1.სავაჭრო დასახელება
კოვონია მშრალი და შემაწუხებელი ხველის მიქსტურა 150მლ ფლაკონი #1 (კოვონია მშრალი და შემაწუხებელი ხველის მიქსტურა 150მლ ფლაკონი #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 150 ml · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 150 ml. მწარმოებელი: თორნტონ და როსი.
5.აღწერა
კოვონია მშრალი და შემაწუხებელი ხველის მიქსტურა არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო სითხე, რომელიც შეიძლება შეიცავდეს სუსტ ხილის არომატს. პრეპარატი შეფუთულია 150 მლ-იან მინის ფლაკონში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. ფლაკონს ახლავს საზომი ჭიქა ან კოვზი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ლევოდროპროპიზინი არის პერიფერიული მოქმედების ხველის საწინააღმდეგო საშუალება. ის ამცირებს ხველის რეფლექსს სასუნთქი გზების რეცეპტორების დონეზე, ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე მნიშვნელოვანი ზეგავლენის გარეშე. ამით ის განსხვავდება კოდეინის შემცველი ხველის საწინააღმდეგო საშუალებებისგან, რადგან არ იწვევს ძილიანობას და დამოკიდებულებას.
გამოიყენება მშრალი, არაპროდუქტიული ხველისას, როდესაც ნახველი არ გამოიყოფა, მაგრამ ხველა აწუხებს პაციენტს, განსაკუთრებით ღამით ან ყელის გაღიზიანების ფონზე. ეს ხშირია გაციების, გრიპის, ფარინგიტისა და ზედა სასუნთქი გზების ინფექციების დროს. ნახველიანი (სველი) ხველისას არ გამოიყენება, რადგან ნახველის გამოყოფა აუცილებელია.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ლევოდროპროპიზინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 2 საათში (Tmax). ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 35%. პლაზმის ცილებს უკავშირდება დაახლოებით 50%-ით. ლევოდროპროპიზინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, თუმცა მეტაბოლიზმის ზუსტი გზები და აქტიური მეტაბოლიტები არ არის სრულად შესწავლილი. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, შარდში უცვლელი სახით და მეტაბოლიტების სახით.
9.ჩვენებები
ლევოდროპროპიზინი არის პერიფერიული მოქმედების ხველის საწინააღმდეგო საშუალება. ის ამცირებს ხველის რეფლექსს სასუნთქი გზების რეცეპტორების დონეზე, ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე მნიშვნელოვანი ზეგავლენის გარეშე. ამით ის განსხვავდება კოდეინის შემცველი ხველის საწინააღმდეგო საშუალებებისგან, რადგან არ იწვევს ძილიანობას და დამოკიდებულებას.
გამოიყენება მშრალი, არაპროდუქტიული ხველისას, როდესაც ნახველი არ გამოიყოფა, მაგრამ ხველა აწუხებს პაციენტს, განსაკუთრებით ღამით ან ყელის გაღიზიანების ფონზე. ეს ხშირია გაციების, გრიპის, ფარინგიტისა და ზედა სასუნთქი გზების ინფექციების დროს. ნახველიანი (სველი) ხველისას არ გამოიყენება, რადგან ნახველის გამოყოფა აუცილებელია.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ლევოდროპროპიზინის ან სიროფის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; გაქვთ ნახველიანი (პროდუქტიული) ხველა, რადგან ნახველის დაგროვება საშიშია; იმყოფებით ბრონქული ასთმის შეტევისას.
სიფრთხილით გამოიყენეთ: ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემებისას – აცნობეთ ექიმს პრეპარატის მიღებამდე. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში – მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, ასაკისა და წონის გათვალისწინებით. თუ ხველა გრძელდება 7 დღეზე მეტხანს ან აღინიშნება ტემპერატურის მატება – აუცილებლად მიმართეთ ექიმს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ბავშვები: რეკომენდებული დოზაა 10 მლ (2 საზომი კოვზი) 3-ჯერ დღეში, ყოველ 6-8 საათში. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 60 მლ-ს. მიღება შესაძლებელია საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. თირკმლის უკმარისობის (CrCl < 40 მლ/წთ) ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭიროა ექიმის რეკომენდაციით, ჩვეულებრივ დოზის შემცირების სახით. პრეპარატი მიიღება პერორალურად.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება განვითარდეს 10-დან 1 ადამიანში): გულისრევა, კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი, თავბრუსხვევა, მსუბუქი ძილიანობა. ეს სიმპტომები, როგორც წესი, მსუბუქია და თავისთავად გაივლის.
ნაკლებად ხშირი: კანზე გამონაყარი, ალერგიული რეაქცია.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს დაუყოვნებლივ სამედიცინო დახმარებას): სახის, ტუჩების ან ყელის შეშუპება (ანგიოედემა), სუნთქვის გაძნელება, მძიმე ალერგიული რეაქცია. ასეთ შემთხვევაში შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი ძილიანობა, გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, მუცლის ტკივილი. მძიმე შემთხვევებში – გონების დაკარგვა.
რა უნდა გააკეთოთ: დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს გადაუდებელი დახმარების განყოფილებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა/ფლაკონი. არ გამოიწვიოთ ღებინება დამოუკიდებლად.
14.ურთიერთქმედებები
სედატიური (დამამშვიდებელი) საშუალებები და საძილე პრეპარატები – შეიძლება გაძლიერდეს ძილიანობა. ერთდროული მიღებისას საჭიროა სიფრთხილე.
სხვა ხველის საწინააღმდეგო პრეპარატები (კოდეინი, დექსტრომეტორფანი) – არ მიიღოთ ერთდროულად, რადგან ეფექტი არ ორმაგდება, გვერდითი მოვლენები კი შეიძლება გაიზარდოს.
მუკოლიზური საშუალებები (აცეტილცისტეინი, ამბროქსოლი) – ხველის რეფლექსის დათრგუნვა აფერხებს ნახველის გამოყოფას. ერთად მიღება წინააღმდეგობრივია.
ალკოჰოლი – აძლიერებს ძილიანობასა და თავბრუსხვევას. მოერიდეთ პრეპარატის მიღების პერიოდში.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ლევოდროპროპიზინის ან სიროფის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; გაქვთ ნახველიანი (პროდუქტიული) ხველა, რადგან ნახველის დაგროვება საშიშია; იმყოფებით ბრონქული ასთმის შეტევისას.
სიფრთხილით გამოიყენეთ: ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემებისას – აცნობეთ ექიმს პრეპარატის მიღებამდე. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში – მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, ასაკისა და წონის გათვალისწინებით. თუ ხველა გრძელდება 7 დღეზე მეტხანს ან აღინიშნება ტემპერატურის მატება – აუცილებლად მიმართეთ ექიმს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია — C. ლევოდროპროპიზინის გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებული არ არის, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოების შესახებ ნაყოფზე. პოტენციური რისკების გამო, ორსულობისას პრეპარატის მიღება შესაძლებელია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაცია: არ არის რეკომენდებული მეძუძური დედებისთვის, რადგან უცნობია გამოიყოფა თუ არა პრეპარატი დედის რძეში და რა გავლენას მოახდენს ბავშვზე.
17.გამოყენება ბავშვებში
12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით და მისი მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. დოზირება განისაზღვრება ასაკისა და სხეულის წონის მიხედვით, ჩვეულებრივ 1 მგ/კგ სხეულის მასაზე 3-ჯერ დღეში. 12 წელზე უფროსი ბავშვებისთვის გამოიყენება მოზრდილთა დოზირება.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, სპეციალური დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ აღენიშნებათ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევები. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებიც ხშირად იღებენ სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy), შესაძლო ურთიერთქმედებებისა და გვერდითი ეფექტების გაზრდილი რისკის გამო, რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია. თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი შეიძლება იყოს საჭირო.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა და თავბრუსხვევა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამიტომ, პრეპარატის მიღების პერიოდში რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მძიმე ტექნიკასთან მუშაობა.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ ფლაკონი უნდა გამოიყენოთ მითითებულ ვადაში, რომელიც ჩვეულებრივ შეადგენს 6 თვეს, თუ მწარმოებლის ინსტრუქციით სხვა ვადა არ არის განსაზღვრული.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნილი ფლაკონის შენახვის ვადა შეადგენს 6 თვეს, თუ მწარმოებლის მიერ სხვაგვარად არ არის მითითებული. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე.