კრესტორი 5მგ #28ტ(ინგ)

კრესტორი 5მგ #28ტ(ინგ) (კრესტორი 5მგ #28ტ(ინგ))

rosuvastatinum (rosuvastatinum) — ATC: C10AA07

tablets · 5 mg · 28 tabs

აქტიური ნივთიერება: rosuvastatinum (rosuvastatinum) — 5 mg.

კრესტორი 5მგ ტაბლეტები არის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 5 მგ როსუვასტატინს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 14 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 2 ბლისტერი (სულ 28 ტაბლეტი).

ATC C10AA07 ·

კრესტორი 5მგ (აქტიური ნივთიერება როსუვასტატინი) მიეკუთვნება სტატინების ჯგუფს, რომლებიც ამცირებენ სისხლში ქოლესტერინის დონეს. ის მოქმედებს ღვიძლში ქოლესტერინის წარმოქმნის შემაფერხებლად. პრეპარატი გამოიყენება: მაღალი ქოლესტერინის (ჰიპერქოლესტერინემია) სამკურნალოდ, გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების (მაგ., გულის შეტევა, ინსულტი) რისკის შესამცირებლად, განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების განვითარების მაღალი რისკი. ATC კლასი: C10AA07 (HMG CoA-რედუქტაზას ინჰიბიტორები).

როსუვასტატინი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 5 საათში (Tmax). აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 20%-ს. განაწილების მოცულობა (Vd) შეადგენს დაახლოებით 133 ლიტრს. როსუვასტატინი 70-80% უკავშირდება პლაზმის ცილებს, ძირითადად ალბუმინს. მეტაბოლიზმი ღვიძლში მინიმალურია; ძირითადი მეტაბოლიტები არააქტიურია. როსუვასტატინი ძირითადად გამოიყოფა უცვლელი სახით შარდით (დაახლოებით 80%), ხოლო დანარჩენი გამოიყოფა განავლით. პლაზმური ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 19 საათს. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl <30 მლ/წთ) პლაზმური კონცენტრაცია იზრდება 3-ჯერ. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C) ფარმაკოკინეტიკა არ იცვლება მნიშვნელოვნად, თუმცა პაციენტებში Child-Pugh C აღინიშნება T½-ის ზრდა.

კრესტორი 5მგ (აქტიური ნივთიერება როსუვასტატინი) მიეკუთვნება სტატინების ჯგუფს, რომლებიც ამცირებენ სისხლში ქოლესტერინის დონეს. ის მოქმედებს ღვიძლში ქოლესტერინის წარმოქმნის შემაფერხებლად. პრეპარატი გამოიყენება: მაღალი ქოლესტერინის (ჰიპერქოლესტერინემია) სამკურნალოდ, გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების (მაგ., გულის შეტევა, ინსულტი) რისკის შესამცირებლად, განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების განვითარების მაღალი რისკი. ATC კლასი: C10AA07 (HMG CoA-რედუქტაზას ინჰიბიტორები).

❌ არ მიიღოთ კრესტორი, თუ გაქვთ ალერგია როსუვასტატინზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე; თუ გაქვთ ღვიძლის აქტიური დაავადება; თუ გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა; ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ კუნთოვანი დაავადებები ან კუნთების ტკივილის ისტორია, თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები, ჰიპოთირეოზი, მოიხმართ ალკოჰოლს დიდი რაოდენობით, ან ხართ 70 წელზე მეტის.

რეკომენდებული საწყისი დოზა მოზრდილებში არის 5 მგ ან 10 მგ დღეში ერთხელ, მიღებული პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, დღის ნებისმიერ დროს. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 40 მგ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში: მსუბუქი-ზომიერი უკმარისობისას (CrCl >30 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის. მძიმე უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) რეკომენდებულია საწყისი დოზა 5 მგ და მაქსიმალური დოზა 20 მგ. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში: პაციენტებში Child-Pugh A და B კლასით, დოზის კორექცია საჭირო არ არის. პაციენტებში Child-Pugh C კლასით, პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი): დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა სიფრთხილეა საჭირო.

ხშირი (1-10%): თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ყაბზობა, გულისრევა, მუცლის ტკივილი, კუნთების ტკივილი, სისუსტე. იშვიათი (<1%): კანის გამონაყარი, ქავილი, ღვიძლის ფერმენტების მომატება სისხლში. სერიოზული (ძალიან იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან დაუყოვნებლივ დაკავშირებას): კუნთების დაშლა (რაბდომიოლიზი), რომელიც ვლინდება ძლიერი კუნთოვანი ტკივილით, სისუსტით და მუქი ფერის შარდით; ღვიძლის ანთება (ჰეპატიტი); ალერგიული რეაქციები (სახის, ტუჩების, ენის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება).

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს კუნთების ტკივილს, სისუსტეს, გულისრევას და ღვიძლის ფერმენტების მომატებას. თუ მიიღეთ პრეპარატის ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წაიყვანეთ პრეპარატის შეფუთვა ან დარჩენილი აბები თან.

1. ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი): კრესტორმა შეიძლება გააძლიეროს ვარფარინის ეფექტი, რაც ზრდის სისხლდენის რისკს. ერთობლივი მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია და სისხლის შედედების მაჩვენებლების კონტროლი. 2. ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი): ამ პრეპარატების ერთდროულმა მიღებამ შეიძლება მნიშვნელოვნად გაზარდოს როსუვასტატინის კონცენტრაცია სისხლში და გაზარდოს კუნთოვანი პრობლემების რისკი. 3. ფიბრატები (მაგ. გემფიბროზილი) და ნიკოტინის მჟავა: ამ პრეპარატებმა, სტატინებთან კომბინაციაში, შეიძლება გაზარდონ კუნთოვანი ტკივილის ან კუნთების დაშლის (რაბდომიოლიზის) რისკი.

❌ არ მიიღოთ კრესტორი, თუ გაქვთ ალერგია როსუვასტატინზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე; თუ გაქვთ ღვიძლის აქტიური დაავადება; თუ გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა; ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ კუნთოვანი დაავადებები ან კუნთების ტკივილის ისტორია, თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები, ჰიპოთირეოზი, მოიხმართ ალკოჰოლს დიდი რაოდენობით, ან ხართ 70 წელზე მეტის.

FDA კატეგორია: X. როსუვასტატინი უკუნაჩვენებია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. სტატინებმა შეიძლება გამოიწვიონ ნაყოფის განვითარების დარღვევები, რადგან ქოლესტერინი აუცილებელია ნაყოფის ნორმალური ზრდისთვის. თუ ორსულობა დადგა მკურნალობის დროს, პრეპარატი დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს. ქალებმა რეპროდუქციული ასაკის, რომლებიც იღებენ როსუვასტატინს, უნდა გამოიყენონ საიმედო კონტრაცეფციის მეთოდები. უცნობია გამოიყოფა თუ არა როსუვასტატინი დედის რძეში, თუმცა ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა მისი არსებობა რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია.

კრესტორის გამოყენება ბავშვებსა და მოზარდებში (18 წლამდე) არ არის რეკომენდებული, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც მკურნალი ექიმი განსაზღვრავს, რომ სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკებს. როსუვასტატინის უსაფრთხოება და ეფექტურობა პედიატრიულ პოპულაციაში არ არის დადგენილი. ზოგიერთ კვლევაში გამოყენებულია 8 წლიდან, თუმცა დოზირება და კლინიკური რეკომენდაციები განსხვავდება და საჭიროებს სპეციალისტის მეთვალყურეობას.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) როსუვასტატინის გამოყენებისას განსაკუთრებული დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში უფრო მაღალია კუნთოვანი პრობლემების (მიოპათია, რაბდომიოლიზი) განვითარების რისკი, განსაკუთრებით თუ თან ახლავს სხვა თანმხლები დაავადებები ან იღებენ სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy). რეკომენდებულია სიფრთხილით დაწყება დაბალი დოზით და პაციენტის მდგომარეობის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის შემოწმება.

როსუვასტატინმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა და ძილიანობა, რაც გავლენას ახდენს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ მართვისაგან და მექანიზმებთან მუშაობისაგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. ინახება ორიგინალ შეფუთვაში, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. არ შეინახოთ მაცივარში. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია შეფუთვის ტიპზე და მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, მაგრამ, როგორც წესი, ბლისტერული შეფუთვა ინახება ოთახის ტემპერატურაზე.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 2-3 წელში, მწარმოებლის მიხედვით. შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია. გახსნის შემდგომი შენახვის ვადა არ განსხვავდება საერთო შენახვის ვადისგან, თუ არ არის მითითებული სპეციალური მითითებები მწარმოებლის მიერ.