კონკორი 5მგ #30ტ(თურქ)

კონკორი 5მგ #30ტ(თურქ) (კონკორი 5მგ #30ტ(თურქ))

bisoprololum (bisoprololum) — ATC: C07AB07

tablets · 5 mg · 30 tabs

აქტიური ნივთიერება: bisoprololum (bisoprololum) — 5 mg.

კონკორი 5 მგ ტაბლეტები არის თეთრი, მრგვალი, ოდნავ ამობურცული ტაბლეტები, რომელთა ერთ მხარესაც შეიძლება ჰქონდეს ნაჭდევი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 5 მგ ბისოპროლოლის ფუმარატს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 3 ან 5 ბლისტერი.

ATC C07AB07 ·

კონკორი (ბისოპროლოლი) ბეტა-ბლოკერების ჯგუფის პრეპარატია. ის ამცირებს გულისცემის სიხშირეს და გულის კუნთის შეკუმშვის ძალას, რითაც ამცირებს გულის დატვირთვას და არტერიულ წნევას. ძირითადად გამოიყენება:

• არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა): წნევის ნორმალიზებისთვის.
• გულის იშემიური დაავადება (სტენოკარდია): გულის კუნთის ჟანგბადზე მოთხოვნილების შესამცირებლად და ტკივილის თავიდან ასაცილებლად.
• გულის ქრონიკული უკმარისობა: გულის მუშაობის გასაუმჯობესებლად და მდგომარეობის სტაბილიზაციისთვის.

პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ, პაციენტის მდგომარეობისა და სხვა თანმხლები დაავადებების გათვალისწინებით.

ბისოპროლოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80-90%-ს. საკვების მიღება არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას შეწოვაზე. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 30%-ს. ბისოპროლოლი განიცდის მინიმალურ მეტაბოლიზმს ღვიძლში, დაახლოებით 50% გამოიყოფა უცვლელი სახით თირკმელებით, ხოლო დანარჩენი ნაწილი მეტაბოლიზდება არააქტიურ პროდუქტებად. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 10-12 საათს, რაც იძლევა დღეში ერთხელ მიღების საშუალებას. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 20 მლ/წთ) ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას, ბისოპროლოლის კლირენსი შეიძლება შემცირდეს, რაც მოითხოვს დოზის კორექციას.

კონკორი (ბისოპროლოლი) ბეტა-ბლოკერების ჯგუფის პრეპარატია. ის ამცირებს გულისცემის სიხშირეს და გულის კუნთის შეკუმშვის ძალას, რითაც ამცირებს გულის დატვირთვას და არტერიულ წნევას. ძირითადად გამოიყენება:

• არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა): წნევის ნორმალიზებისთვის.
• გულის იშემიური დაავადება (სტენოკარდია): გულის კუნთის ჟანგბადზე მოთხოვნილების შესამცირებლად და ტკივილის თავიდან ასაცილებლად.
• გულის ქრონიკული უკმარისობა: გულის მუშაობის გასაუმჯობესებლად და მდგომარეობის სტაბილიზაციისთვის.

პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ, პაციენტის მდგომარეობისა და სხვა თანმხლები დაავადებების გათვალისწინებით.

❌ არ მიიღოთ კონკორი, თუ:

• ხართ ალერგიული ბისოპროლოლის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• გაქვთ მწვავე გულის უკმარისობა ან გულის უკმარისობის გამწვავების ფაზა.
• გაქვთ კარდიოგენული შოკი.
• გაქვთ მეორე ან მესამე ხარისხის AV-ბლოკადა (გულის გამტარობის დარღვევა).
• გაქვთ სინუსური კვანძის სისუსტის სინდრომი.
• გაქვთ მძიმე ბრადიკარდია (გულისცემის სიხშირე < 50 დარტყმა/წუთში).
• გაქვთ მძიმე არტერიული ჰიპოტენზია (დაბალი წნევა).
• გაქვთ მძიმე ფილტვის ობსტრუქციული დაავადება ან მძიმე ბრონქული ასთმა.
• გაქვთ პერიფერიული სისხლის მიმოქცევის მძიმე დარღვევები.
• ხართ მეტაბოლური აციდოზის მდგომარეობაში.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
• ხართ დიაბეტით დაავადებული (შეიძლება დაფაროს ჰიპოგლიკემიის სიმპტომები).
• გაქვთ ფსორიაზი.
• გეგმავთ ოპერაციას.

ზრდასრულთათვის საწყისი დოზა შეადგენს 2.5 მგ-ს დღეში ერთხელ. დოზა შეიძლება გაიზარდოს ექიმის რეკომენდაციით 5 მგ-მდე ან 10 მგ-მდე დღეში, მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 10 მგ დღეში. პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით (CrCl < 20 მლ/წთ) ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით, საწყისი დოზა უნდა იყოს 2.5 მგ დღეში, ხოლო დოზის გაზრდა უნდა მოხდეს სიფრთხილით. გულის ქრონიკული უკმარისობის დროს, საწყისი დოზაა 1.25 მგ დღეში, დოზის გაზრდა ხდება ეტაპობრივად 2-4 კვირიანი ინტერვალით. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, დღეში ერთხელ, სასურველია დილით, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%):

• თავბრუსხვევა
• თავის ტკივილი
• გულისცემის შენელება (ბრადიკარდია)
• გულისრევა, ღებინება
• დიარეა
• დაღლილობა

სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები:

• გულის უკმარისობის გაძლიერება
• სისხლის წნევის მკვეთრი დაქვეითება (ჰიპოტენზია)
• ბრონქოსპაზმი (სუნთქვის გაძნელება) ასთმის მქონე პაციენტებში
• ალერგიული რეაქციები
• თითების გაყინვა და დაბუჟება (რეინოს სინდრომი)
• დეპრესია

თუ შეამჩნევთ რომელიმე სერიოზულ გვერდით მოვლენას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს გულისცემის მკვეთრი შენელება (ბრადიკარდია), არტერიული წნევის ძლიერი დაქვეითება (ჰიპოტენზია), გულის უკმარისობა, სუნთქვის გაძნელება და გულის გაჩერება. დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112) და აჩვენეთ წამლის შეფუთვა ექიმს.

• სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (მაღალი წნევის წამლები), დიურეტიკები, ვაზოდილატატორები: შეიძლება გაძლიერდეს წნევის დამწევი ეფექტი, რამაც შესაძლოა გამოიწვიოს ჰიპოტენზია.
• კალციუმის არხების ბლოკერები (ვერაპამილი, დილთიაზემი): შეიძლება გაძლიერდეს გულისცემის შენელება და გულის გამტარობის დარღვევები.
• ანტიარითმული პრეპარატები (I კლასი): შეიძლება გაძლიერდეს გულის გამტარობის დარღვევები და ჰიპოტენზია.
• NSAIDs (არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები, მაგ. იბუპროფენი): შეიძლება შემცირდეს ბისოპროლოლის ჰიპოტენზიური ეფექტი.
• ინსულინი და პერორალური ჰიპოგლიკემიური საშუალებები: ბისოპროლოლმა შეიძლება შენიღბოს ჰიპოგლიკემიის (სისხლში შაქრის დაქვეითება) სიმპტომები.

❌ არ მიიღოთ კონკორი, თუ:

• ხართ ალერგიული ბისოპროლოლის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• გაქვთ მწვავე გულის უკმარისობა ან გულის უკმარისობის გამწვავების ფაზა.
• გაქვთ კარდიოგენული შოკი.
• გაქვთ მეორე ან მესამე ხარისხის AV-ბლოკადა (გულის გამტარობის დარღვევა).
• გაქვთ სინუსური კვანძის სისუსტის სინდრომი.
• გაქვთ მძიმე ბრადიკარდია (გულისცემის სიხშირე < 50 დარტყმა/წუთში).
• გაქვთ მძიმე არტერიული ჰიპოტენზია (დაბალი წნევა).
• გაქვთ მძიმე ფილტვის ობსტრუქციული დაავადება ან მძიმე ბრონქული ასთმა.
• გაქვთ პერიფერიული სისხლის მიმოქცევის მძიმე დარღვევები.
• ხართ მეტაბოლური აციდოზის მდგომარეობაში.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
• ხართ დიაბეტით დაავადებული (შეიძლება დაფაროს ჰიპოგლიკემიის სიმპტომები).
• გაქვთ ფსორიაზი.
• გეგმავთ ოპერაციას.

ბისოპროლოლი კლასიფიცირებულია FDA-ს მიერ როგორც კატეგორია C. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ნაყოფზე ტოქსიკური ეფექტები, მაგრამ არ არსებობს ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები ორსულ ქალებში. ბისოპროლოლი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ორსულობის დროს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ბისოპროლოლი შეიძლება გამოიყოფოდეს დედის რძეში, ამიტომ ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

ბავშვებში ბისოპროლოლის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამიტომ, პედიატრიულ პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი განსაკუთრებულად არ დანიშნავს და არ არსებობს ალტერნატიული მკურნალობის საშუალება. ასეთ შემთხვევებში დოზირება უნდა მოხდეს ინდივიდუალურად, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ბისოპროლოლის ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება, თუმცა, თირკმლის ფუნქციის შესაძლო დაქვეითების გამო, რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით (2.5 მგ დღეში) და დოზის გაზრდა სიფრთხილით. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

ბისოპროლოლმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, დაღლილობა და ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდის შემდეგ. ამან შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებიც გრძნობენ ამ სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და პოტენციურად საშიში საქმიანობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. დაიცავით ბავშვებისგან მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. არ საჭიროებს განსაკუთრებულ პირობებს შენახვისთვის გახსნის შემდეგ, თუ შეფუთვა მჭიდროდ არის დახურული.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. ბლისტერზე და შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა გულისხმობს პრეპარატის შენახვას მწარმოებლის რეკომენდაციების დაცვით. გახსნის შემდეგ, თუ შეფუთვა მჭიდროდ არის დახურული და ინახება სათანადოდ, პრეპარატი ინარჩუნებს თავის თვისებებს ვარგისიანობის ვადის ბოლომდე.