კონკორი 10მგ #50ტ

კონკორი 10მგ #50ტ (კონკორი 10მგ #50ტ)

bisoprololum (bisoprololum) — ATC: C07AB07

tablets · 10 mg · 50 tabs

აქტიური ნივთიერება: bisoprololum (bisoprololum) — 10 mg.

კონკორი 10მგ ტაბლეტები არის თეთრი, მრგვალი, ოდნავ ამობურცული ტაბლეტები, რომელთა ერთ მხარესაც არის გამყოფი ხაზი და აღნიშვნა 'BI'. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 10 მგ ბისოპროლოლის ფუმარატს. შეფუთულია ალუმინის/PVC ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. 50 ტაბლეტიანი შეფუთვა შეიცავს 5 ბლისტერს მუყაოს კოლოფში.

ATC C07AB07 ·

კონკორი 10მგ (ბისოპროლოლი) ბეტა-ბლოკერების ჯგუფის პრეპარატია. ის ამცირებს გულისცემის სიხშირეს და გულის კუნთის შეკუმშვის ძალას, რითაც ამცირებს გულის მუშაობას და არტერიულ წნევას. ასევე ამცირებს პერიფერიულ სისხლძარღვთა წინააღმდეგობას. ძირითადად გამოიყენება:

• გულის ქრონიკული უკმარისობის სამკურნალოდ (როგორც სტანდარტული თერაპიის ნაწილი).
• არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი წნევის) სამკურნალოდ.
• გულის იშემიური დაავადებისას, სტენოკარდიის (გულის არეში ტკივილის) პროფილაქტიკისთვის.

პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს ექიმის მუდმივი მეთვალყურეობის ქვეშ, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში და დოზის შეცვლისას.

ბისოპროლოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80-90%-ს. საკვების მიღება არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას აბსორბციაზე. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 30%-ს. ბისოპროლოლი განიცდის მცირე მეტაბოლიზმს ღვიძლში, ძირითადად არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. CYP3A4 და CYP2D6 იზოფერმენტები მონაწილეობენ მეტაბოლიზმში. პრეპარატის დაახლოებით 50% გამოიყოფა თირკმელებით უცვლელი სახით, ხოლო დანარჩენი ნაწილი მეტაბოლიტების სახით. ბისოპროლოლის ნახევარგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 10-12 საათს, რაც იძლევა დღეში ერთხელ მიღების საშუალებას.

კონკორი 10მგ (ბისოპროლოლი) ბეტა-ბლოკერების ჯგუფის პრეპარატია. ის ამცირებს გულისცემის სიხშირეს და გულის კუნთის შეკუმშვის ძალას, რითაც ამცირებს გულის მუშაობას და არტერიულ წნევას. ასევე ამცირებს პერიფერიულ სისხლძარღვთა წინააღმდეგობას. ძირითადად გამოიყენება:

• გულის ქრონიკული უკმარისობის სამკურნალოდ (როგორც სტანდარტული თერაპიის ნაწილი).
• არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი წნევის) სამკურნალოდ.
• გულის იშემიური დაავადებისას, სტენოკარდიის (გულის არეში ტკივილის) პროფილაქტიკისთვის.

პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს ექიმის მუდმივი მეთვალყურეობის ქვეშ, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში და დოზის შეცვლისას.

❌ არ მიიღოთ კონკორი, თუ:

• გაქვთ ალერგია ბისოპროლოლზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე.
• ხართ შოკში (კარდიოგენული შოკი).
• გაქვთ გულის მწვავე უკმარისობა ან გამწვავებული გულის უკმარისობა, რომელიც საჭიროებს ინტრავენურ ინოტროპულ თერაპიას.
• გაქვთ ძალიან დაბალი გულისცემა (პულსი < 50 დარტყმა/წთ) მკურნალობის დაწყებამდე.
• გაქვთ ძალიან დაბალი არტერიული წნევა (სისტოლური < 90 მმ. ვწყ. სვ.).
• გაქვთ მძიმე ბრონქული ასთმა ან ფილტვების მძიმე ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება (COPD).
• გაქვთ რეინოს სინდრომის მძიმე ფორმა.
• გაქვთ თირკმელზედა ჯირკვლის სიმსივნე (ფეოქრომოციტომა) ერთდროული ალფა-ბლოკერების გარეშე.
• გაქვთ მეტაბოლური აციდოზი (ორგანიზმში მჟავა-ტუტე ბალანსის დარღვევა).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ:

