კოსმოკოლი პედიატრიული 93.87 mg

Cosmocol Paediatric (კოსმოკოლი პედიატრიული)

macrogol (CosmoCol Paediatric) — ATC: A06AD17

powder · 93.87 mg

აქტიური ნივთიერება: CosmoCol Paediatric (macrogol) — 93.87 mg. მწარმოებელი: Klocke Pharma-Service GmbH.

კოსმოკოლი პედიატრიული არის თეთრი, კრისტალური ფხვნილი, რომელიც მოთავსებულია 4.2 გრამიან პაკეტებში. თითოეული პაკეტი შეიცავს 9.387 გრამ მაკროგოლ 3350-ს. პაკეტები შეფუთულია მუყაოს კოლოფში, 10 ან 20 პაკეტიანი.

ATC A06AD17 ·

კოსმოკოლი პედიატრიული (მაკროგოლი) გამოიყენება 2 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში ქრონიკული ყაბზობის სამკურნალოდ. პრეპარატი მოქმედებს ოსმოსური მექანიზმით, ნაწლავებში წყლის შეკავებით, რაც განავალს არბილებს და აადვილებს მის გამოყოფას. მაკროგოლი არ შეიწოვება ორგანიზმში და არ იწვევს ნაწლავის კედლის გაღიზიანებას. ATC კოდი A06AD17 მიუთითებს პოლიეთილენგლიკოლზე, რომელიც გამოიყენება საფაღალტედ.

მაკროგოლი 3350, რომელიც შედის კოსმოკოლ პედიატრიულის შემადგენლობაში, პრაქტიკულად არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. პერორალური მიღების შემდეგ, პრეპარატის დაახლოებით 0.5-2% შეიძლება აღმოჩნდეს სისხლის პლაზმაში 24 საათის განმავლობაში. განაწილება ხდება ძირითადად ნაწლავის სანათურში. მეტაბოლიზმი ღვიძლში არ ხდება. ექსკრეცია ხდება ძირითადად უცვლელი სახით განავალთან ერთად. ნახევრად-გამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის დადგენილი, რადგან პრეპარატი არ შეიწოვება და არ მეტაბოლიზდება.

კოსმოკოლი პედიატრიული (მაკროგოლი) გამოიყენება 2 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში ქრონიკული ყაბზობის სამკურნალოდ. პრეპარატი მოქმედებს ოსმოსური მექანიზმით, ნაწლავებში წყლის შეკავებით, რაც განავალს არბილებს და აადვილებს მის გამოყოფას. მაკროგოლი არ შეიწოვება ორგანიზმში და არ იწვევს ნაწლავის კედლის გაღიზიანებას. ATC კოდი A06AD17 მიუთითებს პოლიეთილენგლიკოლზე, რომელიც გამოიყენება საფაღალტედ.

არ გამოიყენოთ პრეპარატი, თუ ბავშვს აქვს ნაწლავის გაუვალობა (ობსტრუქცია), ნაწლავის კედლის პერფორაცია, მწვავე ანთებითი ნაწლავური დაავადებები (მაგ. კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი), ტოქსიკური მეგაკოლონი ან უცნობი მიზეზით გამოწვეული მუცლის ტკივილი. სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ ბავშვს აქვს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. 2 წელზე ნაკლები ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის.

დოზირება უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად, ბავშვის ასაკისა და წონის, ასევე ყაბზობის სიმძიმის მიხედვით. რეკომენდებული საწყისი დოზა 2-6 წლის ბავშვებში არის 1 პაკეტი (4.2 გ) დღეში ერთხელ. 6-12 წლის ბავშვებში - 2 პაკეტი (8.4 გ) დღეში ერთხელ. დოზა შეიძლება გაიზარდოს 1 პაკეტით ყოველ 2 დღეში, მაქსიმუმ 4 პაკეტამდე დღეში, სანამ არ მიიღწევა ნორმალური განავლის ფორმირება. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, გახსნილი 50 მლ წყალში ან სხვა სითხეში (წვენი, რძე).

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: მუცლის ტკივილი, შებერილობა, გულისრევა, დიარეა (ფაღარათი). ეს სიმპტომები, როგორც წესი, მსუბუქია და ქრება დოზის შემცირების ან მკურნალობის შეწყვეტის შემდეგ. იშვიათად აღინიშნება პირღებინება, ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება) და ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა (განსაკუთრებით გახანგრძლივებული ან მაღალი დოზებით მიღებისას).

ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს ძლიერი დიარეა (ფაღარათი), მუცლის ტკივილი და შებერილობა. ამ შემთხვევაში შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს. აუცილებელია ორგანიზმიდან დაკარგული სითხის ანაზღაურება.

არ არის ცნობილი კლინიკურად მნიშვნელოვანი წამლისმიერი ურთიერთქმედებები. თუმცა, რადგან მაკროგოლი ზრდის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში სითხის რაოდენობას, მას შეუძლია გავლენა მოახდინოს სხვა პრეპარატების შეწოვაზე. თუ ბავშვი იღებს სხვა მედიკამენტებს, აუცილებლად მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

არ გამოიყენოთ პრეპარატი, თუ ბავშვს აქვს ნაწლავის გაუვალობა (ობსტრუქცია), ნაწლავის კედლის პერფორაცია, მწვავე ანთებითი ნაწლავური დაავადებები (მაგ. კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი), ტოქსიკური მეგაკოლონი ან უცნობი მიზეზით გამოწვეული მუცლის ტკივილი. სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ ბავშვს აქვს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. 2 წელზე ნაკლები ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის.

კოსმოკოლი პედიატრიული განკუთვნილია ბავშვებში გამოსაყენებლად. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. ორსულობის დროს გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენების შესახებ გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს ექიმმა. FDA კატეგორია: C (ორსულობისას).

პრეპარატი განკუთვნილია 2 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოსაყენებლად. 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია ან მოითხოვს ექიმის განსაკუთრებულ მითითებას. დოზირება დამოკიდებულია ასაკსა და წონაზე, როგორც აღწერილია დოზირების სექციაში. ექიმის მეთვალყურეობა აუცილებელია.

პრეპარატის გამოყენება ხანდაზმულ პაციენტებში არ არის სპეციალურად შესწავლილი. თუმცა, მაკროგოლის სისტემური აბსორბციის არარსებობის გამო, მოსალოდნელია, რომ პრეპარატი იყოს უსაფრთხო. სიფრთხილეა საჭირო პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება ან განიცდიან პოლიფარმაციას. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი.

კოსმოკოლი პედიატრიული არ ახდენს გავლენას ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. ამიტომ, პრეპარატის მიღება არ ზღუდავს ავტომობილის მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარს.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი პაკეტი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.

პრეპარატის შენახვის ვადა წარმოების თარიღიდან არის 3 წელი. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნილი პაკეტი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.