კვეტიაპინი ნორმონი ტაბლეტი 25მგ #60

კვეტიაპინი ნორმონი ტაბლეტი 25მგ #60 (კვეტიაპინი ნორმონი ტაბლეტი 25მგ #60)

() — ATC:

tablets · 25 mg · 60 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 25 mg. მწარმოებელი: ლაბ. ნორმონი.

კვეტიაპინი ნორმონი 25მგ ტაბლეტები არის მრგვალი, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, ორმხრივ ამობურცული ზედაპირის მქონე ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 25მგ კვეტიაპინს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში მოთავსებულია 60 ტაბლეტი (6 ბლისტერი).

ATC ·

კვეტიაპინი მოქმედებს ტვინის რამდენიმე რეცეპტორზე (დოფამინი, სეროტონინი) და აწესრიგებს ნერვულ სიგნალებს, რაც ამცირებს ჰალუცინაციებს, ბოდვას, განწყობის მკვეთრ რყევებს და შფოთვას.

ჩვენებები: შიზოფრენია (ფსიქოზური ეპიზოდების მკურნალობა და პრევენცია); ბიპოლარული აშლილობა — მანიის ეპიზოდი, დეპრესიული ეპიზოდი, რეციდივის პრევენცია; მძიმე დეპრესიის დამხმარე თერაპია (როცა ანტიდეპრესანტი მარტო არ კმარა).

ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ფსიქიატრიული მდგომარეობა მოითხოვს გრძელვადიან მედიკამენტურ მართვას. გაიცემა რეცეპტით — თვითმკურნალობა დაუშვებელია.

კვეტიაპინი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა მიღებიდან 1.5-2 საათში. საკვები არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას აბსორბციაზე. კვეტიაპინი ფართოდ განიცდის მეტაბოლიზმს ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 ფერმენტით, თუმცა CYP1A2 და CYP2D6-იც მონაწილეობენ. აქტიური მეტაბოლიტები არ არის. კვეტიაპინი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 73%). პლაზმური ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 6 საათს. ხანდაზმულ პაციენტებში და პაციენტებში თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობით, ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, თუმცა კლინიკურად მნიშვნელოვანი კორექცია ხშირად არ არის საჭირო, გარდა მძიმე შემთხვევებისა.

კვეტიაპინი მოქმედებს ტვინის რამდენიმე რეცეპტორზე (დოფამინი, სეროტონინი) და აწესრიგებს ნერვულ სიგნალებს, რაც ამცირებს ჰალუცინაციებს, ბოდვას, განწყობის მკვეთრ რყევებს და შფოთვას.

ჩვენებები: შიზოფრენია (ფსიქოზური ეპიზოდების მკურნალობა და პრევენცია); ბიპოლარული აშლილობა — მანიის ეპიზოდი, დეპრესიული ეპიზოდი, რეციდივის პრევენცია; მძიმე დეპრესიის დამხმარე თერაპია (როცა ანტიდეპრესანტი მარტო არ კმარა).

ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ფსიქიატრიული მდგომარეობა მოითხოვს გრძელვადიან მედიკამენტურ მართვას. გაიცემა რეცეპტით — თვითმკურნალობა დაუშვებელია.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია კვეტიაპინის ან ტაბლეტის რომელიმე შემადგენლის მიმართ; ერთდროულად იღებთ HIV პროტეაზას ინჰიბიტორებს (მაგ. რიტონავირი), აზოლური სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებებს (კეტოკონაზოლი) ან ერითრომიცინს (ძლიერი CYP3A4 ინჰიბიტორები).

სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ: გულის დაავადება ან QT ინტერვალის გახანგრძლივების რისკი; შაქრიანი დიაბეტი ან წინასწარ მაღალი შაქრის დონე; ეპილეფსია; ხანდაზმულ პაციენტებში დემენციასთან დაკავშირებული ფსიქოზი (ინსულტის რისკი მაღალია); თვითმკვლელობის რისკის მქონე პაციენტები. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ ყველა თანამხლები დაავადების შესახებ.

მოზრდილებში საწყისი დოზაა 25მგ დღეში ერთხელ, მიღებული ძილის წინ. დოზა თანდათან იზრდება ექიმის მითითებით, შიზოფრენიის დროს მაქსიმალური დოზაა 750მგ დღეში, ბიპოლარული აშლილობის დროს კი 300მგ დღეში. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl > 30 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl < 30 მლ/წთ) სიფრთხილეა საჭირო და შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A, B, C) საწყისი დოზაა 25მგ დღეში ერთხელ, დოზის მატება უნდა მოხდეს თანდათანობით, პაციენტის რეაქციის გათვალისწინებით. მიღების წესი: პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, უმჯობესია ძილის წინ. ტაბლეტები გადაყლაპეთ მთლიანად, დაუღეჭავად.

