1.სავაჭრო დასახელება
კოვონია ამოსახველებელი მიქსტურა 150მლ #1 (კოვონია ამოსახველებელი მიქსტურა 150მლ #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 150 ml · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 150 ml. მწარმოებელი: თორნტონ და როსი.
5.აღწერა
კოვონია ამოსახველებელი მიქსტურა არის გამჭვირვალე, ღია ყვითელი ფერის სიროფი, ხილის არომატით. შეფუთულია 150 მლ-იან მინის ფლაკონში, რომელსაც მოჰყვება საზომი ჭიქა. ფლაკონი დახურულია პლასტმასის თავსახურით.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
გვაიფენეზინი ამოსახველებელი საშუალებაა (ექსპექტორანტი). ის მოქმედებს ნახველის გასათხელებლად და სასუნთქ გზებში ლორწოვანი გარსის სეკრეციის გაზრდით, რაც ნახველის უფრო ადვილად გამოყოფას უწყობს ხელს ხველისას.
ჩვენებები: პროდუქტიული (სველი) ხველა გაციების, გრიპის, ფარინგიტის, ტრაქეიტის ან მწვავე ბრონქიტის ფონზე. გამოიყენება მაშინ, როცა ნახველი სქელია და ძნელად ამოსახველებელია. არ არის განკუთვნილი მშრალი, გამაღიზიანებელი ხველისთვის — ამ შემთხვევაში სხვა პრეპარატი შეიძლება იყოს უფრო ეფექტიანი.
8.ფარმაკოკინეტიკა
გვაიფენეზინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 75%. მეტაბოლიზდება ღვიძლში სულფატის კონიუგატების წარმოქმნით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, შარდში კონიუგატების სახით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის კლინიკური მნიშვნელობა არ არის დადგენილი, თუმცა მეტაბოლიზმის შენელება მოსალოდნელია.
9.ჩვენებები
გვაიფენეზინი ამოსახველებელი საშუალებაა (ექსპექტორანტი). ის მოქმედებს ნახველის გასათხელებლად და სასუნთქ გზებში ლორწოვანი გარსის სეკრეციის გაზრდით, რაც ნახველის უფრო ადვილად გამოყოფას უწყობს ხელს ხველისას.
ჩვენებები: პროდუქტიული (სველი) ხველა გაციების, გრიპის, ფარინგიტის, ტრაქეიტის ან მწვავე ბრონქიტის ფონზე. გამოიყენება მაშინ, როცა ნახველი სქელია და ძნელად ამოსახველებელია. არ არის განკუთვნილი მშრალი, გამაღიზიანებელი ხველისთვის — ამ შემთხვევაში სხვა პრეპარატი შეიძლება იყოს უფრო ეფექტიანი.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ თუ: გვაიფენეზინზე ან სიროფის რომელიმე კომპონენტზე ალერგია გაქვთ; 12 წლამდე ასაკის ბავშვებს ექიმის გარეშე არ მისცეთ.
სიფრთხილით: ქრონიკული ხველის (ასთმა, COPD, მწეველის ხველა) შემთხვევაში — ჯერ ექიმთან კონსულტაცია; დიაბეტის დროს — სიროფი შაქარს შეიცავს, ექიმს ან ფარმაცევტს მიმართეთ. თუ ხველა 7 დღეზე მეტს გრძელდება, გაქვთ სისხლიანი ნახველი ან მაღალი სიცხე — აუცილებლად მიმართეთ ექიმს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვები: 10-20 მლ (2-4 ჩაის კოვზი) ყოველ 4 საათში ერთხელ, საჭიროებისამებრ. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 80 მლ-ს (16 ჩაის კოვზი). მიღება ხდება ჭამის შემდეგ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა სიფრთხილე რეკომენდებულია. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh კლასიფიკაციით) მონაცემები შეზღუდულია, რეკომენდებულია სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის შემცირება. მიღების წესი: პერორალურად, საზომი ჭიქით.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ჩვეულებრივ მსუბუქი და თავისთავად გაივლის): გულისრევა, კუჭის მსუბუქი დისკომფორტი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა.
