კსივოზანი /ქსივოზანი/ ტაბლეტი 5მგ #30

კსივოზანი /ქსივოზანი/ ტაბლეტი 5მგ #30 (კსივოზანი /ქსივოზანი/ ტაბლეტი 5მგ #30)

() — ATC:

tablets · 5 mg · 30 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 5 mg. მწარმოებელი: ადიფარმი.

კვადრატული, ოდნავ ამობურცული ტაბლეტები, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, შესაძლოა ოდნავ მოყვითალო ელფერით. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. ერთი შეფუთვა შეიცავს 30 ტაბლეტს (3 ბლისტერი).

ATC ·

ოლანზაპინი მეორე თაობის (ატიპიური) ანტიფსიქოზური საშუალებაა (ATC: N05AH03). მოქმედებს ტვინში დოფამინისა და სეროტონინის რეცეპტორებზე, ამცირებს ჰალუცინაციებს, ბოდვით აზროვნებას და მძაფრ განწყობის ცვალებადობას.

ჩვენებები: შიზოფრენია (მწვავე ეპიზოდები და ხანგრძლივი მკურნალობა), ბიპოლარული აფექტური აშლილობის მანიაკალური ეპიზოდები, ბიპოლარული აშლილობის რეციდივის პრევენცია. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ფსიქოზური სიმპტომები (ხმების გაგონება, ბოდვა, მწვავე აგზნება) ცხოვრების ხარისხს აუარესებს ან საფრთხეს ქმნის.

ოლანზაპინი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას, მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა 5-8 საათის შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 60%-ს. საკვები არ მოქმედებს ოლანზაპინის შეწოვაზე. ოლანზაპინი ფართოდ განიაწილება ქსოვილებში, მისი შეკავშირება პლაზმის ცილებს შეადგენს დაახლოებით 93%-ს. მეტაბოლიზმი ხდება ძირითადად ღვიძლში გლუკურონიდაციისა და ჟანგვითი დაშლის გზით, რომელშიც მონაწილეობს CYP1A2 და CYP2D6 ფერმენტები. ოლანზაპინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 30-60 საათს (მერყეობს 20-54 საათამდე). ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 57%) და ნაწილობრივ ფეკალიებით (დაახლოებით 30%). ხანდაზმულ პაციენტებში და თირკმლის/ღვიძლის უკმარისობის მქონე პირებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.

ოლანზაპინი მეორე თაობის (ატიპიური) ანტიფსიქოზური საშუალებაა (ATC: N05AH03). მოქმედებს ტვინში დოფამინისა და სეროტონინის რეცეპტორებზე, ამცირებს ჰალუცინაციებს, ბოდვით აზროვნებას და მძაფრ განწყობის ცვალებადობას.

ჩვენებები: შიზოფრენია (მწვავე ეპიზოდები და ხანგრძლივი მკურნალობა), ბიპოლარული აფექტური აშლილობის მანიაკალური ეპიზოდები, ბიპოლარული აშლილობის რეციდივის პრევენცია. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ფსიქოზური სიმპტომები (ხმების გაგონება, ბოდვა, მწვავე აგზნება) ცხოვრების ხარისხს აუარესებს ან საფრთხეს ქმნის.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ოლანზაპინზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე; დიაგნოსტირებული გაქვთ კუთხის დახურვით გამოწვეული გლაუკომა.

სიფრთხილით (ექიმს აუცილებლად აცნობეთ): შაქრიანი დიაბეტი ან წინასწარი მდგომარეობა, ეპილეფსია, ღვიძლის დაავადება, პროსტატის პრობლემები, გულ-სისხლძარღვთა დაავადება, ხანდაზმული ასაკი (განსაკუთრებით დემენციით). ხანდაზმულ პაციენტებში დემენციის ფონზე ინსულტის რისკი მომატებულია — ოლანზაპინი ამ ჯგუფში რეკომენდებული არ არის.

მოზრდილებში შიზოფრენიის მკურნალობის საწყისი დოზა შეადგენს 10 მგ დღეში ერთხელ. ბიპოლარული აშლილობის მანიაკალური ეპიზოდების სამკურნალოდ საწყისი დოზა შეადგენს 15 მგ დღეში ერთხელ. დოზის შემდგომი კორექცია ხდება ექიმის გადაწყვეტილებით, ჩვეულებრივ 5-20 მგ დღეში. თირკმლის უკმარისობის (CrCl <20 მლ/წთ) ან ღვიძლის უკმარისობის (Child-Pugh A, B, C) დროს დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ვალპროატს, საწყისი დოზა უნდა იყოს 10 მგ დღეში. პაციენტებში, რომლებიც იღებენ CYP1A2 ინჰიბიტორებს (მაგ. ფლუვოქსამინი), საწყისი დოზა უნდა შემცირდეს 5 მგ-მდე. მიღება ხდება პერორალურად, ჭამისგან დამოუკიდებლად, სასურველია დღის ერთსა და იმავე დროს.