ხშირი (შესაძლოა ყოველ მეათეს შეხვდეს): ძილიანობა და თავბრუსხვევა (განსაკუთრებით პირველ კვირებში), პირის სიმშრალე, წონის მომატება, თავის ტკივილი, ფეხზე ადგომისას თავბრუსხვევა (ორთოსტატული ჰიპოტენზია — წნევის მოკლევადიანი ვარდნა), ყაბზობა, კუჭის დისკომფორტი.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს): სისხლში შაქრის მკვეთრი მომატება (გაზრდილი წყურვილი, ხშირი შარდვა); კუნთების სიხისტე მაღალ ცხელებასთან ერთად (ნეიროლეფსიური მალიგნიური სინდრომი); გახანგრძლივებული, უჩვეულო კუნთების მოძრაობები (ტარდიული დისკინეზია); გულისცემის დარღვევა; სისხლის თეთრი უჯრედების შემცირება (ხშირი ინფექციები, ცხელება).

სიმპტომები: ძლიერი ძილიანობა, გულისცემის აჩქარება, არტერიული წნევის მკვეთრი ვარდნა, თავბრუსხვევა, გონების დაკარგვა. მძიმე შემთხვევებში — კომა და სუნთქვის დათრგუნვა.

რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. შეინახეთ პრეპარატის შეფუთვა და ექიმს აჩვენეთ. სტაციონარში ჩატარდება გულის მონიტორინგი და სიმპტომური მკურნალობა.

კარბამაზეპინი, ფენიტოინი (ეპილეფსიის საწინააღმდეგო პრეპარატები) — მნიშვნელოვნად ამცირებენ კვეტიაპინის დონეს სისხლში, რის გამოც მისი ეფექტი სუსტდება. ექიმმა შესაძლოა დოზა შეცვალოს.

კეტოკონაზოლი, ერითრომიცინი — ზრდიან კვეტიაპინის კონცენტრაციას და გვერდითი ეფექტების რისკს. ერთდროული მიღება თავიდან აიცილეთ ან ექიმი შეამცირებს დოზას.

საძილე და სედატიური საშუალებები (ბენზოდიაზეპინები, ანტიჰისტამინები) — ძილიანობა და რეაქციის დათრგუნვა მკვეთრად იზრდება.

ალკოჰოლი — აძლიერებს სედაციას და არტერიული წნევის ვარდნას. ერთობლივი მიღება სახიფათოა.

ლითიუმი, ვალპროატი — ურთიერთქმედება მინიმალურია, მაგრამ ორივე პრეპარატი ექიმის მჭიდრო მონიტორინგს მოითხოვს.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია კვეტიაპინის ან ტაბლეტის რომელიმე შემადგენლის მიმართ; ერთდროულად იღებთ HIV პროტეაზას ინჰიბიტორებს (მაგ. რიტონავირი), აზოლური სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებებს (კეტოკონაზოლი) ან ერითრომიცინს (ძლიერი CYP3A4 ინჰიბიტორები).

სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ: გულის დაავადება ან QT ინტერვალის გახანგრძლივების რისკი; შაქრიანი დიაბეტი ან წინასწარ მაღალი შაქრის დონე; ეპილეფსია; ხანდაზმულ პაციენტებში დემენციასთან დაკავშირებული ფსიქოზი (ინსულტის რისკი მაღალია); თვითმკვლელობის რისკის მქონე პაციენტები. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ ყველა თანამხლები დაავადების შესახებ.

ორსულობა: კვეტიაპინის გამოყენება ორსულობისას რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. კვლევები შეზღუდულია, თუმცა არსებობს მონაცემები ნეონატალური აბსტინენციის სინდრომის (გაღიზიანებადობა, ტრემორი, სუნთქვის გაძნელება) განვითარების რისკის შესახებ დედის მიერ ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში პრეპარატის მიღებისას. FDA კატეგორია: C. ლაქტაცია: კვეტიაპინი გადადის დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ექიმის გადაწყვეტილებაა.

პედიატრიული პოპულაცია: კვეტიაპინის უსაფრთხოება და ეფექტურობა 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში სრულად არ არის დადგენილი. შიზოფრენიის და ბიპოლარული აშლილობის სამკურნალოდ, პრეპარატი არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის პაციენტებში. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, შესაძლოა გამოყენებულ იქნას 10 წლიდან ზემოთ, მაგრამ მხოლოდ სპეციალისტის გადაწყვეტილებით და მონაცემების სიმცირის გამო, ზოგადი რეკომენდაცია არ არსებობს.

ხანდაზმული პაციენტები: ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით დემენციასთან დაკავშირებული ფსიქოზის მქონე პირებში, კვეტიაპინის გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს სიკვდილიანობის რისკი. სიფრთხილეა საჭირო და რეკომენდებულია დოზის შემცირება, განსაკუთრებით საწყის ეტაპზე. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი აუცილებელია, რადგან ხანდაზმულებში თირკმლის ფუნქცია ხშირად დაქვეითებულია. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში განსაკუთრებული ყურადღება უნდა მიექცეს წამლის ურთიერთქმედებებს.

პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა და გონების დაბინდვა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამიტომ, პაციენტებს, რომლებიც იღებენ კვეტიაპინს, ურჩევენ თავი შეიკავონ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებში მონაწილეობისგან, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი. ალკოჰოლის ერთდროული მიღება აძლიერებს ამ ეფექტებს.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ტაბლეტები ინახება ორიგინალ შეფუთვაში. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ (ბლისტერი) შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე.

წარმოების თარიღიდან 24 თვე. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 12 თვის ვადაში, ან ვარგისიანობის ვადის გასვლამდე, რომელიც უფრო ადრეა.