კრესტორი ტაბლეტი 20მგ #28

კრესტორი ტაბლეტი 20მგ #28 (კრესტორი ტაბლეტი 20მგ #28)

() — ATC:

tablets · 20 mg · 28 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 20 mg. მწარმოებელი: ფარმაქტივ ილაჩ სანი.

კრესტორი 20მგ ტაბლეტები არის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, დაფარული ფირის აპკიით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 20მგ როზუვასტატინს. შეფუთულია ალუმინის/PVC ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 7 ტაბლეტი. ერთი კოლოფი შეიცავს 4 ბლისტერს (სულ 28 ტაბლეტი).

ATC ·

კრესტორი (როზუვასტატინი) მიეკუთვნება სტატინების ჯგუფს, რომლებიც ამცირებენ სისხლში ლიპიდების (ცხიმების) დონეს. პრეპარატი მოქმედებს ღვიძლში ქოლესტერინის სინთეზის დათრგუნვით, რითაც ამცირებს დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების (LDL - „ცუდი“ ქოლესტერინი) და ტრიგლიცერიდების დონეს, ხოლო ზრდის მაღალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების (HDL - „კარგი“ ქოლესტერინი) დონეს. გამოიყენება პირველადი ჰიპერქოლესტერინემიის (მაღალი ქოლესტერინი) სამკურნალოდ, აგრეთვე გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების (ინფარქტი, ინსულტი) რისკის შესამცირებლად ან პროფილაქტიკისთვის იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ამ დაავადებების განვითარების მაღალი რისკი.

როზუვასტატინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა დაახლოებით 5 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 20%-ს. განაწილება ხდება ძირითადად ღვიძლში, რომელიც არის ქოლესტერინის სინთეზის მთავარი ადგილი. როზუვასტატინი მეტაბოლიზდება მცირე რაოდენობით ღვიძლში, ძირითადად CYP2C9 სისტემის მონაწილეობით, თუმცა CYP3A4-ის მონაწილეობა მინიმალურია. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 19 საათს. როზუვასტატინი გამოიყოფა ძირითადად ფეკალიებთან ერთად (დაახლოებით 90%), ხოლო მცირე ნაწილი გამოიყოფა თირკმელებით შარდთან ერთად. თირკმლის უკმარისობისას მისი ექსკრეცია მცირდება.

კრესტორი (როზუვასტატინი) მიეკუთვნება სტატინების ჯგუფს, რომლებიც ამცირებენ სისხლში ლიპიდების (ცხიმების) დონეს. პრეპარატი მოქმედებს ღვიძლში ქოლესტერინის სინთეზის დათრგუნვით, რითაც ამცირებს დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების (LDL - „ცუდი“ ქოლესტერინი) და ტრიგლიცერიდების დონეს, ხოლო ზრდის მაღალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების (HDL - „კარგი“ ქოლესტერინი) დონეს. გამოიყენება პირველადი ჰიპერქოლესტერინემიის (მაღალი ქოლესტერინი) სამკურნალოდ, აგრეთვე გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების (ინფარქტი, ინსულტი) რისკის შესამცირებლად ან პროფილაქტიკისთვის იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ამ დაავადებების განვითარების მაღალი რისკი.

