კრესტორი 20მგ #28ტ(თურქ)

კრესტორი 20მგ #28ტ(თურქ) (კრესტორი 20მგ #28ტ(თურქ))

rosuvastatinum (rosuvastatinum) — ATC: C10AA07

tablets · 20 mg · 28 tabs

აქტიური ნივთიერება: rosuvastatinum (rosuvastatinum) — 20 mg.

კრესტორი 20მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ფირის აპკიით დაფარული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 20 მგ როსუვასტატინს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 14 ტაბლეტს. 28 ტაბლეტიანი შეფუთვა შედგება ორი ბლისტერისგან.

ATC C10AA07 ·

კრესტორი 20მგ (როსუვასტატინი) მიეკუთვნება სტატინების ჯგუფს, რომლებიც ამცირებენ ლიპიდების (ცხიმების) დონეს სისხლში. იგი მოქმედებს ღვიძლში ქოლესტერინის სინთეზის დაქვეითებით. ძირითადად გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:

• პირველადი ჰიპერქოლესტერინემია (ტიპი IIa, მათ შორის ჰეტეროზიგოტური ოჯახური ჰიპერქოლესტერინემია) და შერეული დისლიპიდემია (ტიპი IIb): სისხლში მაღალი ქოლესტერინის დონის სამკურნალოდ, როდესაც დიეტა და სხვა არა-ფარმაკოლოგიური მეთოდები არასაკმარისია.
• ჰომოზიგოტური ოჯახური ჰიპერქოლესტერინემია: იშვიათი გენეტიკური დაავადება, რომელიც იწვევს ძალიან მაღალ ქოლესტერინს.
• ათეროსკლეროზის პროფილაქტიკა: გულის შეტევის, ინსულტის და გულ-სისხლძარღვთა სხვა მოვლენების რისკის შესამცირებლად პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ამ დაავადებების განვითარების რისკის ფაქტორები (მაგ., ასაკი, მოწევა, მაღალი წნევა, დიაბეტი).

ATC კლასი: C10AA07 — როსუვასტატინი.

როსუვასტატინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 5 საათის შემდეგ. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 20%-ს. განაწილების მოცულობა (Vd) შეადგენს დაახლოებით 130 ლიტრს. როსუვასტატინი ფართოდ არ მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP2C9 სისტემით, თუმცა მისი მეტაბოლიზმი უმნიშვნელოა. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 90%-ს. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 19 საათს. როსუვასტატინი გამოიყოფა ძირითადად უცვლელი სახით განავლით (დაახლოებით 90%), ხოლო მცირე ნაწილი გამოიყოფა შარდით. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას (CrCl <30 მლ/წთ) პლაზმაში კონცენტრაცია იზრდება.

კრესტორი 20მგ (როსუვასტატინი) მიეკუთვნება სტატინების ჯგუფს, რომლებიც ამცირებენ ლიპიდების (ცხიმების) დონეს სისხლში. იგი მოქმედებს ღვიძლში ქოლესტერინის სინთეზის დაქვეითებით. ძირითადად გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:

• პირველადი ჰიპერქოლესტერინემია (ტიპი IIa, მათ შორის ჰეტეროზიგოტური ოჯახური ჰიპერქოლესტერინემია) და შერეული დისლიპიდემია (ტიპი IIb): სისხლში მაღალი ქოლესტერინის დონის სამკურნალოდ, როდესაც დიეტა და სხვა არა-ფარმაკოლოგიური მეთოდები არასაკმარისია.
• ჰომოზიგოტური ოჯახური ჰიპერქოლესტერინემია: იშვიათი გენეტიკური დაავადება, რომელიც იწვევს ძალიან მაღალ ქოლესტერინს.
• ათეროსკლეროზის პროფილაქტიკა: გულის შეტევის, ინსულტის და გულ-სისხლძარღვთა სხვა მოვლენების რისკის შესამცირებლად პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ამ დაავადებების განვითარების რისკის ფაქტორები (მაგ., ასაკი, მოწევა, მაღალი წნევა, დიაბეტი).

