კრეონი

კრეონი (კრეონი)

pancreatinum (pancreatinum) — ATC: A09AA02

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: pancreatinum (pancreatinum) — .

კრეონი 10000 წარმოდგენილია როგორც ნაწლავში ხსნადი გარსით დაფარული მყარი კაფსულები. თითოეული კაფსულა შეიცავს მრავალფეროვან მიკროგრანულებს. კაფსულის გარსი არის გამჭვირვალე, ხოლო მიკროგრანულები არის მოყვითალო-ყავისფერი. პრეპარატი შეფუთულია ალუმინის ფოლგის ბლისტერებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ან 20 კაფსულას.

ATC A09AA02 ·

კრეონი 10000 შეიცავს პანკრეასის ფერმენტებს — ამილაზას, ლიპაზას და პროტეაზას, რომლებიც აუცილებელია საკვების (ცხიმების, ცილების, ნახშირწყლების) დასაშლელად. იგი გამოიყენება პანკრეასის უკმარისობის დროს, როდესაც პანკრეასი საკმარის ფერმენტებს ვერ გამოიმუშავებს. ეს შეიძლება მოხდეს ქრონიკული პანკრეატიტის, კისტოზური ფიბროზის (გენეტიკური დაავადება) ან პანკრეასის ოპერაციის შემდეგ. კრეონი ასევე ამცირებს შებერილობას და აუმჯობესებს საჭმლის მონელებას მძიმე ან ცხიმიანი საკვების მიღების შემდეგ.

პანკრეატინი არ შეიწოვება მთლიანად. ფერმენტები მოქმედებენ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში და იშლება. ლიპაზას, ამილაზას და პროტეაზას აქტივობა იზომება საერთაშორისო ერთეულებში. პრეპარატის ეფექტურობა დამოკიდებულია კუჭის მჟავიანობის ხარისხზე და ნაწლავში ფერმენტების გამოთავისუფლების სიჩქარეზე. პანკრეასის ეგზოკრინული ფუნქციის უკმარისობის მქონე პაციენტებში, პანკრეატინი ხელს უწყობს საკვების მონელებას და ამცირებს სიმპტომებს, როგორიცაა შებერილობა, დიარეა და მუცლის ტკივილი. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის დადგენილი, რადგან ის არ შეიწოვება სისტემურ მიმოქცევაში.

კრეონი 10000 შეიცავს პანკრეასის ფერმენტებს — ამილაზას, ლიპაზას და პროტეაზას, რომლებიც აუცილებელია საკვების (ცხიმების, ცილების, ნახშირწყლების) დასაშლელად. იგი გამოიყენება პანკრეასის უკმარისობის დროს, როდესაც პანკრეასი საკმარის ფერმენტებს ვერ გამოიმუშავებს. ეს შეიძლება მოხდეს ქრონიკული პანკრეატიტის, კისტოზური ფიბროზის (გენეტიკური დაავადება) ან პანკრეასის ოპერაციის შემდეგ. კრეონი ასევე ამცირებს შებერილობას და აუმჯობესებს საჭმლის მონელებას მძიმე ან ცხიმიანი საკვების მიღების შემდეგ.

❌ არ მიიღოთ კრეონი, თუ გაქვთ პანკრეასის მწვავე ანთება (პანკრეატიტი) ან ჰიპერმგრძნობელობა პანკრეატინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ ნაწლავების გაუვალობა ან თირკმლის/ღვიძლის მძიმე უკმარისობა. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით.

დოზა უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად, პაციენტის კვებითი ჩვევებისა და პანკრეასის უკმარისობის ხარისხის მიხედვით. ზრდასრულთათვის საწყისი დოზა ჩვეულებრივ შეადგენს 20000-40000 ერთეულ ლიპაზას თითოეულ ძირითად კვებაზე. მაქსიმალური დოზა არ არის მკაცრად განსაზღვრული, მაგრამ უნდა მოერიდოთ 10000 ერთეულზე მეტ ლიპაზას სხეულის მასის კილოგრამზე დღეში. პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით (CrCl < 50 მლ/წთ), დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh კლასიფიკაციით), დოზის კორექცია საჭირო არ არის, მაგრამ საჭიროა მონიტორინგი. კაფსულები უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, დაუღეჭავად, საკმარისი რაოდენობით წყალთან ერთად, კვების დროს ან უშუალოდ მის შემდეგ.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100): მუცლის ტკივილი, შებერილობა, ყაბზობა, ფაღარათი, გულისრევა. იშვიათი გვერდითი მოვლენები (<1/100): კანის გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება. ძალიან იშვიათი (<1/10000): ბრონქოსპაზმი, ალერგიული რეაქციები. პანკრეასის უკმარისობის მქონე პაციენტებში, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ხანგრძლივი მკურნალობისას, შესაძლოა განვითარდეს ფიბროზული სტენოზი (ნაწლავების შევიწროება).

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს დიარეას, გულისრევას და მუცლის ტკივილს. ამ შემთხვევაში შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს.

არ არის ცნობილი კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები სხვა პრეპარატებთან. თუმცა, რკინის პრეპარატების შეწოვა შეიძლება შემცირდეს კრეონის მიღებისას, ამიტომ რეკომენდებულია მათი მიღება სხვადასხვა დროს.

❌ არ მიიღოთ კრეონი, თუ გაქვთ პანკრეასის მწვავე ანთება (პანკრეატიტი) ან ჰიპერმგრძნობელობა პანკრეატინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ ნაწლავების გაუვალობა ან თირკმლის/ღვიძლის მძიმე უკმარისობა. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით.

ორსულობის კატეგორია: C (FDA). კრეონის გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. კლინიკური მონაცემები პანკრეატინის გამოყენების შესახებ ორსულ ქალებში შეზღუდულია. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება: უცნობია გამოიყოფა თუ არა პანკრეატინი დედის რძეში. ამიტომ, მეძუძური დედებისთვის პრეპარატის დანიშვნისას საჭიროა სიფრთხილე. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში კრეონის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.

კრეონის გამოყენება ბავშვებში უნდა მოხდეს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. დოზირება დამოკიდებულია ბავშვის ასაკსა და წონაზე, ასევე პანკრეასის უკმარისობის ხარისხზე. ზოგადი რეკომენდაცია: 1-3 წლამდე ასაკის ბავშვებში 1000 ერთეული ლიპაზა/კგ/დღეში; 4-6 წლამდე ასაკის ბავშვებში 500 ერთეული ლიპაზა/კგ/დღეში; 7-12 წლამდე ასაკის ბავშვებში 500 ერთეული ლიპაზა/კგ/დღეში; 13-18 წლამდე ასაკის ბავშვებში 500 ერთეული ლიპაზა/კგ/დღეში. კვებაზე მიღებული დოზა: 1-3 წლამდე - 10000 ერთეული; 4-6 წლამდე - 10000-20000 ერთეული; 7-12 წლამდე - 20000 ერთეული; 13-18 წლამდე - 20000-30000 ერთეული. პრეპარატის მიღება უნდა მოხდეს ექიმის რეკომენდაციით.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში კრეონის დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ საჭიროა სიფრთხილე და პოტენციური ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

კრეონს არ გააჩნია ან აქვს უმნიშვნელო გავლენა ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პრეპარატის მიღებისას არ არის მოსალოდნელი ცენტრალური ნერვული სისტემის ისეთი ეფექტები, როგორიცაა ძილიანობა ან თავბრუსხვევა, რომლებიც ხელს შეუშლიდა მართვის უნარს.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი არ ექვემდებარება გახსნას შენახვის პერიოდში.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ითვალისწინებს პროდუქტის სრულ უსაფრთხოებას და ეფექტურობას მითითებულ პირობებში შენახვისას.