კრესტორი 10მგ #28ტ(ინგ)

კრესტორი 10მგ #28ტ(ინგ) (კრესტორი 10მგ #28ტ(ინგ))

rosuvastatinum (rosuvastatinum) — ATC: C10AA07

tablets · 10 mg · 28 tabs

აქტიური ნივთიერება: rosuvastatinum (rosuvastatinum) — 10 mg.

კრესტორი 10მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 10 მგ როსუვასტატინს. შეფუთვაში არის 28 ტაბლეტი, მოთავსებული ალუმინის/PVC ბლისტერებში.

ATC C10AA07 ·

კრესტორი (როსუვასტატინი) მიეკუთვნება სტატინების ჯგუფს, რომლებიც ამცირებენ სისხლში ლიპიდების (ცხიმების) დონეს. ის მოქმედებს ღვიძლში ქოლესტერინის წარმოქმნის შემაფერხებელი ფერმენტების დათრგუნვით, რითაც ამცირებს სისხლში „ცუდი“ ქოლესტერინის (LDL) და ტრიგლიცერიდების დონეს და ზრდის „კარგი“ ქოლესტერინის (HDL) დონეს. გამოიყენება პირველადი ჰიპერქოლესტერინემიის (მაღალი ქოლესტერინი) ან შერეული დისლიპიდემიის სამკურნალოდ, რათა შემცირდეს ათეროსკლეროზული გართულებების (გულის შეტევა, ინსულტი) რისკი. ექიმის დანიშნულებით, როდესაც დიეტოთერაპია და სხვა არა-მედიკამენტური მეთოდები არაეფექტურია.

როსუვასტატინი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 5 საათში. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 20%-ს. განაწილების მოცულობა (Vd) არის დაახლოებით 133 ლიტრი. როსუვასტატინი თითქმის მთლიანად უკავშირდება პლაზმის ცილებს (>85%). მეტაბოლიზმი ღვიძლში მინიმალურია; ძირითადი მეტაბოლიტები არააქტიურია. როსუვასტატინი ძირითადად გამოიყოფა უცვლელი სახით განავლით (დაახლოებით 90%), ხოლო მცირე ნაწილი გამოიყოფა შარდით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 19 საათს. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl <30 მლ/წთ) პლაზმური კონცენტრაცია იზრდება, ხოლო ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A-C) ფარმაკოკინეტიკა იცვლება.

კრესტორი (როსუვასტატინი) მიეკუთვნება სტატინების ჯგუფს, რომლებიც ამცირებენ სისხლში ლიპიდების (ცხიმების) დონეს. ის მოქმედებს ღვიძლში ქოლესტერინის წარმოქმნის შემაფერხებელი ფერმენტების დათრგუნვით, რითაც ამცირებს სისხლში „ცუდი“ ქოლესტერინის (LDL) და ტრიგლიცერიდების დონეს და ზრდის „კარგი“ ქოლესტერინის (HDL) დონეს. გამოიყენება პირველადი ჰიპერქოლესტერინემიის (მაღალი ქოლესტერინი) ან შერეული დისლიპიდემიის სამკურნალოდ, რათა შემცირდეს ათეროსკლეროზული გართულებების (გულის შეტევა, ინსულტი) რისკი. ექიმის დანიშნულებით, როდესაც დიეტოთერაპია და სხვა არა-მედიკამენტური მეთოდები არაეფექტურია.

❌ არ მიიღოთ კრესტორი, თუ გაქვთ ალერგია როსუვასტატინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე; თუ გაქვთ ღვიძლის აქტიური დაავადება (ჰეპატიტი, ციროზი); თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ; თუ გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ კუნთოვანი დაავადებები ან მიდრეკილება მათ მიმართ, თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები, ჰიპოთირეოზი, ან იღებთ გარკვეულ მედიკამენტებს (მაგ. ფიბრატები, ციკლოსპორინი).

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 5-10 მგ დღეში ერთხელ. დოზის ტიტრირება ხდება ინდივიდუალურად, პაციენტის პასუხისა და ტოლერანტობის მიხედვით, არა უადრეს 4 კვირისა. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 40 მგ. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl >30 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის. CrCl <30 მლ/წთ მქონე პაციენტებში რეკომენდებულია საწყისი დოზა 5 მგ დღეში ერთხელ, ხოლო მაქსიმალური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 20 მგ-ს. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A, B) საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია; Child-Pugh C კატეგორიის პაციენტებში პრეპარატი უკუნაჩვენებია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, დღეში ერთხელ, საკვების მიღების მიუხედავად.

