კვეტიაპინი ნორმონი ტაბლეტი 100მგ #60

კვეტიაპინი ნორმონი ტაბლეტი 100მგ #60 (კვეტიაპინი ნორმონი ტაბლეტი 100მგ #60)

() — ATC:

tablets · 100 mg · 60 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 100 mg. მწარმოებელი: ლაბ. ნორმონი.

კვეტიაპინი ნორმონი 100მგ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტი, რომელსაც აქვს ნაყოფი. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 6 ბლისტერი, რაც შეადგენს 60 ტაბლეტს.

ATC ·

კვეტიაპინი არის ატიპიური ანტიფსიქოტიკი. ის მოქმედებს ტვინში დოფამინისა და სეროტონინის რეცეპტორებზე, აბალანსებს ქიმიურ სიგნალებს, რომლებიც ფსიქიკურ მდგომარეობას მართავს.

ძირითადი ჩვენებებია: შიზოფრენია (ჰალუცინაციები, ბოდვა, აზროვნების დარღვევა); ბიპოლარული აშლილობის მანიაკალური ეპიზოდები (მკვეთრი მღელვარება, ძილის მოშლა); ბიპოლარული დეპრესია; ასევე, დამხმარე თერაპიის სახით დიდი დეპრესიული აშლილობისას.

ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა სხვა მკურნალობა საკმარისი არ არის ან დიაგნოზი კონკრეტულ პრეპარატს მოითხოვს. დოზას ექიმი ინდივიდუალურად არჩევს და თანდათან ზრდის.

კვეტიაპინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 1.5-3 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 88%. კვება არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას შეწოვაზე. კვეტიაპინი ფართოდ განიცდის მეტაბოლიზმს ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 იზოფერმენტის მონაწილეობით. ძირითადი აქტიური მეტაბოლიტია კვეტიაპინ-N-ოქსიდი. ცილისადმი შეკავშირება დაბალია (დაახლოებით 83%). ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 6-7 საათს, თუმცა CYP3A4 ინჰიბიტორების მიღებისას შეიძლება გაიზარდოს. კვეტიაპინი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 73%) და განავლით (დაახლოებით 21%).

კვეტიაპინი არის ატიპიური ანტიფსიქოტიკი. ის მოქმედებს ტვინში დოფამინისა და სეროტონინის რეცეპტორებზე, აბალანსებს ქიმიურ სიგნალებს, რომლებიც ფსიქიკურ მდგომარეობას მართავს.

ძირითადი ჩვენებებია: შიზოფრენია (ჰალუცინაციები, ბოდვა, აზროვნების დარღვევა); ბიპოლარული აშლილობის მანიაკალური ეპიზოდები (მკვეთრი მღელვარება, ძილის მოშლა); ბიპოლარული დეპრესია; ასევე, დამხმარე თერაპიის სახით დიდი დეპრესიული აშლილობისას.

ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა სხვა მკურნალობა საკმარისი არ არის ან დიაგნოზი კონკრეტულ პრეპარატს მოითხოვს. დოზას ექიმი ინდივიდუალურად არჩევს და თანდათან ზრდის.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ კვეტიაპინზე ან ტაბლეტის რომელიმე შემადგენელ ნივთიერებაზე; იღებთ კეტოკონაზოლს, HIV პროტეაზას ინჰიბიტორებს ან სხვა ძლიერ CYP3A4 ინჰიბიტორს.

სიფრთხილით: გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები; კრუნჩხვების ისტორია; შაქრიანი დიაბეტი ან წონაში მომატების რისკი; ხანდაზმული დემენციის პაციენტები (ინსულტის რისკი მომატებულია). ხანდაზმულებში — დოზა ნაკლები, ექიმის მეთვალყურეობით.

მოზრდილებში კვეტიაპინის საწყისი დოზა შეადგენს 25-50 მგ დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. დოზა თანდათან იზრდება ექიმის მიერ დადგენილი სქემის მიხედვით, ჩვეულებრივ 3-7 დღის განმავლობაში, შიზოფრენიის დროს მაქსიმალური დოზა შეიძლება იყოს 750 მგ/დღეში, ხოლო ბიპოლარული აშლილობის დროს 300-600 მგ/დღეში. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl > 30 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl < 30 მლ/წთ) საჭიროა სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის შემცირება. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A, B, C) რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება და თანდათანობითი ტიტრირება. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, სასურველია დღის ერთსა და იმავე დროს.

ხშირი (10-ში ერთზე მეტ პაციენტს): ძილიანობა და თავბრუსხვევა (განსაკუთრებით პირველ კვირებში), პირის სიმშრალე, წონის მომატება, თავის ტკივილი, ტაქიკარდია (გულის ფრიალი).

ნაკლებად ხშირი, მაგრამ მნიშვნელოვანი: სისხლში შაქრის მომატება, ქოლესტერინის ცვლილება, ორთოსტატული ჰიპოტენზია (წამოდგომისას თავბრუსხვევა).

სერიოზული — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს: კუნთების მძიმე სიმტკიცე მაღალ ტემპერატურასთან ერთად (ნეიროლეპტიკური მალიგნიური სინდრომი); გაუკონტროლებელი მოძრაობები სახეზე/ენაზე (ტარდიული დისკინეზია); ალერგიული რეაქცია (სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება); სისხლის თეთრი უჯრედების შემცირება (ხშირი ინფექციები, ცხელება).

სიმპტომები: მძიმე ძილიანობა, გულის ფრიალი, დაბალი არტერიული წნევა, თავბრუსხვევა, გულისრევა, იშვიათად — გონების დაკარგვა.

რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. პაციენტი გვერდზე დააწვინეთ. შეფუთვა წაიღეთ საავადმყოფოში. ნუ აიძულებთ ღებინებას ექიმის მითითების გარეშე.

ალკოჰოლი — ორივე ცენტრალურ ნერვულ სისტემას აჩლუნგებს, ძილიანობა და თავბრუსხვევა მკვეთრად იზრდება. არ მოიხმაროთ.

კეტოკონაზოლი / კლარითრომიცინი (ძლიერი CYP3A4 ინჰიბიტორები) — კვეტიაპინის დონე სისხლში საგრძნობლად მატულობს. ერთდროული გამოყენება უკუჩვენებულია ან საჭიროა დოზის შემცირება.

კარბამაზეპინი / ფენიტოინი — კვეტიაპინის ეფექტს ამცირებს. ექიმმა შესაძლოა დოზა გაზარდოს.

ბენზოდიაზეპინები / ოპიოიდები — ერთობლივი სედაცია საშიშია. ექიმს აცნობეთ ყველა მიღებული წამლის შესახებ.

ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები — ორივე ამცირებს წნევას, თავბრუსხვევისა და დაცემის რისკი იზრდება.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ კვეტიაპინზე ან ტაბლეტის რომელიმე შემადგენელ ნივთიერებაზე; იღებთ კეტოკონაზოლს, HIV პროტეაზას ინჰიბიტორებს ან სხვა ძლიერ CYP3A4 ინჰიბიტორს.

სიფრთხილით: გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები; კრუნჩხვების ისტორია; შაქრიანი დიაბეტი ან წონაში მომატების რისკი; ხანდაზმული დემენციის პაციენტები (ინსულტის რისკი მომატებულია). ხანდაზმულებში — დოზა ნაკლები, ექიმის მეთვალყურეობით.

კვეტიაპინის გამოყენება ორსულობისას რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის. კვლევები არასაკმარისია, თუმცა ცხოველებზე ჩატარებულმა ცდებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. FDA კატეგორია — C. ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში კვეტიაპინის მიღებისას ახალშობილებს შეიძლება განუვითარდეთ მოხსნის სიმპტომები, როგორიცაა ექსტრაპირამიდული დარღვევები და/ან აგზნებადობა. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ ძუძუთი კვება არ არის რეკომენდებული. ორსულობისას პრეპარატის დანიშვნა-მოხსნა უნდა მოხდეს ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.

კვეტიაპინის გამოყენება 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში არ არის რეკომენდებული, გარდა შიზოფრენიის მკურნალობისა 13-17 წლის ასაკში, სადაც დოზირება დამოკიდებულია წონაზე და ექიმის მიერ ინდივიდუალურად შეირჩევა. ამ ასაკობრივ ჯგუფში ხშირია წონის მომატება, აპეტიტის გაზრდა და სისხლში ლიპიდების დონის ცვლილება. 13 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) კვეტიაპინის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე. რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება (მაგ., 25 მგ/დღეში) და თანდათანობითი ტიტრირება. ხანდაზმულებში, განსაკუთრებით დემენციის მქონე პაციენტებში, აღინიშნა მომატებული რისკი ცერებროვასკულარული მოვლენებისა და სიკვდილიანობისა. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, რადგან პრეპარატის ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს.

კვეტიაპინმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა და ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვა. პაციენტებს უნდა გააფრთხილონ, რომ თავი შეიკავონ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან, რომლებიც მოითხოვენ ფსიქომოტორული რეაქციების მაღალ სიჩქარეს, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ არ დადგინდება მათი ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ზე, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციაზე, მაგრამ ზოგადად რეკომენდებულია მისი გამოყენება 6 თვის ვადაში.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 36 თვეს. შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა (EXP) ეხება დალუქულ შეფუთვას. გახსნილი შეფუთვის გამოყენების რეკომენდებული ვადა არის 6 თვე, იმ პირობით, რომ შენახვის პირობები დაცულია. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.