1.სავაჭრო დასახელება
კრეონი 25000ერთ #20კაფს (კრეონი 25000ერთ #20კაფს)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
pancreatin (pancreatin) — ATC: A09AA02
3.სამკურნალო ფორმა
capsules · · 20 caps
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: pancreatin (pancreatin) — .
5.აღწერა
კრეონი 25000 არის კაფსულები, რომლებიც შეიცავს პანკრეატინს. კაფსულა არის მყარი ჟელატინის გარსით, რომელიც დაფარულია ნაწლავში ხსნადი მინი-მიკროფერებით. მინი-მიკროფერები არის მოყვითალო-ყავისფერი ფერის. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 კაფსულას. შეფუთვაში არის 20 კაფსულა.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A09AA02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კრეონი 25000 შეიცავს პანკრეატინს, რომელიც წარმოადგენს ფერმენტების (ლიპაზა, ამილაზა, პროტეაზა) კომპლექსს. ეს ფერმენტები აუცილებელია ცხიმების, ცილების და ნახშირწყლების სრულყოფილი მონელებისთვის. პრეპარატი ინიშნება ეგზოგენური პანკრეასის უკმარისობის დროს, რომელიც ვლინდება ისეთი სიმპტომებით, როგორიცაა შებერილობა, მეტეორიზმი, დიარეა და მუცლის ტკივილი. იგი გამოიყენება კისტოზური ფიბროზის, ქრონიკული პანკრეატიტის, პანკრეასის რეზექციის ან კუჭის ოპერაციის შემდეგ. კრეონი 25000 ხელს უწყობს საკვები ნივთიერებების უკეთ ათვისებას და ამცირებს საჭმლის მომნელებელი სისტემის დისკომფორტს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
პანკრეასის ფერმენტები (ლიპაზა, ამილაზა, პროტეაზა) არ შეიწოვება მთლიანად. ისინი მოქმედებენ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში. პანკრეასის ექსტრაქტის აბსორბცია არ ხდება. ფერმენტები ჰიდროლიზდება ნაწლავში და შეიწოვება როგორც ამინომჟავები და პეპტიდები. ლიპაზას ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2 საათს. პანკრეატინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, თუმცა ამ პროცესის დეტალები და CYP ფერმენტებთან ურთიერთქმედება კარგად არ არის შესწავლილი. ექსკრეცია ხდება ძირითადად განავალთან ერთად.
9.ჩვენებები
კრეონი 25000 შეიცავს პანკრეატინს, რომელიც წარმოადგენს ფერმენტების (ლიპაზა, ამილაზა, პროტეაზა) კომპლექსს. ეს ფერმენტები აუცილებელია ცხიმების, ცილების და ნახშირწყლების სრულყოფილი მონელებისთვის. პრეპარატი ინიშნება ეგზოგენური პანკრეასის უკმარისობის დროს, რომელიც ვლინდება ისეთი სიმპტომებით, როგორიცაა შებერილობა, მეტეორიზმი, დიარეა და მუცლის ტკივილი. იგი გამოიყენება კისტოზური ფიბროზის, ქრონიკული პანკრეატიტის, პანკრეასის რეზექციის ან კუჭის ოპერაციის შემდეგ. კრეონი 25000 ხელს უწყობს საკვები ნივთიერებების უკეთ ათვისებას და ამცირებს საჭმლის მომნელებელი სისტემის დისკომფორტს.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ კრეონი 25000, თუ გაქვთ პანკრეასის მწვავე ანთება (პანკრეატიტის მწვავე ფაზა) ან გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია) პანკრეატინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ⚠ მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ კისტოზური ფიბროზი, რადგან შესაძლებელია ნაწლავების სტრიქტურების განვითარება. ასევე, ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია, თუ გაქვთ ორსულობა, ლაქტაცია ან ღვიძლის/თირკმლის ფუნქციის დარღვევა.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 10,000-20,000 ერთეულ ლიპაზას ყოველ ძირითად კვებაზე (საუზმე, სადილი, ვახშამი). საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს ექიმის რეკომენდაციით, კლინიკური მდგომარეობისა და კვების რეჟიმის მიხედვით. მაქსიმალური დოზა არ არის მკაცრად განსაზღვრული, მაგრამ უნდა ეფუძნებოდეს ინდივიდუალურ პასუხს და იყოს კლინიკურად გამართლებული. პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით (CrCl < 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A, B, C) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. კაფსულები მიიღება პერორალურად, მთლიანად, საკვებთან ერთად, მცირე რაოდენობით სითხის (წყალი, წვენი) მიყოლებით. კაფსულების დაღეჭა ან დაფხვნა დაუშვებელია, რადგან ეს ანადგურებს ნაწლავში ხსნად გარსს და ამცირებს ფერმენტების ეფექტურობას.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, შებერილობა. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს ალერგიული რეაქციები, კანის გამონაყარი, ქავილი. ძალიან იშვიათად, განსაკუთრებით ბავშვებში, შესაძლებელია ფიბროზული სტენოზის განვითარება ნაწლავებში (სტრიქტურა), რაც მოითხოვს ექიმთან დაუყოვნებელ კონსულტაციას. ნებისმიერი უჩვეულო სიმპტომის გამოვლენისას მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია. შესაძლო სიმპტომებია: მუცლის ტკივილი, შებერილობა, დიარეა. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
კრეონი 25000-ის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან ნაკლებად არის შესწავლილი. თუმცა, რეკომენდებულია ექიმს აცნობოთ ყველა მედიკამენტის, მათ შორის ბალახებთან და საკვებ დანამატებთან ერთად მიღების შესახებ. ზოგიერთმა პრეპარატმა, რომელიც ამცირებს კუჭის მჟავიანობას (მაგ. პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორები), შესაძლოა შეამციროს პანკრეატინის ეფექტურობა. რკინის პრეპარატებთან ერთად მიღებისას შესაძლოა რკინის შეწოვა შემცირდეს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ კრეონი 25000, თუ გაქვთ პანკრეასის მწვავე ანთება (პანკრეატიტის მწვავე ფაზა) ან გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია) პანკრეატინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ⚠ მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ კისტოზური ფიბროზი, რადგან შესაძლებელია ნაწლავების სტრიქტურების განვითარება. ასევე, ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია, თუ გაქვთ ორსულობა, ლაქტაცია ან ღვიძლის/თირკმლის ფუნქციის დარღვევა.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს კრეონის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. პანკრეატინი არ ითვლება ტერატოგენულად, თუმცა ორსულობის დროს მისი უსაფრთხოების შესახებ კლინიკური მონაცემები შეზღუდულია. FDA კატეგორია: B. ლაქტაციის პერიოდში პანკრეატინის გამოყენება ზოგადად უსაფრთხოდ ითვლება, რადგან ის არ შეიწოვება სისტემურად. თუმცა, ნებისმიერი მედიკამენტის მიღებამდე ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
კრეონი 25000 გამოიყენება ბავშვებში კისტოზური ფიბროზის ან სხვა პანკრეასის უკმარისობის დროს. დოზირება ბავშვებში განისაზღვრება ინდივიდუალურად, ასაკისა და სხეულის წონის მიხედვით, ასევე დაავადების სიმძიმისა და კვებითი მდგომარეობის გათვალისწინებით. ზოგადი რეკომენდაცია: 10,000-20,000 ერთეული ლიპაზა ყოველ კვებაზე. ბავშვებში, განსაკუთრებით მცირეწლოვანებში, არსებობს იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენის, ნაწლავური სტრიქტურების (ფიბროზული სტენოზის) განვითარების რისკი. ამიტომ, ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს ექიმის მჭიდრო მეთვალყურეობის ქვეშ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში კრეონის დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია პოტენციური წამლის ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
კრეონს არ აქვს ცნობილი გავლენა სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პრეპარატის მიღებისას არ არის მოსალოდნელი ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვა, ძილიანობა ან თავბრუსხვევა.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა, როგორც წესი, არ უნდა აღემატებოდეს 6 თვეს.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელი. შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ (ბლისტერი) შეადგენს 6 თვეს, თუ მწარმოებლის მიერ სხვა რამ არ არის მითითებული.