კრესტორი

კრესტორი (კრესტორი)

rosuvastatinum (rosuvastatinum) — ATC: C10AA07

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: rosuvastatinum (rosuvastatinum) — .

კრესტორის ტაბლეტები არის მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული, დაფარული გარსით. 10 მგ ტაბლეტები არის ვარდისფერი, 20 მგ ტაბლეტები არის ვარდისფერი, ხოლო 40 მგ ტაბლეტები არის ვარდისფერი. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ალუმინის ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 28 ან 56 ტაბლეტი.

ATC C10AA07 ·

კრესტორი, აქტიური ნივთიერებით როზუვასტატინი, მიეკუთვნება სტატინების ჯგუფს. ის ამცირებს ორგანიზმში ქოლესტერინის გამომუშავებას, კერძოდ, ამცირებს „ცუდ“ ქოლესტერინს (LDL) და ტრიგლიცერიდებს, ზრდის „კარგ“ ქოლესტერინს (HDL). პრეპარატი გამოიყენება ჰიპერქოლესტერინემიის (სისხლში ქოლესტერინის მაღალი დონე) სამკურნალოდ, როდესაც დიეტა და ფიზიკური აქტივობა არასაკმარისია. ასევე, გამოიყენება გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების (ინფარქტი, ინსულტი) რისკის შესამცირებლად იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების მაღალი რისკი, მიუხედავად ქოლესტერინის დონისა.

როზუვასტატინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა დაახლოებით 5 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 20%-ს. განაწილება ხდება ძირითადად ღვიძლში, რომელიც არის როზუვასტატინის სინთეზის და ქოლესტერინის LDL-რეცეპტორების მეშვეობით კლირენსის ძირითადი ადგილი. მეტაბოლიზმი ღვიძლში მინიმალურია, ძირითადად CYP2C9 სისტემის მონაწილეობით, თუმცა CYP3A4-ის მონაწილეობა უმნიშვნელოა. როზუვასტატინი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად ფეკალიებთან ერთად (დაახლოებით 90%), ხოლო თირკმელებით გამოიყოფა უმნიშვნელო რაოდენობა (<10%). ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 11-12 საათს. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) პლაზმური კონცენტრაცია იზრდება.

კრესტორი, აქტიური ნივთიერებით როზუვასტატინი, მიეკუთვნება სტატინების ჯგუფს. ის ამცირებს ორგანიზმში ქოლესტერინის გამომუშავებას, კერძოდ, ამცირებს „ცუდ“ ქოლესტერინს (LDL) და ტრიგლიცერიდებს, ზრდის „კარგ“ ქოლესტერინს (HDL). პრეპარატი გამოიყენება ჰიპერქოლესტერინემიის (სისხლში ქოლესტერინის მაღალი დონე) სამკურნალოდ, როდესაც დიეტა და ფიზიკური აქტივობა არასაკმარისია. ასევე, გამოიყენება გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების (ინფარქტი, ინსულტი) რისკის შესამცირებლად იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების მაღალი რისკი, მიუხედავად ქოლესტერინის დონისა.

❌ არ მიიღოთ კრესტორი, თუ გაქვთ ალერგია როზუვასტატინის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ, აქტიური ღვიძლის დაავადება ან მძიმე თირკმლის უკმარისობა. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებების ისტორია, კუნთების პრობლემები, ფარისებრი ჯირკვლის დაავადება, ხშირად მოიხმართ ალკოჰოლს, ხართ 70 წელზე მეტი ასაკის ან გაქვთ დიაბეტი.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 5-10 მგ დღეში ერთხელ. დოზა შეიძლება გაიზარდოს ექიმის რეკომენდაციით, მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 40 მგ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl >30 მლ/წთ) კორექცია საჭირო არ არის. CrCl <30 მლ/წთ პაციენტებში რეკომენდებულია საწყისი დოზა 5 მგ დღეში, ხოლო 40 მგ დოზა უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი და საშუალო ხარისხის დარღვევისას (Child-Pugh A, B) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა სიფრთხილეა საჭირო. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh C) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, სასურველია დღის ერთსა და იმავე დროს.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: თავის ტკივილი, კუნთების ტკივილი, სისუსტე, გულისრევა, მუცლის ტკივილი, ყაბზობა. იშვიათად, მაგრამ სერიოზულ გვერდით მოვლენებს შორის არის: ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე, მუქი შარდი, მუცლის ზედა მარჯვენა ნაწილში ტკივილი), კუნთების დაშლა (მკვეთრი ტკივილი, სისუსტე, მუქი შარდი), თირკმლის პრობლემები. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ გამოვლინდა კუნთების ძლიერი ტკივილი, სისუსტე ან ღვიძლის დაზიანების ნიშნები.

ჭარბი დოზის მიღების შემთხვევაში შესაძლებელია გაძლიერდეს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა კუნთების ტკივილი და ღვიძლის ფუნქციის ცვლილებები. თუ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას.

კრესტორს შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან. მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებებია: ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი) — ზრდის კრესტორის კონცენტრაციას და კუნთების დაზიანების რისკს; ფიბრატები და ნიაცინი (სხვა ლიპიდ-დამწევი საშუალებები) — ზრდის კუნთების დაზიანების რისკს; ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — შეიძლება გაზარდოს სისხლდენის რისკი; ანტაციდები (კუჭის მჟავიანობის დამწევი) — ამცირებს კრესტორის შეწოვას, ამიტომ მიიღეთ მინიმუმ 2 საათის ინტერვალით.

❌ არ მიიღოთ კრესტორი, თუ გაქვთ ალერგია როზუვასტატინის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ, აქტიური ღვიძლის დაავადება ან მძიმე თირკმლის უკმარისობა. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებების ისტორია, კუნთების პრობლემები, ფარისებრი ჯირკვლის დაავადება, ხშირად მოიხმართ ალკოჰოლს, ხართ 70 წელზე მეტი ასაკის ან გაქვთ დიაბეტი.

FDA კატეგორია: X. როზუვასტატინი უკუნაჩვენებია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. პრეპარატმა შეიძლება ზიანი მიაყენოს ნაყოფს. ქალებმა რეპროდუქციული ასაკის, რომლებიც იღებენ როზუვასტატინს, უნდა გამოიყენონ საიმედო კონტრაცეფცია. თუ ორსულობა დადგა მკურნალობის პერიოდში, პრეპარატი დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს და მიმართონ ექიმს. უცნობია გამოიყოფა თუ არა როზუვასტატინი დედის რძეში, თუმცა, პოტენციური რისკების გამო, ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

კრესტორის გამოყენება ბავშვებსა და მოზარდებში (18 წლამდე) არ არის რეკომენდებული, რადგან მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა ამ ასაკობრივ ჯგუფში დადასტურებული არ არის. ზოგიერთ ქვეყანაში, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, შესაძლებელია გამოყენებულ იქნას 10 წლიდან ზემოთ, თუმცა ეს უნდა მოხდეს მხოლოდ სპეციალისტის გადაწყვეტილებით და შესაბამისი კლინიკური მონაცემების საფუძველზე.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში შეიძლება გაიზარდოს გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით კუნთებთან დაკავშირებული პრობლემების რისკი. რეკომენდებულია საწყისი დოზის ფრთხილად შერჩევა და რეგულარული მონიტორინგი. ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ მრავალ წამალს (polypharmacy), აუცილებელია ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.

კრესტორმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა და ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. თუ ეს გვერდითი მოვლენები გამოვლინდა, რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებით, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას ამ აქტივობებზე.

შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაიცავით სინათლისა და ტენიანობისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნა) პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს მითითებულ ვადამდე.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელში. ბლისტერზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა ეხება დაუხურავ შეფუთვას. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული მითითებულ ვადამდე, რომელიც, როგორც წესი, არ განსხვავდება საერთო ვარგისიანობის ვადისგან, თუ არ არის მითითებული სხვაგვარად მწარმოებლის მიერ.