L-თიროქსინი® ბერლინ-ხემი 250 mg

L-Thyroxin® Berlin-Chemie (L-თიროქსინი® ბერლინ-ხემი)

levothyroxine sodium (L-Thyroxin® Berlin-chemie) — ATC: H03AA01

tablets · 250 mg

აქტიური ნივთიერება: L-Thyroxin® Berlin-chemie (levothyroxine sodium) — 250 mg. მწარმოებელი: BERLIN-CHEMIE AG.

ტაბლეტები, თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ზედაპირით, ნაზი კიდეებით. ერთ მხარეს აქვს ჭდე (score line) და ამოტვიფრული 'BL'. შეფუთულია ალუმინის/PVC ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 25 ტაბლეტს. ყუთში მოთავსებულია 2 ან 4 ბლისტერი.

ATC H03AA01 ·

L-თიროქსინი® ბერლინ-ხემი (ლეოთირონინი) არის სინთეზური ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონი, რომელიც გამოიყენება ფარისებრი ჯირკვლის დაავადებების სამკურნალოდ. ძირითადად ინიშნება ჰიპოთირეოზის (ფარისებრი ჯირკვლის უკმარისობის) დროს, როდესაც ორგანიზმი ვერ გამოიმუშავებს საკმარის რაოდენობას საკუთარი ჰორმონის. ასევე გამოიყენება ფარისებრი ჯირკვლის გადიდების (ჩიყვის) და ფარისებრი ჯირკვლის კიბოს ოპერაციის შემდგომი თერაპიისას. პრეპარატი ანაზღაურებს ორგანიზმის მიერ გამომუშავებული თიროქსინის დეფიციტს და აღადგენს ნივთიერებათა ცვლის ნორმალურ პროცესებს.

ლეოთირონინი (L-თიროქსინი) არის სინთეზური T4 ჰორმონი, რომელიც კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ძირითადად წვრილ ნაწლავში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 45-70%-ს, ხოლო საკვებთან ერთად მიღებისას მცირდება. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 2-6 საათში. ლეოთირონინი ძლიერ უკავშირდება პლაზმის ცილებს (TBG, TTR, ალბუმინი). მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში და თირკმელებში, გარდაიქმნება T3-ად და არააქტიურ მეტაბოლიტებად. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 6-7 დღეს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 80%) და ნაწილობრივ ნაღველით.

L-თიროქსინი® ბერლინ-ხემი (ლეოთირონინი) არის სინთეზური ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონი, რომელიც გამოიყენება ფარისებრი ჯირკვლის დაავადებების სამკურნალოდ. ძირითადად ინიშნება ჰიპოთირეოზის (ფარისებრი ჯირკვლის უკმარისობის) დროს, როდესაც ორგანიზმი ვერ გამოიმუშავებს საკმარის რაოდენობას საკუთარი ჰორმონის. ასევე გამოიყენება ფარისებრი ჯირკვლის გადიდების (ჩიყვის) და ფარისებრი ჯირკვლის კიბოს ოპერაციის შემდგომი თერაპიისას. პრეპარატი ანაზღაურებს ორგანიზმის მიერ გამომუშავებული თიროქსინის დეფიციტს და აღადგენს ნივთიერებათა ცვლის ნორმალურ პროცესებს.

არ მიიღოთ L-თიროქსინი® ბერლინ-ხემი თუ გაქვთ ალერგია ლეოთირონინზე ან პრეპარატის რომელიმე სხვა კომპონენტზე. ასევე, არ მიიღოთ დაუდგენელი ან უკონტროლო ჰიპერთირეოზის (ფარისებრი ჯირკვლის მომატებული აქტივობის) დროს, გულის მწვავე დაავადებების, სტენოკარდიის, მიოკარდიუმის ინფარქტის, გულის უკმარისობის, არტერიული ჰიპერტენზიის, შაქრიანი დიაბეტის და ფილტვის ტუბერკულოზის დროს ექიმის კონსულტაციის გარეშე. სიფრთხილით გამოიყენეთ ხანდაზმულ პაციენტებში და გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დაავადებების მქონე პირებში.

ზრდასრულებში საწყისი დოზა ჰიპოთირეოზის დროს შეადგენს 25-50 მკგ დღეში, რომელიც თანდათან იზრდება 2-4 კვირის განმავლობაში კლინიკური ეფექტისა და ლაბორატორიული პარამეტრების (TSH, T4) მიხედვით. შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 100-200 მკგ დღეში, ზოგჯერ მეტს. მაქსიმალური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 300 მკგ დღეში. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl < 30 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭიროა სიფრთხილით, რადგან ექსკრეცია მცირდება. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A, B, C) დოზა შეიძლება საჭიროებდეს შემცირებას. პრეპარატი მიიღება დღეში ერთხელ, სასურველია დილით, უზმოზე, საუზმემდე 30-60 წუთით ადრე, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები, რომელიც შეიძლება გამოწვეული იყოს დოზის გადაჭარბებით, მოიცავს: გულის ფრიალი, გულისცემის გახშირება (ტაქიკარდია), გულის რითმის დარღვევა, მკერდის ტკივილი, თავის ტკივილი, კუნთების სისუსტე, კანკალი, ოფლიანობა, მომატებული მადა, წონის კლება, დიარეა, გულისრევა, უძილობა, ნერვიულობა, კანის სიწითლე, თმის ცვენა (განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში). იშვიათად შეიძლება განვითარდეს ალერგიული რეაქციები. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა გულის იშემიური დაავადების გამწვავება ან გულის უკმარისობა, მოითხოვს ექიმთან დაუყოვნებელ კონსულტაციას.

