ქსილომეტაზოლინი ცხვირის წვეთი 1 მგ/მლ

Otrivin (ქსილომეტაზოლინი ცხვირის წვეთი)

ქსილომეტაზოლინი (Xylometazoline) — ATC: R01AA07

nasal-spray · 1 მგ/მლ · 10 მლ

აქტიური ნივთიერება: Xylometazoline (ქსილომეტაზოლინი) — 1 მგ/მლ. მწარმოებელი: GSK.

Otrivin (ქსილომეტაზოლინი) 1 მგ/მლ ცხვირის სპრეი არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო ხსნარი. შეფუთულია 10 მლ პოლიეთილენის ფლაკონში, რომელიც აღჭურვილია დისპენსერით (სპრეის თავით). თითოეული დაწკაპუნება ათავისუფლებს დაახლოებით 0.1 მგ ქსილომეტაზოლინს. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC R01AA07 ·

ქსილომეტაზოლინი სიმპათომიმეტური საშუალებების ჯგუფს მიეკუთვნება (ATC R01AA07) და გამოიყენება ცხვირის შეშუპების მოსახსნელად. მისი მოქმედების მექანიზმი ცხვირის ლორწოვანი გარსის სისხლძარღვების შევიწროვებას გულისხმობს, რაც ამცირებს სისხლის ნაკადს და, შესაბამისად, შეშუპებას. ეს უზრუნველყოფს ცხვირით სუნთქვის გაუმჯობესებას.

Otrivin გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების დროს:

• ჩვეულებრივი სურდო (გაციება)
• ალერგიული რინიტი (მაგალითად, თივის ცხელება)
• სინუსიტი (ცხვირის ღრუს ანთება)
• შუა ყურის ანთების (ოტიტის) დროს დამხმარე საშუალებად, ევსტაქის მილის გამავლობის გასაუმჯობესებლად (ექიმის დანიშნულებით).

ეს არის ურეცეპტო საშუალება, თუმცა ხანგრძლივი გამოყენება ექიმთან შეთანხმების გარეშე არ არის რეკომენდებული.

ქსილომეტაზოლინი ხასიათდება სწრაფი აბსორბციით ცხვირის ლორწოვანი გარსიდან. სისტემური აბსორბცია დაბალია, თუმცა შეიძლება გაიზარდოს ხშირი ან მაღალი დოზების გამოყენებისას. განაწილების შესახებ ზუსტი მონაცემები შეზღუდულია. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში, თუმცა CYP450 ფერმენტების როლი არ არის დეტალურად შესწავლილი. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება, მეტაბოლიტების სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-3 საათს, თუმცა ეს მაჩვენებელი შეიძლება ვარიაციული იყოს.

ქსილომეტაზოლინი სიმპათომიმეტური საშუალებების ჯგუფს მიეკუთვნება (ATC R01AA07) და გამოიყენება ცხვირის შეშუპების მოსახსნელად. მისი მოქმედების მექანიზმი ცხვირის ლორწოვანი გარსის სისხლძარღვების შევიწროვებას გულისხმობს, რაც ამცირებს სისხლის ნაკადს და, შესაბამისად, შეშუპებას. ეს უზრუნველყოფს ცხვირით სუნთქვის გაუმჯობესებას.

Otrivin გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების დროს:

• ჩვეულებრივი სურდო (გაციება)
• ალერგიული რინიტი (მაგალითად, თივის ცხელება)
• სინუსიტი (ცხვირის ღრუს ანთება)
• შუა ყურის ანთების (ოტიტის) დროს დამხმარე საშუალებად, ევსტაქის მილის გამავლობის გასაუმჯობესებლად (ექიმის დანიშნულებით).

ეს არის ურეცეპტო საშუალება, თუმცა ხანგრძლივი გამოყენება ექიმთან შეთანხმების გარეშე არ არის რეკომენდებული.

