კრესტორი 5მგ 28 ტაბლეტი

კრესტორი 5მგ 28 ტაბლეტი (კრესტორი 5მგ 28 ტაბლეტი)

rosuvastatinum (rosuvastatinum) — ATC: C10AA07

tablets · 5 mg

აქტიური ნივთიერება: rosuvastatinum (rosuvastatinum) — 5 mg.

კრესტორი 5მგ ტაბლეტები არის მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი, გარსით დაფარული ტაბლეტები. ტაბლეტის ფერი არის თეთრი ან თითქმის თეთრი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 5 მგ როსუვასტატინს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 7 ან 14 ტაბლეტს. 28 ტაბლეტიანი შეფუთვა შედგება 2 ან 4 ასეთი ბლისტერისგან, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC C10AA07 ·

კრესტორი 5მგ შეიცავს როსუვასტატინს, რომელიც მიეკუთვნება სტატინების ჯგუფს. სტატინები ამცირებენ ღვიძლში ქოლესტერინის სინთეზს. პრეპარატი გამოიყენება სისხლში ლიპიდების (ცხიმების) დონის ნორმალიზებისთვის: ამცირებს დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების (LDL, ანუ „ცუდი“ ქოლესტერინი) დონეს და ზრდის მაღალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების (HDL, ანუ „კარგი“ ქოლესტერინი) დონეს. კრესტორი ასევე ამცირებს ტრიგლიცერიდების დონეს. პრეპარატი ინიშნება ჰიპერქოლესტერინემიის (სისხლში ქოლესტერინის მომატებული დონე) სამკურნალოდ, განსაკუთრებით პაციენტებში გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების განვითარების მაღალი რისკით, გულის შეტევისა და ინსულტის პრევენციის მიზნით. პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ, პაციენტის ინდივიდუალური მდგომარეობისა და რისკების შეფასების შემდეგ.

როსუვასტატინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 5 საათში (Tmax). აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 20%-ს. განაწილების მოცულობა (Vd) შეადგენს დაახლოებით 133 ლიტრს. როსუვასტატინი 88%-ით უკავშირდება პლაზმის ცილებს, ძირითადად ალბუმინს. მეტაბოლიზმი ღვიძლში მინიმალურია, ძირითადად CYP2C9 სისტემის მონაწილეობით, თუმცა CYP2C9-ის ინჰიბირება ან ინდუქცია არ იწვევს კლინიკურად მნიშვნელოვან ცვლილებებს როსუვასტატინის კონცენტრაციაში. როსუვასტატინი ძირითადად გამოიყოფა უცვლელი სახით შარდით (დაახლოებით 90%), ხოლო ფეკალიებით გამოიყოფა მცირე რაოდენობა. პლაზმური ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 19 საათს. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში, განსაკუთრებით მძიმე ფორმისას (CrCl <30 მლ/წთ), როსუვასტატინის პლაზმური კონცენტრაცია იზრდება.

კრესტორი 5მგ შეიცავს როსუვასტატინს, რომელიც მიეკუთვნება სტატინების ჯგუფს. სტატინები ამცირებენ ღვიძლში ქოლესტერინის სინთეზს. პრეპარატი გამოიყენება სისხლში ლიპიდების (ცხიმების) დონის ნორმალიზებისთვის: ამცირებს დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების (LDL, ანუ „ცუდი“ ქოლესტერინი) დონეს და ზრდის მაღალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების (HDL, ანუ „კარგი“ ქოლესტერინი) დონეს. კრესტორი ასევე ამცირებს ტრიგლიცერიდების დონეს. პრეპარატი ინიშნება ჰიპერქოლესტერინემიის (სისხლში ქოლესტერინის მომატებული დონე) სამკურნალოდ, განსაკუთრებით პაციენტებში გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების განვითარების მაღალი რისკით, გულის შეტევისა და ინსულტის პრევენციის მიზნით. პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ, პაციენტის ინდივიდუალური მდგომარეობისა და რისკების შეფასების შემდეგ.

❌ არ მიიღოთ კრესტორი, თუ გაქვთ ალერგია როსუვასტატინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; თუ გაქვთ აქტიური ღვიძლის დაავადება; თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ; თუ გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები, კუნთოვანი დაავადებები ან მათი ისტორია, ჰიპოთირეოზი (ფარისებრი ჯირკვლის დაქვეითებული ფუნქცია), მოიხმართ ალკოჰოლს დიდი რაოდენობით, ხართ 70 წელზე მეტი ასაკის, ან გაქვთ რასობრივი ან ეთნიკური წარმომავლობის გამო მომატებული რისკი.

