კვეტიაპინი ნორმონი 25მგ #60ტ

კვეტიაპინი ნორმონი 25მგ #60ტ (კვეტიაპინი ნორმონი 25მგ #60ტ)

quetiapine (quetiapine) — ATC: N05AH04

tablets · 25 mg · 60 tabs

აქტიური ნივთიერება: quetiapine (quetiapine) — 25 mg.

კვეტიაპინი ნორმონი 25მგ ტაბლეტები არის მრგვალი, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, ორმხრივამოზნექილი ზედაპირის მქონე ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 25მგ კვეტიაპინს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს, ხოლო ყუთში მოთავსებულია 6 ბლისტერი (60 ტაბლეტი).

ATC N05AH04 ·

კვეტიაპინი მიეკუთვნება ატიპიურ ანტიფსიქოზურ საშუალებებს (ATC: N05AH04). მოქმედებს თავის ტვინში — ბლოკავს დოფამინის (D2) და სეროტონინის (5-HT2A) რეცეპტორებს, რაც ამცირებს ფსიქოზურ სიმპტომებს (ჰალუცინაციები, ბოდვა) და ასტაბილურებს გუნება-განწყობას.

ჩვენებები: შიზოფრენია (მწვავე და შემანარჩუნებელი მკურნალობა); ბიპოლარული აშლილობა — მანიაკალური ეპიზოდები, დეპრესიული ეპიზოდები და რეციდივის პრევენცია; მძიმე დეპრესიის დამხმარე თერაპია, როცა სხვა ანტიდეპრესანტი საკმარისი არ არის.

ექიმი დანიშნავს კვეტიაპინს ფსიქიატრიული შეფასების შემდეგ. 25მგ დოზა ჩვეულებრივ საწყისი ეტაპისთვის ან დაბალდოზიანი თერაპიისთვის გამოიყენება.

კვეტიაპინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 1.5-2 საათში. ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 88%-ია. კვეტიაპინი ფართოდ განიცდის მეტაბოლიზმს ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 იზოფერმენტის მონაწილეობით, წარმოქმნის არააქტიურ მეტაბოლიტებს. ცირკულირებადი აქტიური მეტაბოლიტი არ არის. კვეტიაპინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 6-7 საათს, თუმცა ეს შეიძლება გაიზარდოს პაციენტებში ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობით. ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით (დაახლოებით 73%).

კვეტიაპინი მიეკუთვნება ატიპიურ ანტიფსიქოზურ საშუალებებს (ATC: N05AH04). მოქმედებს თავის ტვინში — ბლოკავს დოფამინის (D2) და სეროტონინის (5-HT2A) რეცეპტორებს, რაც ამცირებს ფსიქოზურ სიმპტომებს (ჰალუცინაციები, ბოდვა) და ასტაბილურებს გუნება-განწყობას.

ჩვენებები: შიზოფრენია (მწვავე და შემანარჩუნებელი მკურნალობა); ბიპოლარული აშლილობა — მანიაკალური ეპიზოდები, დეპრესიული ეპიზოდები და რეციდივის პრევენცია; მძიმე დეპრესიის დამხმარე თერაპია, როცა სხვა ანტიდეპრესანტი საკმარისი არ არის.

ექიმი დანიშნავს კვეტიაპინს ფსიქიატრიული შეფასების შემდეგ. 25მგ დოზა ჩვეულებრივ საწყისი ეტაპისთვის ან დაბალდოზიანი თერაპიისთვის გამოიყენება.

არ მიიღოთ თუ: კვეტიაპინის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ ალერგია გაქვთ; HIV პროტეაზის ინჰიბიტორებს ან აზოლურ სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებებს (კეტოკონაზოლი) იღებთ.

სიფრთხილით — ექიმს აცნობეთ თუ: გულ-სისხლძარღვთა დაავადება ან დაბალი წნევა გაქვთ; შაქრიანი დიაბეტი ან ოჯახური ანამნეზი; კრუნჩხვების ისტორია; ღვიძლის მძიმე დაავადება; ხანდაზმული ხართ დემენციით (სიკვდილიანობის რისკი მომატებულია). 18 წლამდე — ექიმი აფასებს რისკს/სარგებელს. თერაპიის მოულოდნელი შეწყვეტა იწვევს უძილობას, გულისრევას — დოზა თანდათან შეამცირეთ.

მოზრდილებში დოზირება ინდივიდუალურია და დამოკიდებულია ჩვენებაზე და პაციენტის რეაქციაზე. შიზოფრენიისას, საწყისი დოზაა 25-50მგ დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე, თანდათან იზრდება მაქსიმუმ 750მგ/დღე-მდე. ბიპოლარული აშლილობის მანიაკალური ეპიოდებისას, საწყისი დოზაა 100-150მგ დღეში, გაყოფილი 3 მიღებაზე, მაქსიმუმ 750მგ/დღე-მდე. ბიპოლარული აშლილობის დეპრესიული ეპიოდებისას, საწყისი დოზაა 25-50მგ დღეში, გაყოფილი 1 მიღებაზე ძილის წინ, მაქსიმუმ 300მგ/დღე-მდე. მძიმე დეპრესიისას, საწყისი დოზაა 50მგ ძილის წინ, მაქსიმუმ 300მგ/დღე-მდე. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <30მლ/წთ) რეკომენდებულია სიფრთხილე და დოზის კორექცია ექიმის შეხედულებისამებრ. ღვიძლის უკმარისობისას, საწყისი დოზაა 25მგ დღეში, გაყოფილი 1-2 მიღებაზე, თანდათან იზრდება პაციენტის მდგომარეობის გათვალისწინებით. ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, სასურველია დღეში ერთხელ, ძილის წინ, ან გაყოფილი 2-3 მიღებაზე, საკვების მიღების მიუხედავად.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (მოსალოდნელია პირველ კვირებში, ხშირად მცირდება): ძილიანობა და სედაცია (განსაკუთრებით საწყის ეტაპზე), თავბრუსხვევა, პირის სიმშრალე, თავის ტკივილი, წონის მატება, ქოლესტერინის და ტრიგლიცერიდების მომატება, ყაბზობა.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს სასწრაფო რეაგირებას): ორთოსტატული ჰიპოტენზია (ადგომისას თავბრუსხვევა, გულის წასვლა) — განსაკუთრებით თერაპიის დაწყებისას. სისხლში შაქრის მნიშვნელოვანი მომატება — წყურვილი, ხშირი შარდვა. ნეიროლეფსიური ავთვისებიანი სინდრომი (ცხელება, კუნთების სიხისტე, ცნობიერების დარღვევა) — იშვიათია, მაგრამ სასიცოცხლოდ საშიში. ტარდიული დისკინეზია (უნებლიე მოძრაობები). ლეიკოპენია (ლეიკოციტების შემცირება). დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ამ სიმპტომების გამოჩენისას.

