კრესტორი ტაბლეტი 10მგ #28

კრესტორი ტაბლეტი 10მგ #28 (კრესტორი ტაბლეტი 10მგ #28)

() — ATC:

tablets · 10 mg · 28 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 10 mg. მწარმოებელი: ფარმაქტივ ილაჩ სანი.

კრესტორი 10მგ ტაბლეტები არის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი, დაფარული გარსით, რომელზეც გამოსახულია "ZD4522" ერთ მხარეს და "10" მეორე მხარეს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 14 ტაბლეტს. ერთი შეფუთვა შეიცავს 28 ტაბლეტს (2 ბლისტერი).

ATC ·

კრესტორი (როსუვასტატინი) მიეკუთვნება სტატინების ჯგუფის წამლებს. იგი გამოიყენება სისხლში ქოლესტერინის დონის შესამცირებლად, განსაკუთრებით მაშინ, როდესაც დიეტა და ფიზიკური აქტივობა საკმარისი არ არის. როსუვასტატინი ამცირებს დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების (LDL) ან „ცუდი“ ქოლესტერინის დონეს და ზრდის მაღალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების (HDL) ან „კარგი“ ქოლესტერინის დონეს. ამით მცირდება ათეროსკლეროზის (სისხლძარღვების შევიწროება) განვითარების რისკი, რაც ამცირებს გულის შეტევისა და ინსულტის შანსს. ATC კლასი: C10AA07 (ლიპიდ-მოდიფიცირებელი აგენტები, სუფთა).

როსუვასტატინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 5 საათში. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 20%-ს. განაწილება: როსუვასტატინი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში, პლაზმის ცილებს უკავშირდება დაახლოებით 90%-ით. მეტაბოლიზმი: როსუვასტატინი მცირედ მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP2C9 სისტემის მონაწილეობით, თუმცა CYP3A4-ის როლიც არსებობს. ძირითადი მეტაბოლიტი არააქტიურია. ექსკრეცია: როსუვასტატინი გამოიყოფა ძირითადად უცვლელი სახით განავლით (დაახლოებით 90%), ხოლო მცირე ნაწილი გამოიყოფა შარდით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 19 საათს.

კრესტორი (როსუვასტატინი) მიეკუთვნება სტატინების ჯგუფის წამლებს. იგი გამოიყენება სისხლში ქოლესტერინის დონის შესამცირებლად, განსაკუთრებით მაშინ, როდესაც დიეტა და ფიზიკური აქტივობა საკმარისი არ არის. როსუვასტატინი ამცირებს დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების (LDL) ან „ცუდი“ ქოლესტერინის დონეს და ზრდის მაღალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების (HDL) ან „კარგი“ ქოლესტერინის დონეს. ამით მცირდება ათეროსკლეროზის (სისხლძარღვების შევიწროება) განვითარების რისკი, რაც ამცირებს გულის შეტევისა და ინსულტის შანსს. ATC კლასი: C10AA07 (ლიპიდ-მოდიფიცირებელი აგენტები, სუფთა).

არ მიიღოთ კრესტორი, თუ გაქვთ ალერგია როსუვასტატინზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ ნებისმიერ სხვა ნივთიერებაზე. თუ გაქვთ აქტიური ღვიძლის დაავადება, მათ შორის ღვიძლის ფერმენტების მუდმივი მომატება. მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს კრესტორის მიღებამდე, თუ გაწუხებთ თირკმლის დაავადებები, ფარისებრი ჯირკვლის პრობლემები, გაქვთ კუნთების ტკივილი ან სისუსტე ანამნეზში, მოიხმართ დიდი რაოდენობით ალკოჰოლს, ხართ 70 წელზე მეტი ასაკის, ან გაქვთ კუნთების დაავადებები (მიოპათია).

მოზრდილებში საწყისი დოზაა 5-10 მგ დღეში ერთხელ. დოზის ტიტრაცია ხდება საჭიროებისამებრ, არა უადრეს 4 კვირისა, 20 მგ-მდე დღეში. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 40 მგ დღეში ერთხელ. პაციენტებისთვის, რომლებსაც აქვთ გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების რისკის ფაქტორები, საწყისი დოზა შეიძლება იყოს 20 მგ დღეში. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: პაციენტებში მსუბუქი ან ზომიერი თირკმლის უკმარისობით (CrCl >30 მლ/წთ) დოზის კორექცია არ არის საჭირო. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან ზომიერი დარღვევით (Child-Pugh A, B) დოზის კორექცია საჭირო არ არის. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh C) გამოყენება უკუნაჩვენებია. მიღების წესი: ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, მთლიანად, წყალთან ერთად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, დღის ნებისმიერ დროს.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%) მოიცავს: თავის ტკივილს, თავბრუსხვევას, კუნთების ტკივილს, ყაბზობას, გულისრევას, მუცლის ტკივილს. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს: კანის გამონაყარი, შაქრიანი დიაბეტის განვითარების ან არსებული დიაბეტის გაუარესების რისკი, ღვიძლის ფერმენტების მომატება. სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები მოითხოვს ექიმთან დაუყოვნებლივ დაკავშირებას: კუნთების ძლიერი ტკივილი, სისუსტე ან კრუნჩხვები (განსაკუთრებით თუ თან ახლავს სხეულის ტემპერატურის მომატება ან სისუსტე), სიყვითლე, მუქი შარდი, მუცლის ზედა მარჯვენა ნაწილში ტკივილი (ღვიძლის პრობლემების ნიშნები).