• გაქვთ ბრონქული ასთმა ან COPD.
• გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი (შეიძლება შენიღბოს ჰიპოგლიკემიის სიმპტომები).
• გაქვთ ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერაქტიურობა (ჰიპერთირეოზი).
• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
• გაქვთ გულის გამტარობის დარღვევა (AV ბლოკადა).
• გაქვთ სტენოკარდია პრინცმეტალის ტიპის (კორონარული არტერიების სპაზმი).
• გაქვთ პერიფერიული სისხლის მიმოქცევის დარღვევა.

ზრდასრულთათვის: გულის ქრონიკული უკმარისობა: საწყისი დოზა 1.25 მგ დღეში ერთხელ. დოზა ტიტრდება ექიმის რეკომენდაციით ყოველ 1-2 კვირაში მაქსიმუმ 10 მგ-მდე დღეში. ჰიპერტენზია და სტენოკარდია: საწყისი დოზა 5 მგ დღეში ერთხელ. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 10 მგ დღეში ერთხელ. მიღება ხდება დილით, საკვების მიღების მიუხედავად. თირკმლის ფუნქციის დარღვევა: CrCl > 40 მლ/წთ: კორექცია არ არის საჭირო. CrCl 20-40 მლ/წთ: საწყისი დოზა 2.5 მგ დღეში. CrCl < 20 მლ/წთ: საწყისი დოზა 2.5 მგ დღეში, მაქსიმალური დოზა 5 მგ დღეში. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა: მსუბუქი/ზომიერი დარღვევისას კორექცია არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. მძიმე შემთხვევებში მონაცემები შეზღუდულია.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%):

• თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი.
• გულისცემის შენელება (ბრადიკარდია).
• გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი.
• დაღლილობა, სისუსტე.
• კიდურების გაცივება.

სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათი):

• გულის ბლოკადა, გულის უკმარისობის გაუარესება.
• ბრონქოსპაზმი (სუნთქვის გაძნელება), განსაკუთრებით ასთმის მქონე პაციენტებში.
• ჰიპოტენზია (დაბალი არტერიული წნევა).
• ალერგიული რეაქციები, კანის გამონაყარი.
• დეპრესია, ძილის დარღვევები.
• მხედველობის დარღვევები.

თუ შეამჩნევთ რაიმე სერიოზულ გვერდით მოვლენას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

ჭარბი დოზის მიღების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისცემის მკვეთრ შენელებას (ბრადიკარდია), დაბალ არტერიულ წნევას (ჰიპოტენზია), სუნთქვის გაძნელებას, გულის უკმარისობის გამწვავებას, თავბრუსხვევას და გონების დაკარგვას.

თუ ეჭვობთ ჭარბი დოზის მიღებაზე, დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112) და აჩვენეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმს.

კონკორის (ბისოპროლოლის) ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან:

• კალციუმის არხების ბლოკერები (ვერაპამილი, დილთიაზემი): ზრდის გულისცემის შენელების და გულის გამტარობის დარღვევის რისკს. ამ კომბინაციას ექიმი განსაკუთრებული სიფრთხილით დანიშნავს.
• სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (წნევის დამწევი): შეიძლება გამოიწვიოს არტერიული წნევის გადამეტმა დაქვეითებამ.
• ანტიარითმული საშუალებები (მაგ. ამიოდარონი, პროპაფენონი): ზრდის გულისცემის შენელების და გულის გამტარობის დარღვევის რისკს.
• კლონიდინი, მეთილდოპა, რელპაქსამინი: ამ პრეპარატების უეცარმა მოხსნამ, კონკორის მიღებისას, შეიძლება გამოიწვიოს არტერიული წნევის მკვეთრი მატება (ჰიპერტონული კრიზი).
• ერგოტამინის წარმოებულები: შეიძლება გაძლიერდეს პერიფერიული სისხლის მიმოქცევის დარღვევა.

