1.სავაჭრო დასახელება
კორტაირი სუსპენზია საინჰალაციო 0.5მგ/1მლ 2მლ ფლაკონი #20 (კორტაირი სუსპენზია საინჰალაციო 0.5მგ/1მლ 2მლ ფლაკონი #20)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
suspension · 0.5 mg · 20 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 0.5 mg. მწარმოებელი: ვემ ილაჩ სანაი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფლუტიკაზონი მიეკუთვნება საინჰალაციო კორტიკოსტეროიდებს (ATC: R03BA05). მოქმედებს უშუალოდ ფილტვებში — ბლოკავს ანთებით პროცესს სასუნთქ გზებში, ამცირებს შეშუპებას და ლორწოს გამოყოფას.
ჩვენებები: ბრონქული ასთმის პროფილაქტიკური (შემანარჩუნებელი) მკურნალობა ბავშვებსა და მოზრდილებში, რომლებსაც ნებულაიზერული თერაპია ესაჭიროებათ. ექიმი დანიშნავს, როცა ასთმის სიმპტომები რეგულარულია და მოკლე მოქმედების ბრონქოდილატატორი საკმარისი არ არის. ეს არ არის სამაშველო (rescue) წამალი — შეტევისას საჭიროა სალბუტამოლი ან მისი ანალოგი.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ფლუტიკაზონი მიეკუთვნება საინჰალაციო კორტიკოსტეროიდებს (ATC: R03BA05). მოქმედებს უშუალოდ ფილტვებში — ბლოკავს ანთებით პროცესს სასუნთქ გზებში, ამცირებს შეშუპებას და ლორწოს გამოყოფას.
ჩვენებები: ბრონქული ასთმის პროფილაქტიკური (შემანარჩუნებელი) მკურნალობა ბავშვებსა და მოზრდილებში, რომლებსაც ნებულაიზერული თერაპია ესაჭიროებათ. ექიმი დანიშნავს, როცა ასთმის სიმპტომები რეგულარულია და მოკლე მოქმედების ბრონქოდილატატორი საკმარისი არ არის. ეს არ არის სამაშველო (rescue) წამალი — შეტევისას საჭიროა სალბუტამოლი ან მისი ანალოგი.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ფლუტიკაზონის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.
⚠ სიფრთხილით: აქტიური ან ლატენტური ტუბერკულოზი; სოკოვანი, ვირუსული ან ბაქტერიული ინფექცია სასუნთქ გზებში; ახლახან გადატანილი ოპერაცია ცხვირის ან ყელის მიდამოში. სისტემური კორტიკოსტეროიდებიდან გადმოსვლისას — დოზა ნელ-ნელა შეამცირეთ ექიმის მეთვალყურეობით, უეცრად არ შეწყვიტოთ. ბავშვებში — ზრდის რეგულარული მონიტორინგი.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შესაძლოა 10-დან 1+ პაციენტში): პირის ღრუსა და ხორხის კანდიდოზი (თრაშ — თეთრი ნადები ენაზე/ყელში), ხმის ჩახლეჩა (დისფონია), ყელის გაღიზიანება. ინჰალაციის შემდეგ პირის გამოვლება წყლით მნიშვნელოვნად ამცირებს ამ რისკს.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ ყურადღების ღირსი): ალერგიული რეაქცია (სახის შეშუპება, გამონაყარი, სუნთქვის გაძნელება) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. ხანგრძლივი მაღალი დოზებით — თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციის დათრგუნვა, ოსტეოპოროზი, ბავშვებში ზრდის შენელება. ექიმი აკონტროლებს მინიმალურ ეფექტურ დოზას.
13.დოზის გადაცილება
ერთჯერადი გადაჭარბებული დოზა ჩვეულებრივ სერიოზულ პრობლემას არ იწვევს. ქრონიკული გადაჭარბება (კვირები-თვეები) — თირკმელზედა ჯირკვლის დათრგუნვა: დაღლილობა, სისუსტე, გულისრევა, თავბრუსხვევა. თუ ერთჯერადად ბევრი მიიღეთ — დარეკეთ ექიმს ან 112-ზე, შეფუთვა იქონიეთ ხელთ. ქრონიკული გადაჭარბების შემთხვევაში ექიმი გადახედავს დოზას.
14.ურთიერთქმედებები
რიტონავირი, კობიცისტატი (აივ-ის წამლები) — მკვეთრად ზრდის ფლუტიკაზონის დონეს სისხლში, კუშინგის სინდრომის რისკი. ერთად მიღება უკუნაჩვენებია.
კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი (სოკოს საწინააღმდეგო) — ანალოგიური მექანიზმი, ფლუტიკაზონის ეფექტი ძლიერდება. ექიმს აცნობეთ.
სხვა კორტიკოსტეროიდები (პრედნიზოლონი, დექსამეტაზონი) — ჯამური სტეროიდული დატვირთვა იზრდება, გვერდითი ეფექტების რისკი მაღალია.
CYP3A4 ინჰიბიტორები (ერითრომიცინი, კლარითრომიცინი) — ზომიერად ზრდის ფლუტიკაზონის ექსპოზიციას. აცნობეთ ექიმს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ფლუტიკაზონის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.
⚠ სიფრთხილით: აქტიური ან ლატენტური ტუბერკულოზი; სოკოვანი, ვირუსული ან ბაქტერიული ინფექცია სასუნთქ გზებში; ახლახან გადატანილი ოპერაცია ცხვირის ან ყელის მიდამოში. სისტემური კორტიკოსტეროიდებიდან გადმოსვლისას — დოზა ნელ-ნელა შეამცირეთ ექიმის მეთვალყურეობით, უეცრად არ შეწყვიტოთ. ბავშვებში — ზრდის რეგულარული მონიტორინგი.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]