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები, როგორც წესი, არ არის კარგად აღწერილი, მაგრამ შეიძლება მოიცავდეს კუნთების ტკივილს ან სისუსტეს. თუ მიიღეთ დიდი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ.

კრესტორს შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან: 1. ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი) — ზრდის როსუვასტატინის კონცენტრაციას სისხლში, ზრდის კუნთებთან დაკავშირებული გვერდითი ეფექტების რისკს. 2. ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები (სისხლის გამათხელებლები) — ზრდის სისხლდენის რისკს. 3. გემფიბროზილი და სხვა ფიბრატები, ნიკოტინის მჟავა — ზრდის კუნთებთან დაკავშირებული გვერდითი ეფექტების რისკს. 4. ანტაციდები (კუჭის მჟავიანობის დამწევები) — ამცირებს კრესტორის შეწოვას. 5. ზოგიერთი ანტივირუსული პრეპარატი (აივ/ჰეპატიტი C) — შეიძლება გაზარდოს როსუვასტატინის კონცენტრაცია.

არ მიიღოთ კრესტორი, თუ გაქვთ ალერგია როსუვასტატინზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ ნებისმიერ სხვა ნივთიერებაზე. თუ გაქვთ აქტიური ღვიძლის დაავადება, მათ შორის ღვიძლის ფერმენტების მუდმივი მომატება. მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს კრესტორის მიღებამდე, თუ გაწუხებთ თირკმლის დაავადებები, ფარისებრი ჯირკვლის პრობლემები, გაქვთ კუნთების ტკივილი ან სისუსტე ანამნეზში, მოიხმართ დიდი რაოდენობით ალკოჰოლს, ხართ 70 წელზე მეტი ასაკის, ან გაქვთ კუნთების დაავადებები (მიოპათია).

ორსულობა და ლაქტაცია: კრესტორი (როსუვასტატინი) უკუნაჩვენებია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. ქალებმა რეპროდუქციული ასაკის, რომლებიც იღებენ როსუვასტატინს, უნდა გამოიყენონ საიმედო კონტრაცეფცია. თუ ორსულობა დადგინდა მკურნალობის პერიოდში, პრეპარატი დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს და პაციენტმა უნდა მიმართოს ექიმს. როსუვასტატინის უსაფრთხოება მეძუძურ ბავშვებში დადგენილი არ არის, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

ბავშვთა ასაკი: კრესტორის გამოყენება 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში არ არის რეკომენდებული, რადგან მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა ამ ასაკობრივ ჯგუფში დადგენილი არ არის. ზოგიერთ შემთხვევაში, მოზარდ გოგონებში (12-17 წელი) ჰიპერლიპიდემიის სამკურნალოდ შესაძლებელია ექიმის გადაწყვეტილებით გამოყენება, თუმცა მონაცემები შეზღუდულია.

ხანდაზმული პაციენტები: 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თუ არსებობს სხვა რისკ-ფაქტორები (მაგ., თირკმლის ფუნქციის დარღვევა), საჭიროა სიფრთხილე. საწყისი დოზა შეიძლება იყოს 5 მგ დღეში. ხანდაზმულ პაციენტებში კუნთებთან დაკავშირებული გვერდითი მოვლენების რისკი შეიძლება იყოს მომატებული. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში რეკომენდებულია სიფრთხილე და დოზის მონიტორინგი. თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი აუცილებელია.

მართვის უნარი და მექანიზმების გამოყენება: კრესტორს შეუძლია გამოიწვიოს თავბრუსხვევა და ძილიანობა, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუ პაციენტი განიცდის ასეთ სიმპტომებს, მან არ უნდა მართოს ავტომობილი ან იმუშაოს მექანიზმებთან, სანამ გვერდითი ეფექტები არ გაივლის.

შენახვის პირობები: შეინახეთ არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაიცავით სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ: ბლისტერის გახსნის შემდეგ ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული რაც შეიძლება მალე, რათა თავიდან იქნას აცილებული ტენის შეწოვა.

შენახვის ვადა: წარმოების თარიღიდან 36 თვე. ბლისტერის გახსნის შემდეგ: რეკომენდებულია გამოყენება 3 თვის ვადაში, რათა უზრუნველყოფილ იქნას პრეპარატის სტაბილურობა და ეფექტურობა.