კრესტორი

Crestor (კრესტორი)

CRESTOR (CRESTOR) — ATC: C10AA05

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: CRESTOR (CRESTOR) — .

კრესტორის ტაბლეტები არის მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული, დაფარული გარსით. 10 მგ ტაბლეტები არის ვარდისფერი, 20 მგ ტაბლეტები არის ვარდისფერი, ხოლო 40 მგ ტაბლეტები არის ვარდისფერი. შეფუთულია ალუმინის/ალუმინის ბლისტერებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ან 14 ტაბლეტს.

ATC C10AA05 ·

კრესტორი (როსუვასტატინი) მიეკუთვნება სტატინების ჯგუფს, რომლებიც ამცირებენ სისხლში "ცუდ" ქოლესტერინს (LDL) და ზრდიან "კარგ" ქოლესტერინს (HDL). ის მოქმედებს ღვიძლში ქოლესტერინის წარმოქმნის შეფერხებით. ძირითადად გამოიყენება: • მაღალი ქოლესტერინის (ჰიპერლიპიდემია) სამკურნალოდ, როგორც დიეტის დამხმარე საშუალება. • გულის შეტევის, ინსულტის და გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების რისკის შესამცირებლად იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ მომატებული რისკი, თუნდაც ნორმალური ქოლესტერინის დონე ჰქონდეთ.

როსუვასტატინი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღების შემდეგ, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 5 საათის შემდეგ (Tmax). აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 20%-ს. განაწილების მოცულობა (Vd) შეადგენს დაახლოებით 130 ლიტრს. როსუვასტატინი 90%-ზე მეტად უკავშირდება პლაზმის ცილებს, ძირითადად ალბუმინს. მეტაბოლიზმი ღვიძლში მინიმალურია, ძირითადად CYP2C9 იზოფერმენტით ხორციელდება, თუმცა CYP2C9-ზე დამოკიდებულება დაბალია. როსუვასტატინი ძირითადად გამოიყოფა უცვლელი სახით განავლით (დაახლოებით 90%), ხოლო მცირე ნაწილი გამოიყოფა შარდით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 19 საათს. თირკმლის უკმარისობის დროს, განსაკუთრებით მძიმე შემთხვევებში (CrCl <30 მლ/წთ), პლაზმაში კონცენტრაცია იზრდება.

კრესტორი (როსუვასტატინი) მიეკუთვნება სტატინების ჯგუფს, რომლებიც ამცირებენ სისხლში "ცუდ" ქოლესტერინს (LDL) და ზრდიან "კარგ" ქოლესტერინს (HDL). ის მოქმედებს ღვიძლში ქოლესტერინის წარმოქმნის შეფერხებით. ძირითადად გამოიყენება: • მაღალი ქოლესტერინის (ჰიპერლიპიდემია) სამკურნალოდ, როგორც დიეტის დამხმარე საშუალება. • გულის შეტევის, ინსულტის და გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების რისკის შესამცირებლად იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ მომატებული რისკი, თუნდაც ნორმალური ქოლესტერინის დონე ჰქონდეთ.

❌ არ მიიღოთ კრესტორი თუ: გაქვთ ალერგია როსუვასტატინის ან რომელიმე დამხმარე ნივთიერების მიმართ, გაქვთ აქტიური ღვიძლის დაავადება, ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ: გაქვთ თირკმლის პრობლემები, გაქვთ კუნთოვანი დაავადებები ან კუნთების ტკივილის ისტორია, მოიხმართ დიდი რაოდენობით ალკოჰოლს, ხართ 70 წელზე მეტი ასაკის.

ზრდასრულთათვის საწყისი დოზა შეადგენს 5-10 მგ დღეში ერთხელ. პაციენტებისთვის, რომლებსაც ესაჭიროებათ ქოლესტერინის დონის მნიშვნელოვანი შემცირება ან აქვთ გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების მაღალი რისკი, საწყისი დოზა შეიძლება იყოს 20 მგ დღეში ერთხელ. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 40 მგ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (CrCl >30 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის თირკმლის უკმარისობისას (Child-Pugh A, B) დოზის კორექცია არ არის საჭირო. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი და საშუალო ხარისხის დარღვევით (Child-Pugh A, B) დოზის კორექცია არ არის საჭირო. პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევით (Child-Pugh C) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, სასურველია ერთსა და იმავე დროს.