ხშირი გვერდითი ეფექტები (პაციენტთა 20%-ზე მეტში): წონაში მატება, ძილიანობა, თავბრუსხვევა, მადის მომატება, პირის სიმშრალე, ყაბზობა, სისხლში ქოლესტერინისა და გლუკოზის მომატება.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): ნეიროლეპტიკური ავთვისებიანი სინდრომი (მაღალი ცხელება, კუნთების სიხისტე, ცნობიერების დაბინდვა — გადაუდებელი მდგომარეობა), ვენური თრომბოემბოლია, ჰიპერგლიკემია (შაქრის მკვეთრი მომატება), ტარდიული დისკინეზია (სახის უნებლიე მოძრაობები). თუ ცხელება, კუნთების სიხისტე ან ცნობიერების დარღვევა შეგეჩვენებათ — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

სიმპტომები: ძლიერი ძილიანობა, დაბნეულობა, გულისცემის აჩქარება ან შენელება, არტერიული წნევის ვარდნა, სუნთქვის დათრგუნვა, კრუნჩხვები.

რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ შეფუთვა ან ინსტრუქცია. არ აღძრათ ღებინება საკუთარი ინიციატივით. პაციენტი გვერდზე დააწვინეთ სუნთქვის გასაკონტროლებლად.

ფლუვოქსამინი (ანტიდეპრესანტი) — მნიშვნელოვნად ზრდის ოლანზაპინის კონცენტრაციას სისხლში, რაც გვერდით ეფექტებს აძლიერებს. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ.

კარბამაზეპინი (ეპილეფსიის წამალი) — ამცირებს ოლანზაპინის ეფექტურობას. დოზის კორექცია შესაძლოა საჭირო გახდეს.

წნევის დამწევი პრეპარატები — ერთად მიღებისას წნევა ზედმეტად შეიძლება დაეცეს, რისკია თავბრუსხვევა და გულწასვლა.

დიაზეპამი და სხვა სედატიური საშუალებები — ძილიანობა და სედაცია მკვეთრად ძლიერდება.

ლევოდოპა (პარკინსონის წამალი) — ოლანზაპინი ასუსტებს ლევოდოპას ეფექტს.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ოლანზაპინზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე; დიაგნოსტირებული გაქვთ კუთხის დახურვით გამოწვეული გლაუკომა.

სიფრთხილით (ექიმს აუცილებლად აცნობეთ): შაქრიანი დიაბეტი ან წინასწარი მდგომარეობა, ეპილეფსია, ღვიძლის დაავადება, პროსტატის პრობლემები, გულ-სისხლძარღვთა დაავადება, ხანდაზმული ასაკი (განსაკუთრებით დემენციით). ხანდაზმულ პაციენტებში დემენციის ფონზე ინსულტის რისკი მომატებულია — ოლანზაპინი ამ ჯგუფში რეკომენდებული არ არის.

ორსულობის დროს ოლანზაპინის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. FDA კატეგორია - C. ორსულობის მესამე ტრიმესტრში ოლანზაპინით მკურნალობამ შეიძლება გამოიწვიოს ახალშობილებში ექსტრაპირამიდული სიმპტომები და/ან აბსტინენციის სიმპტომები. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან ოლანზაპინი გადადის დედის რძეში. ექიმმა უნდა შეაფასოს დედისთვის მკურნალობის სარგებელი და ბავშვისთვის პოტენციური რისკები.

18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში ოლანზაპინის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. შესაბამისად, პრეპარატის გამოყენება ამ ასაკობრივ ჯგუფში უკუნაჩვენებია.

ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით დემენციის ფონზე, ოლანზაპინის გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს ინსულტის და სიკვდილობის რისკი. ამ ჯგუფში პრეპარატი არ არის რეკომენდებული. პაციენტებში 65 წლის ზემოთ, რომლებსაც არ აქვთ დემენცია, საწყისი დოზა შეიძლება იყოს 5 მგ დღეში, შემდგომი კორექციით ექიმის მეთვალყურეობით. აუცილებელია თირკმლის და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

ოლანზაპინმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა და თავბრუსხვევა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში. პაციენტებს, რომლებიც განიცდიან ამ სიმპტომებს, უნდა ეკრძალებოდეთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ სიმპტომები არ გაქრება.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ ბლისტერის შიგთავსის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვის გახსნისთანავე.