1.სავაჭრო დასახელება
Concor (კონკორი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Concor (Concor) — ATC: C07AB02
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Concor (Concor) — .
5.აღწერა
კონკორის 5 მგ ტაბლეტები არის თეთრი, გულის ფორმის, შემოგარსული ტაბლეტები, რომელთა ერთ მხარეს აღნიშნულია '5' და მეორე მხარეს 'BI'. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. ბლისტერები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC C07AB02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კონკორი (ბისოპროლოლი) არის ბეტა-ბლოკერი, რომელიც მოქმედებს გულსა და სისხლძარღვებზე. ის ამცირებს გულისცემას, არტერიულ წნევას და გულის მუშაობის დატვირთვას. ძირითადად გამოიყენება:
- არტერიული ჰიპერტენზია: მაღალი არტერიული წნევის სამკურნალოდ.
- სტენოკარდია: გულის კუნთის იშემიით გამოწვეული ტკივილის (სტენოკარდიის) პროფილაქტიკისთვის.
- გულის ქრონიკული უკმარისობა: სტაბილური გულის ქრონიკული უკმარისობის კომპლექსური თერაპიის ნაწილად, სტანდარტულ მკურნალობასთან ერთად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ბისოპროლოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80-90%-ს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 30%-ს. ბისოპროლოლი მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით, CYP3A4 იზოფერმენტის მონაწილეობით. გამოიყოფა თირკმელებით, დაახლოებით 50% უცვლელი სახით, ხოლო დანარჩენი მეტაბოლიტების სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 10-12 საათს, რაც იძლევა დღეში ერთხელ მიღების საშუალებას.
9.ჩვენებები
კონკორი (ბისოპროლოლი) არის ბეტა-ბლოკერი, რომელიც მოქმედებს გულსა და სისხლძარღვებზე. ის ამცირებს გულისცემას, არტერიულ წნევას და გულის მუშაობის დატვირთვას. ძირითადად გამოიყენება:
- არტერიული ჰიპერტენზია: მაღალი არტერიული წნევის სამკურნალოდ.
- სტენოკარდია: გულის კუნთის იშემიით გამოწვეული ტკივილის (სტენოკარდიის) პროფილაქტიკისთვის.
- გულის ქრონიკული უკმარისობა: სტაბილური გულის ქრონიკული უკმარისობის კომპლექსური თერაპიის ნაწილად, სტანდარტულ მკურნალობასთან ერთად.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ კონკორი, თუ გაქვთ:
- ალერგია ბისოპროლოლის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
- გულის მწვავე უკმარისობა ან შოკი კარდიოგენული მიზეზით.
- გულის ბლოკადა (II ან III ხარისხის, თუ არ არის კარდიოსტიმულატორი).
- სინუსური კვანძის სისუსტის სინდრომი.
- მძიმე ბრადიკარდია (გულისცემის სიხშირე <50 დარტყმა/წუთში).
- მძიმე არტერიული ჰიპოტენზია (დაბალი წნევა).
- მძიმე ბრონქული ასთმა ან ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება (COPD).
- მძიმე პერიფერიული არტერიული მიმოქცევის დარღვევები, რეინოს სინდრომის მძიმე ფორმა.
- მეტაბოლური აციდოზი.
სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ: ბრონქული ასთმის მსუბუქი ფორმა, თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა, ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერფუნქცია, შაქრიანი დიაბეტი (შეიძლება ნიღბოს ჰიპოგლიკემიის სიმპტომები), ფსორიაზი.
11.მიღების წესი და დოზები
დოზირება უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად პაციენტის მდგომარეობისა და მკურნალობის მიზნების გათვალისწინებით. არტერიული ჰიპერტენზია და სტენოკარდია: საწყისი დოზაა 5 მგ დღეში ერთხელ. საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 10 მგ-მდე დღეში ერთხელ. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 20 მგ დღეში ერთხელ. გულის ქრონიკული უკმარისობა: მკურნალობა იწყება დაბალი დოზით (2.5 მგ დღეში ერთხელ) და თანდათან იზრდება ინდივიდუალური ტოლერანტობის მიხედვით. თირკმლის უკმარისობა: CrCl >40 მლ/წთ: ჩვეულებრივი დოზა. CrCl 20-40 მლ/წთ: საწყისი დოზა 2.5 მგ, მაქსიმალური 10 მგ/დღეში. CrCl <20 მლ/წთ: საწყისი დოზა 2.5 მგ, მაქსიმალური 5 მგ/დღეში. ღვიძლის უკმარისობა: პაციენტებში ღვიძლის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის უკმარისობით, დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მძიმე შემთხვევებში სიფრთხილეა საჭირო. მიღების წესი: მიიღება პერორალურად, დღეში ერთხელ, სასურველია დილით, მცირე რაოდენობა წყალთან ერთად. საკვების მიღებას არ აქვს მნიშვნელობა.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი ეფექტები (>5%) შეიძლება მოიცავდეს: თავბრუსხვევას, თავის ტკივილს, გულისცემის შეგრძნებას (პალპიტაცია), გულისცემის შენელებას (ბრადიკარდია), კუჭ-ნაწლავის დარღვევებს (გულისრევა, ღებინება, დიარეა, ყაბზობა), დაღლილობას.
სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები, რომელთა გამოვლენისას აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია: მძიმე ბრადიკარდია, გულის ბლოკადა, არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება, ბრონქოსპაზმი (სუნთქვის გაძნელება), ალერგიული რეაქციები, კანის გამონაყარი, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს მძიმე ბრადიკარდია (გულისცემის ძლიერი შენელება), არტერიული ჰიპოტენზია (დაბალი წნევა), გულის უკმარისობის გაუარესება, ბრონქოსპაზმი და სუნთქვის გაძნელება. დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან.
14.ურთიერთქმედებები
- სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (კალციუმის არხების ბლოკერები, აგფ ინჰიბიტორები): შესაძლოა გაიზარდოს არტერიული წნევის დაქვეითების და გულისცემის შენელების რისკი.
- ანტიარითმული საშუალებები (I კლასის): შესაძლოა გაძლიერდეს გულის გამტარობის დარღვევის რისკი.
- პარასიმპათომიმეტიკები: შესაძლოა გაიზარდოს ბრადიკარდიის რისკი.
- სხვა ბეტა-ბლოკერები (მათ შორის თვალის წვეთები): შესაძლოა გაიზარდოს სისტემური ეფექტები.
- ინსულინი და პერორალური ანტიდიაბეტური საშუალებები: ბეტა-ბლოკერებმა შეიძლება შენიღბონ ჰიპოგლიკემიის სიმპტომები (მაღალი შაქრის დაქვეითება).
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ კონკორი, თუ გაქვთ:
- ალერგია ბისოპროლოლის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
- გულის მწვავე უკმარისობა ან შოკი კარდიოგენული მიზეზით.
- გულის ბლოკადა (II ან III ხარისხის, თუ არ არის კარდიოსტიმულატორი).
- სინუსური კვანძის სისუსტის სინდრომი.
- მძიმე ბრადიკარდია (გულისცემის სიხშირე <50 დარტყმა/წუთში).
- მძიმე არტერიული ჰიპოტენზია (დაბალი წნევა).
- მძიმე ბრონქული ასთმა ან ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება (COPD).
- მძიმე პერიფერიული არტერიული მიმოქცევის დარღვევები, რეინოს სინდრომის მძიმე ფორმა.
- მეტაბოლური აციდოზი.
სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ: ბრონქული ასთმის მსუბუქი ფორმა, თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა, ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერფუნქცია, შაქრიანი დიაბეტი (შეიძლება ნიღბოს ჰიპოგლიკემიის სიმპტომები), ფსორიაზი.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს ბისოპროლოლის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ბეტა-ბლოკერებმა შეიძლება გამოიწვიონ ნაყოფის ზრდის შეფერხება, ბრადიკარდია, ჰიპოგლიკემია და ჰიპოტენზია ახალშობილში. პრეპარატი უნდა დაინიშნოს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, რისკისა და სარგებლის შეფასების შემდეგ. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან ბისოპროლოლი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
17.გამოყენება ბავშვებში
კონკორის (ბისოპროლოლის) გამოყენება ბავშვებსა და მოზარდებში (18 წლამდე) არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. ბავშვებში გამოყენების შესახებ ინფორმაცია შეზღუდულია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუმცა უნდა დაიწყოს მკურნალობა ყველაზე დაბალი შესაძლო დოზით (მაგ., 2.5 მგ) და გაიზარდოს თანდათანობით, არტერიული წნევისა და გულისცემის სიხშირის მონიტორინგის გათვალისწინებით. ხანდაზმულებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული შეფასება. სიფრთხილეა საჭირო პოლიფარმაციის შემთხვევაში.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს რეაქციის უნარზე და კონცენტრაციის უნარზე, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის ცვლილებისას. თუ პაციენტი გრძნობს თავბრუსხვევას, დაღლილობას ან სხვა მსგავს სიმპტომებს, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დადგინდება პრეპარატისადმი ინდივიდუალური რეაქცია.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ არ არის დადგენილი, მაგრამ რეკომენდებულია ორიგინალ შეფუთვაში შენახვა.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ეხება შეფუთვაში მოთავსებულ პროდუქტს, რომელიც სწორად არის შენახული.