1.სავაჭრო დასახელება
კონკორი ტაბლეტი 5მგ #50 (კონკორი ტაბლეტი 5მგ #50)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 5 mg · 50 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 5 mg. მწარმოებელი: მერკი.
5.აღწერა
თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, რომლებსაც ერთ მხარეს აქვს გამყოფი ხაზი. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. ერთი შეფუთვა შეიცავს 5 ბლისტერს (50 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კონკორი 5მგ-ის აქტიური ნივთიერებაა ბისოპროლოლი, რომელიც მიეკუთვნება ბეტა-ბლოკერების ჯგუფს. ის ამცირებს გულისცემის სიხშირეს და გულის მუშაობის დატვირთვას, რითაც ხელს უწყობს არტერიული წნევის დაქვეითებას და გულის უკმარისობის სიმპტომების გაუმჯობესებას. გამოიყენება ქრონიკული გულის უკმარისობის სამკურნალოდ, არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი წნევის) და გულის იშემიური დაავადების (სტენოკარდიის) დროს. ექიმის დანიშნულებით, ის ეხმარება გულის შეტევის რისკის შემცირებას და გულის კუნთის დაცვას.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ბისოპროლოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80-90%-ს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 30%-ს. ბისოპროლოლი განიცდის მინიმალურ მეტაბოლიზმს ღვიძლში (დაახლოებით 10-20%), ძირითადად CYP2D6 ფერმენტის მონაწილეობით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 10-12 საათს, რაც საშუალებას იძლევა დღეში ერთხელ მიღება. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, დაახლოებით 50% უცვლელი სახით, ხოლო დანარჩენი მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში პრეპარატის კლირენსი შეიძლება შემცირდეს.
9.ჩვენებები
კონკორი 5მგ-ის აქტიური ნივთიერებაა ბისოპროლოლი, რომელიც მიეკუთვნება ბეტა-ბლოკერების ჯგუფს. ის ამცირებს გულისცემის სიხშირეს და გულის მუშაობის დატვირთვას, რითაც ხელს უწყობს არტერიული წნევის დაქვეითებას და გულის უკმარისობის სიმპტომების გაუმჯობესებას. გამოიყენება ქრონიკული გულის უკმარისობის სამკურნალოდ, არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი წნევის) და გულის იშემიური დაავადების (სტენოკარდიის) დროს. ექიმის დანიშნულებით, ის ეხმარება გულის შეტევის რისკის შემცირებას და გულის კუნთის დაცვას.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ კონკორი 5მგ, თუ გაქვთ ალერგია ბისოპროლოლზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა ნივთიერებებზე, მძიმე ბრადიკარდია (გულის ძალიან შენელებული რიტმი), კარდიოგენული შოკი, მძიმე არტერიული ჰიპოტენზია (დაბალი წნევა), მძიმე გულის უკმარისობა ან ფილტვის მძიმე დაავადებები (მაგ. ბრონქული ასთმა). ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი, ფარისებრი ჯირკვლის პრობლემები, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ფსორიაზი ან დაგეგმილი გაქვთ ოპერაცია.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა ქრონიკული გულის უკმარისობის დროს არის 1.25 მგ დღეში ერთხელ. დოზა თანდათან იზრდება ექიმის მითითებით, მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 10 მგ დღეში ერთხელ. არტერიული ჰიპერტენზიისა და სტენოკარდიის დროს საწყისი დოზაა 5 მგ დღეში ერთხელ, მაქსიმალური დოზაა 10 მგ დღეში ერთხელ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 20 მლ/წთ) ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობის დროს, საწყისი დოზა უნდა შემცირდეს (მაგ. 2.5 მგ დღეში). პრეპარატი მიიღება დღეში ერთხელ, დილით, საკვების მიღების მიუხედავად. ტაბლეტი შეიძლება გაიყოს.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირად აღწერილი გვერდითი ეფექტებია: თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, გულისრევა, ღებინება, დიარეა, ყაბზობა, კანის გაღიზიანება, დაღლილობა და სისუსტე. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს: გულისცემის შენელება (ბრადიკარდია), არტერიული წნევის დაქვეითება, კიდურების გაცივება, კუნთების სისუსტე, სუნთქვის გაძნელება, ალერგიული რეაქციები, ძილის დარღვევები და დეპრესია. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა გულის ბლოკადა ან გულის უკმარისობის გამწვავება, იშვიათია, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან დაუყოვნებლივ კონსულტაციას.
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს გულისცემის მკვეთრი შენელება (ბრადიკარდია), არტერიული წნევის დაქვეითება, სუნთქვის გაძნელება, თავბრუსხვევა და გულის უკმარისობის სიმპტომების გამწვავება. თუ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა თან.
14.ურთიერთქმედებები
კონკორი 5მგ-ის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან:
- სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (მაღალი წნევის წამლები), დიურეტიკები (შარდმდენები): შეიძლება მნიშვნელოვნად გაძლიერდეს არტერიული წნევის დამწევი ეფექტი.
- კალციუმის არხების ბლოკერები (ვერაპამილი, დილთიაზემი): ზრდის გულისცემის შენელების და გულის გამტარობის დარღვევების რისკს.
- ანტიარითმული საშუალებები (I კლასი): ზრდის გულის გამტარობის დარღვევების რისკს.
- ერგოტის ალკალოიდები: შეიძლება გაძლიერდეს პერიფერიული სისხლის მიმოქცევის დარღვევები.
- არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (მაგ. იბუპროფენი, დიკლოფენაკი): შეიძლება შემცირდეს ანტიჰიპერტენზიული ეფექტი.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ კონკორი 5მგ, თუ გაქვთ ალერგია ბისოპროლოლზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა ნივთიერებებზე, მძიმე ბრადიკარდია (გულის ძალიან შენელებული რიტმი), კარდიოგენული შოკი, მძიმე არტერიული ჰიპოტენზია (დაბალი წნევა), მძიმე გულის უკმარისობა ან ფილტვის მძიმე დაავადებები (მაგ. ბრონქული ასთმა). ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი, ფარისებრი ჯირკვლის პრობლემები, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ფსორიაზი ან დაგეგმილი გაქვთ ოპერაცია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს ბისოპროლოლის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ბისოპროლოლი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ორსულობის დროს მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, განსაკუთრებით ორსულობის მესამე ტრიმესტრში, რადგან შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის ზრდის შეფერხება, ბრადიკარდია და ჰიპოგლიკემია. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ ძუძუთი კვების დროს მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში და მოზარდებში კონკორის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი განსაკუთრებულად არ დანიშნავს და არ არსებობს ალტერნატიული სამკურნალო საშუალება. დოზირება ბავშვებისთვის არ არის განსაზღვრული.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითებისას, რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება უფრო დაბალი დოზით (მაგ. 2.5 მგ დღეში) და დოზის თანდათანობითი გაზრდა ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ხანდაზმულ პაციენტებში პოლიფარმაციის (მრავალი მედიკამენტის ერთდროული მიღება) გათვალისწინებით, საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე და გვერდითი ეფექტების მონიტორინგი. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული შეფასება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, დაღლილობა და გულისცემის შენელება, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დადგინდება მათი რეაქცია პრეპარატზე.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ ბლისტერში შენახული ტაბლეტების გამოყენება რეკომენდებულია ვარგისიანობის ვადის გასვლამდე. არ არსებობს სპეციალური რეკომენდაციები გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადის შესახებ, თუ ის ინახება ორიგინალ შეფუთვაში და დაცულია ზემოთ აღწერილი პირობებით.