კრესტორი

Crestor (კრესტორი)

Crestor (Crestor) — ATC: C10AA05

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: Crestor (Crestor) — .

კრესტორი 10 მგ ტაბლეტები არის თეთრი, ოვალური, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 10 მგ ატორვასტატინს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 3 ბლისტერი (30 ტაბლეტი).

ATC C10AA05 ·

კრესტორი (INN: ატორვასტატინი) მიეკუთვნება სტატინების ჯგუფს, რომლებიც ამცირებენ სისხლში ქოლესტერინის დონეს. ის აფერხებს ქოლესტერინის წარმოქმნას ღვიძლში. ძირითადად გამოიყენება:

• ჰიპერქოლესტერინემიის (სისხლში მაღალი ქოლესტერინის) სამკურნალოდ, როდესაც დიეტა და ვარჯიში არაეფექტურია.
• გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების (ინფარქტი, ინსულტი) რისკის შესამცირებლად იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ამ დაავადებების განვითარების რისკ-ფაქტორები.
• სისხლძარღვთა პათოლოგიების (ათეროსკლეროზი) პროგრესირების შენელებისთვის.

ATC კლასი: C10AA05 - ატორვასტატინი.

ატორვასტატინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 14%, ხოლო სისტემური ბიოშეღწევადობა - დაახლოებით 30%. ცილებთან შეკავშირება შეადგენს >98%. ატორვასტატინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში ძირითადად CYP3A4 ფერმენტის მეშვეობით, ორთო- და პარანორმალური ჰიდროქსილირების გზით, რასაც მოსდევს გლუკურონიდაცია. აქტიური მეტაბოლიტები, მათ შორის ორთო-ჰიდროქსიატორვასტატინი, ასევე ახდენენ HMG-CoA რედუქტაზას ინჰიბირებას. ატორვასტატინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 14 საათს, ხოლო აქტიური მეტაბოლიტების T½ - 20-40 საათს. ატორვასტატინი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად ნაღვლის საშუალებით. თირკმლისმიერი ექსკრეცია უმნიშვნელოა. პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით ან ჰემოდიალიზზე მყოფ პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო.

კრესტორი (INN: ატორვასტატინი) მიეკუთვნება სტატინების ჯგუფს, რომლებიც ამცირებენ სისხლში ქოლესტერინის დონეს. ის აფერხებს ქოლესტერინის წარმოქმნას ღვიძლში. ძირითადად გამოიყენება:

• ჰიპერქოლესტერინემიის (სისხლში მაღალი ქოლესტერინის) სამკურნალოდ, როდესაც დიეტა და ვარჯიში არაეფექტურია.
• გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების (ინფარქტი, ინსულტი) რისკის შესამცირებლად იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ამ დაავადებების განვითარების რისკ-ფაქტორები.
• სისხლძარღვთა პათოლოგიების (ათეროსკლეროზი) პროგრესირების შენელებისთვის.

ATC კლასი: C10AA05 - ატორვასტატინი.

❌ არ მიიღოთ კრესტორი, თუ:

• ხართ ალერგიული ატორვასტატინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• გაქვთ აქტიური ღვიძლის დაავადება ან აუხსნელი ღვიძლის ფერმენტების მატება.
• ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას, ან ძუძუთი კვებავთ ბავშვს.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ თირკმლის პრობლემები.
• გაქვთ კუნთოვანი დაავადებების ისტორია.
• ხშირად მოიხმართ ალკოჰოლს.
• გაქვთ ან გქონიათ ფარისებრი ჯირკვლის პრობლემები.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 10 მგ დღეში ერთხელ. საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 20 მგ-მდე, შემდეგ 40 მგ-მდე და მაქსიმუმ 80 მგ დღეში ერთხელ. მიღება შესაძლებელია საკვების მიღების მიუხედავად, სასურველია დღის ერთსა და იმავე დროს. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl > 30 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მძიმე თირკმლის უკმარისობის შემთხვევაში (CrCl < 30 მლ/წთ) რეკომენდებულია სიფრთხილე და დოზის შემცირება. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C) დოზის კორექცია აუცილებელია: Child-Pugh A - 10 მგ/დღე; Child-Pugh B - 5 მგ/დღე; Child-Pugh C - უკუჩვენებულია. პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ციკლოსპორინს, გემფიბროზილს, ფიბრატებს ან ნიაცინს, მაქსიმალური დოზა შეადგენს 10 მგ/დღეში.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%):

• თავის ტკივილი
• კუნთების ტკივილი (მიალგია)
• გულისრევა
• დიარეა
• სახსრების ტკივილი (ართრალგია)

სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები, რომელთა გამოვლენისას დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოთ ექიმს:

• კუნთების ძლიერი ტკივილი, სისუსტე, მუქი შარდი (რაბდომიოლიზის ნიშნები)
• ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე, მუქი შარდი, მუცლის ტკივილი)
• ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ხახის შეშუპება)

კრესტორის დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შეიძლება განვითარდეს კუნთოვანი ტკივილი, გულისრევა, დიარეა და ღვიძლის ფუნქციის დროებითი დარღვევა. სპეციფიური ანტიდოტი არ არსებობს. დოზის გადაჭარბებისას დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიყვანეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.

• სოკოს საწინააღმდეგო პრეპარატები (მაგ. იტრაკონაზოლი, კეტოკონაზოლი): ზრდის კრესტორის სისხლში კონცენტრაციას და გვერდითი მოვლენების რისკს. ექიმმა შეიძლება შეცვალოს დოზა ან დაგინიშნოთ ალტერნატიული მკურნალობა.
• ანტიბიოტიკები (მაგ. ერითრომიცინი, კლარითრომიცინი): ზრდის კუნთოვანი ტკივილის და რაბდომიოლიზის რისკს. აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია.
• ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი): ზრდის კრესტორის კონცენტრაციას და კუნთოვანი ტოქსიკურობის რისკს. ერთობლივი მიღება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.
• სისხლის გამათხელებლები (მაგ. ვარფარინი): შეიძლება გაზარდოს სისხლდენის რისკი. საჭიროა სისხლის შედედების მონიტორინგი.
• სხვა ლიპიდ-დამწევი პრეპარატები (მაგ. ფიბრატები, ნიაცინი): ზრდის კუნთოვანი პრობლემების რისკს. ექიმმა უნდა შეაფასოს სარგებელი და რისკები.

❌ არ მიიღოთ კრესტორი, თუ:

• ხართ ალერგიული ატორვასტატინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• გაქვთ აქტიური ღვიძლის დაავადება ან აუხსნელი ღვიძლის ფერმენტების მატება.
• ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას, ან ძუძუთი კვებავთ ბავშვს.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ თირკმლის პრობლემები.
• გაქვთ კუნთოვანი დაავადებების ისტორია.
• ხშირად მოიხმართ ალკოჰოლს.
• გაქვთ ან გქონიათ ფარისებრი ჯირკვლის პრობლემები.

კატეგორია X FDA-ს მიხედვით. ატორვასტატინი უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს, რადგან მას შეუძლია ზიანი მიაყენოს ნაყოფს. ორსულობის დაგეგმვისას ან დადგომისას, პრეპარატი დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს. თუ ქალი იღებს ატორვასტატინს და დაორსულდა, მან დაუყოვნებლივ უნდა შეწყვიტოს პრეპარატის მიღება და აცნობოს ექიმს. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არის დადგენილი გამოიყოფა თუ არა ატორვასტატინი დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის მიღება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის/ჩვილისთვის პოტენციურ რისკს, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.

კრესტორის გამოყენება 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში რეკომენდებული არ არის, რადგან უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის მონაცემები ამ ასაკობრივ ჯგუფში შეზღუდულია. ზოგიერთ შემთხვევაში, 10 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში, ჰიპერქოლესტერინემიის სამკურნალოდ, ექიმის გადაწყვეტილებით შეიძლება გამოყენებულ იქნას დოზით 5-10 მგ დღეში, თუმცა ეს უნდა მოხდეს მხოლოდ სპეციალისტის მეთვალყურეობის ქვეშ.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუმცა ხანდაზმულებში შეიძლება გაიზარდოს გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით კუნთოვანი ტკივილის რისკი. რეკომენდებულია სიფრთხილე და პერიოდული მონიტორინგი, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის შემოწმება. ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy), აუცილებელია ურთიერთქმედებების შეფასება.

კრესტორმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რაც შეიძლება გავლენას ახდენდეს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ მსგავსი სიმპტომები, უნდა მოერიდონ სატრანსპორტო საშუალების მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათზე უარყოფით გავლენას არ ახდენს.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ შეინახოთ საყინულეში. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვის გახსნისთანავე.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ეხება თვის ბოლო დღეს. გახსნის შემდეგ პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.