ლეოთირონინის დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულის ფრიალი, გულის რითმის დარღვევა, ტაქიკარდია, ანგინოზური ტკივილი, თავის ტკივილი, კანკალი, შფოთვა, დიარეა, მომატებული ოფლიანობა, ცხელება, წონის კლება. მწვავე დოზის გადაჭარბებისას აუცილებელია სასწრაფოდ მიმართოთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. ექიმმა შეიძლება დანიშნოს ბეტა-ბლოკერები სიმპტომების შესამსუბუქებლად.

L-თიროქსინი® ბერლინ-ხემი შეიძლება ურთიერთქმედებდეს სხვა პრეპარატებთან. მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებებია: ანტაციდები, რკინის შემცველი პრეპარატები და კალციუმის კარბონატი — ამცირებენ ლეოთირონინის შეწოვას. ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი) — ზრდიან სისხლის გამათხელებელ ეფექტს. ბეტა-ბლოკერები — შეიძლება გააძლიერონ მათი ეფექტი. თირეოსტატიკები — ამცირებენ ლეოთირონინის ეფექტს. ფენიტოინი — ზრდის ლეოთირონინის დონეს სისხლში. ყოველთვის აცნობეთ ექიმს ყველა მედიკამენტის, მათ შორის მცენარეული და ურეცეპტო საშუალებების შესახებ, რომლებსაც იღებთ.

არ მიიღოთ L-თიროქსინი® ბერლინ-ხემი თუ გაქვთ ალერგია ლეოთირონინზე ან პრეპარატის რომელიმე სხვა კომპონენტზე. ასევე, არ მიიღოთ დაუდგენელი ან უკონტროლო ჰიპერთირეოზის (ფარისებრი ჯირკვლის მომატებული აქტივობის) დროს, გულის მწვავე დაავადებების, სტენოკარდიის, მიოკარდიუმის ინფარქტის, გულის უკმარისობის, არტერიული ჰიპერტენზიის, შაქრიანი დიაბეტის და ფილტვის ტუბერკულოზის დროს ექიმის კონსულტაციის გარეშე. სიფრთხილით გამოიყენეთ ხანდაზმულ პაციენტებში და გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დაავადებების მქონე პირებში.

FDA კატეგორია: A. ორსულობის დროს ლეოთირონინის მიღება აუცილებელია ჰიპოთირეოზის მართვისთვის, რადგან დედის ჰორმონის დეფიციტი ზიანს აყენებს ნაყოფის განვითარებას. დოზა შეიძლება საჭიროებდეს კორექციას ორსულობის პერიოდში (ხშირად იზრდება). ლაქტაციის პერიოდში ლეოთირონინი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით, თუმცა თერაპიული დოზებით უსაფრთხოა ჩვილისთვის. ნებისმიერი გადაწყვეტილება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში უნდა იქნას მიღებული ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, რისკისა და სარგებლის შეფასებით.

ბავშვებში გამოიყენება თანდაყოლილი ან შეძენილი ჰიპოთირეოზის სამკურნალოდ. დოზა დამოკიდებულია ასაკსა და სხეულის წონაზე. ახალშობილებში (0-3 თვე) საწყისი დოზაა 10-15 მკგ/კგ/დღეში. 1-3 წლის ასაკში 6-8 მკგ/კგ/დღეში. 3-12 წლის ასაკში 4-6 მკგ/კგ/დღეში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზა უახლოვდება მოზრდილთა დოზას. მკურნალობა უნდა დაიწყოს რაც შეიძლება ადრე და გაგრძელდეს მთელი ცხოვრების მანძილზე. დოზის კორექცია ხდება ზრდის მიხედვით. ექიმის მეთვალყურეობა აუცილებელია.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) მკურნალობა იწყება დაბალი დოზით (12.5-25 მკგ/დღეში) და ნელა იზრდება, რათა თავიდან იქნას აცილებული გულ-სისხლძარღვთა სისტემაზე გადატვირთვა. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, რადგან ასაკთან ერთად თირკმლის ფუნქცია შეიძლება დაქვეითდეს. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების გამო.

ლეოთირონინი, თერაპიულ დოზებში, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, დოზის გადაჭარბების ან არასათანადო დოზირების შემთხვევაში, შეიძლება განვითარდეს ისეთი სიმპტომები, როგორიცაა გულის ფრიალი, თავბრუსხვევა, შფოთვა, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს ამ აქტივობებზე. პაციენტებმა უნდა იცოდნენ საკუთარი რეაქცია პრეპარატზე.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ორიგინალურ შეფუთვაში. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ ბლისტერი უნდა ინახებოდეს მშრალ ადგილას.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ ბლისტერში არსებული ტაბლეტები ინახება 3 წელი, თუ შენახვის პირობები დაცულია.