ამცირებს ეფექტურობას.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ლამოტრიგინზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე ალერგია გაქვთ; წარსულში ლამოტრიგინით გამოწვეული კანის სერიოზული რეაქცია გქონიათ.
სიფრთხილით — ექიმს აცნობეთ, თუ: თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები გაქვთ; ორსულად ხართ ან ორსულობას გეგმავთ; იღებთ ვალპროატს (დეპაკინი) — საჭიროა დოზის მნიშვნელოვანი კორექცია; სუიციდური აზრები გქონიათ. დოზის სწრაფმა ზრდამ შეიძლება სერიოზული კანის რეაქცია გამოიწვიოს — მიჰყევით ექიმის ტიტრაციის გრაფიკს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]