ხშირი გვერდითი ეფექტები (1-10%): თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ყაბზობა, გულისრევა, მუცლის ტკივილი, კუნთების ტკივილი, სისუსტე. იშვიათი ან სერიოზული გვერდითი ეფექტები (<1%): კუნთების დაზიანება (მიოპათია, რაბდომიოლიზი), ღვიძლის ფერმენტების მომატება, ალერგიული რეაქციები, თირკმლის პრობლემები. თუ შენიშნავთ კუნთების ძლიერ ტკივილს, მუქ შარდს ან სიყვითლეს, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

კრესტორის ჭარბი დოზის მიღების შემთხვევაში შესაძლოა გაძლიერდეს გვერდითი ეფექტები, განსაკუთრებით კუნთოვანი და ღვიძლის ფუნქციის დარღვევები. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს. თუ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას ან დაუკავშირდით შხამ-კონტროლის ცენტრს.

კრესტორს შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან: 1. ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — ზრდის სისხლდენის რისკს. 2. ფიბრატები (სხვა ლიპიდ-დამწევი საშუალებები) — ზრდის კუნთების დაზიანების რისკს. 3. ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი) — მნიშვნელოვნად ზრდის როსუვასტატინის კონცენტრაციას სისხლში. 4. ანტაციდები (კუჭის მჟავის დამწევი) — ამცირებს კრესტორის შეწოვას. 5. ზოგიერთი ანტივირუსული პრეპარატი (მაგ. რიტონავირი) — ზრდის როსუვასტატინის დონეს.

❌ არ მიიღოთ კრესტორი, თუ გაქვთ ალერგია როსუვასტატინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე; თუ გაქვთ ღვიძლის აქტიური დაავადება (ჰეპატიტი, ციროზი); თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ; თუ გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ კუნთოვანი დაავადებები ან მიდრეკილება მათ მიმართ, თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები, ჰიპოთირეოზი, ან იღებთ გარკვეულ მედიკამენტებს (მაგ. ფიბრატები, ციკლოსპორინი).

FDA კატეგორია: X (მნიშვნელოვანი ტერატოგენული რისკი). კრესტორი უკუნაჩვენებია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. როსუვასტატინმა შეიძლება ზიანი მიაყენოს ნაყოფს. ქალებმა რეპროდუქციული ასაკის პერიოდში უნდა გამოიყენონ საიმედო კონტრაცეფცია მკურნალობის დროს. თუ ორსულობა დადგა მკურნალობის პერიოდში, პრეპარატი დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს და პაციენტმა უნდა მიმართოს ექიმს. არ არის მონაცემები როსუვასტატინის ექსკრეციის დედის რძეში, თუმცა, უსაფრთხოების მიზნით, ძუძუთი კვება უკუნაჩვენებია.

კრესტორის გამოყენება 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში არ არის რეკომენდებული, რადგან მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა ამ ასაკობრივ ჯგუფში არ არის დადგენილი. ზოგიერთ კლინიკურ კვლევაში მონაწილეობდნენ მოზარდები (10-17 წლის), თუმცა ამ მონაცემებზე დაყრდნობით დოზირების რეკომენდაციების შემუშავება შეზღუდულია. ექიმის გადაწყვეტილებით, შესაძლებელია გამოყენება მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკებს.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევები. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში შეიძლება გაიზარდოს გვერდითი ეფექტების, განსაკუთრებით კუნთოვანი ტკივილის ან სისუსტის რისკი. რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში განსაკუთრებული ყურადღება უნდა მიექცეს პოტენციურ წამლის ურთიერთქმედებებს.

კრესტორს შეუძლია გამოიწვიოს თავბრუსხვევა და თავის ტკივილი, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს მაღალ კონცენტრაციას და ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარეს, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული რაც შეიძლება მალე.

წარმოების თარიღიდან 24 თვე. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ ვადის გასვლის თარიღის შემდეგ, რომელიც მითითებულია მუყაოს კოლოფზე და ბლისტერზე 'EXP' (გასვლის თარიღი) შემდეგ.