❌ არ მიიღოთ თუ

• გაქვთ ალერგია ქსილომეტაზოლინის ან სპრეის ნებისმიერი სხვა კომპონენტის მიმართ.
• გაქვთ დახურულკუთხოვანი გლაუკომა (თვალშიდა წნევის მომატება).
• გაქვთ მშრალი რინიტი (rhinitis sicca), როდესაც ცხვირის ლორწოვანი გარსი ძალიან მშრალი და დაზიანებულია.
• გაქვთ ტრანსფენოიდური ჰიპოფიზექტომია (ოპერაცია ტვინზე) ან სხვა ოპერაცია, რომლის დროსაც ცხვირის ღრუს მეშვეობით ხდება ტვინის გარსების დაზიანება.

⚠ სიფრთხილით მიიღეთ და ექიმს მიმართეთ თუ

• გაქვთ გულის მძიმე დაავადება ან მაღალი არტერიული წნევა (ჰიპერტენზია).
• გაქვთ ფარისებრი ჯირკვლის მომატებული ფუნქცია (ჰიპერთირეოზი).
• გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი.
• გაქვთ პროსტატის გადიდება.
• გაქვთ ფეოქრომოციტომა (იშვიათი სიმსივნე თირკმელზედა ჯირკვალზე).
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.

მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: 1-2 შესხურება თითოეულ ნესტოში, არა უმეტეს 3-ჯერ დღეში. არ გამოიყენოთ 7 დღეზე მეტ ხანს ექიმის კონსულტაციის გარეშე. თირკმლის უკმარისობა: სპეციალური კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის გამოხატული დარღვევით. ღვიძლის უკმარისობა: მონაცემები შეზღუდულია, რეკომენდებულია სიფრთხილე. მიღების წესი: შეასხურეთ ცხვირის თითოეულ ნესტოში. თავი ოდნავ წინ გადახარეთ, ფლაკონი დაიჭირეთ ვერტიკალურად და დააჭირეთ დისპენსერს. ჩაისუნთქეთ ნელა.

ქსილომეტაზოლინის გამოყენებისას შესაძლოა განვითარდეს გვერდითი მოვლენები.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განვითარდეს 10-დან 1-ზე მეტ ადამიანს)

• ცხვირის ლორწოვანი გარსის სიმშრალე ან წვა
• ცემინება
• გულისრევა
• თავის ტკივილი

სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს ყურადღებას)

• მედიკამენტოზური რინიტი (rebound congestion): ხანგრძლივი გამოყენებისას (7 დღეზე მეტი) ცხვირის შეშუპება შეიძლება გაუარესდეს და წამალზე დამოკიდებულება განვითარდეს. არ გამოიყენოთ 7 დღეზე მეტ ხანს ექიმის კონსულტაციის გარეშე.
• სისტემური ეფექტები: ძალიან იშვიათად, განსაკუთრებით მაღალი დოზების ან ხანგრძლივი გამოყენებისას, შესაძლოა განვითარდეს სისტემური მოვლენები, როგორიცაა არტერიული წნევის მომატება, გულისცემის აჩქარება, უძილობა, შფოთვა. თუ ეს სიმპტომები გამოვლინდა, შეწყვიტეთ გამოყენება და მიმართეთ ექიმს.

თუ რომელიმე გვერდითი მოვლენა გაგიმძაფრდათ ან შეამჩნიეთ სხვა მოვლენა, რომელიც არ არის აღწერილი, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

ქსილომეტაზოლინის ჭარბი დოზის მიღებისას ან შემთხვევით გადაყლაპვისას (განსაკუთრებით ბავშვებში), შეიძლება განვითარდეს სერიოზული სიმპტომები.

სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, გუგების შევიწროება ან გაფართოება, ოფლიანობა, სიცხე, ციანოზი (კანის გალურჯება), კრუნჩხვები, არტერიული წნევის ცვლილებები (მომატება ან დაცემა), გულისცემის დარღვევა, სუნთქვის დათრგუნვა და კომა.

რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ წამლის გამოყენება და სასწრაფოდ მიმართეთ ექიმს ან გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112). თან იქონიეთ წამლის შეფუთვა, რათა ექიმმა ზუსტი ინფორმაცია მიიღოს.

ქსილომეტაზოლინს შეუძლია ურთიერთქმედება ზოგიერთ მედიკამენტთან, რამაც შესაძლოა გაზარდოს გვერდითი ეფექტების რისკი.

• MAO ინჰიბიტორები: თუ იღებთ ან ბოლო 2 კვირაში მიგიღიათ MAO ინჰიბიტორები (გამოიყენება დეპრესიის ან პარკინსონის დაავადების სამკურნალოდ), ქსილომეტაზოლინის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს არტერიული წნევის საშიში მატება.
• ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები: ამ ჯგუფის ანტიდეპრესანტებთან ერთად გამოყენებისას ასევე იზრდება არტერიული წნევის მომატების რისკი. აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან.
• სხვა სიმპათომიმეტური საშუალებები (მაგალითად, გაციების სხვა წამლები): სხვა ცხვირის წვეთებთან ან გაციების საწინააღმდეგო კომპლექსურ საშუალებებთან ერთად გამოყენებამ შეიძლება გააძლიეროს გვერდითი ეფექტები, განსაკუთრებით გულ-სისხლძარღვთა სისტემაზე. მოერიდეთ ასეთ კომბინაციებს ექიმის გარეშე.

❌ არ მიიღოთ თუ

• გაქვთ ალერგია ქსილომეტაზოლინის ან სპრეის ნებისმიერი სხვა კომპონენტის მიმართ.
• გაქვთ დახურულკუთხოვანი გლაუკომა (თვალშიდა წნევის მომატება).
• გაქვთ მშრალი რინიტი (rhinitis sicca), როდესაც ცხვირის ლორწოვანი გარსი ძალიან მშრალი და დაზიანებულია.
• გაქვთ ტრანსფენოიდური ჰიპოფიზექტომია (ოპერაცია ტვინზე) ან სხვა ოპერაცია, რომლის დროსაც ცხვირის ღრუს მეშვეობით ხდება ტვინის გარსების დაზიანება.

⚠ სიფრთხილით მიიღეთ და ექიმს მიმართეთ თუ

• გაქვთ გულის მძიმე დაავადება ან მაღალი არტერიული წნევა (ჰიპერტენზია).
• გაქვთ ფარისებრი ჯირკვლის მომატებული ფუნქცია (ჰიპერთირეოზი).
• გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი.
• გაქვთ პროსტატის გადიდება.
• გაქვთ ფეოქრომოციტომა (იშვიათი სიმსივნე თირკმელზედა ჯირკვალზე).
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.

ორსულობა: FDA კატეგორია - C. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ეფექტები, თუმცა ადამიანებში ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა. ორსულობის დროს გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ქსილომეტაზოლინი დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში გამოყენება რეკომენდებული არ არის ექიმის მკაცრი მითითების გარეშე.

12 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არის დადგენილი უსაფრთხოება და ეფექტურობა. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზირებით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში სპეციალური დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ აღინიშნება თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დაქვეითება. თუმცა, ხანდაზმულებში ხშირად გვხვდება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია, განსაკუთრებით გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დაავადებების არსებობისას.

ქსილომეტაზოლინის ცხვირის სპრეის გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, განსაკუთრებით იშვიათ შემთხვევებში. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ მსგავსი სიმპტომები, უნდა მოერიდონ ავტომობილის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათზე უარყოფით გავლენას არ ახდენს.

ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გამოყენების შემდეგ მჭიდროდ დაახურეთ თავსახური.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელში. გახსნის შემდეგ გამოყენებადია 12 თვის განმავლობაში. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. ვარგისიანობის ვადა ეხება თვის ბოლო დღეს.