კონკორი

Concor (კონკორი)

Concor (Concor) — ATC: C07AB02

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: Concor (Concor) — .

კონკორი 10 მგ ტაბლეტები არის თეთრი, მრგვალი, ოდნავ ამოზნექილი ტაბლეტები, რომლებსაც ერთ მხარეს აქვს გამყოფი ხაზი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 10 მგ ბისოპროლოლის ფუმარატს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 3 ბლისტერი (30 ტაბლეტი).

ATC C07AB02 ·

კონკორი 10 მგ (აქტიური ნივთიერება: ბისოპროლოლი) მიეკუთვნება ბეტა-ბლოკერების ჯგუფს. ის ამცირებს გულისცემას და არტერიულ წნევას, რითაც ამცირებს გულის დატვირთვას. გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ:

• გულის ქრონიკული უკმარისობა: ამცირებს გართულებების რისკს და აუმჯობესებს გულის მუშაობას.
• გულის იშემიური დაავადება (სტენოკარდია): ამცირებს გულმკერდის ტკივილს და გულის შეტევის რისკს.
• არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა): ამცირებს არტერიულ წნევას.

ბისოპროლოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80-90%. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება არის დაახლოებით 30%. მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით, CYP2D6 და CYP3A4 იზოფერმენტების მონაწილეობით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 10-12 საათს, რაც საშუალებას იძლევა პრეპარატის დღეში ერთხელ მიღება. ბისოპროლოლი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, დაახლოებით 50% უცვლელი სახით, ხოლო დანარჩენი მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში პრეპარატის კლირენსი მცირდება, ხოლო ღვიძლის უკმარისობის დროს მეტაბოლიზმი შეიძლება შენელდეს.

კონკორი 10 მგ (აქტიური ნივთიერება: ბისოპროლოლი) მიეკუთვნება ბეტა-ბლოკერების ჯგუფს. ის ამცირებს გულისცემას და არტერიულ წნევას, რითაც ამცირებს გულის დატვირთვას. გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ:

• გულის ქრონიკული უკმარისობა: ამცირებს გართულებების რისკს და აუმჯობესებს გულის მუშაობას.
• გულის იშემიური დაავადება (სტენოკარდია): ამცირებს გულმკერდის ტკივილს და გულის შეტევის რისკს.
• არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა): ამცირებს არტერიულ წნევას.

❌ არ მიიღოთ კონკორი, თუ გაქვთ:

• ალერგია ბისოპროლოლის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე.
• გულის მწვავე უკმარისობა ან შოკი.
• გულის გამტარობის მძიმე დარღვევები (AV ბლოკადა II-III ხარისხის, სინოატრიალური ბლოკადა).
• გულისცემის მკვეთრი შენელება (პულსი <50 დარტყმა/წთ).
• დაბალი არტერიული წნევა (სისტოლური <90 მმ. ვწყ. სვ.).
• მძიმე ბრონქული ასთმა ან ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება (COPD).
• მძიმე ფორმის პერიფერიული სისხლძარღვების დაავადებები (განსაკუთრებით კლოდიკაციო).
• თირკმელზედა ჯირკვლის სიმსივნე (ფეოქრომოციტომა) — კომბინირებული თერაპიის გარეშე.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ:

• თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
• შაქრიანი დიაბეტი (შეიძლება შენიღბოს ჰიპოგლიკემიის სიმპტომები).
• ფარისებრი ჯირკვლის პრობლემები (ჰიპერთირეოზი).
• ფსორიაზი.
• ბოლო დროს გადატანილი გულის შეტევა ან სტენოკარდია.

ზრდასრულებში საწყისი დოზა გულის უკმარისობის დროს არის 1.25 მგ დღეში ერთხელ. დოზა თანდათანობით იზრდება ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ მაქსიმუმ 10 მგ დღეში ერთხელ. სტენოკარდიისა და ჰიპერტენზიის დროს საწყისი დოზა არის 5 მგ დღეში ერთხელ, მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 10 მგ დღეში ერთხელ. პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის დარღვევით (CrCl <20 მლ/წთ) ან მძიმე ღვიძლის უკმარისობით (Child-Pugh C), მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 10 მგ. პაციენტებში CrCl 20-40 მლ/წთ, საწყისი დოზა შეიძლება იყოს 2.5 მგ, ხოლო პაციენტებში Child-Pugh A ან B, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 10 მგ-მდე. პრეპარატი მიიღება დღეში ერთხელ, დილით, საკვების მიღების მიუხედავად. ტაბლეტი გადაიყლაპება მთლიანად მცირე რაოდენობით სითხესთან ერთად.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%):

• თავბრუსხვევა
• თავის ტკივილი
• გულისცემის შენელება (ბრადიკარდია)
• გულისრევა, ღებინება
• დიარეა, ყაბზობა
• დაღლილობა
• კიდურების გაციება

სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათად, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან დაუყოვნებელ კონსულტაციას):

• გულის უკმარისობის გამწვავება
• სუნთქვის გაძნელება, ბრონქოსპაზმი
• წნევის მკვეთრი დაცემა (ჰიპოტენზია)
• გულის რიტმის დარღვევები
• ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი)

დოზის გადაჭარბების სიმპტომებია: გულისცემის მკვეთრი შენელება, არტერიული წნევის დაცემა, სუნთქვის გაძნელება, თავბრუსხვევა, გულის უკმარისობა. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება. შეფუთვა თან წაიღეთ.

კონკორის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან:

• კალციუმის არხების ბლოკერები (ვერაპამილი, დილთიაზემი): ზრდის გულისცემის შენელების და არტერიული წნევის დაცემის რისკს. ერთდროულად მიღება რეკომენდებული არ არის.
• სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (დიურეტიკები, აგფ-ინჰიბიტორები): აძლიერებს არტერიული წნევის დამწევ ეფექტს.
• ანტიარითმული პრეპარატები (I კლასის): ზრდის გულის გამტარობის დარღვევების და გულის კუმშვის დაქვეითების რისკს.
• ერგოტამინის წარმოებულები: ზრდის პერიფერიული მიმოქცევის დარღვევების რისკს.
• NSAIDs (არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები): შეიძლება შეამციროს კონკორის ანტიჰიპერტენზიული ეფექტი.

❌ არ მიიღოთ კონკორი, თუ გაქვთ:

• ალერგია ბისოპროლოლის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე.
• გულის მწვავე უკმარისობა ან შოკი.
• გულის გამტარობის მძიმე დარღვევები (AV ბლოკადა II-III ხარისხის, სინოატრიალური ბლოკადა).
• გულისცემის მკვეთრი შენელება (პულსი <50 დარტყმა/წთ).
• დაბალი არტერიული წნევა (სისტოლური <90 მმ. ვწყ. სვ.).
• მძიმე ბრონქული ასთმა ან ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება (COPD).
• მძიმე ფორმის პერიფერიული სისხლძარღვების დაავადებები (განსაკუთრებით კლოდიკაციო).
• თირკმელზედა ჯირკვლის სიმსივნე (ფეოქრომოციტომა) — კომბინირებული თერაპიის გარეშე.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ:

• თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
• შაქრიანი დიაბეტი (შეიძლება შენიღბოს ჰიპოგლიკემიის სიმპტომები).
• ფარისებრი ჯირკვლის პრობლემები (ჰიპერთირეოზი).
• ფსორიაზი.
• ბოლო დროს გადატანილი გულის შეტევა ან სტენოკარდია.

FDA კატეგორია C. ბისოპროლოლით ჩატარებული კვლევები ცხოველებზე არ აჩვენებს ტერატოგენულ ეფექტს, თუმცა, ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ მაშინ, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ბისოპროლოლი შეიძლება შევიდეს დედის რძეში, ამიტომ ძუძუთი კვების დროს მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ორსულობის ბოლოს ან მშობიარობის დროს ბეტა-ბლოკერების გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ბრადიკარდია, ჰიპოტენზია და ჰიპოგლიკემია ახალშობილში.

კონკორის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში და მოზარდებში (18 წლამდე) დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ეს მკაცრად არის ნაჩვენები და ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ბავშვებში დოზირების შესახებ მონაცემები არ არის.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პაციენტებში, რეკომენდებულია სიფრთხილით დაწყება დაბალი დოზებით (მაგ., 2.5 მგ დღეში ერთხელ). პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში აუცილებელია ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეგულარულად უნდა მოხდეს არტერიული წნევის, გულისცემის და თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი.

პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა და დაღლილობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ მათი მდგომარეობა არ დასტაბილურდება.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში.