1.სავაჭრო დასახელება
კონკორი 10მგ#30ტ(თურქ) (კონკორი 10მგ#30ტ(თურქ))
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
bisoprololum (bisoprololum) — ATC: C07AB07
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 10 mg · 30 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: bisoprololum (bisoprololum) — 10 mg.
5.აღწერა
კონკორი 10მგ ტაბლეტები არის თეთრი, გულის ფორმის, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, რომელთა ერთ მხარესაც არის გამყოფი ხაზი და დატანილია აღნიშვნა 'BI'. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 10მგ ბისოპროლოლის ფუმაგარატს. ტაბლეტები შეფუთულია ალუმინის/PVC ბლისტერებში. შეფუთვაში მოთავსებულია 30 ტაბლეტი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC C07AB07 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კონკორი 10მგ (ბისოპროლოლი) მიეკუთვნება ბეტა-ბლოკერების ჯგუფს. ის ამცირებს გულისცემის სიხშირეს და არტერიულ წნევას, რითაც ამსუბუქებს გულზე დატვირთვას. ძირითადად გამოიყენება:
- გულის ქრონიკული უკმარისობის სამკურნალოდ (სხვა პრეპარატებთან კომბინაციაში).
- არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი არტერიული წნევის) სამკურნალოდ.
- სტენოკარდიის (გულის ტკივილი) შეტევების პროფილაქტიკისთვის.
პრეპარატი მოქმედებს გულისცემის შენელებით და სისხლძარღვების სანათურის გაფართოებით, რაც ხელს უწყობს არტერიული წნევის დაწევას და გულის მუშაობის გაუმჯობესებას.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ბისოპროლოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 90%. საკვები არ მოქმედებს მის შეწოვაზე. განაწილების მოცულობა შეადგენს 3.5 ლ/კგ. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაახლოებით 30%-ია. ბისოპროლოლი მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით, CYP3A4 იზოენზიმის მონაწილეობით. 10% დოზისა გამოიყოფა თირკმელებით უცვლელი სახით, ხოლო 90% მეტაბოლიტების სახით. ბისოპროლოლის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 10-12 საათს, რაც საშუალებას იძლევა პრეპარატის დღეში ერთხელ მიღება.
9.ჩვენებები
კონკორი 10მგ (ბისოპროლოლი) მიეკუთვნება ბეტა-ბლოკერების ჯგუფს. ის ამცირებს გულისცემის სიხშირეს და არტერიულ წნევას, რითაც ამსუბუქებს გულზე დატვირთვას. ძირითადად გამოიყენება:
- გულის ქრონიკული უკმარისობის სამკურნალოდ (სხვა პრეპარატებთან კომბინაციაში).
- არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი არტერიული წნევის) სამკურნალოდ.
- სტენოკარდიის (გულის ტკივილი) შეტევების პროფილაქტიკისთვის.
პრეპარატი მოქმედებს გულისცემის შენელებით და სისხლძარღვების სანათურის გაფართოებით, რაც ხელს უწყობს არტერიული წნევის დაწევას და გულის მუშაობის გაუმჯობესებას.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ კონკორი, თუ:
- გაქვთ ალერგია ბისოპროლოლზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე.
- გაქვთ გულის მწვავე უკმარისობა ან შოკი.
- გაქვთ გულისცემის ძლიერი შენელება (ბრადიკარდია, <50 დარტყმა/წთ).
- გაქვთ კარდიოგენული შოკი (გულის მწვავე უკმარისობის გართულება).
- გაქვთ მძიმე ბრონქული ასთმა ან ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება (COPD).
- გაქვთ თირკმელების ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.
- გაქვთ მეტაბოლური აციდოზი (სისხლის მჟავიანობის მომატება).
⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ:
- გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი (შეიძლება ნიღბოს ჰიპოგლიკემიის სიმპტომები).
- გაქვთ ფსორიაზი.
- გეგმავთ ოპერაციას.
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმის გადაწყვეტილებით).
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში თერაპიის საწყისი დოზა არტერიული ჰიპერტენზიისა და სტენოკარდიის დროს არის 5მგ დღეში ერთხელ. საჭიროებისამებრ, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 10მგ-მდე დღეში ერთხელ. გულის ქრონიკული უკმარისობის დროს საწყისი დოზა არის 2.5მგ დღეში ერთხელ, რომელიც თანდათან იზრდება მაქსიმალურ დასაშვებ 10მგ-მდე დღეში ერთხელ, პაციენტის ამტანობის მიხედვით. პაციენტებში თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით, დოზის კორექცია საჭიროა მხოლოდ მძიმე შემთხვევებში. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <20 მლ/წთ) ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობისას (Child-Pugh C), მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 10მგ-ს. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, დღეში ერთხელ, სასურველია დილით, საკვების მიღების მიუხედავად. ტაბლეტი უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი ეფექტები (შეიძლება გამოუვლინდეს 10-დან 1 ადამიანს):
- თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი.
- გულისცემის შენელება (ბრადიკარდია).
- გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი.
- დაღლილობა, სისუსტე.
- კიდურების გაცივება.
იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი ეფექტები (დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს):
- ძლიერი თავბრუსხვევა ან გულის წასვლა.
- სუნთქვის გაძნელება, ხიხინი.
- კანზე გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ტუჩების შეშუპება (ალერგიული რეაქცია).
- გულმკერდის ტკივილი, რომელიც არ ცხრება.
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს გულისცემის ძლიერი შენელება, არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება, სუნთქვის გაძნელება, თავბრუსხვევა და გულის უკმარისობა. სასწრაფოდ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.
14.ურთიერთქმედებები
კონკორს შეუძლია ურთიერთქმედება მოახდინოს შემდეგ პრეპარატებთან:
- სხვა ბეტა-ბლოკერები, კალციუმის არხების ბლოკერები (ვერაპამილი, დილთიაზემი), ანტიარითმული საშუალებები: ზრდის გულისცემის შენელების და გულის უკმარისობის რისკს. ერთობლივი მიღება ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ უნდა მოხდეს.
- ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (გარდა ბეტა-ბლოკერებისა), შარდმდენები: არტერიული წნევის მეტად დაქვეითების რისკი.
- ნარკოტიკული საშუალებები (კლონიდაინი): ამ პრეპარატების უეცარმა მოხსნამ შეიძლება გამოიწვიოს არტერიული წნევის მკვეთრი მატება.
- ინსულინი ან პერორალური ჰიპოგლიკემიური საშუალებები: ბისოპროლოლმა შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა და ნიღბოს ჰიპოგლიკემიის (სისხლში შაქრის დაქვეითება) სიმპტომები.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ კონკორი, თუ:
- გაქვთ ალერგია ბისოპროლოლზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე.
- გაქვთ გულის მწვავე უკმარისობა ან შოკი.
- გაქვთ გულისცემის ძლიერი შენელება (ბრადიკარდია, <50 დარტყმა/წთ).
- გაქვთ კარდიოგენული შოკი (გულის მწვავე უკმარისობის გართულება).
- გაქვთ მძიმე ბრონქული ასთმა ან ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება (COPD).
- გაქვთ თირკმელების ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.
- გაქვთ მეტაბოლური აციდოზი (სისხლის მჟავიანობის მომატება).
⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ:
- გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი (შეიძლება ნიღბოს ჰიპოგლიკემიის სიმპტომები).
- გაქვთ ფსორიაზი.
- გეგმავთ ოპერაციას.
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმის გადაწყვეტილებით).
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ბისოპროლოლის გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებული არ არის, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ბეტა-ბლოკერებმა შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის ზრდის შეფერხება, ბრადიკარდია, ჰიპოგლიკემია და ნეონატალური ჰიპოტენზია. ორსულობისას ან დაგეგმვისას, პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს ექიმის გადაწყვეტილებით და მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ძუძუთი კვების პერიოდში ბისოპროლოლის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ რეკომენდებულია ძუძუთი კვების შეწყვეტა ან პრეპარატის მიღების შეწყვეტა.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში ბისოპროლოლის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი განსაკუთრებულად არ დანიშნავს, მკაცრი მითითებით და მონიტორინგით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) არ არის საჭირო დოზის რუტინული კორექცია, თუმცა თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის შესაძლო დაქვეითების გამო, განსაკუთრებით მძიმე შემთხვევებში, საჭიროა სიფრთხილე და პოტენციურად დოზის შემცირება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ბისოპროლოლმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა და დაღლილობა, რაც გავლენას ახდენს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ მსგავსი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ მართვისგან და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რეკომენდებულია მისი გამოყენება შეძლებისდაგვარად მალე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე ('EXP' ან 'ვად. გას').