არ მიიღოთ კრესტორი, თუ გაქვთ ალერგია როზუვასტატინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე, ასევე ღვიძლის აქტიური დაავადებისას. სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაწუხებთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები, კუნთოვანი დაავადებები, ან ხშირად მოიხმართ ალკოჰოლს. ექიმს უნდა ეცნობოს ყველა მიმდინარე და ბოლო პერიოდში მიღებული მედიკამენტის შესახებ, განსაკუთრებით ანტივირუსული საშუალებების, ფიბრატების და ციკლოსპორინის.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 5-10მგ დღეში ერთხელ. პაციენტებში, რომლებსაც ესაჭიროებათ LDL-C-ის მნიშვნელოვანი შემცირება, საწყისი დოზა შეიძლება იყოს 20მგ დღეში ერთხელ. დოზის ტიტრირება უნდა მოხდეს ინდივიდუალურად, პაციენტის პასუხისა და ტოლერანტობის გათვალისწინებით, არა უადრეს 4 კვირისა. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა შეადგენს 40მგ-ს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl >30მლ/წთ): კორექცია არ არის საჭირო. CrCl <30მლ/წთ პაციენტებში რეკომენდებულია საწყისი დოზა 5მგ დღეში. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh <7): კორექცია არ არის საჭირო. Child-Pugh 7-9 პაციენტებში: საწყისი დოზა 5მგ, მაქსიმალური 20მგ. Child-Pugh >9: უკუნაჩვენებია. პრეპარატი მიიღება დღეში ერთხელ, ნებისმიერ დროს, საკვების მიღების მიუხედავად.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, გულისრევა, მუცლის ტკივილი, კუნთების ტკივილი და ყაბზობა. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა კუნთების დაზიანება (მიოპათია, რაბდომიოლიზი), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევები, თირკმლის მწვავე უკმარისობა, კანის გამონაყარი და ალერგიული რეაქციები. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შენიშნავთ კუნთების ძლიერ ტკივილს, სისუსტეს ან მუქ შარდს.

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს კუნთების ტკივილს, გულისრევას და დიარეას. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიყვანეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან.

კრესტორს შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო:

• ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი): ზრდის კრესტორის კონცენტრაციას სისხლში და მიოპათიის რისკს.
• ფიბრატები (სხვა ქოლესტერინის დამწევი საშუალებები): ზრდის კუნთოვანი დაზიანების რისკს.
• ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი): შესაძლოა შეიცვალოს სისხლის შედედების მაჩვენებლები.
• ზოგიერთი ანტივირუსული საშუალება (მაგ. რიტონავირი): ზრდის კრესტორის კონცენტრაციას.

არ მიიღოთ კრესტორი, თუ გაქვთ ალერგია როზუვასტატინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე, ასევე ღვიძლის აქტიური დაავადებისას. სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაწუხებთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები, კუნთოვანი დაავადებები, ან ხშირად მოიხმართ ალკოჰოლს. ექიმს უნდა ეცნობოს ყველა მიმდინარე და ბოლო პერიოდში მიღებული მედიკამენტის შესახებ, განსაკუთრებით ანტივირუსული საშუალებების, ფიბრატების და ციკლოსპორინის.

ორსულობა და ლაქტაცია: როზუვასტატინი უკუნაჩვენებია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. ქალებმა რეპროდუქციული ასაკის, რომლებსაც შეუძლიათ დაორსულება, უნდა გამოიყენონ საიმედო კონტრაცეფცია მკურნალობის დროს. თუ პაციენტი დაორსულდა როზუვასტატინით მკურნალობისას, პრეპარატი უნდა შეწყდეს და დაუყოვნებლივ მიმართოს ექიმს. FDA კატეგორია: C (თუმცა, პრაქტიკაში ხშირად განიხილება როგორც D ან X, რადგან სტატინები არ არის რეკომენდებული ორსულობისას).

პედიატრიული პოპულაცია: კრესტორის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში და მოზარდებში (18 წლამდე) დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი მიიჩნევს, რომ სარგებელი აღემატება რისკს და სხვა მკურნალობის ალტერნატივა არ არსებობს. დოზირება და კლინიკური მონაცემები ბავშვებში შეზღუდულია.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი): სპეციალური დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებს შეიძლება ჰქონდეთ გაზრდილი რისკი გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით კუნთოვანი დაზიანებების მიმართ. რეკომენდებულია საწყისი დოზის სიფრთხილით დანიშვნა და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. Polypharmacy-ის მქონე პაციენტებში საჭიროა ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.

პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა და ძილიანობა, რაც გავლენას ახდენს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ ამ საქმიანობისგან.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი ინახება ინდივიდუალურ ბლისტერში.