კორტინეფი 0.1 mg

Cortineff (კორტინეფი)

კორტინეფი (Cortineff) — ATC: H02AB09

tablets · 0.1 mg

აქტიური ნივთიერება: Cortineff (კორტინეფი) — 0.1 mg.

კორტინეფი 0.1 მგ ტაბლეტები არის მრგვალი, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, ერთ მხარეს გრავირებული ხაზით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 0.1 მგ ფლუდროკორტიზონ აცეტატს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვა შეიძლება იყოს 30 ან 100 ტაბლეტიანი.

ATC H02AB09 ·

კორტინეფი (ფლუდროკორტიზონი) არის მინერალოკორტიკოიდი, რომელიც გამოიყენება ორგანიზმში მარილისა და წყლის ბალანსის რეგულაციაში. იგი ინიშნება პირველადი და მეორადი თირკმლის უკმარისობის, ადისონის დაავადების (თირკმელზედა ჯირკვლის ქერქის ჰიპოფუნქცია) და სხვა მდგომარეობების დროს, როდესაც ორგანიზმი ვერ ახერხებს საკმარისი რაოდენობით ბუნებრივი ჰორმონების გამომუშავებას. პრეპარატი ხელს უწყობს ნატრიუმის შეკავებას და კალიუმის გამოყოფას, რითაც არეგულირებს სისხლის მოცულობას და არტერიულ წნევას. ATC კოდი: H02AB09.

ფლუდროკორტიზონი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 70-90%. პლაზმის ცილებს უკავშირდება 50%-ზე მეტად. მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში, თუმცა არ არის გამოხატული CYP450 სისტემით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 3.5-4.5 საათს, თუმცა მისი მოქმედება შეიძლება გაგრძელდეს 24-72 საათამდე. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება, უმნიშვნელო ნაწილი გამოიყოფა განავლით. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, თუმცა სპეციფიკური კორექციის რეკომენდაციები შეზღუდულია.

კორტინეფი (ფლუდროკორტიზონი) არის მინერალოკორტიკოიდი, რომელიც გამოიყენება ორგანიზმში მარილისა და წყლის ბალანსის რეგულაციაში. იგი ინიშნება პირველადი და მეორადი თირკმლის უკმარისობის, ადისონის დაავადების (თირკმელზედა ჯირკვლის ქერქის ჰიპოფუნქცია) და სხვა მდგომარეობების დროს, როდესაც ორგანიზმი ვერ ახერხებს საკმარისი რაოდენობით ბუნებრივი ჰორმონების გამომუშავებას. პრეპარატი ხელს უწყობს ნატრიუმის შეკავებას და კალიუმის გამოყოფას, რითაც არეგულირებს სისხლის მოცულობას და არტერიულ წნევას. ATC კოდი: H02AB09.

❌ არ მიიღოთ კორტინეფი, თუ გაქვთ ალერგია ფლუდროკორტიზონზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. ❌ არ გამოიყენოთ სისტემური სოკოვანი ინფექციების დროს. ⚠ მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ: გულის, ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები; მაღალი არტერიული წნევა; გულის უკმარისობა; დიაბეტი; ოსტეოპოროზი; კუჭ-ნაწლავის წყლულები; თრომბოემბოლიური დაავადებები.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 0.1 მგ დღეში ერთხელ, დილით. დოზა შეიძლება ტიტრირდეს 0.05 მგ-დან 0.2 მგ-მდე დღეში, პაციენტის ინდივიდუალურ პასუხზე და მდგომარეობის სიმძიმეზე დამოკიდებულებით. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 0.2 მგ დღეში. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl >50 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე. CrCl 30-50 მლ/წთ ან <30 მლ/წთ დროს საჭიროა დოზის შემცირება და ფრთხილად მონიტორინგი. ღვიძლის უკმარისობის დროს (Child-Pugh A/B) დოზა უნდა შემცირდეს. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, სასურველია ჭამის შემდეგ, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის გაღიზიანება.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%) მოიცავს: მაღალი არტერიული წნევა (ჰიპერტენზია), შეშუპება (სითხის შეკავება), გულის უკმარისობა. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომელთა გამოვლენისას საჭიროა ექიმთან დაუყოვნებელი კონსულტაცია: კალიუმის დონის დაქვეითება (ჰიპოკალიემია), რომელიც ვლინდება კუნთების სისუსტით, კრუნჩხვებით ან არარეგულარული გულისცემით; თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, გულისრევა, ღებინება, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები; კანის გამონაყარი, ქავილი; გაძლიერებული წყურვილი და შარდვა.

დოზის გადაჭარბების სიმპტომებია: არტერიული წნევის მკვეთრი მატება, შეშუპება, გულის უკმარისობის გაუარესება, კალიუმის დონის დაქვეითება (კუნთების სისუსტე, არითმია). დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. შეატყობინეთ ექიმს მიღებული პრეპარატის შესახებ.

კორტინეფი შეიძლება ურთიერთქმედებდეს შემდეგ პრეპარატებთან: * სხვა მინერალოკორტიკოიდები ან გლუკოკორტიკოიდები: ზრდის გვერდითი მოვლენების რისკს. * კალიუმის შემცველი პრეპარატები ან კალიუმშემნახველი შარდმდენები: ზრდის ჰიპოკალიემიის რისკს. * გულის გლიკოზიდები (მაგ. დიგოქსინი): ჰიპოკალიემია ზრდის გულის გლიკოზიდების ტოქსიკურობას. * არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (მაგ. იბუპროფენი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს. * ანტიდიაბეტური საშუალებები: შეიძლება საჭირო გახდეს მათი დოზის კორექცია.

❌ არ მიიღოთ კორტინეფი, თუ გაქვთ ალერგია ფლუდროკორტიზონზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. ❌ არ გამოიყენოთ სისტემური სოკოვანი ინფექციების დროს. ⚠ მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ: გულის, ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები; მაღალი არტერიული წნევა; გულის უკმარისობა; დიაბეტი; ოსტეოპოროზი; კუჭ-ნაწლავის წყლულები; თრომბოემბოლიური დაავადებები.

FDA კატეგორია: C. კვლევები ცხოველებზე აჩვენებს ტერატოგენულ ან ემბრიოტოქსიკურ ეფექტებს. ორსულობის დროს კორტინეფის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ფლუდროკორტიზონი აღწევს პლაცენტაში. ორსულობისას, განსაკუთრებით მესამე ტრიმესტრში, საჭიროა პაციენტის და ნაყოფის მდგომარეობის მჭიდრო მონიტორინგი. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან უცნობია გამოიყოფა თუ არა ის დედის რძეში და რა გავლენას მოახდენს ბავშვზე. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

ბავშვებში კორტინეფის გამოყენება მოითხოვს განსაკუთრებულ სიფრთხილეს და ექიმის მჭიდრო მეთვალყურეობას. დოზირება უნდა მოხდეს ინდივიდუალურად, ასაკისა და სხეულის წონის გათვალისწინებით. ზოგადად, ბავშვებში დოზა უფრო დაბალია, ვიდრე მოზრდილებში. მაგალითად, 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში საწყისი დოზა შეიძლება იყოს 0.05 მგ დღეში. ექიმი განსაზღვრავს ზუსტ დოზას და მკურნალობის ხანგრძლივობას. არასათანადო გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ზრდის შეფერხება და სხვა სერიოზული გვერდითი მოვლენები.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) კორტინეფის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, რადგან მათ შეიძლება ჰქონდეთ თირკმლის ან გულის ფუნქციის დაქვეითება, რაც ზრდის გვერდითი მოვლენების რისკს, განსაკუთრებით ჰიპერტენზიისა და შეშუპების განვითარებისას. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით და პაციენტის მდგომარეობის რეგულარული მონიტორინგი, მათ შორის არტერიული წნევის, ელექტროლიტების (განსაკუთრებით კალიუმის) და თირკმლის ფუნქციის შემოწმება. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში ურთიერთქმედებების რისკი იზრდება.

კორტინეფი შეიძლება იშვიათად იწვევდეს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდით მოვლენებს, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან თავის ტკივილი. ამ სიმპტომების გამოვლენისას, პაციენტებმა თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას მათ ფსიქომოტორულ აქტივობაზე.

ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. პრეპარატი ინახება ორიგინალურ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელში. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ ბლისტერში შენახული ტაბლეტების გამოყენება რეკომენდებულია ვადის გასვლამდე, თუ არ არის მითითებული განსხვავებული შენახვის პირობები ან ვადა გახსნის შემდეგ.