იშვიათი, მაგრამ სერიოზული: ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, კანის ქავილი, სახის ან ენის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. ასეთი სიმპტომების გამოვლენისას შეწყვიტეთ მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. მაღალი დოზებით ხანგრძლივი მიღებისას თირკმელში კენჭების წარმოქმნის მცირე რისკიც არსებობს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, ძილიანობა. მძიმე შემთხვევებში — თირკმლის კენჭები.
რა უნდა გააკეთოთ: დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა. ექიმის მითითების გარეშე არ გამოიწვიოთ ღებინება.
14.ურთიერთქმედებები
ხველის საწინააღმდეგო (ანტიტუსიური) საშუალებები (დექსტრომეთორფანი, კოდეინი) — ერთდროული მიღება ურთიერთსაწინააღმდეგოა: ერთი ამოსახველებელია, მეორე ხველას აქვეითებს. არ მიიღოთ ერთდროულად.
სისხლის გამათხელებლები (ვარფარინი, ჰეპარინი) — გვაიფენეზინმა შეიძლება ლაბორატორიულ ანალიზებში (მაგ., შარდმჟავას დონე) ცრუ შედეგი მოგცეთ. ექიმს აცნობეთ პრეპარატის მიღების შესახებ.
სედატიური საშუალებები და საძილე მედიკამენტები — ამ პრეპარატებთან ერთდროულად მიღებისას ძილიანობა შეიძლება გაძლიერდეს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ თუ: გვაიფენეზინზე ან სიროფის რომელიმე კომპონენტზე ალერგია გაქვთ; 12 წლამდე ასაკის ბავშვებს ექიმის გარეშე არ მისცეთ.
სიფრთხილით: ქრონიკული ხველის (ასთმა, COPD, მწეველის ხველა) შემთხვევაში — ჯერ ექიმთან კონსულტაცია; დიაბეტის დროს — სიროფი შაქარს შეიცავს, ექიმს ან ფარმაცევტს მიმართეთ. თუ ხველა 7 დღეზე მეტს გრძელდება, გაქვთ სისხლიანი ნახველი ან მაღალი სიცხე — აუცილებლად მიმართეთ ექიმს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია — C. გვაიფენეზინის უსაფრთხოება ორსულობის დროს არ არის სრულად დადგენილი. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა გარკვეული რისკები, თუმცა ადამიანებზე კლინიკური მონაცემები შეზღუდულია. ორსულობის პირველ ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი ნაყოფისთვის არსებულ რისკს არ აღემატება. ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაცია: გვაიფენეზინი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, ან საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია ექიმის დანიშნულების გარეშე. 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზირებით, ექიმის რეკომენდაციით. ბავშვებში, განსაკუთრებით მცირეწლოვანებში, დოზის გადაჭარბებამ შეიძლება გამოიწვიოს სერიოზული გვერდითი მოვლენები. კონკრეტული ასაკობრივი ჯგუფებისთვის დოზირების კორექცია უნდა მოხდეს ექიმის მიერ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ აღენიშნებათ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ მრავალ წამალს (polypharmacy), სიფრთხილეა საჭირო პოტენციური ურთიერთქმედებების და გვერდითი ეფექტების (განსაკუთრებით ძილიანობის) გაძლიერების გამო. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
გვაიფენეზინმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა და თავბრუსხვევა, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით მიღებისას. პაციენტებს, რომლებსაც აღენიშნებათ ეს სიმპტომები, უნდა მოერიდონ ავტომობილის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათ აქტივობაზე უარყოფით გავლენას არ ახდენს.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ სიროფი ინარჩუნებს თვისებებს 6 თვის განმავლობაში, თუ ინახება მითითებულ პირობებში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელში. გახსნის შემდეგ, ფლაკონის შიგთავსი ვარგისია 6 თვის განმავლობაში, თუ ინახება სწორად. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე.