1.სავაჭრო დასახელება
კოპლავიქსი ტაბლეტი 75მგ+100მგ #30 (კოპლავიქსი ტაბლეტი 75მგ+100მგ #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 75 mg · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 75 mg. მწარმოებელი: სანოფი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კოპლავიქსი შეიცავს ორ ანტითრომბოციტულ ნივთიერებას: კლოპიდოგრელს და ასპირინს. ორივე ხელს უშლის თრომბოციტების (სისხლის ფირფიტების) ერთმანეთთან შეწებებას, რაც ამცირებს სისხლის შედედების რისკს არტერიებში.
ჩვენებები: მწვავე კორონარული სინდრომი (არასტაბილური სტენოკარდია, მიოკარდიუმის ინფარქტი); კორონარული სტენტის ჩადგმის შემდეგ (ორმაგი ანტითრომბოციტული თერაპია); ათეროთრომბოზული მოვლენების პრევენცია.
ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა ერთი ანტითრომბოციტული პრეპარატი საკმარისი არ არის — განსაკუთრებით სტენტირების ან გულის შეტევის შემდეგ პირველ 6-12 თვეში.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
კოპლავიქსი შეიცავს ორ ანტითრომბოციტულ ნივთიერებას: კლოპიდოგრელს და ასპირინს. ორივე ხელს უშლის თრომბოციტების (სისხლის ფირფიტების) ერთმანეთთან შეწებებას, რაც ამცირებს სისხლის შედედების რისკს არტერიებში.
ჩვენებები: მწვავე კორონარული სინდრომი (არასტაბილური სტენოკარდია, მიოკარდიუმის ინფარქტი); კორონარული სტენტის ჩადგმის შემდეგ (ორმაგი ანტითრომბოციტული თერაპია); ათეროთრომბოზული მოვლენების პრევენცია.
ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა ერთი ანტითრომბოციტული პრეპარატი საკმარისი არ არის — განსაკუთრებით სტენტირების ან გულის შეტევის შემდეგ პირველ 6-12 თვეში.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია კლოპიდოგრელზე ან ასპირინზე; გაქვთ აქტიური სისხლდენა (კუჭის წყლული, თავის ტვინის სისხლდენა); გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.
⚠ სიფრთხილით: ოპერაციამდე 5-7 დღით ადრე შეწყვიტეთ (ექიმის თანხმობით); გაქვთ პეპტიური წყლულის ანამნეზი; დაავადებული ხართ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებით; გაქვთ ასთმა (ასპირინმგრძნობიარობა). 18 წლამდე ასაკში არ გამოიყენება.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (>1/10 პაციენტში): სისხლდენისადმი მიდრეკილება — ცხვირიდან სისხლდენა, სისხლჩაქცევა (ლურჯი ლაქები კანზე), ჭრილობიდან ხანგრძლივი სისხლდენა, კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი, დიარეა.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საშიში): კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა (შავი განავალი, სისხლიანი ღებინება), ინტრაკრანიალური სისხლდენა (მოულოდნელი ძლიერი თავის ტკივილი, დაბინდული მხედველობა), თრომბოციტოპენიური პურპურა, ალერგიული რეაქცია. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: გაქვთ შავი/სისხლიანი განავალი, აღინიშნება უჩვეულო სისხლდენა ან ხანგრძლივი ჭრილობა, ან გაქვთ ძლიერი თავის ტკივილი.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ხანგრძლივი სისხლდენა ჭრილობიდან, ცხვირიდან ან ღრძილებიდან, სისხლიანი ღებინება, შავი განავალი, მოულოდნელი სისხლჩაქცევები.
რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ შეფუთვა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — საავადმყოფოში თრომბოციტების გადასხმა შეიძლება დაგჭირდეთ.
14.ურთიერთქმედებები
ვარფარინი/ჰეპარინი (ანტიკოაგულანტები) — სისხლდენის რისკი მკვეთრად იზრდება. ერთდროულად მიღებისას საჭიროა ექიმის მუდმივი მონიტორინგი.
იბუპროფენი/დიკლოფენაკი (NSAID ტკივილგამაყუჩებლები) — ზრდის კუჭის სისხლდენის რისკს და ამცირებს ასპირინის ეფექტს. მოერიდეთ ერთობლივ მიღებას.
ომეპრაზოლი — ამცირებს კლოპიდოგრელის ეფექტურობას. თუ კუჭის დაცვა საჭიროა, ექიმი პანტოპრაზოლს ამჯობინებს.
SSRI ანტიდეპრესანტები (ფლუოქსეტინი, სერტრალინი) — სისხლდენის რისკი იზრდება. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ.
მეტოტრექსატი — ასპირინი ზრდის მის ტოქსიკურობას. ექიმის კონტროლი სავალდებულოა.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია კლოპიდოგრელზე ან ასპირინზე; გაქვთ აქტიური სისხლდენა (კუჭის წყლული, თავის ტვინის სისხლდენა); გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.
⚠ სიფრთხილით: ოპერაციამდე 5-7 დღით ადრე შეწყვიტეთ (ექიმის თანხმობით); გაქვთ პეპტიური წყლულის ანამნეზი; დაავადებული ხართ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებით; გაქვთ ასთმა (ასპირინმგრძნობიარობა). 18 წლამდე ასაკში არ გამოიყენება.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]