1.სავაჭრო დასახელება
ლ-თიროქსინი ბერლინ-ჰემი ტაბლეტი 75მკგ #100 (ლ-თიროქსინი ბერლინ-ჰემი ტაბლეტი 75მკგ #100)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 75 mcg · 100 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 75 mcg. მწარმოებელი: ბერლინ-ჰემ მენარინი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ლევოთიროქსინი არის ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონის T4-ის სინთეზური ანალოგი. ორგანიზმში გარდაიქმნება აქტიურ ფორმად (T3) და ავსებს ჰორმონის დეფიციტს, არეგულირებს მეტაბოლიზმს, ენერგიის წარმოქმნას, გულის რიტმს და სხეულის ტემპერატურას.
ჩვენებები: ჰიპოთირეოზი (ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციის დაქვეითება) — პირველადი, მეორეული ან ოპერაციის/რადიოაქტიური იოდის შემდგომი; ეუთირეოიდული ჩიყვი (ჯირკვლის გადიდება ნორმალური ფუნქციით); ფარისებრი ჯირკვლის კიბოს ოპერაციის შემდგომი სუპრესიული თერაპია; ჰიპოთირეოზის ფონზე TSH-ის (თირეოტროპული ჰორმონის) ნორმალიზაცია.
დოზას ექიმი ინდივიდუალურად არჩევს TSH ანალიზის საფუძველზე. ზრდასრულთათვის ჩვეულებრივი დოზა 25-200 მკგ/დღეში. მკურნალობა დაბალი დოზით იწყება და თანდათანობით იზრდება.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ლევოთიროქსინი არის ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონის T4-ის სინთეზური ანალოგი. ორგანიზმში გარდაიქმნება აქტიურ ფორმად (T3) და ავსებს ჰორმონის დეფიციტს, არეგულირებს მეტაბოლიზმს, ენერგიის წარმოქმნას, გულის რიტმს და სხეულის ტემპერატურას.
ჩვენებები: ჰიპოთირეოზი (ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციის დაქვეითება) — პირველადი, მეორეული ან ოპერაციის/რადიოაქტიური იოდის შემდგომი; ეუთირეოიდული ჩიყვი (ჯირკვლის გადიდება ნორმალური ფუნქციით); ფარისებრი ჯირკვლის კიბოს ოპერაციის შემდგომი სუპრესიული თერაპია; ჰიპოთირეოზის ფონზე TSH-ის (თირეოტროპული ჰორმონის) ნორმალიზაცია.
დოზას ექიმი ინდივიდუალურად არჩევს TSH ანალიზის საფუძველზე. ზრდასრულთათვის ჩვეულებრივი დოზა 25-200 მკგ/დღეში. მკურნალობა დაბალი დოზით იწყება და თანდათანობით იზრდება.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ლევოთიროქსინის ან ტაბლეტის ნებისმიერი კომპონენტის მიმართ; მკურნალობის გარეშე გაქვთ თირეოტოქსიკოზი (ჰორმონის სიჭარბე); გადატანილი გაქვთ მწვავე მიოკარდიუმის ინფარქტი; გაქვთ თირკმელზედა ჯირკვლის უკმარისობა მკურნალობის გარეშე.
სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს): გულის დაავადება (იშემია, არითმია, ჰიპერტენზია); შაქრიანი დიაბეტი (შეიძლება დასჭირდეს ინსულინის/ტაბლეტების დოზის ცვლილება); ხანდაზმული ასაკი; ოსტეოპოროზი. არასოდეს გამოიყენოთ წონის დასაკლებად — ჰიპერდოზა სასიცოცხლოდ საშიშია.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
სწორად შერჩეული დოზით გვერდითი ეფექტები იშვიათია, რადგან ლევოთიროქსინი ორგანიზმის ბუნებრივი ჰორმონის ანალოგია.
ხშირი (ჭარბი დოზის ნიშნები): გულისცემის აჩქარება, გულის ფრიალი, ტრემორი (ხელების კანკალი), ოფლიანობა, წონის კლება, უძილობა, თავის ტკივილი, დიარეა, მოუსვენრობა. ეს სიმპტომები მიუთითებს დოზის გადაჭარბებაზე — აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.
სერიოზული (იშვიათი, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს): მკერდის ტკივილი, გულის რიტმის დარღვევა (არითმია), ძლიერი თავის ტკივილი, ქოშინი, ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, სახის/ენის შეშუპება). გულის დაავადების მქონე პაციენტებში ჭარბმა დოზამ შეიძლება გამოიწვიოს სტენოკარდია ან გულის უკმარისობა.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისცემის მკვეთრი აჩქარება, გულის არითმია, ტრემორი, ოფლიანობა, მოუსვენრობა, ცხელება, დიარეა, ღებინება, კრუნჩხვები. სიმპტომები შეიძლება გამოვლინდეს რამდენიმე დღის შემდეგ.
რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ. ექიმმა შეიძლება დანიშნოს ბეტა-ბლოკატორები გულისცემის დასაქვეითებლად. მძიმე ჭარბდოზირება სასიცოცხლოდ საშიშია და ზრდის გულის გაჩერების რისკს.
14.ურთიერთქმედებები
კალციუმის და რკინის პრეპარატები — მნიშვნელოვნად ამცირებენ ლევოთიროქსინის შეწოვას. მიიღეთ ცალ-ცალკე, მინიმუმ 4 საათის ინტერვალით.
ანტაციდები და პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორები (მაგ., ომეპრაზოლი) — ამცირებენ შეწოვას. ექიმს შეიძლება დასჭირდეს ლევოთიროქსინის დოზის კორექცია.
ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — ლევოთიროქსინი აძლიერებს ვარფარინის ეფექტს, იზრდება სისხლდენის რისკი. ექიმი აკონტროლებს INR-ს.
შაქრის შემამცირებელი წამლები/ინსულინი — თიროქსინი ზრდის სისხლში შაქრის დონეს; შეიძლება საჭირო გახდეს დიაბეტის საწინააღმდეგო პრეპარატების დოზის ცვლილება.
სოიის პროდუქტები და ბოჭკოვანი საკვები — ხელს უშლის ტაბლეტის შეწოვას ცარიელ კუჭზე. მიიღეთ ტაბლეტიდან 30-60 წუთის შემდეგ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ლევოთიროქსინის ან ტაბლეტის ნებისმიერი კომპონენტის მიმართ; მკურნალობის გარეშე გაქვთ თირეოტოქსიკოზი (ჰორმონის სიჭარბე); გადატანილი გაქვთ მწვავე მიოკარდიუმის ინფარქტი; გაქვთ თირკმელზედა ჯირკვლის უკმარისობა მკურნალობის გარეშე.
სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს): გულის დაავადება (იშემია, არითმია, ჰიპერტენზია); შაქრიანი დიაბეტი (შეიძლება დასჭირდეს ინსულინის/ტაბლეტების დოზის ცვლილება); ხანდაზმული ასაკი; ოსტეოპოროზი. არასოდეს გამოიყენოთ წონის დასაკლებად — ჰიპერდოზა სასიცოცხლოდ საშიშია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]