კრესტორი ტაბლეტი 5მგ #28

კრესტორი ტაბლეტი 5მგ #28 (კრესტორი ტაბლეტი 5მგ #28)

() — ATC:

tablets · 5 mg · 28 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 5 mg. მწარმოებელი: ასტრაზენეკა.

კრესტორი 5 მგ ტაბლეტები არის მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული, გარსით დაფარული ტაბლეტები. ტაბლეტის ერთი მხარე შეიცავს წარწერას 'ZD4522', ხოლო მეორე მხარე - '5'. ფერი არის თეთრი ან თითქმის თეთრი. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. შეფუთვაში შედის 28 ტაბლეტი.

ATC ·

კრესტორი (როსუვასტატინი) მიეკუთვნება სტატინების ჯგუფს, რომლებიც ამცირებენ სისხლში ქოლესტერინის დონეს. ის ბლოკავს ფერმენტს, რომელიც ღვიძლში ქოლესტერინის წარმოქმნას აკონტროლებს. ამით მცირდება სისხლში "ცუდი" LDL ქოლესტერინი და იზრდება "კარგი" HDL ქოლესტერინი. კრესტორი გამოიყენება ჰიპერქოლესტერინემიის (მაღალი ქოლესტერინი) სამკურნალოდ, განსაკუთრებით მაშინ, როდესაც დიეტა და ფიზიკური აქტივობა არასაკმარისია. ის ასევე გამოიყენება გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების, როგორიცაა გულის შეტევა და ინსულტი, რისკის შესამცირებლად იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ამ დაავადებების განვითარების მაღალი რისკი. ექიმის დანიშნულებით, კრესტორი შეიძლება გამოყენებულ იქნას როგორც მონოთერაპიის სახით, ასევე სხვა პრეპარატებთან ერთად.

როსუვასტატინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა დაახლოებით 5 საათის შემდეგ. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 20%-ს. განაწილება: როსუვასტატინი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში, ძირითადად ღვიძლში, რომელიც არის ქოლესტერინის სინთეზის მთავარი ადგილი. ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 90%-ს. მეტაბოლიზმი: როსუვასტატინი მცირედ მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP2C9 სისტემის მონაწილეობით, თუმცა CYP2C9-ის ინჰიბირებით ან ინდუქციით მისი კლირენსი მნიშვნელოვნად არ იცვლება. არააქტიური მეტაბოლიტები წარმოიქმნება. ექსკრეცია: როსუვასტატინი გამოიყოფა ძირითადად უცვლელი სახით განავლით (დაახლოებით 90%), ხოლო მცირე ნაწილი გამოიყოფა შარდით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 11 საათს. პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით, როსუვასტატინის პლაზმური კონცენტრაცია იზრდება, განსაკუთრებით მძიმე უკმარისობის დროს (CrCl <30 მლ/წთ).

კრესტორი (როსუვასტატინი) მიეკუთვნება სტატინების ჯგუფს, რომლებიც ამცირებენ სისხლში ქოლესტერინის დონეს. ის ბლოკავს ფერმენტს, რომელიც ღვიძლში ქოლესტერინის წარმოქმნას აკონტროლებს. ამით მცირდება სისხლში "ცუდი" LDL ქოლესტერინი და იზრდება "კარგი" HDL ქოლესტერინი. კრესტორი გამოიყენება ჰიპერქოლესტერინემიის (მაღალი ქოლესტერინი) სამკურნალოდ, განსაკუთრებით მაშინ, როდესაც დიეტა და ფიზიკური აქტივობა არასაკმარისია. ის ასევე გამოიყენება გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების, როგორიცაა გულის შეტევა და ინსულტი, რისკის შესამცირებლად იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ამ დაავადებების განვითარების მაღალი რისკი. ექიმის დანიშნულებით, კრესტორი შეიძლება გამოყენებულ იქნას როგორც მონოთერაპიის სახით, ასევე სხვა პრეპარატებთან ერთად.

❌ არ მიიღოთ კრესტორი, თუ გაქვთ ალერგია როსუვასტატინის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; თუ გაქვთ ღვიძლის აქტიური დაავადება; თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ თირკმლის დაავადება, ღვიძლის დაავადების ისტორია, კუნთოვანი დაავადებები (მიოპათია), ჰიპოთირეოზი (ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციის დაქვეითება), მოიხმართ ალკოჰოლს დიდი რაოდენობით, ან ხართ აზიური წარმოშობის (რისკი შეიძლება იყოს გაზრდილი).

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 5 მგ ან 10 მგ დღეში ერთხელ. პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების მაღალი რისკი, საწყისი დოზა შეიძლება იყოს 20 მგ დღეში ერთხელ. დოზის ტიტრირება ხდება ინდივიდუალურად, 2-4 კვირიანი ინტერვალით, ქოლესტერინის დონის მიხედვით. მაქსიმალური რეკომენდებული დღიური დოზაა 40 მგ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში: მსუბუქი და საშუალო ხარისხის თირკმლის უკმარისობის დროს (CrCl >30 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის. მძიმე თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl <30 მლ/წთ) კრესტორის გამოყენება უკუნაჩვენებია. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში: პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი და საშუალო ხარისხის დარღვევით (Child-Pugh A და B) დოზის კორექცია საჭირო არ არის. მძიმე ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh C) კრესტორის გამოყენება უკუნაჩვენებია. მიღების წესი: ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, მთლიანად, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად. მიღება შესაძლებელია საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, დღის ნებისმიერ დროს, თუმცა რეკომენდებულია ყოველდღე ერთსა და იმავე დროს მიღება.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): თავის ტკივილი, კუნთების ტკივილი, მუცლის ტკივილი, გულისრევა, ყაბზობა, თავბრუსხვევა. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები: კუნთების დაზიანება (მიოპათია, რაბდომიოლიზი), რომელიც ვლინდება ძლიერი კუნთოვანი ტკივილით, სისუსტით და მუქი ფერის შარდით; ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე, მუქი შარდი, ტკივილი მუცლის ზედა მარჯვენა ნაწილში); თირკმელების პრობლემები. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ კუნთების ძლიერ ტკივილს, სისუსტეს, სიყვითლეს ან შარდის ფერის ცვლილებას.

კრესტორის დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია. სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს კუნთების ტკივილს ან სისუსტეს. თუ მიიღეთ დიდი რაოდენობით პრეპარატი, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.

კრესტორს შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან, მათ შორის:

• ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი): ზრდის კრესტორის კონცენტრაციას სისხლში და მიოპათიის რისკს.
• ფიბრატები (მაგ. გემფიბროზილი) და სხვა ლიპიდ-დამწევი საშუალებები: ზრდის კუნთოვანი პრობლემების რისკს.
• ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი): შეიძლება გაზარდოს სისხლდენის რისკი. საჭიროა სისხლის შედედების მაჩვენებლების კონტროლი.
• ანტაციდები (კუჭის მჟავის მაბლოკირებლები): შეიძლება შეამცირონ კრესტორის შეწოვა. მიიღეთ მინიმუმ 2 საათის ინტერვალით.

❌ არ მიიღოთ კრესტორი, თუ გაქვთ ალერგია როსუვასტატინის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; თუ გაქვთ ღვიძლის აქტიური დაავადება; თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ თირკმლის დაავადება, ღვიძლის დაავადების ისტორია, კუნთოვანი დაავადებები (მიოპათია), ჰიპოთირეოზი (ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციის დაქვეითება), მოიხმართ ალკოჰოლს დიდი რაოდენობით, ან ხართ აზიური წარმოშობის (რისკი შეიძლება იყოს გაზრდილი).

კატეგორია X (FDA). კრესტორი უკუნაჩვენებია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. ქალებმა, რომლებსაც შეუძლიათ დაორსულება, უნდა გამოიყენონ ეფექტური კონტრაცეფცია მკურნალობის პერიოდში. თუ ორსულობა დადგა კრესტორის მიღებისას, პრეპარატი დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს და მიმართოთ ექიმს. როსუვასტატინი შეიძლება დაგროვდეს დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

კრესტორის გამოყენება ბავშვებსა და მოზარდებში არ არის რეკომენდებული, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც პაციენტი იმყოფება სპეციალისტის მეთვალყურეობის ქვეშ და დადგინდა, რომ სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკებს. კლინიკური კვლევები შეზღუდულია ამ ასაკობრივ ჯგუფში. 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის.

პაციენტებში 65 წლის და უფროსი ასაკის, დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პირებში, შეიძლება საჭირო გახდეს სიფრთხილე და მონიტორინგი. ხანდაზმულ პაციენტებში სტატინების გამოყენებისას გაზრდილია მიოპათიის რისკი, ამიტომ რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება და პაციენტის მდგომარეობის მჭიდრო მონიტორინგი.

კრესტორს შეუძლია გამოიწვიოს თავბრუსხვევა და ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში. პაციენტებმა, რომლებიც განიცდიან ასეთ გვერდით მოვლენებს, უნდა იმოძრაონ და მართონ მექანიზმები სიფრთხილით, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას მათ ფსიქომოტორულ აქტივობაზე.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. ინახება ორიგინალურ შეფუთვაში, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან ტაბლეტები ინახება ჰერმეტულ ბლისტერში.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც აღნიშნულია შეფუთვაზე. ბლისტერიდან ამოღების შემდეგ ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.