მოზრდილებში საწყისი და ჩვეულებრივი შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 5 მგ ან 10 მგ დღეში ერთხელ. დოზის ტიტრირება ხდება საჭიროებისამებრ, 4-კვირიანი ინტერვალებით, მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა შეადგენს 40 მგ-ს. პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების მომატებული რისკი, რეკომენდებული საწყისი დოზაა 20 მგ დღეში ერთხელ. პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის უკმარისობა, დოზის კორექცია საჭიროა მხოლოდ მძიმე ფორმისას (CrCl <30 მლ/წთ), სადაც რეკომენდებულია 5 მგ საწყისი დოზა. მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის თირკმლის უკმარისობისას (CrCl >30 მლ/წთ) დოზის კორექცია არ არის საჭირო. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh <7) დოზის კორექცია არ არის საჭირო, ხოლო Child-Pugh A და B კლასის პაციენტებში საჭიროა სიფრთხილე და დოზის შემცირება. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, დღეში ერთხელ, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, გადაყლაპული მთლიანად წყალთან ერთად.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%): თავის ტკივილი, კუნთების ტკივილი, სისუსტე, გულისრევა, მუცლის ტკივილი, ყაბზობა, თავბრუსხვევა. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები: ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე, მუქი შარდი, მუცლის ზედა მარჯვენა ნაწილში ტკივილი), კუნთების დაზიანება (რაბდომიოლიზი), რომელიც შეიძლება გამოვლინდეს ძლიერი კუნთოვანი ტკივილით, კუნთების სისუსტით და მუქი ფერის შარდით. თირკმელების პრობლემები, ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, შეშუპება). თუ გამოგივლინდათ სერიოზული გვერდითი მოვლენები, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს კუნთების ტკივილს, სისუსტეს და ღვიძლის ფუნქციის დარღვევას. თუ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. არ არსებობს სპეციფიკური ანტიდოტი.

როსუვასტატინს შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან:

• ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი): ზრდის როსუვასტატინის დონეს სისხლში, ზრდის კუნთოვანი დაზიანების რისკს.
• ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები: ზრდის სისხლდენის რისკს.
• ფიბრატები და ნიაცინი: ზრდის კუნთოვანი დაზიანების რისკს.
• ანტაციდები (კუჭის მჟავიანობის დამწევები): ამცირებს როსუვასტატინის შეწოვას. მიიღეთ ანტაციდი კრესტორზე 2 საათით ადრე ან შემდეგ.
• ზოგიერთი ანტივირუსული პრეპარატი (HIV/HBV პროტეაზას ინჰიბიტორები): შეიძლება გაზარდოს როსუვასტატინის დონე.

❌ არ მიიღოთ კრესტორი, თუ გაქვთ ალერგია როსუვასტატინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; თუ გაქვთ აქტიური ღვიძლის დაავადება; თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ; თუ გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები, კუნთოვანი დაავადებები ან მათი ისტორია, ჰიპოთირეოზი (ფარისებრი ჯირკვლის დაქვეითებული ფუნქცია), მოიხმართ ალკოჰოლს დიდი რაოდენობით, ხართ 70 წელზე მეტი ასაკის, ან გაქვთ რასობრივი ან ეთნიკური წარმომავლობის გამო მომატებული რისკი.

FDA კატეგორია: X (ორსულობის დროს უკუნაჩვენებია). როსუვასტატინი კატეგორიულად უკუნაჩვენებია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. სტატინებს შეუძლიათ გამოიწვიონ ნაყოფის განვითარების მანკები, რადგან ქოლესტერინი აუცილებელია ნაყოფის ნორმალური განვითარებისთვის. თუ პაციენტი გეგმავს ორსულობას ან დაორსულდება მკურნალობის პერიოდში, პრეპარატი დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს როსუვასტატინით მკურნალობის დროს. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში როსუვასტატინის გამოყენება კატეგორიულად აკრძალულია და მოითხოვს ექიმის კონსულტაციას.

კრესტორის გამოყენება 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში არ არის რეკომენდებული, რადგან უსაფრთხოება და ეფექტურობა ამ ასაკობრივ ჯგუფში დადგენილი არ არის. ზოგიერთ კლინიკურ კვლევაში მონაწილეობდნენ მოზარდები, თუმცა ამ მონაცემების საფუძველზე არ ხდება დოზის რეკომენდაცია 18 წლამდე ასაკის პაციენტებისთვის. შესაბამისად, ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და სარგებელ-რისკის შეფასების შემდეგ, თუმცა ზოგადი რეკომენდაციაა თავი შეიკავოთ.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ საჭიროებს დოზის კორექციას, თუმცა ხანდაზმულ პაციენტებში შეიძლება იყოს მომატებული მგრძნობელობა გვერდითი მოვლენების მიმართ, განსაკუთრებით კუნთებთან დაკავშირებული. რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ სხვა მედიკამენტებს, აუცილებელია ურთიერთქმედებების გათვალისწინება და შესაძლო დოზის კორექცია ექიმის მიერ.

კრესტორს შეუძლია გამოიწვიოს თავბრუსხვევა და ძილიანობა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, უნდა მოერიდონ მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში. დაიცავით სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა ზოგადად, ბლისტერები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 36 თვეს (3 წელს). ეს ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ, შენახვის ვადა დამოკიდებულია შეფუთვის ტიპზე და მწარმოებლის ინსტრუქციებზე, თუმცა, როგორც წესი, ბლისტერში მოთავსებული ტაბლეტები ინარჩუნებენ თავის თვისებებს მითითებულ ვარგისიანობამდე, თუ დაცულია შენახვის პირობები.