ATC კლასი: C10AA07 — როსუვასტატინი.

❌ არ მიიღოთ კრესტორი, თუ:

• ხართ ალერგიული როსუვასტატინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• გაქვთ აქტიური ღვიძლის დაავადება, მათ შორის გაურკვეველი ეტიოლოგიის ტრანსამინაზების ქრონიკული მომატება.
• გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი <30 მლ/წთ).
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.
• ხართ რეპროდუქციული ასაკის ქალი და არ იყენებთ საიმედო კონტრაცეფციას.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ თირკმლის დაავადებები.
• გაქვთ ღვიძლის დაავადებები ან ბოროტად იყენებთ ალკოჰოლს.
• გაქვთ კუნთოვანი დაავადებების ისტორია ან განიცდით კუნთოვან ტკივილს, სისუსტეს, ან კრუნჩხვებს.
• გაქვთ ჰიპოთირეოზი (ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციის დაქვეითება).
• იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით ფიბრატებს, ციკლოსპორინს, ვიტამინ B3-ს (ნიაცინს) ან სხვა ლიპიდ-დამწევ საშუალებებს.
• ხართ აზიური წარმოშობის (აქვს გენეტიკური განწყობა სტატინების მიმართ).

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 5-10 მგ დღეში ერთხელ. მაქსიმალური რეკომენდებული დღიური დოზაა 40 მგ. პაციენტებში, რომლებსაც აღენიშნებათ თირკმლის უკმარისობა კრეატინინის კლირენსით (CrCl) 30-60 მლ/წთ, საწყისი დოზაა 5 მგ, ხოლო მაქსიმალური დოზაა 20 მგ დღეში. CrCl <30 მლ/წთ პაციენტებში პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B) პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება, დოზის კორექცია საჭიროა პაციენტის მდგომარეობის მიხედვით. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, დღის ნებისმიერ დროს, სასურველია ერთსა და იმავე დროს. ტაბლეტები უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად წყალთან ერთად.

კრესტორის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს შემდეგი გვერდითი მოვლენები:

ხშირი (1-10%)

• თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა
• კუნთების ტკივილი, სისუსტე
• ყაბზობა, გულისრევა, მუცლის ტკივილი
• შაქრიანი დიაბეტის განვითარების რისკის ზრდა (განსაკუთრებით პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ წინასწარგანწყობა).

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან კონსულტაციას)

• კუნთოვანი დაზიანებები (მიოპათია), რაბდომიოლიზი (კუნთების უჯრედების დაშლა), რაც შეიძლება გამოვლინდეს ძლიერი კუნთოვანი ტკივილით, კუნთების სისუსტით და მუქი ფერის შარდით. ეს მდგომარეობა იშვიათია, მაგრამ საშიშია თირკმელებისთვის.
• ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (გაზრდილი ღვიძლის ფერმენტები).
• ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება, ანგიოედემა).
• პერიფერიული შეშუპება.

დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია. თუ მიიღეთ კრესტორის დოზა, რომელიც აღემატება დანიშნულს, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს კუნთოვან ტკივილს, გულისრევას და დიარეას. სპეციფიური ანტიდოტი არ არსებობს.

კრესტორმა შეიძლება ურთიერთქმედება მოახდინოს შემდეგ მედიკამენტებთან:

• ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესორი): ზრდის როსუვასტატინის კონცენტრაციას სისხლში, ზრდის მიოპათიის რისკს. ერთდროული გამოყენება მოითხოვს დოზის კორექციას და ექიმის მეთვალყურეობას.
• ფიბრატები (მაგ., გემფიბროზილი) და სხვა ლიპიდ-დამწევი საშუალებები (მაგ., ნიაცინი): ზრდის კუნთოვანი დაზიანებების (მიოპათია, რაბდომიოლიზი) რისკს. ერთდროული გამოყენება ზოგადად არ არის რეკომენდებული.
• ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი): როსუვასტატინმა შეიძლება გააძლიეროს ვარფარინის ეფექტი, გაზარდოს სისხლდენის რისკი. საჭიროა სისხლის შედედების ინდიკატორების (INR) ხშირი კონტროლი.
• ზოგიერთი ანტივირუსული პრეპარატი (მაგ., რიტონავირი/ლოპინავირი): ზრდის როსუვასტატინის კონცენტრაციას სისხლში. ექიმმა შეიძლება შეამციროს კრესტორის დოზა.
• ანტაციდები (ალუმინის ან მაგნიუმის შემცველი): ამცირებს კრესტორის შეწოვას. ანტაციდები უნდა მიიღოთ კრესტორის მიღებიდან მინიმუმ 2 საათის შემდეგ.

❌ არ მიიღოთ კრესტორი, თუ:

• ხართ ალერგიული როსუვასტატინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• გაქვთ აქტიური ღვიძლის დაავადება, მათ შორის გაურკვეველი ეტიოლოგიის ტრანსამინაზების ქრონიკული მომატება.
• გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი <30 მლ/წთ).
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.
• ხართ რეპროდუქციული ასაკის ქალი და არ იყენებთ საიმედო კონტრაცეფციას.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ თირკმლის დაავადებები.
• გაქვთ ღვიძლის დაავადებები ან ბოროტად იყენებთ ალკოჰოლს.
• გაქვთ კუნთოვანი დაავადებების ისტორია ან განიცდით კუნთოვან ტკივილს, სისუსტეს, ან კრუნჩხვებს.
• გაქვთ ჰიპოთირეოზი (ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციის დაქვეითება).
• იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით ფიბრატებს, ციკლოსპორინს, ვიტამინ B3-ს (ნიაცინს) ან სხვა ლიპიდ-დამწევ საშუალებებს.
• ხართ აზიური წარმოშობის (აქვს გენეტიკური განწყობა სტატინების მიმართ).

როსუვასტატინი უკუნაჩვენებია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. სტატინებს შეუძლიათ შეამცირონ ნაყოფის ქოლესტერინის სინთეზი, რაც აუცილებელია ნაყოფის ნორმალური განვითარებისთვის. რეპროდუქციული ასაკის ქალებმა უნდა გამოიყენონ საიმედო კონტრაცეფცია კრესტორის მიღებისას. თუ პაციენტი დაორსულდა კრესტორის მიღებისას, პრეპარატი დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს და პაციენტმა უნდა მიმართოს ექიმს. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ რეკომენდებულია ძუძუთი კვების შეწყვეტა.

კრესტორის გამოყენება 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში არ არის რეკომენდებული, რადგან უსაფრთხოება და ეფექტურობა ამ ასაკობრივ ჯგუფში დადგენილი არ არის. ზოგიერთ შემთხვევაში, ჰომოზიგოტური ოჯახური ჰიპერქოლესტერინემიის მქონე პაციენტებში, ექიმის გადაწყვეტილებით, შესაძლებელია პრეპარატის გამოყენება 10 წლიდან, თუმცა მონაცემები შეზღუდულია.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა საჭირო, განსაკუთრებით თუ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევები. ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით პოლიფარმაციის მქონე პირებში, რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. საწყისი დოზა შეიძლება იყოს 5 მგ.

კრესტორმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა და ძილიანობა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ ზემოთ ჩამოთვლილი აქტივობებისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ იწვევს მათ დისკომფორტს.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. ინახება ორიგინალ შეფუთვაში, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე.

წარმოების თარიღიდან 36 თვე. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან ბლისტერული შეფუთვა უზრუნველყოფს პრეპარატის სტაბილურობას შენახვის პერიოდში.