❌ არ მიიღოთ კონკორი, თუ:

• გაქვთ ალერგია ბისოპროლოლზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე.
• ხართ შოკში (კარდიოგენული შოკი).
• გაქვთ გულის მწვავე უკმარისობა ან გამწვავებული გულის უკმარისობა, რომელიც საჭიროებს ინტრავენურ ინოტროპულ თერაპიას.
• გაქვთ ძალიან დაბალი გულისცემა (პულსი < 50 დარტყმა/წთ) მკურნალობის დაწყებამდე.
• გაქვთ ძალიან დაბალი არტერიული წნევა (სისტოლური < 90 მმ. ვწყ. სვ.).
• გაქვთ მძიმე ბრონქული ასთმა ან ფილტვების მძიმე ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება (COPD).
• გაქვთ რეინოს სინდრომის მძიმე ფორმა.
• გაქვთ თირკმელზედა ჯირკვლის სიმსივნე (ფეოქრომოციტომა) ერთდროული ალფა-ბლოკერების გარეშე.
• გაქვთ მეტაბოლური აციდოზი (ორგანიზმში მჟავა-ტუტე ბალანსის დარღვევა).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ:

• გაქვთ ბრონქული ასთმა ან COPD.
• გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი (შეიძლება შენიღბოს ჰიპოგლიკემიის სიმპტომები).
• გაქვთ ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერაქტიურობა (ჰიპერთირეოზი).
• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
• გაქვთ გულის გამტარობის დარღვევა (AV ბლოკადა).
• გაქვთ სტენოკარდია პრინცმეტალის ტიპის (კორონარული არტერიების სპაზმი).
• გაქვთ პერიფერიული სისხლის მიმოქცევის დარღვევა.

FDA კატეგორია C. ბისოპროლოლის გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებული არ არის, თუ პოტენციური სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ბეტა-ბლოკერებმა შეიძლება გამოიწვიონ ნაყოფის ზრდის შეფერხება, ნაადრევი მშობიარობა, ბრადიკარდია და ჰიპოგლიკემია ახალშობილში. ორსულობის ბოლოს ან მშობიარობის დროს გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ბრადიკარდია, ჰიპოტენზია და სუნთქვის დათრგუნვა ახალშობილში. ლაქტაციის პერიოდში: ბისოპროლოლი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ექიმის გადაწყვეტილება.

ბისოპროლოლის გამოყენება ბავშვებში და მოზარდებში არ არის რეკომენდებული, რადგან მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა ამ ასაკობრივ ჯგუფში არ არის დადგენილი. არ არსებობს მონაცემები ბავშვებისთვის დოზირების შესახებ. ექიმის მკაცრი მითითების გარეშე პრეპარატი არ უნდა დაენიშნოს 18 წლამდე ასაკის პაციენტებს.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, რეკომენდებულია სიფრთხილით დაწყება დაბალი დოზით (მაგ., 2.5 მგ დღეში). შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში აუცილებელია ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეგულარულად უნდა მოხდეს არტერიული წნევის და გულისცემის კონტროლი.

ბისოპროლოლმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, დაღლილობა და მხედველობის დარღვევები, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამ სიმპტომებმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი გვერდითი მოვლენები, თავი უნდა შეიკავონ მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული რაც შეიძლება მალე.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. შეფუთვაზე მითითებული 'EXP' თარიღი აღნიშნავს საბოლოო ვარგისიანობის ვადას. ბლისტერის გახსნის შემდეგ ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული ექიმის ან ფარმაცევტის მითითებების შესაბამისად, ჩვეულებრივ, გახსნიდან 6 თვის ვადაში, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული.