1.სავაჭრო დასახელება
ლ-თიროქსინი ბერლინ-ჰემი ტაბლეტი 125მკგ #100 (ლ-თიროქსინი ბერლინ-ჰემი ტაბლეტი 125მკგ #100)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 125 mcg · 100 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 125 mcg. მწარმოებელი: ბერლინ-ჰემ მენარინი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ლევოთიროქსინი ანაცვლებს ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონს (T4), რომელიც აუცილებელია ნივთიერებათა ცვლისთვის, ენერგიის წარმოქმნისთვის და ორგანოთა ნორმალური ფუნქციონირებისთვის. ორგანიზმში T4 გარდაიქმნება აქტიურ T3 ჰორმონად და არეგულირებს მეტაბოლიზმს.
ჩვენებები: ჰიპოთირეოზი (ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციის დაქვეითება) — პირველადი, ქირურგიული ჩარევის ან რადიოაქტიური იოდით მკურნალობის შემდგომი; ფარისებრი ჯირკვლის ჩიყვის (გადიდების) სუპრესიული თერაპია; ფარისებრი ჯირკვლის კიბოს ოპერაციის შემდგომი ჩანაცვლებითი თერაპია; ჰიპოთირეოზის ფონზე მიქსედემური კომის მკურნალობა (სტაციონარულ პირობებში).
ექიმი დანიშნავს TSH ანალიზის შედეგების მიხედვით. დოზა ინდივიდუალურია — 125მკგ ტიპიურად საშუალო-მაღალი ჩანაცვლებითი დოზაა ზრდასრულისთვის.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ლევოთიროქსინი ანაცვლებს ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონს (T4), რომელიც აუცილებელია ნივთიერებათა ცვლისთვის, ენერგიის წარმოქმნისთვის და ორგანოთა ნორმალური ფუნქციონირებისთვის. ორგანიზმში T4 გარდაიქმნება აქტიურ T3 ჰორმონად და არეგულირებს მეტაბოლიზმს.
ჩვენებები: ჰიპოთირეოზი (ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციის დაქვეითება) — პირველადი, ქირურგიული ჩარევის ან რადიოაქტიური იოდით მკურნალობის შემდგომი; ფარისებრი ჯირკვლის ჩიყვის (გადიდების) სუპრესიული თერაპია; ფარისებრი ჯირკვლის კიბოს ოპერაციის შემდგომი ჩანაცვლებითი თერაპია; ჰიპოთირეოზის ფონზე მიქსედემური კომის მკურნალობა (სტაციონარულ პირობებში).
ექიმი დანიშნავს TSH ანალიზის შედეგების მიხედვით. დოზა ინდივიდუალურია — 125მკგ ტიპიურად საშუალო-მაღალი ჩანაცვლებითი დოზაა ზრდასრულისთვის.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ლევოთიროქსინის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; მკურნალობის გარეშე მიმდინარე თირეოტოქსიკოზი (ჰორმონის სიჭარბე) გაქვთ; გაქვთ მწვავე მიოკარდიუმის ინფარქტი, მწვავე მიოკარდიტი ან თირკმელზედა ჯირკვლის უკმარისობა (მკურნალობის გარეშე).
სიფრთხილით: გულის იშემიური დაავადების, არითმიის, არტერიული ჰიპერტენზიის, ხანდაზმულ პაციენტებში — ექიმი დაიწყებს დაბალი დოზით და თანდათან გაზრდის. შაქრიანი დიაბეტის შემთხვევაში ლევოთიროქსინმა შეიძლება შეცვალოს ინსულინის ან ანტიდიაბეტური პრეპარატების მოთხოვნილება — საჭიროა მონიტორინგი.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
სწორად შერჩეული დოზით გვერდითი მოვლენები იშვიათია, რადგან პრეპარატი ორგანიზმის საკუთარ ჰორმონს ანაცვლებს.
ჭარბი დოზის ნიშნები (ჰიპერთირეოზის სიმპტომები): გულისცემის აჩქარება, გულის ფრიალი (არითმია), ხელების კანკალი, ჭარბი ოფლიანობა, წონის კლება, ფაღარათი, უძილობა, ნერვიულობა, თავის ტკივილი. დოზის კორექციის შემდეგ ეს სიმპტომები ქრება.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): გულმკერდის ტკივილი, ძლიერი არითმია, ქოშინი — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება) უკიდურესად იშვიათია და საჭიროებს სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისცემის აჩქარება, არითმია, ხელების კანკალი, ოფლიანობა, მოუსვენრობა, ფაღარათი, ცხელება, კრუნჩხვები, გულმკერდის ტკივილი. მძიმე შემთხვევებში — გულის უკმარისობა.
რა უნდა გააკეთოთ: დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა და დარჩენილი ტაბლეტები. არ მიიღოთ შემდეგი დოზა ექიმის მითითების გარეშე.
14.ურთიერთქმედებები
ანტაციდები, კალციუმი, რკინა — ამცირებენ ლევოთიროქსინის შეწოვას. მიიღეთ ლ-თიროქსინი ამ პრეპარატების მიღებამდე მინიმუმ 2-4 საათით ადრე.
ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — ლევოთიროქსინი ზრდის ვარფარინის ეფექტს, იზრდება სისხლდენის რისკი. აუცილებელია INR-ის მონიტორინგი.
ინსულინი და ანტიდიაბეტური პრეპარატები — ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონი ზრდის სისხლში შაქრის დონეს; შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია.
კარბამაზეპინი, ფენიტოინი (ეპილეფსიის საწინააღმდეგო პრეპარატები) — აჩქარებენ ლევოთიროქსინის დაშლას, რის გამოც მისი ეფექტი სუსტდება.
სოიის პროდუქტები და კოფეინი — შეიძლება შეაფერხონ შეწოვა. კოფეინის შემცველი სასმელები მიირთვით ლ-თიროქსინის მიღებიდან 30-60 წუთის შემდეგ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ლევოთიროქსინის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; მკურნალობის გარეშე მიმდინარე თირეოტოქსიკოზი (ჰორმონის სიჭარბე) გაქვთ; გაქვთ მწვავე მიოკარდიუმის ინფარქტი, მწვავე მიოკარდიტი ან თირკმელზედა ჯირკვლის უკმარისობა (მკურნალობის გარეშე).
სიფრთხილით: გულის იშემიური დაავადების, არითმიის, არტერიული ჰიპერტენზიის, ხანდაზმულ პაციენტებში — ექიმი დაიწყებს დაბალი დოზით და თანდათან გაზრდის. შაქრიანი დიაბეტის შემთხვევაში ლევოთიროქსინმა შეიძლება შეცვალოს ინსულინის ან ანტიდიაბეტური პრეპარატების მოთხოვნილება — საჭიროა მონიტორინგი.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]