ხშირი გვერდითი ეფექტები (>1/100) შეიძლება მოიცავდეს: კუნთების ტკივილს, თავის ტკივილს, გულისრევას, მუცლის ტკივილს, ყაბზობას, თავბრუსხვევას. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი ეფექტები, რაზეც დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოთ ექიმს: კუნთების ძლიერი ტკივილი, სისუსტე ან სიყვითლე (ღვიძლის დაზიანების ნიშანი), მუქი შარდი, კანზე გამონაყარი, სუნთქვის გაძნელება, სახის ან ყელის შეშუპება (ალერგიული რეაქცია).

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს კუნთების ტკივილს ან სისუსტეს. თუ მიიღეთ კრესტორის ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წაიბრძანეთ წამლის შეფუთვა.

კრესტორს შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან: • ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი) — ზრდის კრესტორის კონცენტრაციას სისხლში, ზრდის კუნთოვანი პრობლემების რისკს. • ფიბრატები (მაგ. გემფიბროზილი) და ნიაცინი — ზრდიან კუნთოვანი დაზიანების რისკს. • ანტაციდები (კუჭის მჟავიანობის დამწევები) — ამცირებენ კრესტორის შეწოვას. მიიღეთ ანტაციდი კრესტორის მიღებიდან მინიმუმ 2 საათის შემდეგ. • ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — შეიძლება გაზარდოს სისხლდენის რისკი. საჭიროა სისხლის შედედების კონტროლი. • ზოგიერთი ანტიბიოტიკი და სოკოს საწინააღმდეგო პრეპარატი — საჭიროა ექიმის მეთვალყურეობა.

❌ არ მიიღოთ კრესტორი თუ: გაქვთ ალერგია როსუვასტატინის ან რომელიმე დამხმარე ნივთიერების მიმართ, გაქვთ აქტიური ღვიძლის დაავადება, ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ: გაქვთ თირკმლის პრობლემები, გაქვთ კუნთოვანი დაავადებები ან კუნთების ტკივილის ისტორია, მოიხმართ დიდი რაოდენობით ალკოჰოლს, ხართ 70 წელზე მეტი ასაკის.

კატეგორია X FDA-ს მიხედვით. როსუვასტატინი უკუნაჩვენებია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. სტატინებს შეუძლიათ ნაყოფის დაზიანება, რადგან ქოლესტერინი აუცილებელია ნაყოფის ნორმალური განვითარებისთვის. ქალებმა რეპროდუქციული ასაკის, რომლებიც იღებენ როსუვასტატინს, უნდა გამოიყენონ საიმედო კონტრაცეფცია. თუ პაციენტი დაორსულდა მკურნალობის დროს, პრეპარატი დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს და უნდა ეცნობოს ექიმს. როსუვასტატინი გამოიყოფა დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება უკუნაჩვენებია.

კრესტორის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში და მოზარდებში 18 წლამდე ასაკის არ არის დადგენილი. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, თუ ექიმის მიერ სხვაგვარად არ არის დანიშნული. ზოგიერთ კლინიკურ კვლევაში მონაწილეობდნენ 8-17 წლის მოზარდები, მაგრამ ზოგადი რეკომენდაციები ამ ასაკისთვის არ არის დადგენილი.

პაციენტებში 65 წელზე მეტი ასაკის, დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, შეიძლება საჭირო გახდეს უფრო დაბალი საწყისი დოზა (5 მგ). პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში საჭიროა სიფრთხილე და მჭიდრო მონიტორინგი გვერდითი ეფექტების, განსაკუთრებით კუნთოვანი პრობლემების გამო. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული შეფასება.

კრესტორს შეუძლია გამოიწვიოს თავბრუსხვევა და ძილიანობა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, უნდა მოერიდონ მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათზე უარყოფით გავლენას არ ახდენს.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის მითითებებზე, თუმცა, როგორც წესი, ბლისტერები ინახება ოთახის ტემპერატურაზე.

წარმოების თარიღიდან 24-36 თვე, მწარმოებლის მიხედვით. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია შეფუთვის ტიპზე და მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა, ზოგადად, ბლისტერები ინახება ოთახის ტემპერატურაზე და გამოიყენება ვარგისიანობის ვადის ბოლომდე.