კრესტორი 20მგ #28ტ(ინგ)

კრესტორი 20მგ #28ტ(ინგ) (კრესტორი 20მგ #28ტ(ინგ))

rosuvastatinum (rosuvastatinum) — ATC: C10AA07

tablets · 20 mg · 28 tabs

აქტიური ნივთიერება: rosuvastatinum (rosuvastatinum) — 20 mg.

კრესტორი 20 მგ ტაბლეტები არის მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი, დაფარული გარსით. ტაბლეტის ფერი არის თეთრი ან თითქმის თეთრი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 20 მგ როსუვასტატინს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 7 ან 14 ტაბლეტს. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 28 ან 56 ტაბლეტი.

ATC C10AA07 ·

კრესტორი 20მგ (აქტიური ნივთიერება: როსუვასტატინი) მიეკუთვნება სტატინების ჯგუფს. ის მოქმედებს ღვიძლში ქოლესტერინის სინთეზის დაქვეითებით, რითაც ამცირებს სისხლში „ცუდ“ ქოლესტერინს (LDL) და ტრიგლიცერიდებს, ხოლო ზრდის „სარგებლიან“ ქოლესტერინს (HDL). ძირითადად გამოიყენება პირველადი ჰიპერქოლესტერინემიის (მაღალი ქოლესტერინის დონე) სამკურნალოდ, მათ შორის ჰეტეროზიგოტური ოჯახური ჰიპერქოლესტერინემიის დროს, დიეტასთან ერთად. ასევე გამოიყენება ჰომოზიგოტური ოჯახური ჰიპერქოლესტერინემიის და გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების პრევენციისთვის მაღალი რისკის მქონე პაციენტებში.

როსუვასტატინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა დაახლოებით 5 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 20%-ს. როსუვასტატინი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში, ძირითადად ღვიძლში, რომელიც არის ქოლესტერინის სინთეზის ძირითადი ადგილი. მეტაბოლიზმი მინიმალურია; დაახლოებით 10% მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით, ძირითადად CYP2C9 სისტემის მონაწილეობით. როსუვასტატინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 19 საათს. ელიმინაცია ხდება ძირითადად უცვლელი სახით განავლით (დაახლოებით 90%) და მცირე რაოდენობით შარდით (დაახლოებით 5%). თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას (CrCl <30 მლ/წთ) პლაზმაში კონცენტრაცია იზრდება.

კრესტორი 20მგ (აქტიური ნივთიერება: როსუვასტატინი) მიეკუთვნება სტატინების ჯგუფს. ის მოქმედებს ღვიძლში ქოლესტერინის სინთეზის დაქვეითებით, რითაც ამცირებს სისხლში „ცუდ“ ქოლესტერინს (LDL) და ტრიგლიცერიდებს, ხოლო ზრდის „სარგებლიან“ ქოლესტერინს (HDL). ძირითადად გამოიყენება პირველადი ჰიპერქოლესტერინემიის (მაღალი ქოლესტერინის დონე) სამკურნალოდ, მათ შორის ჰეტეროზიგოტური ოჯახური ჰიპერქოლესტერინემიის დროს, დიეტასთან ერთად. ასევე გამოიყენება ჰომოზიგოტური ოჯახური ჰიპერქოლესტერინემიის და გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების პრევენციისთვის მაღალი რისკის მქონე პაციენტებში.

❌ არ მიიღოთ კრესტორი, თუ გაქვთ ალერგია როსუვასტატინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე; თუ გაქვთ ღვიძლის აქტიური დაავადება, მათ შორის გაურკვეველი ეტიოლოგიის ღვიძლის ფერმენტების მომატება; თუ გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა; თუ გაქვთ კუნთების დაზიანების (მიოპათიის) ისტორია; თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ; თუ ხართ 18 წელზე ნაკლები ასაკის. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ თირკმლის დაავადებები, ღვიძლის დაავადებები, ფარისებრი ჯირკვლის პრობლემები, ხშირად მოიხმართ ალკოჰოლს, გაქვთ კუნთოვანი ტკივილის ან კუნთების დაზიანების ისტორია, ხართ აზიური წარმოშობის, ან თუ გაქვთ სხვა სამედიცინო მდგომარეობები, რომლებიც ზრდის კუნთოვანი პრობლემების რისკს.

მოზრდილთათვის საწყისი რეკომენდებული დოზაა 5-10 მგ დღეში ერთხელ. დოზის ტიტრირება ხდება საჭიროებისამებრ, არა უადრეს 4 კვირისა, მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 40 მგ. პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის უკმარისობა CrCl >50 მლ/წთ, დოზის კორექცია არ არის საჭირო. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში CrCl 30-50 მლ/წთ, საწყისი დოზაა 5 მგ, მაქსიმალური 20 მგ/დღეში. CrCl <30 მლ/წთ, საწყისი დოზაა 5 მგ, მაქსიმალური 10 მგ/დღეში. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh <7) დოზის კორექცია არ არის საჭირო. Child-Pugh 7-9, საწყისი დოზა 5 მგ, მაქსიმალური 20 მგ/დღეში. Child-Pugh >9, უკუნაჩვენებია. მიღება ხდება პერორალურად, დღეში ერთხელ, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, სასურველია საღამოს.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ყაბზობა, გულისრევა, მუცლის ტკივილი, კუნთების ტკივილი, სისუსტე, შაქრიანი დიაბეტის განვითარების რისკი (განსაკუთრებით პაციენტებში მაღალი სისხლში შაქრით). იშვიათი (0.1-1%) და ძალიან იშვიათი (<0.1%) გვერდითი მოვლენები: გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება, კუნთების დაზიანება (მიოპათია, რაბდომიოლიზი), ღვიძლის ფერმენტების მომატება, სიყვითლე, პანკრეატიტი, სახსრების ტკივილი, შარდში სისხლის კვალი. ნებისმიერი მძიმე კუნთოვანი ტკივილის, კუნთების სისუსტის ან შარდის მუქი ფერის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება იყოს მომატებული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა კუნთების ტკივილი, გულისრევა, ღებინება. თუ მიიღეთ კრესტორის ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.

კრესტორს შეუძლია ურთიერთქმედება შემდეგ პრეპარატებთან:

• ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი) — ზრდის კრესტორის კონცენტრაციას სისხლში და კუნთოვანი პრობლემების რისკს.
• ზოგიერთი ანტივირუსული პრეპარატი (მაგ. რიტონავირი/ლოპინავირი) — ზრდის კრესტორის კონცენტრაციას.
• ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები (სისხლის გამათხელებლები) — ზრდის სისხლდენის რისკს.
• ფიბრატები და ნიაცინი — ზრდის კუნთოვანი ტკივილის რისკს.
• ანტაციდები (კუჭის მჟავიანობის დამწევები) — ამცირებს კრესტორის შეწოვას.

მიღებამდე აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ყველა მედიკამენტის, ვიტამინის ან ბალახეული დანამატის შესახებ, რომელსაც იღებთ.

❌ არ მიიღოთ კრესტორი, თუ გაქვთ ალერგია როსუვასტატინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე; თუ გაქვთ ღვიძლის აქტიური დაავადება, მათ შორის გაურკვეველი ეტიოლოგიის ღვიძლის ფერმენტების მომატება; თუ გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა; თუ გაქვთ კუნთების დაზიანების (მიოპათიის) ისტორია; თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ; თუ ხართ 18 წელზე ნაკლები ასაკის. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ თირკმლის დაავადებები, ღვიძლის დაავადებები, ფარისებრი ჯირკვლის პრობლემები, ხშირად მოიხმართ ალკოჰოლს, გაქვთ კუნთოვანი ტკივილის ან კუნთების დაზიანების ისტორია, ხართ აზიური წარმოშობის, ან თუ გაქვთ სხვა სამედიცინო მდგომარეობები, რომლებიც ზრდის კუნთოვანი პრობლემების რისკს.

FDA კატეგორია: X. როსუვასტატინი უკუნაჩვენებია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. ქალებმა რეპროდუქციული ასაკის, უნდა გამოიყენონ საიმედო კონტრაცეფცია მკურნალობის პერიოდში. თუ ორსულობა დადგა მკურნალობის დროს, პრეპარატი დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს და მიმართონ ექიმს. უცნობია გამოიყოფა თუ არა როსუვასტატინი დედის რძეში, ამიტომ ძუძუთი კვების პერიოდში მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

კრესტორი უკუნაჩვენებია 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში. ამ ასაკობრივ ჯგუფში მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის.

პაციენტებში 65 წელზე უფროსი ასაკის, განსაკუთრებული დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

კრესტორიმ შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და ძილიანობა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, უნდა მოერიდონ მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, მაგრამ ზოგადად რეკომენდებულია მისი გამოყენება 6 თვის ვადაში.

წარმოების თარიღიდან შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ითვალისწინებს პრეპარატის სრულ უსაფრთხოებას და ეფექტურობას.