სიმპტომები: ძლიერი ძილიანობა, გულის ფრიალი (ტაქიკარდია), წნევის მკვეთრი ვარდნა, თავბრუსხვევა, მძიმე შემთხვევებში — კომა. გადაჭარბებისას დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. მანამდე პაციენტი დააწვინეთ გვერდზე. შეფუთვა და დარჩენილი ტაბლეტები სასწრაფოს აჩვენეთ. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია.

ლითიუმი, ვალპროატი — ერთად გამოყენება შესაძლებელია ექიმის მეთვალყურეობით, მაგრამ გვერდითი ეფექტების რისკი იზრდება.

კარბამაზეპინი, ფენიტოინი (ეპილეფსიის წამლები) — ამცირებს კვეტიაპინის კონცენტრაციას სისხლში, ეფექტურობა ეცემა. ექიმი დოზას შეცვლის.

კეტოკონაზოლი, კლარითრომიცინი (ანტიბიოტიკი) — ზრდის კვეტიაპინის დონეს, გვერდითი ეფექტების რისკი მატულობს. ერთად მიღება უკუნაჩვენებია ან საჭიროებს დოზის კორექციას.

სედატიური საშუალებები, ბენზოდიაზეპინები — ძილიანობა და სედაცია შეიძლება მნიშვნელოვნად გაძლიერდეს.

ანტიჰიპერტენზიული წამლები — წნევის მეტისმეტი ვარდნა. ექიმს აცნობეთ ყველა მიღებული წამლის შესახებ.

არ მიიღოთ თუ: კვეტიაპინის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ ალერგია გაქვთ; HIV პროტეაზის ინჰიბიტორებს ან აზოლურ სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებებს (კეტოკონაზოლი) იღებთ.

სიფრთხილით — ექიმს აცნობეთ თუ: გულ-სისხლძარღვთა დაავადება ან დაბალი წნევა გაქვთ; შაქრიანი დიაბეტი ან ოჯახური ანამნეზი; კრუნჩხვების ისტორია; ღვიძლის მძიმე დაავადება; ხანდაზმული ხართ დემენციით (სიკვდილიანობის რისკი მომატებულია). 18 წლამდე — ექიმი აფასებს რისკს/სარგებელს. თერაპიის მოულოდნელი შეწყვეტა იწვევს უძილობას, გულისრევას — დოზა თანდათან შეამცირეთ.

ორსულობა: კვეტიაპინის უსაფრთხოება ორსულობის დროს დადგენილი არ არის. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა მაღალ დოზებში. ორსულობისას კვეტიაპინი უნდა დაინიშნოს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ახალშობილებში, რომლებიც დედებს ორსულობის მესამე ტრიმესტრში იღებდნენ ანტიფსიქოტიკებს, აღინიშნა ექსტრაპირამიდული სიმპტომები და/ან მოხსნის სიმპტომები. ლაქტაცია: კვეტიაპინი გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ ექიმი არ ჩათვლის აუცილებლად, პოტენციური რისკისა და სარგებლის შეფასების შემდეგ.

კვეტიაპინის უსაფრთხოება და ეფექტურობა 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი მიიჩნევს, რომ ეს აუცილებელია და სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკებს, განსაკუთრებით ფსიქოზური აშლილობების მკურნალობისას. დოზირება და მონიტორინგი უნდა მოხდეს მკაცრი სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ.

ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით დემენციით დაავადებულებში, კვეტიაპინის გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს სიკვდილიანობის რისკი. სიფრთხილეა საჭირო პრეპარატის დანიშვნისას, განსაკუთრებით კარდიოვასკულარული დაავადებების ან ცერებროვასკულარული მოვლენების ანამნეზის მქონე პაციენტებში. საწყისი დოზა უნდა იყოს უფრო დაბალი და თანდათან გაიზარდოს. აუცილებელია რეგულარული მონიტორინგი და გვერდითი ეფექტების, როგორიცაა ორთოსტატული ჰიპოტენზია, სიფრთხილით შეფასება.

კვეტიაპინმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა და თავბრუსხვევა, განსაკუთრებით თერაპიის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. პაციენტებს უნდა გააფრთხილონ, რომ თავი შეიკავონ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან, რომლებიც მოითხოვენ ყურადღებას, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან 36 თვე. გახსნის შემდეგ ბლისტერში შენახული ტაბლეტების შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია მათი გამოყენება რაც შეიძლება მალე, არა უმეტეს 12 თვისა, სათანადო შენახვის პირობებში.